Selvitys kaulan ja rintakehän harjoitusten tehokkuudesta karpaalitunneloireyhtymästä kärsivillä henkilöillä
Karpalitunnelin oireyhtymää sairastavien henkilöiden niska-rintakehäharjoitusten vaikuttavuuden tutkiminen
Tässä satunnaistetussa, rinnakkaisryhmäverrattavassa kliinisessä tutkimuksessa tarkoituksena on tutkia lisäämisen vaikutuksia, kun perinteiseen fysioterapiaan lisätään kaula-rintakehäliikuntaharjoitteita, kivun, toimintakyvyn, puristusvoiman ja liikkuvuuden osalta henkilöillä, joilla on rannesuontunneloitumaoireyhtymä (CTS). CTS on yleinen medianushermon puristusneuropatia, jolle on ominaista kipu, puutumisen tunne, pistely, yölliset oireet ja heikentynyt käden toiminta. Kuusikymmentä CTS:ään diagnosoitua aikuista jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (kummassakin n=30): perinteiseen fysioterapiaryhmään ja kaula-rintakehäliikuntaharjoitteisiin sekä perinteiseen fysioterapiaan yhdistettyyn ryhmään.
Perinteinen fysioterapiaohjelma sisältää ihon läpi vaikuttavaa hermostimulaatiota (TENS), terapeuttista ultraääntä, medianushermon mobilisaatiota, rannen liikkuvuusharjoitteita ja voimaharjoitteita. Interventioryhmä saa saman perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi kaula-rintakehäliikuntaharjoitteita, jotka kohdistuvat kaulan liikkuvuuteen, lapaluiden stabilointiin ja rintarangan liikkuvuuteen. Interventiota toteutetaan viisi päivää viikossa kuuden viikon ajan.
Seurantamuuttujat arvioidaan alussa ja viikon 6 lopussa. Ensisijaiset lopputulokset sisältävät kivun voimakkuuden, jota mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), toimintakyvyn, jota arvioidaan Bostonin rannesuontunneloitumakyselyllä (BCTQ), ja puristusvoiman, jota mitataan Jamar-käsisellä dynamometrillä. Toissijaiset lopputulokset sisältävät yläraajan toiminnan, jota arvioidaan Käden, Olkapään ja Käsivarren Toimintakyvyn Heikentymisen (DASH) kyselyllä, ja rannen sekä sormien liikkuvuuden, jota mitataan goniometrillä. Tietoja analysoidaan sopivilla tilastollisilla menetelmillä, tilastollisen merkitsevyyden ollessa p<0,05. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako kaula-rintakehäliikuntaharjoitteiden lisääminen perinteiseen fysioterapiaan lisäetuja CTS:n kuntoutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zehranur Kaya, MSc Student
- Puhelinnumero: +90 +905346240476
- Sähköposti: zehrakayax@icloud.com
Opiskelupaikat
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Turkki (Türkiye), 340003,4000
- Rekrytointi
- Istanbul Medipol University Pendik Hospital
-
Istanbul, Pendik, Turkki (Türkiye), 34000
- Rekrytointi
- Istanbul Medipol University & Istanbul Medipol University Pendik Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zehranur Kaya, MSc Student
- Puhelinnumero: +90 +905346240476
- Sähköposti: zehrakayax@icloud.com
-
Päätutkija:
- Zehranur Kaya, MSc Student
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Oireiden kesto vähintään 12 viikkoa,
- Tieto karpaalitunneloireyhtymästä lääkäriltä,
- Positiivinen Tinelin tai Phalenin testi karpaalipaineessa,
- Kipuintensiteetti, visuaalinen analogiasuora, vähintään 40 mm 100 mm:stä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tunto- tai motorinen vaje kyynär- tai säderanteessa
- Aiempi leikkaus tai pistos ranteessa
- Vamma kaulassa, olkapäässä tai yläraajassa
- Raskaus
- Samanaikainen kaularangan radikulopatia tai polyneuropatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 - Perinteinen fysioterapia (Kontrolli)
Osallistujat saavat perinteistä fysioterapiaa, mukaan lukien ihon läpi tapahtuvaa hermostimulaatiota (TENS), terapeuttista ultraäänihoidon, keskushermon mobilisointia, ranteen liikelaajuusharjoitteita ja voimaharjoitteita, viisi päivää viikossa kuuden viikon ajan
|
Osallistujat saavat perinteisen fysioterapiaohjelman, joka sisältää ihon läpi toteutettua hermostimulaatiota (TENS), terapeuttista ultraääntä, keskushermon mobilisointia, ranteen liikkuvuusharjoitteita ja käsivoimaharjoitteita.
TENS toteutetaan käyttäen sensorista stimulaatiota ilman lihassupistuksia.
Terapeuttinen ultraääni toimitetaan karpaalitunnelin alueelle käyttäen standardeja kliinisiä parametreja.
Keskushermon mobilisointi ja ranteen harjoitukset suoritetaan fysioterapeutin valvonnassa.
Hoito toteutetaan viisi päivää viikossa kuuden viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 - Kaulan ja rintarangan harjoitteet + perinteinen fysioterapia
Osallistujat saavat lisäksi perinteiseen fysioterapiaan niska-rintakehäharjoituksia.
Niska-rintakehäharjoitukset keskittyvät kaulan liikkuvuuteen, lapaluiden stabilointiin ja rintarangan liikkuvuuteen.
Hoitoa annetaan viisi päivää viikossa kuuden viikon ajan.
|
Osallistujat saavat lisäksi samaan perinteiseen fysioterapiaohjelmaan kaulan ja rintakehän harjoituksia.
Kaulan ja rintakehän harjoitusohjelmaan kuuluu kaulan liikkuvuusharjoituksia, lapaluun stabilointiharjoituksia ja rintarangan liikkuvuusharjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan lähialueen hermomekaniikkaa ja yläraajojen toimintakykyä.
Kaikkia interventioita valvoo fysioterapeutti, ja niitä toteutetaan viisi päivää viikossa kuuden viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bostonin karpaalitunneloireyhtymäkysely
Aikaikkuna: Arviointi tehdään aluksi ja intervention jälkeen (6 viikon ajan, 5 päivää viikossa).
|
Tämä kyselylomake käytetään käden ja ranteen oireiden sekä toimintakyvyn pisteiden mittaamiseen karpaalitunneloireyhtymässä.
Asteikko koostuu kahdesta osiosta: Oireiden vakavuus ja Toimintakyky.
Oireiden vakavuusasteikko arvioi oireita kuten kipua, puutumista, pistelyä ja yöllisiä heräilyjä, kun taas Toimintakykyasteikko mittaa vaikeuksia päivittäisissä elämäntilanteissa kuten kirjoittamisessa, tarttumisessa ja esineiden kantamisessa.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 1 (ei valituksia) ja 5 (erittäin vakavat valitukset); korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita ja toiminnallisia rajoituksia.
|
Arviointi tehdään aluksi ja intervention jälkeen (6 viikon ajan, 5 päivää viikossa).
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Arviointi tehdään aluksi ja intervention jälkeen (6 viikon ajan, 5 päivää viikossa).
|
Visual Analog Scale -mittaria käytetään kivun arvioimiseen.
Visual Analog Scale on mittausväline, jonka avulla yksilöt voivat subjektiivisesti arvioida kivunsa voimakkuutta, määriteltynä päätepisteillä "0 = ei kipua" ja "10 = sietämätön kipu" 10 cm pitkällä vaakasuoralla viivalla.
Osallistujia pyydetään merkitsemään viivalle kohta, joka vastaa heidän tuntemansa kivun voimakkuutta.
Korkeampi pisteetaso osoittaa vakavampaa kipua.
|
Arviointi tehdään aluksi ja intervention jälkeen (6 viikon ajan, 5 päivää viikossa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarsin ja käden toimintarajoitteet (DASH)
Aikaikkuna: Arviointi tehdään aluksi ja interventioiden jälkeen (6 viikon ajan, 5 päivää viikossa).
|
Kyselylomaketta käytetään osallistujien yläraajojen toiminnan arviointiin. Kyselylomake koostuu 30 kohdan asteikosta, ja jokainen kohde pisteytetään arvosta 1 (ei vaikeuksia) arvoon 5 (erittäin suuria vaikeuksia). Kokonaispistemäärä muunnetaan arvoksi välillä 0–100; korkeammat pisteet osoittavat enemmän toiminnallisia rajoitteita ja oireita. |
Arviointi tehdään aluksi ja interventioiden jälkeen (6 viikon ajan, 5 päivää viikossa).
|
|
Jamar Hydraulinen Käsidynamometri (Kädensulkuvoima)
Aikaikkuna: Arviointi tehdään aluksi ja intervention jälkeen (6 viikon ajan, 5 päivää viikossa).
|
Käden puristusvoimaa mitataan Jamar-hydraulisella kädynamometrillä.
Menettely: Potilas istuu suorassa asennossa hartioiden ollessa luonnollisessa asennossa ja adduktiossa, sekä kyynärpäät 90° koukussa, kun mittaus suoritetaan Jamar-dynamometrillä.
Mittauksesta suoritetaan kolme toistoa, ja niistä otetaan keskiarvo.
|
Arviointi tehdään aluksi ja intervention jälkeen (6 viikon ajan, 5 päivää viikossa).
|
|
Goniometri (Ranteen liikelaajuus)
Aikaikkuna: Arviointi tehdään aluksi ja interventioiden jälkeen (6 viikon ajan, 5 päivää viikossa).
|
Rannekivun liikkuvuus (ROM) mitataan goniometrillä, arvioiden taivutus, ojennus, ulnaaripoikkeama ja radiaalipoikkeama.
Osallistuja istutetaan käsivarren pronoituneena ja tuettuna pöydällä.
Taivutuksessa ja ojennuksessa pyöröakseli asetetaan ulnaariseen tyyloidiprosessiin, kiinteä käsivarsi kohdistetaan ulnaan liikkuvan käden linjassa pitkin viidettä metakarpalia.
Ulnaripoikkeamassa ja radiaalipoikkeamassa pyöröakseli sijoitetaan kolmannen metakarpalin proksimaaliseen osaan, kiinteä käsivarsi kohdistetaan käsivarteen, ja liikkuva käsivarsi asetetaan yhdensuuntaiseksi kolmannen metakarpalin kanssa.
Kiinteä käsivarsi pysyy paikallaan, kutakin liikettä mitataan kolme kertaa, ja analyysissä käytetään keskiarvoa.
|
Arviointi tehdään aluksi ja interventioiden jälkeen (6 viikon ajan, 5 päivää viikossa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Mononeuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Käyttäytyminen
- Rannekanavan oireyhtymä
- Motorinen toiminta
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kuntoutus
- Fysioterapiatapa
- Konservatiivinen hoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMU-FTR-ZK-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .