手根管症候群患者における頚胸椎運動の有効性に関する調査
頚椎胸椎運動が手根管症候群患者に及ぼす効果の調査
この無作為化並行群対照臨床試験は、手根管症候群（CTS）患者における疼痛、機能状態、握力、関節可動域に対する、従来の理学療法に頚胸椎エクササイズを追加する効果を調査することを目的としています。 CTSは正中神経の一般的な圧迫性神経障害であり、疼痛、しびれ、チクチク感、夜間症状、手機能の低下を特徴とします。 CTSと診断された60人の成人を2群（各群n=30）に無作為に割り付けます：従来の理学療法群と、頚胸椎エクササイズに従来の理学療法を追加した群です。
従来の理学療法プログラムには、経皮的電気神経刺激（TENS）、治療用超音波、正中神経モビリゼーション、手関節可動域エクササイズ、筋力強化エクササイズが含まれます。 介入群は、同じ従来の理学療法プログラムに加えて、頚椎可動性、肩甲骨安定化、胸椎可動性を対象とした頚胸椎エクササイズを受けます。 介入は週5日、6週間にわたって実施されます。
アウトカム指標はベースライン時と6週間終了時に評価されます。 主要評価項目には、視覚的アナログスケール（VAS）で測定する疼痛強度、ボストン手根管質問票（BCTQ）で評価する機能状態、ジャマー握力計で測定する握力が含まれます。 副次評価項目には、上肢機能障害スコア（DASH）質問票で評価する上肢機能、ゴニオメーターで測定する手関節・手指の関節可動域が含まれます。 データは適切な統計手法を用いて分析され、統計的有意性はp<0.05に設定されます。 本研究は、従来の理学療法に頚胸椎エクササイズを追加することがCTSリハビリテーションにおいて追加的な臨床的ベネフィットをもたらすかどうかを明らかにすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zehranur Kaya, MSc Student
- 電話番号：+90 +905346240476
- メール：zehrakayax@icloud.com
研究場所
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Pendik
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Istanbul、Pendik、トルコ（Türkiye）、340003,4000
- 募集
- Istanbul Medipol University Pendik Hospital
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Istanbul、Pendik、トルコ（Türkiye）、34000
- 募集
- Istanbul Medipol University & Istanbul Medipol University Pendik Hospital
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コンタクト：
- Zehranur Kaya, MSc Student
- 電話番号：+90 +905346240476
- メール：zehrakayax@icloud.com
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主任研究者：
- Zehranur Kaya, MSc Student
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 18歳以上
- 症状が少なくとも12週間継続していること
- 医師から手根管症候群についての情報を受けていること
- 手根管圧迫テストでティネル徴候またはファレンテストが陽性であること
- 疼痛強度（視覚的アナログスケール）が100mm中少なくとも40mm以上であること
除外基準：
- 尺骨神経または橈骨神経に感覚または運動障害がある場合
- 手首の過去の手術または注射の既往歴がある場合
- 首、肩、または上肢の外傷がある場合
- 妊娠中である場合
- 同時に頸部神経根症または多発性神経障害がある場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アーム 1 - 従来の理学療法（対照）
参加者は、経皮的電気神経刺激（TENS）、治療用超音波、正中神経モビリゼーション、手関節可動域訓練、および強化訓練を含む従来の理学療法を、6週間にわたり週5日間受けます
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参加者は、経皮的神経電気刺激（TENS）、治療用超音波、正中神経モビリゼーション、手首の可動域運動、および手の強化運動からなる従来の理学療法プログラムを受けることになります。
TENSは、筋肉の収縮を伴わない感覚レベル刺激を用いて適用されます。
治療用超音波は、標準的な臨床パラメータを使用して手根管領域に照射されます。
正中神経モビリゼーションと手首の運動は、理学療法士の監督下で実施されます。
治療は、週5日、6週間にわたって行われます。
他の名前：
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実験的：アーム2 - 頸胸椎エクササイズ + 従来の理学療法
参加者は従来の理学療法に加えて頚胸椎エクササイズを受けます。
頚胸椎エクササイズは、頚部可動性、肩甲骨安定化、胸椎可動性を対象とします。
治療は6週間、週5日間適用されます。
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参加者は、従来の理学療法プログラムに加えて、頸胸椎エクササイズを受けます。
頸胸椎エクササイズプログラムには、近位神経力学と上肢機能を改善するために設計された頸部可動域エクササイズ、肩甲骨安定化エクササイズ、および胸椎可動域エクササイズが含まれます。
すべての介入は、理学療法士によって監督され、6週間にわたって週5日適用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボストン手根管症候群質問票
時間枠：評価は、最初と介入後（6週間、週5日）に行われます。
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このアンケートは、手根管症候群における手と手首の症状および機能スコアを測定するために使用されます。
この尺度は、症状の重症度と機能状態の2つのサブセクションで構成されています。
症状の重症度尺度は、痛み、しびれ、チクチク感、夜間の目覚めなどの症状を評価し、一方で機能状態尺度は、書くこと、つかむこと、物を運ぶことなどの日常生活活動における困難さを測定します。
各項目は1（苦情なし）から5（非常に重度の苦情）の間でスコア化され、スコアが高いほど症状と機能制限がより多いことを示します。
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評価は、最初と介入後（6週間、週5日）に行われます。
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視覚的アナログスケール
時間枠：評価は、最初と介入後（6週間、週5日）に行われます。
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痛みの評価には視覚的アナログ尺度（Visual Analog Scale）を使用します。
視覚的アナログ尺度は、長さ10cmの水平線上に「0＝痛みなし」から「10＝耐えられない痛み」までの両端を定義し、個人が主観的に自身の痛みの強度を評価できる測定ツールです。
参加者は、感じている痛みの強度に対応するこの線上の点を印付けするよう求められます。
スコアが高いほど痛みがより重度であることを示します。
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評価は、最初と介入後（6週間、週5日）に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腕肩手機能障害（DASH）
時間枠：評価は最初に、および介入後（6週間、週5日）に行われます。
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この質問票は、参加者の上肢機能を評価するために使用されます。 質問票は30項目の尺度で構成されており、各項目は1（全く困難ではない）から5（非常に大きな困難がある）の間で採点されます。 合計スコアは0から100の間のスコアに変換され、スコアが高いほど機能制限と症状が大きいことを示します。 |
評価は最初に、および介入後（6週間、週5日）に行われます。
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Jamar 油圧式ハンドダイナモメーター（手把握力）
時間枠：評価は、介入前および介入後（6週間、週5日）に行われます。
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握力はJamar油圧式ハンドダイナモメーターを使用して測定されます。
手順：患者は座位で直立し、肩は自然な位置で内転させ、肘は90°屈曲させた状態で、Jamarダイナモメーターによる測定が行われます。
測定は3回繰り返して実施され、その平均値が採用されます。
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評価は、介入前および介入後（6週間、週5日）に行われます。
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ゴニオメーター（手関節可動域）
時間枠：アセスメントは、介入前および介入後（6週間、週5日）に行われます。
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手関節の可動域（ROM）はゴニオメーターを用いて測定し、屈曲、伸展、尺屈、橈屈を評価します。
参加者は前腕を回内位にしてテーブルに支持され、着席します。
屈曲と伸展の測定では、支点を尺骨茎状突起に置き、固定腕を尺骨に沿わせ、可動腕を第5中手骨に沿わせます。
尺屈と橈屈の測定では、支点を第3中手骨近位に位置付け、固定腕を前腕に沿わせ、可動腕を第3中手骨に平行にします。
固定腕は静止させたまま、各動作を3回測定し、平均値を分析に使用します。
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アセスメントは、介入前および介入後（6週間、週5日）に行われます。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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