Undersøkelse av effektiviteten av cervicothoraciske øvelser hos personer med karpaltunnelsyndrom
Undersøkelse av effektiviteten av cervikotorakale øvelser hos individer med Karpaltunnelsyndrom
Denne randomiserte, parallelle kontrollerte kliniske studien har som mål å undersøke effekten av å legge til cervikotorakale øvelser til konvensjonell fysioterapi på smerte, funksjonell status, grepstyrke og bevegelsesutstrekning hos personer med carpaltunnelsyndrom (CTS). CTS er en vanlig kompressiv nevropati i nervus medianus, kjennetegnet av smerte, nummenhet, prikking, nattlige symptomer og redusert håndfunksjon. Seksti voksne diagnostisert med CTS vil bli tilfeldig fordelt i to grupper (n=30 hver): en konvensjonell fysioterapigruppe og en cervikotorakal øvelse pluss konvensjonell fysioterapigruppe.
Det konvensjonelle fysioterapiprogrammet inkluderer transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), terapeutisk ultralyd, mobilisering av nervus medianus, håndleddsbevegelsesøvelser og styrkeøvelser. Intervensjonsgruppen vil motta det samme konvensjonelle fysioterapiprogrammet i tillegg til cervikotorakale øvelser som retter seg mot nakkemobilitet, skapulastabilisering og thorakal ryggmobilitet. Intervensjonen vil bli gitt fem dager i uken i seks uker.
Utfallsmål vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av uke 6. Primære utfall inkluderer smerteintensitet målt med visuell analog skala (VAS), funksjonell status vurdert ved bruk av Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), og grepstyrke målt med en Jamar hånddynamometer. Sekundære utfall inkluderer funksjon i øvre ekstremitet evaluert ved bruk av Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørreskjema og håndledds- og fingerbevegelsesutstrekning målt med en goniometer. Data vil bli analysert ved hjelp av passende statistiske metoder, med statistisk signifikans satt til p<0.05. Denne studien har som mål å avgjøre om å legge til cervikotorakale øvelser til konvensjonell fysioterapi gir ytterligere kliniske fordeler i CTS-rehabilitering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zehranur Kaya, MSc Student
- Telefonnummer: +90 +905346240476
- E-post: zehrakayax@icloud.com
Studiesteder
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Tyrkia (Türkiye), 340003,4000
- Rekruttering
- Istanbul Medipol University Pendik Hospital
-
Istanbul, Pendik, Tyrkia (Türkiye), 34000
- Rekruttering
- Istanbul Medipol University & Istanbul Medipol University Pendik Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zehranur Kaya, MSc Student
- Telefonnummer: +90 +905346240476
- E-post: zehrakayax@icloud.com
-
Hovedetterforsker:
- Zehranur Kaya, MSc Student
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Symptomvarighet på minst 12 uker
- Informasjon om carpaltunnelsyndrom mottatt fra en lege
- Positiv Tinel eller Phalen-test ved carpal kompresjonstest
- Smerteintensitet, visuell analog skala, minst 40 mm av 100 mm
Eksklusjonskriterier:
- Noen sensorisk eller motorisk defisitt i nervus ulnaris eller nervus radialis
- Historie med tidligere operasjon eller injeksjon i håndleddet
- Traume til nakke, skulder eller overekstremitet
- Graviditet
- Samtidig cervikal radikulopati eller polynevropati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 1 - Konvensjonell Fysioterapi (Kontroll)
Deltakerne vil få konvensjonell fysioterapi inkludert transkutan elektrisk nervesimulering (TENS), terapeutisk ultralyd, median nerve mobilisering, håndledd bevegelsesøvelser og styrkeøvelser, fem dager i uken i seks uker
|
Deltakerne vil gjennomgå et konvensjonelt fysioterapiprogram som består av transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), terapeutisk ultralyd, median nerve mobilisering, håndleddsbevegelsesøvelser og håndstyrkeøvelser.
TENS vil bli administrert med sensorisk stimulering uten muskelsammentrekning.
Terapeutisk ultralyd vil bli gitt over karpaltunnelområdet med standard kliniske parametere.
Median nerve mobilisering og håndleddsøvelser vil bli utført under fysioterapeutens oppsyn.
Behandlingen vil bli gitt fem dager i uken i seks uker.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm 2 - Cervicothorakale øvelser + Konvensjonell fysioterapi
Deltakerne vil motta cervikotorakale øvelser i tillegg til konvensjonell fysioterapi.
Cervikotorakale øvelser vil rette seg mot nakke-/halsmobilitet, skulderbladstabilisering og brystvirvelmobilitet.
Behandlingen vil bli gjennomført fem dager i uken i seks uker.
|
Deltakerne vil motta cervikotorakale øvelser i tillegg til det samme konvensjonelle fysioterapiprogrammet.
Cervikotorakalt øvelsesprogram vil inkludere øvelser for nakke-/cervikal mobilitet, skapula stabilisering og øvelser for thorakal mobilitet som er designet for å forbedre proximal nevromekanikk og funksjon i øvre ekstremitet.
Alle intervensjoner vil bli veiledet av en fysioterapeut og gjennomført fem dager i uken i seks uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført før og etter intervensjonen (i 6 uker, 5 dager i uken).
|
Denne spørreundersøkelsen vil bli brukt til å måle symptomer på hånd og håndledd og funksjonsskårer ved carpal tunnel syndrom.
Skalaen består av to underavsnitt: Symptomalvorlighet og Funksjonell status.
Symptomalvorlighetsskalaen evaluerer symptomer som smerte, nummenhet, prikking og nattlige oppvåkninger, mens Funksjonell status skala måler vanskeligheter i daglige livsaktiviteter som skriving, grep og bæring av gjenstander.
Hvert element er vurdert mellom 1 (ingen klager) og 5 (svært alvorlige klager); høyere skårer indikerer flere symptomer og funksjonsbegrensninger.
|
Vurderingen vil bli utført før og etter intervensjonen (i 6 uker, 5 dager i uken).
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført før og etter intervensjonen (i 6 uker, 5 dager i uken).
|
Visual Analog Scale vil bli brukt for å vurdere smerte.
Visual Analog Scale er et måleverktøy som lar enkeltpersoner subjektivt vurdere intensiteten av smerten deres, definert ved endepunktene "0 = ingen smerte" og "10 = uutholdelig smerte" på en 10 cm lang horisontal linje.
Deltakere blir bedt om å markere punktet på denne linjen som tilsvarer intensiteten av smerten de føler.
En høyere poengsum indikerer mer alvorlig smerte.
|
Vurderingen vil bli utført før og etter intervensjonen (i 6 uker, 5 dager i uken).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemninger i arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført før og etter intervensjonen (i 6 uker, 5 dager i uken).
|
Spørreskjemaet vil bli brukt for å vurdere deltakernes funksjon i øvre ekstremiteter. Spørreskjemaet består av en 30-punkts skala, og hvert punkt poengsettes mellom 1 (ingen vanskelighet) og 5 (svært stor vanskelighet). Totalpoengsummen konverteres til en poengsum mellom 0 og 100; høyere poengsummer indikerer større funksjonsbegrensninger og symptomer. |
Vurderingen vil bli utført før og etter intervensjonen (i 6 uker, 5 dager i uken).
|
|
Jamar Hydraulisk Hånddynamometer (Håndgripstyrke)
Tidsramme: Vurdering vil bli utført før og etter intervensjonen (i 6 uker, 5 dager i uken).
|
Håndgripestyrke vil bli målt med en Jamar hydraulisk hånddynamometer.
Prosedyre: Pasienten vil sitte oppreist, med skuldrene i en naturlig stilling og adduksjon, og albuene i 90° fleksjon, når målingen vil bli tatt med Jamar-dynamometeret.
Tre repetisjoner vil bli utført for målingen, og gjennomsnittet vil bli tatt.
|
Vurdering vil bli utført før og etter intervensjonen (i 6 uker, 5 dager i uken).
|
|
Goniometer (Håndledds bevegelsesutstrekning)
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført før og etter intervensjonen (i 6 uker, 5 dager i uken).
|
Håndledds bevegelighet (ROM) vil bli målt med en goniometer, med vurdering av fleksjon, ekstensjon, ulnær deviasjon og radial deviasjon.
Deltakeren vil sitte med underarmen pronert og støttet på et bord.
For fleksjon og ekstensjon vil pivoten plasseres på processus styloideus ulnae, den faste armen justert med ulna, og den bevegelige armen langs 5. metakarpal.
For ulnær og radial deviasjon vil pivoten plasseres proksimalt til tredje metakarpal, den faste armen justert med underarmen, og den bevegelige armen parallelt med tredje metakarpal.
Den faste armen vil forbli stasjonær, hver bevegelse vil bli målt tre ganger, og gjennomsnittsverdien vil brukes til analyse.
|
Vurderingen vil bli utført før og etter intervensjonen (i 6 uker, 5 dager i uken).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Median nevropati
- Mononeuropatier
- Nervekompresjonssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuinger og stammer
- Oppførsel
- Karpaltunellsyndrom
- Motorisk aktivitet
- Terapeutikk
- Rehabilitering
- Fysioterapi -modaliteter
- Konservativ behandling
Andre studie-ID-numre
- IMU-FTR-ZK-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .