Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lateraalinen dekubitus vs. traktio selällään olevassa asennossa lähiluu-naulauksessa. Onko ero valtava?

sunnuntai 8. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ain Shams University

Proksimaalinen femorinaulaus epävakaissa intertrokanterisissa murtumissa: lateraalinen dekyybi-asento versus selällään oleva asento traktiopöydällä.

Tämä tutkimus on suunniteltu vertailemaan kahta asentoa epävakaiden reisiluun intertrokanteristen murtumien hoidossa. Tarkoituksena on vertailla perinteistä selällään olevaa asentoa vetopöytää käyttäen ja kyljellään olevaa asentoa. Tässä tutkimuksessa verrataan molempien menetelmien palautuksen tarkkuutta, lisäksi verrataan radiologista altistusta ja muita toissijaisia tuloksia, kuten verenvuotoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertailtava fluoroskopinen altistusaika, radiografisen pelastuksen laatu, leikkauksen aikainen verenvuoto, asennusaika ja leikkausaika sivuttaisen dekubituksen asennon ja vetopöydän käytön välillä selkäasennossa epävakaiden intertrokanteristen reisiluun murtumien kiinnityksessä lantion luun naulalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11566
        • Ain shams university hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Luustoltaan täysikasvuiset potilaat
  • Epästabiili intertrokanterinen murtuma (AO/OTA tyyppi 31A2 & 31A3)

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkaukseen sopimattomat potilaat
  • Revisiontapaukset
  • Potilaat, joilla on moninkertaisia tai patologisia, laiminlyötyjä tai avomurtumia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lateraalinen asento lähiluun naulauksessa epävakaiden lantioluun väliluun murtumien yhteydessä
Proksimaalinen femoraalinen naulonta lateraalissa dekubituksiasennossa
potilaan eri asentoja leikkauksen aikana
Active Comparator: Selällään oleva asento käyttäen traktiopöytää proksimaalisessa reisiluun naulauksessa intertrokanterisissa reisiluun murtumissa
Proksimaalisen reisiluun kynsäys makuuasennossa vetopöytää käyttäen
erilaisia asentoja proksimaaliselle reisiluun naulaukselle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Röntgenkuvauksen laadukkuus
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen

Optimaalinen kärjestä kärkeen etäisyys (TAD) on 25 mm tai vähemmän.

  • Normaali reisiluun kaulan ja vartalon välinen kulma on 125 ja 145 asteen välillä.
  • Baumgartnerin pelkistyslaadun kriteerit: -

    1. Kriteeri yksi (kohdistus):

      1. Etutakainenäkymä: normaali tai lievä valgus-kaulan ja vartalon välinen kulma
      2. Sivunäkymä: alle 20 asteen kulma (Lievä valgus tarkoittaa enintään 10 asteen valgusta)
    2. Kriteeri kaksi (siirtymä):

      1. Etutakainenäkymä: alle 4 mm siirtymä missä tahansa fragmentissa.
      2. Sivunäkymä: alle 4 mm siirtymä missä tahansa fragmentissa.
    3. Pelkistys luokitellaan hyväksi, jos molemmat kriteerit täyttyvät, hyväksyttäväksi, jos vain yksi kriteeri täyttyy, ja heikoksi, jos kumpikaan kriteeri ei täyty.
välittömästi leikkauksen jälkeen
Fluoroskopinen altistusaika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Fluoroskopinen altistusaika määritellään seuraavasti: Fluoroskoopian käyttöaika minuutteina koko asennuksen ja kirurgisen toimenpiteen aikana.
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asetusaika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Aika välillä potilaan siirrosta anestesiaryhmältä kirurgiselle tiimille leikkauksen aloittamiseen. Tähän aikaan sisältyy potilaan sijoittaminen leikkauspöydälle tai traktiopöydälle, valmistelu ja peittäminen. Reduktio ja fluoroskoopin käyttö reduktion aikana sisältyvät tähän aikaikkunaan.
Intraoperatiivinen
Leikkausaika
Aikaikkuna: Intraoperaatio
Ihon leikkauksen ja haavan sulkemisen välinen aika.
Intraoperaatio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Amr Ahmed Abd Elrahman Hasan, Professor of Orthopedics, Department of Orthoepdics - Faculty of Medicine - Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei ole vielä päätetty

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa