Lateral Decubitus versus Traktion i Rygliggende Position ved Proksimal Femoral Nagling. Er der en Kæmpe Forskel?
8. februar 2026 opdateret af: Ain Shams University
Proksimal femoral nailing ved ustabile intertrochantere frakturer: Lateral decubitus position versus supin position på traktionsbord.
Denne undersøgelse er designet til at sammenligne to positioner i behandlingen af ustabile intertrochantere femurfrakturer.
Det skal sammenligne den traditionelle ryglægende position ved brug af et traktionsbord og lateral decubitus.
Denne undersøgelse er designet til at sammenligne nøjagtigheden af reduktionen i begge metoder, udover det sammenlignes den radiologiske eksponering og andre sekundære resultater, såsom blodtabet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At sammenligne fluoroskopisk eksponeringstid, kvaliteten af den radiografiske reduktion, intraoperativt blodtab, opsætningstid og operationstid mellem lateral decubitus-position og brugen af en traktionsbord i supin position ved fixation af ustabile intertrochantere femurfrakturer med proximal femoral nagle.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
77
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11566
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skeletalt modne patienter
- Ustabil intertrochantær fraktur (AO/OTA type 31A2 & 31A3)
Eksklusionskriterier:
- Patienter uegnede til operation
- Revisionssager
- Patienter med multiple eller patologiske, forsømte eller åbne frakturer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lateral position under proximal femurnagling for ustabile intertrochantære femurfrakturer
Proksimal femurnagling i lateral decubitusposition
|
forskellige patientpositioner under operationen
|
|
Aktiv komparator: Supin position med traktionsbord ved proximal femurnagling for intertrochantere lårbensfrakturer
Proksimal femoral nailing i liggende position ved brug af traktionsbord
|
forskellige positioner for den proximale femurnagling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af radiografisk reduktion
Tidsramme: umiddelbar postoperativ
|
Optimal tip-til-apeks afstand (TAD) er 25 mm eller mindre.
|
umiddelbar postoperativ
|
|
Fluoroskopisk eksponeringstid
Tidsramme: intraoperativ
|
Den fluoroskopiske eksponeringstid er defineret som: Den samlede varighed af fluoroskopibrug i minutter under opsætningen og den kirurgiske procedure.
|
intraoperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opsætningstid
Tidsramme: Intraoperativ
|
Perioden fra patienten overføres fra anæstesiteamet til kirurgteamet til selve snittet foretages.
Denne periode omfatter placering af patienten på operationsbordet eller traktionsbordet, forberedelse og aftækning.
Reduktion og brug af fluoroskopi under reduktionen vil være inkluderet i dette tidsrum.
|
Intraoperativ
|
|
Kirurgisk tid
Tidsramme: Intraoperativ
|
Tiden mellem hudindsnittet og lukningen af såret.
|
Intraoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Amr Ahmed Abd Elrahman Hasan, Professor of Orthopedics, Department of Orthoepdics - Faculty of Medicine - Ain Shams University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MS734/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Ikke besluttet endnu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .