Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lateral Decubitus vs Traction in the Supine Position in Proximal Femoral Nailing. Is There a Huge Difference?

8 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Przezskórne zespolenie śródszpikowe w niestabilnych złamaniach międzykrętarzowych: porównanie pozycji bocznej z pozycją na plecach na stole wyciągowym.

To badanie ma na celu porównanie dwóch pozycji w leczeniu niestabilnych złamań krętarzowych kości udowej. Porównuje tradycyjną pozycję leżącą na plecach przy użyciu stołu wyciągowego z pozycją leżącą na boku. Badanie ma na celu porównanie dokładności repozycji w obu metodach, a także porównanie ekspozycji radiologicznej i innych wyników wtórnych, takich jak utrata krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie czasu ekspozycji fluoroskopowej, jakości repozycji radiologicznej, śródoperacyjnej utraty krwi, czasu przygotowania oraz czasu operacyjnego pomiędzy pozycją boczną a zastosowaniem stołu wyciągowego w pozycji na wznak podczas stabilizacji niestabilnych złamań trzonu kości udowej za pomocą gwoździa udowego bliższego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11566
        • Ain shams university hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z dojrzałym szkieletem
  • Niestabilne złamanie międzykrętarzowe (typu AO/OTA 31A2 i 31A3)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niekwalifikujący się do operacji
  • Przypadki reoperacji
  • Pacjenci z wieloma lub patologicznymi, zaniedbanymi lub otwartymi złamaniami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pozycja boczna podczas stabilizacji śródszpikowej proksymalnej części kości udowej w niestabilnych złamaniach międzykrętarzowych kości udowej
Gwoźdowanie bliższej części kości udowej w pozycji bocznej
Procedura: pozycja boczna leżąca podczas stabilizacji śródszpikowej bliższego odcinka kości udowej w niestabilnych złamaniach międzykrętarzowych kości udowej
różne pozycje pacjenta podczas operacji
Aktywny komparator: Pozycja leżąca na plecach z zastosowaniem stołu wyciągowego w leczeniu złamań międzykrętarzowych kości udowej przy użyciu gwoździa śródszpikowego bliższego odcinka kości udowej
Przezskórne zespolenie śródszpikowe bliższego końca kości udowej w pozycji leżącej przy użyciu stołu wyciągowego
Procedura: Przezskórne gwoźdowanie bliższej nasady kości udowej w leczeniu niestabilnych złamań międzykrętarzowych kości udowej w pozycji na wznak przy użyciu stołu wyciągowego
różne pozycje do śródszpikowego gwoźdowania bliższej części kości udowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość redukcji radiograficznej
Ramy czasowe: bezpośrednio pooperacyjny

Optymalna odległość od wierzchołka do czubka (TAD) wynosi 25 mm lub mniej.

  • Normalny kąt szyjkowo-trzonowy kości udowej wynosi od 125 do 145 stopni.

  • Kryteria jakości repozycji według Baumgartnera: -

    1. Kryterium pierwsze (wyrównanie):

      1. Widok przednio-tylny: normalny lub lekki kąt koślawości szyjkowo-trzonowy
      2. Widok boczny: mniej niż 20 stopni kątowania (Lekka koślawość oznacza koślawość nie większą niż 10 stopni)

    2. Kryterium drugie (przemieszczenie):

      1. Widok przednio-tylny: mniej niż 4 mm przemieszczenia jakiegokolwiek fragmentu.
      2. Widok boczny: mniej niż 4 mm przemieszczenia jakiegokolwiek fragmentu.
    3. Repozycja zostanie sklasyfikowana jako dobra, jeśli oba kryteria zostały spełnione, akceptowalna, jeśli spełniono tylko jedno kryterium, i zła, jeśli żadne kryterium nie zostało spełnione.
bezpośrednio pooperacyjny
Czas ekspozycji fluoroskopowej
Ramy czasowe: śródoperacyjne
Czas ekspozycji fluoroskopowej definiuje się jako: Całkowity czas użycia fluoroskopii w minutach podczas przygotowania i procedury chirurgicznej.
śródoperacyjne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas konfiguracji
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Okres między momentem przekazania pacjenta z zespołu anestezjologicznego do zespołu chirurgicznego a momentem wykonania nacięcia. Okres ten obejmuje umieszczenie pacjenta na stole operacyjnym lub stole do trakcji, przygotowanie i założenie osłon. Repozycja i użycie fluoroskopii podczas repozycji będą wliczone w ten przedział czasowy.
Śródoperacyjny
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Śródoperacyjne
Czas pomiędzy nacięciem skóry a zamknięciem rany.
Śródoperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Amr Ahmed Abd Elrahman Hasan, Professor of Orthopedics, Department of Orthoepdics - Faculty of Medicine - Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MS734/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeszcze nie zdecydowano

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj