Латеральное положение против тракции в положении лежа на спине при проксимальном интрамедуллярном остеосинтезе бедренной кости. Есть ли огромная разница?
8 февраля 2026 г. обновлено: Ain Shams University
Проксимальный бедренный остеосинтез при нестабильных межвертельных переломах: латеральное положение по сравнению с положением на спине на тракционном столе.
Это исследование предназначено для сравнения двух положений при лечении нестабильных чрезвертельных переломов бедренной кости.
Оно сравнивает традиционное положение на спине с использованием тракционного стола и положение на боку.
Это исследование предназначено для сравнения точности репозиции при обоих методах, а также лучевой нагрузки и других вторичных исходов, таких как кровопотеря.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
- Процедура: латеральное положение при проксимальном интрамедуллярном остеосинтезе бедренной кости при нестабильных межвертельных переломах бедренной кости
- Процедура: Проксимальный интрамедуллярный остеосинтез бедренной кости при нестабильных чрезвертельных переломах бедра в положении лежа на спине с использованием тракционного стола
Подробное описание
Сравнить время флюороскопического облучения, качество рентгенографической репозиции, интраоперационную кровопотерю, время установки и время операции между положением на боку и использованием тракционного стола в положении лежа на спине при фиксации нестабильных межвертельных переломов бедренной кости проксимальным бедренным гвоздем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
77
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11566
- Ain shams university hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со зрелым скелетом
- Нестабильный чрезвертельный перелом (тип AO/OTA 31A2 и 31A3)
Критерии исключения:
- Пациенты, непригодные для хирургического вмешательства
- Ревизионные случаи
- Пациенты с множественными или патологическими, запущенными или открытыми переломами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Латеральное положение при интрамедуллярном остеосинтезе проксимального отдела бедренной кости при нестабильных межвертельных переломах бедра
Проксимальный бедренный остеосинтез в латеральном положении
|
различные положения пациента во время операции
|
|
Активный компаратор: Положение лежа на спине с использованием тракционного стола при проксимальном интрамедуллярном остеосинтезе бедра при межвертельных переломах бедренной кости
Проксимальный бедренный остеосинтез в положении лежа на спине с использованием тракционного стола
|
различные позиции для проксимального интрамедуллярного остеосинтеза бедренной кости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество рентгенологического восстановления
Временное ограничение: немедленный послеоперационный
|
Оптимальное расстояние от кончика до вершины (TAD) составляет 25 мм или менее.
|
немедленный послеоперационный
|
|
Время флюороскопического облучения
Временное ограничение: интраоперационный
|
Время флюороскопического облучения определяется как: общая продолжительность использования флюороскопии в минутах во время подготовки и хирургической процедуры.
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время настройки
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Период между моментом передачи пациента от анестезиологической бригады к хирургической бригаде до момента разреза.
Этот период включает размещение пациента на операционном столе или на столе для вытяжения, подготовку и наложение стерильных салфеток.
Репозиция и использование флюороскопии во время репозиции будут включены в этот временной промежуток.
|
Интраоперационный
|
|
Хирургическое время
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Время между разрезом кожи и закрытием раны.
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amr Ahmed Abd Elrahman Hasan, Professor of Orthopedics, Department of Orthoepdics - Faculty of Medicine - Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MS734/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Еще не решено
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .