- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07410338
근위 대퇴정 나사못 고정에서 측와위 대 자세와 앙와위 자세의 견인. 엄청난 차이가 있을까?
2026년 2월 8일 업데이트: Ain Shams University
불안정한 전자간 골절에서 대퇴골 근위부 정복술: 견인대 위의 측와위 자세 대 침대 위의 앙와위 자세.
이 연구는 불안정한 대퇴골 전자간 골절 치료에서 두 가지 자세를 비교하기 위해 설계되었습니다.
전통적인 견인대를 사용한 앙와위 자세와 측와위 자세를 비교하는 것입니다.
이 연구는 두 방법 간의 정복 정확도를 비교할 뿐만 아니라, 방사선 노출 및 출혈량과 같은 기타 이차적 결과도 비교하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
불안정한 대퇴골 전자간 골절의 근위 대퇴골 못 고정 시 측와위 자세와 앙와위 자세에서 견인대 사용 간 투시 조사 시간, 방사선학적 정복의 질, 수술 중 출혈량, 설정 시간 및 수술 시간을 비교하기 위함입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11566
- Ain shams university hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 골격 성숙 환자
- 불안정한 대퇴골 전자간 골절 (AO/OTA 유형 31A2 및 31A3)
제외 기준:
- 수술에 부적합한 환자
- 재수술 사례
- 다발성 또는 병적, 방치 또는 개방성 골절을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 불안정한 대퇴골 전자간 골절에서 근위 대퇴정 내고정 시 측와위 자세
측와위 자세에서의 대퇴골 근위부 금속정 내고정술
|
수술 중 환자의 다양한 자세
|
|
활성 비교기: 근위 대퇴골 금속정 고정술 시 고관절 전자 간 대퇴골 골절에 대한 견인 테이블을 이용한 앙와위 자세
견인대를 사용한 앙와위 자세에서의 대퇴골 근위부 정복술
|
근위 대퇴골 네일링의 다양한 위치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사선학적 정복의 질
기간: 수술 직후
|
최적의 첨단-첨단 거리(TAD)는 25mm 이하입니다.
|
수술 직후
|
|
형광투시 노출 시간
기간: 수술 중
|
형광투시법 노출 시간은 다음과 같이 정의됩니다: 수술 준비 및 수술 절차 동안 형광투시법 사용의 총 시간(분)입니다.
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설정 시간
기간: 수술 중
|
마취팀으로부터 외과팀으로 환자를 인계하는 순간부터 절개가 시작되는 시간까지의 기간입니다.
이 기간에는 환자를 수술대나 견인대에 위치시키기, 준비, 드레이핑이 포함됩니다.
정복 과정 중의 정복과 형광투시장치 사용도 이 시간 범위 내에 포함됩니다.
|
수술 중
|
|
수술 시간
기간: 수술 중
|
피부 절개와 상처 봉합 사이의 시간.
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Amr Ahmed Abd Elrahman Hasan, Professor of Orthopedics, Department of Orthoepdics - Faculty of Medicine - Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .