- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07410338
Lateraalinen dekubitus vs. traktio selällään olevassa asennossa lähiluu-naulauksessa. Onko ero valtava?
sunnuntai 8. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ain Shams University
Proksimaalinen femorinaulaus epävakaissa intertrokanterisissa murtumissa: lateraalinen dekyybi-asento versus selällään oleva asento traktiopöydällä.
Tämä tutkimus on suunniteltu vertailemaan kahta asentoa epävakaiden reisiluun intertrokanteristen murtumien hoidossa.
Tarkoituksena on vertailla perinteistä selällään olevaa asentoa vetopöytää käyttäen ja kyljellään olevaa asentoa.
Tässä tutkimuksessa verrataan molempien menetelmien palautuksen tarkkuutta, lisäksi verrataan radiologista altistusta ja muita toissijaisia tuloksia, kuten verenvuotoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertailtava fluoroskopinen altistusaika, radiografisen pelastuksen laatu, leikkauksen aikainen verenvuoto, asennusaika ja leikkausaika sivuttaisen dekubituksen asennon ja vetopöydän käytön välillä selkäasennossa epävakaiden intertrokanteristen reisiluun murtumien kiinnityksessä lantion luun naulalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11566
- Ain shams university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luustoltaan täysikasvuiset potilaat
- Epästabiili intertrokanterinen murtuma (AO/OTA tyyppi 31A2 & 31A3)
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaukseen sopimattomat potilaat
- Revisiontapaukset
- Potilaat, joilla on moninkertaisia tai patologisia, laiminlyötyjä tai avomurtumia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lateraalinen asento lähiluun naulauksessa epävakaiden lantioluun väliluun murtumien yhteydessä
Proksimaalinen femoraalinen naulonta lateraalissa dekubituksiasennossa
|
potilaan eri asentoja leikkauksen aikana
|
|
Active Comparator: Selällään oleva asento käyttäen traktiopöytää proksimaalisessa reisiluun naulauksessa intertrokanterisissa reisiluun murtumissa
Proksimaalisen reisiluun kynsäys makuuasennossa vetopöytää käyttäen
|
erilaisia asentoja proksimaaliselle reisiluun naulaukselle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Röntgenkuvauksen laadukkuus
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Optimaalinen kärjestä kärkeen etäisyys (TAD) on 25 mm tai vähemmän.
|
välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Fluoroskopinen altistusaika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Fluoroskopinen altistusaika määritellään seuraavasti: Fluoroskoopian käyttöaika minuutteina koko asennuksen ja kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asetusaika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Aika välillä potilaan siirrosta anestesiaryhmältä kirurgiselle tiimille leikkauksen aloittamiseen.
Tähän aikaan sisältyy potilaan sijoittaminen leikkauspöydälle tai traktiopöydälle, valmistelu ja peittäminen.
Reduktio ja fluoroskoopin käyttö reduktion aikana sisältyvät tähän aikaikkunaan.
|
Intraoperatiivinen
|
|
Leikkausaika
Aikaikkuna: Intraoperaatio
|
Ihon leikkauksen ja haavan sulkemisen välinen aika.
|
Intraoperaatio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amr Ahmed Abd Elrahman Hasan, Professor of Orthopedics, Department of Orthoepdics - Faculty of Medicine - Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS734/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei ole vielä päätetty
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .