Decubito Laterale vs Trazione in Posizione Supina nell'Infissione del Chiodo Femorale Prossimale. Esiste una Differenza Enorme?
8 febbraio 2026 aggiornato da: Ain Shams University
Osteosintesi con chiodo femorale prossimale nelle fratture intertrocanteriche instabili: posizione decubito laterale versus posizione supina su tavolo da trazione.
Questo studio è progettato per confrontare due posizioni nella gestione delle fratture instabili del femore intertrocanterico.
Confronta la posizione supina tradizionale utilizzando un tavolo da trazione e il decubito laterale.
Questo studio è progettato per confrontare l'accuratezza della riduzione in entrambi i metodi, oltre all'esposizione radiologica e ad altri esiti secondari, come la perdita di sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confrontare il tempo di esposizione fluoroscopica, la qualità della riduzione radiografica, la perdita ematica intraoperatoria, il tempo di preparazione e il tempo chirurgico tra la posizione in decubito laterale e l'utilizzo di un tavolo di trazione in posizione supina nella fissazione di fratture instabili del femore intertrocanterico mediante chiodo femorale prossimale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
77
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11566
- Ain shams university hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con scheletro maturo
- Frattura intertrocanterica instabile (tipo AO/OTA 31A2 & 31A3)
Criteri di esclusione:
- Pazienti non idonei per l'intervento chirurgico
- Casi di revisione
- Pazienti con fratture multiple o patologiche, trascurate o esposte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Posizione laterale durante l'infissione femorale prossimale per fratture instabili del femore intertrocanterico
Chiodamento femorale prossimale in posizione decubito laterale
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diverse posizioni del paziente durante l'intervento chirurgico
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Comparatore attivo: Posizione supina con tavolo di trazione per chiodatura femorale prossimale nelle fratture intertrocanteriche del femore
Chiodamento femorale prossimale in posizione supina con utilizzo di tavolo di trazione
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diverse posizioni per il chiodo femorale prossimale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della riduzione radiografica
Lasso di tempo: postoperatoria immediata
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La distanza ottimale punta-apice (TAD) è di 25 mm o meno.
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postoperatoria immediata
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Tempo di esposizione fluoroscopica
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Il tempo di esposizione fluoroscopica è definito come: La durata totale dell'utilizzo della fluoroscopia in minuti durante la preparazione e la procedura chirurgica.
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intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di setup
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Il periodo che intercorre dal momento del trasferimento del paziente dall'équipe anestesiologica all'équipe chirurgica fino al momento dell'incisione.
Questo periodo include il posizionamento del paziente sul tavolo operatorio o sul tavolo di trazione, la preparazione e il draping.
La riduzione e l'uso della fluoroscopia durante la riduzione saranno inclusi in questo intervallo di tempo.
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Intraoperatorio
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Tempo chirurgico
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Il tempo tra l'incisione cutanea e la chiusura della ferita.
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Intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Amr Ahmed Abd Elrahman Hasan, Professor of Orthopedics, Department of Orthoepdics - Faculty of Medicine - Ain Shams University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MS734/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Non ancora deciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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