Lateralt dekubitus kontra traksjon i supin posisjon ved proximal femoral nagling. Er det en enorm forskjell?
8. februar 2026 oppdatert av: Ain Shams University
Proksimal femoral nagling i ustabile intertrokantere brudd: Lateral dekubitusposisjon versus supin posisjon på traksjonsbord.
Denne studien er utformet for å sammenligne to posisjoner i behandlingen av ustabile intertrochanteriske femurfrakturer.
Den sammenligner den tradisjonelle ryggleieposisjonen med bruk av traksjonsbord og lateral dekubitus.
Denne studien er utformet for å sammenligne nøyaktigheten av reposisjon i begge metodene, i tillegg sammenlignes stråleeksponering og andre sekundære utfall, som blodtap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Å sammenligne fluoroskopisk eksponeringstid, kvalitet på radiografisk reduksjon, intraoperativt blodtap, oppsettstid og operasjonstid mellom lateral dekubitusstilling og bruk av traksjonsbord i supin stilling ved fiksering av ustabile intertrochantere femurfrakturer med proximal femurspiker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
77
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11566
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skjelettmessig modne pasienter
- Ustabil intertrokanter fraktur (AO/OTA type 31A2 & 31A3)
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter uegnet for kirurgi
- Revisjonssaker
- Pasienter med multiple eller patologiske, forsømte eller åpne frakturer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lateralt leie under proksimal femurnagling for ustabile intertrochantere femurfrakturer
Proksimal femurnagling i lateral dekubitusstilling
|
forskjellige pasientposisjoner under operasjonen
|
|
Aktiv komparator: Supin stilling ved bruk av traksjonsbord i proksimal femurnagling ved intertrochantere femurfrakturer
Proksimal femurnagling i supin stilling ved bruk av traksjonsbord
|
forskjellige posisjoner for den proximale femorale nagling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på radiografisk reduksjon
Tidsramme: umiddelbart postoperativt
|
Optimal tip-to-apex-avstand (TAD) er 25 mm eller mindre.
|
umiddelbart postoperativt
|
|
Fluoroskopisk eksponeringstid
Tidsramme: intraoperativ
|
Fluoroskopisk eksponeringstid er definert som: Den totale varigheten av fluoroskopibruk i minutter under oppsettet og den kirurgiske prosedyren.
|
intraoperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppsettstid
Tidsramme: Intraoperativ
|
Tidsrommet mellom overføringen av pasienten fra anestesiteamet til kirurgiteamet og tidspunktet for insisjon.
Denne perioden inkluderer plassering av pasienten på operasjonsbordet eller traksjonsbordet, forberedelse og dukning. Reduksjonen og bruken av fluoroskopi under reduksjonen vil være inkludert i dette tidsrommet. |
Intraoperativ
|
|
Operasjonstid
Tidsramme: Intraoperativ
|
Tiden mellom hudinnsnittet og lukkingen av såret.
|
Intraoperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Amr Ahmed Abd Elrahman Hasan, Professor of Orthopedics, Department of Orthoepdics - Faculty of Medicine - Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU MS734/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Ikke avgjort ennå
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .