- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07410819
Étude de l'efficacité des exercices cervicothoraciques chez les personnes atteintes du syndrome du canal carpien
Étude de l'efficacité des exercices cervicothoraciques chez les individus atteints du syndrome du canal carpien
Cette étude clinique randomisée contrôlée en groupes parallèles vise à étudier les effets de l'ajout d'exercices cervicothoraciques à la physiothérapie conventionnelle sur la douleur, l'état fonctionnel, la force de préhension et l'amplitude des mouvements chez les personnes atteintes du syndrome du canal carpien (SCC). Le SCC est une neuropathie compressive fréquente du nerf médian, caractérisée par des douleurs, des engourdissements, des picotements, des symptômes nocturnes et une réduction de la fonction de la main. Soixante adultes diagnostiqués avec un SCC seront répartis aléatoirement en deux groupes (n=30 chacun) : un groupe de physiothérapie conventionnelle et un groupe d'exercices cervicothoraciques plus physiothérapie conventionnelle.
Le programme de physiothérapie conventionnelle comprend la stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS), les ultrasons thérapeutiques, la mobilisation du nerf médian, les exercices d'amplitude des mouvements du poignet et les exercices de renforcement. Le groupe d'intervention recevra le même programme de physiothérapie conventionnelle en plus des exercices cervicothoraciques ciblant la mobilité cervicale, la stabilisation scapulaire et la mobilité de la colonne thoracique. L'intervention sera appliquée cinq jours par semaine pendant six semaines.
Les mesures des résultats seront évaluées au départ et à la fin de la semaine 6. Les critères de jugement principaux incluent l'intensité de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA), l'état fonctionnel évalué à l'aide du questionnaire de Boston sur le syndrome du canal carpien (BCTQ) et la force de préhension mesurée avec un dynamomètre manuel Jamar. Les critères de jugement secondaires incluent la fonction du membre supérieur évaluée à l'aide du questionnaire Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) et l'amplitude des mouvements du poignet et des doigts mesurée avec un goniomètre. Les données seront analysées à l'aide de méthodes statistiques appropriées, avec une signification statistique fixée à p<0,05. Cette étude vise à déterminer si l'ajout d'exercices cervicothoraciques à la physiothérapie conventionnelle apporte des bénéfices cliniques supplémentaires dans la rééducation du SCC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zehranur Kaya, MSc Student
- Numéro de téléphone: +90 +905346240476
- E-mail: zehrakayax@icloud.com
Lieux d'étude
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Pendik
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Istanbul, Pendik, Turquie (Türkiye), 340003,4000
- Recrutement
- Istanbul Medipol University Pendik Hospital
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Istanbul, Pendik, Turquie (Türkiye), 34000
- Recrutement
- Istanbul Medipol University & Istanbul Medipol University Pendik Hospital
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Contact:
- Zehranur Kaya, MSc Student
- Numéro de téléphone: +90 +905346240476
- E-mail: zehrakayax@icloud.com
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Chercheur principal:
- Zehranur Kaya, MSc Student
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge supérieur à 18 ans
- Durée des symptômes d'au moins 12 semaines,
- Informations sur le syndrome du canal carpien reçues d'un médecin,
- Test de Tinel ou de Phalen positif au test de compression carpienne,
- Intensité de la douleur, Échelle Visuelle Analogique, au moins 40 mm sur 100 mm
Critères d'exclusion :
- Tout déficit sensoriel ou moteur du nerf ulnaire ou radial
- Antécédents de chirurgie ou d'injection antérieure au poignet
- Traumatisme au cou, à l'épaule ou au membre supérieur
- Grossesse
- Radiculopathie cervicale ou polyneuropathie concomitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras 1 - Physiothérapie conventionnelle (Témoin)
Les participants recevront une physiothérapie conventionnelle comprenant une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), des ultrasons thérapeutiques, une mobilisation du nerf médian, des exercices d'amplitude articulaire du poignet et des exercices de renforcement, cinq jours par semaine pendant six semaines
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Les participants recevront un programme conventionnel de physiothérapie comprenant la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), les ultrasons thérapeutiques, la mobilisation du nerf médian, les exercices d'amplitude articulaire du poignet et les exercices de renforcement de la main.
Le TENS sera appliqué en utilisant une stimulation de niveau sensoriel sans contraction musculaire.
Les ultrasons thérapeutiques seront administrés sur la région du canal carpien en utilisant des paramètres cliniques standard.
La mobilisation du nerf médian et les exercices du poignet seront réalisés sous la supervision d'un physiothérapeute.
Le traitement sera administré cinq jours par semaine pendant six semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Bras 2 - Exercices cervicothoraciques + Physiothérapie conventionnelle
Les participants recevront des exercices cervicothoraciques en plus de la physiothérapie conventionnelle.
Les exercices cervicothoraciques cibleront la mobilité cervicale, la stabilisation scapulaire et la mobilité de la colonne thoracique.
Le traitement sera appliqué cinq jours par semaine pendant six semaines.
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Les participants recevront des exercices cervicothoraciques en plus du même programme conventionnel de physiothérapie.
Le programme d'exercices cervicothoraciques comprendra des exercices de mobilité cervicale, de stabilisation scapulaire et des exercices de mobilité de la colonne thoracique conçus pour améliorer la mécanique neurale proximale et la fonction du membre supérieur.
Toutes les interventions seront supervisées par un physiothérapeute et appliquées cinq jours par semaine pendant six semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston
Délai: L'évaluation sera effectuée initialement et après l'intervention (pendant 6 semaines, 5 jours par semaine).
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Ce questionnaire sera utilisé pour mesurer les scores de symptômes et de fonction de la main et du poignet dans le syndrome du canal carpien.
L'échelle se compose de deux sous-sections : Sévérité des symptômes et État fonctionnel.
L'échelle de Sévérité des Symptômes évalue des symptômes tels que la douleur, l'engourdissement, les picotements et les réveils nocturnes, tandis que l'échelle d'État Fonctionnel mesure les difficultés dans les activités de la vie quotidienne telles que l'écriture, la préhension et le port d'objets.
Chaque item est noté entre 1 (aucune plainte) et 5 (plaintes très sévères) ; des scores plus élevés indiquent plus de symptômes et de limitations fonctionnelles.
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L'évaluation sera effectuée initialement et après l'intervention (pendant 6 semaines, 5 jours par semaine).
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Échelle Visuelle Analogique
Délai: L'évaluation sera effectuée initialement et après l'intervention (pendant 6 semaines, 5 jours par semaine).
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L'échelle visuelle analogique sera utilisée pour évaluer la douleur.
L'échelle visuelle analogique est un outil de mesure qui permet aux individus d'évaluer subjectivement l'intensité de leur douleur, définie par les extrémités "0 = aucune douleur" et "10 = douleur insupportable" sur une ligne horizontale de 10 cm de long.
Les participants sont invités à marquer le point sur cette ligne qui correspond à l'intensité de la douleur qu'ils ressentent.
Un score plus élevé indique une douleur plus sévère.
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L'évaluation sera effectuée initialement et après l'intervention (pendant 6 semaines, 5 jours par semaine).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incapacités du Bras, de l'Épaule et de la Main (DASH)
Délai: L'évaluation sera effectuée initialement et après l'intervention (pendant 6 semaines, 5 jours par semaine).
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Le questionnaire sera utilisé pour évaluer la fonction des membres supérieurs des participants. Le questionnaire se compose d'une échelle de 30 items, et chaque item est noté entre 1 (aucune difficulté) et 5 (très grande difficulté). Le score total est converti en un score entre 0 et 100 ; des scores plus élevés indiquent davantage de limitations fonctionnelles et de symptômes. |
L'évaluation sera effectuée initialement et après l'intervention (pendant 6 semaines, 5 jours par semaine).
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Dynamomètre hydraulique pour main Jamar (force de préhension)
Délai: L'évaluation sera effectuée initialement et après l'intervention (pendant 6 semaines, 5 jours par semaine).
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La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre hydraulique de main Jamar.
Procédure : Le patient sera assis droit, les épaules en position naturelle et en adduction, et les coudes à une flexion de 90°, lorsque la mesure sera prise avec le dynamomètre Jamar.
Trois répétitions seront effectuées pour la mesure, et la moyenne sera calculée.
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L'évaluation sera effectuée initialement et après l'intervention (pendant 6 semaines, 5 jours par semaine).
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Goniomètre (Amplitude articulaire du poignet)
Délai: L'évaluation sera effectuée initialement et après l'intervention (pendant 6 semaines, 5 jours par semaine).
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L'amplitude articulaire (ROM) du poignet sera mesurée avec un goniomètre, évaluant la flexion, l'extension, la déviation ulnaire et la déviation radiale.
Le participant sera assis avec l'avant-bras en pronation et soutenu sur une table.
Pour la flexion et l'extension, le pivot sera placé sur le processus styloïde ulnaire, le bras fixe aligné avec l'ulna et le bras mobile le long du 5e métacarpien.
Pour la déviation ulnaire et radiale, le pivot sera positionné proximalement au troisième métacarpien, le bras fixe aligné avec l'avant-bras et le bras mobile parallèle au troisième métacarpien.
Le bras fixe restera stationnaire, chaque mouvement sera mesuré trois fois et la valeur moyenne sera utilisée pour l'analyse.
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L'évaluation sera effectuée initialement et après l'intervention (pendant 6 semaines, 5 jours par semaine).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Comportement
- Syndrome du canal carpien
- Activité motrice
- Thérapeutique
- Réhabilitation
- Modalités de physiothérapie
- Traitement conservateur
Autres numéros d'identification d'étude
- IMU-FTR-ZK-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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