- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07410819
Investigación de la Efectividad de Ejercicios Cervicotorácicos en Individuos con Síndrome del Túnel Carpiano
Investigación de la Eficacia de Ejercicios Cervicotorácicos en Individuos con Síndrome del Túnel Carpiano
Este ensayo clínico controlado aleatorizado de grupos paralelos tiene como objetivo investigar los efectos de añadir ejercicios cervicotorácicos a la fisioterapia convencional sobre el dolor, el estado funcional, la fuerza de agarre y el rango de movimiento en individuos con síndrome del túnel carpiano (STC). El STC es una neuropatía compresiva común del nervio mediano, caracterizada por dolor, entumecimiento, hormigueo, síntomas nocturnos y reducción de la función de la mano. Sesenta adultos diagnosticados con STC serán asignados aleatoriamente en dos grupos (n=30 cada uno): un grupo de fisioterapia convencional y un grupo de ejercicios cervicotorácicos más fisioterapia convencional.
El programa de fisioterapia convencional incluye estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), ultrasonido terapéutico, movilización del nervio mediano, ejercicios de rango de movimiento de la muñeca y ejercicios de fortalecimiento. El grupo de intervención recibirá el mismo programa de fisioterapia convencional además de ejercicios cervicotorácicos dirigidos a la movilidad cervical, estabilización escapular y movilidad de la columna torácica. La intervención se aplicará cinco días por semana durante seis semanas.
Las medidas de resultado se evaluarán al inicio y al final de la semana 6. Los resultados primarios incluyen la intensidad del dolor medida por la Escala Visual Analógica (EVA), el estado funcional evaluado mediante el Cuestionario de Boston para el Túnel Carpiano (BCTQ) y la fuerza de agarre medida con un dinamómetro manual Jamar. Los resultados secundarios incluyen la función de la extremidad superior evaluada mediante el Cuestionario de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH) y el rango de movimiento de la muñeca y los dedos medido con un goniómetro. Los datos se analizarán utilizando métodos estadísticos apropiados, con significación estadística establecida en p<0.05. Este estudio tiene como objetivo determinar si la adición de ejercicios cervicotorácicos a la fisioterapia convencional proporciona beneficios clínicos adicionales en la rehabilitación del STC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zehranur Kaya, MSc Student
- Número de teléfono: +90 +905346240476
- Correo electrónico: zehrakayax@icloud.com
Ubicaciones de estudio
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Pendik
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Istanbul, Pendik, Turquía (Türkiye), 340003,4000
- Reclutamiento
- Istanbul Medipol University Pendik Hospital
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Istanbul, Pendik, Turquía (Türkiye), 34000
- Reclutamiento
- Istanbul Medipol University & Istanbul Medipol University Pendik Hospital
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Contacto:
- Zehranur Kaya, MSc Student
- Número de teléfono: +90 +905346240476
- Correo electrónico: zehrakayax@icloud.com
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Investigador principal:
- Zehranur Kaya, MSc Student
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad superior a 18 años
- Duración de los síntomas de al menos 12 semanas
- Información sobre el síndrome del túnel carpiano recibida de un médico
- Prueba de Tinel o Phalen positiva en la prueba de compresión carpiana
- Intensidad del dolor, Escala Visual Analógica, al menos 40 mm de 100 mm
Criterios de exclusión:
- Cualquier déficit sensorial o motor en el nervio cubital o radial
- Antecedentes de cirugía o inyección previa en la muñeca
- Traumatismo en el cuello, el hombro o la extremidad superior
- Embarazo
- Radiculopatía cervical o polineuropatía concurrente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo 1 - Fisioterapia Convencional (Control)
Los participantes recibirán fisioterapia convencional que incluye estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), ultrasonido terapéutico, movilización del nervio mediano, ejercicios de rango de movimiento de la muñeca y ejercicios de fortalecimiento, cinco días a la semana durante seis semanas
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Los participantes recibirán un programa convencional de fisioterapia que consistirá en estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), ultrasonido terapéutico, movilización del nervio mediano, ejercicios de amplitud de movimiento de la muñeca y ejercicios de fortalecimiento de la mano.
La TENS se aplicará utilizando estimulación a nivel sensorial sin contracción muscular. El ultrasonido terapéutico se administrará sobre la región del túnel carpiano utilizando parámetros clínicos estándar. La movilización del nervio mediano y los ejercicios de muñeca se realizarán bajo la supervisión de un fisioterapeuta. El tratamiento se administrará cinco días a la semana durante seis semanas.
Otros nombres:
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Experimental: Brazo 2 - Ejercicios Cervicotorácicos + Fisioterapia Convencional
Los participantes recibirán ejercicios cervicotorácicos además de la fisioterapia convencional.
Los ejercicios cervicotorácicos se centrarán en la movilidad cervical, la estabilización escapular y la movilidad de la columna torácica.
El tratamiento se aplicará cinco días a la semana durante seis semanas.
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Los participantes recibirán ejercicios cervicotorácicos además del mismo programa convencional de fisioterapia.
El programa de ejercicios cervicotorácicos incluirá ejercicios de movilidad cervical, estabilización escapular y ejercicios de movilidad de la columna torácica diseñados para mejorar la mecánica neural proximal y la función de la extremidad superior.
Todas las intervenciones serán supervisadas por un fisioterapeuta y se aplicarán cinco días a la semana durante seis semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario del Síndrome del Túnel Carpiano de Boston
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inicialmente y después de la intervención (durante 6 semanas, 5 días a la semana).
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Este cuestionario se utilizará para medir los síntomas y la función de la mano y la muñeca en el síndrome del túnel carpiano.
La escala consta de dos subsecciones: Gravedad de los Síntomas y Estado Funcional.
La Escala de Gravedad de los Síntomas evalúa síntomas como dolor, entumecimiento, hormigueo y despertares nocturnos, mientras que la Escala de Estado Funcional mide las dificultades en las actividades de la vida diaria, como escribir, agarrar y transportar objetos.
Cada ítem se puntúa entre 1 (sin quejas) y 5 (quejas muy graves); las puntuaciones más altas indican más síntomas y limitaciones funcionales.
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La evaluación se realizará inicialmente y después de la intervención (durante 6 semanas, 5 días a la semana).
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Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inicialmente y después de la intervención (durante 6 semanas, 5 días a la semana).
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La Escala Visual Analógica se utilizará para evaluar el dolor.
La Escala Visual Analógica es una herramienta de medición que permite a los individuos evaluar subjetivamente la intensidad de su dolor, definida por los extremos de "0 = sin dolor" y "10 = dolor insoportable" en una línea horizontal de 10 cm de longitud.
Se pide a los participantes que marquen el punto en esta línea que corresponda a la intensidad del dolor que sienten.
Una puntuación más alta indica un dolor más intenso.
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La evaluación se realizará inicialmente y después de la intervención (durante 6 semanas, 5 días a la semana).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH)
Periodo de tiempo: La evaluación se llevará a cabo inicialmente y después de la intervención (durante 6 semanas, 5 días a la semana).
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El cuestionario se utilizará para evaluar la función de las extremidades superiores de los participantes. El cuestionario consta de una escala de 30 ítems, y cada ítem se puntúa entre 1 (sin dificultad) y 5 (mucha dificultad). La puntuación total se convierte en una puntuación entre 0 y 100; puntuaciones más altas indican más limitaciones funcionales y síntomas. |
La evaluación se llevará a cabo inicialmente y después de la intervención (durante 6 semanas, 5 días a la semana).
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Dinamómetro de mano hidráulico Jamar (Fuerza de agarre manual)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inicialmente y después de la intervención (durante 6 semanas, 5 días a la semana).
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La fuerza de prensión manual se medirá con un dinamómetro hidráulico de mano Jamar.
Procedimiento: El paciente estará sentado erguido, con los hombros en posición natural y en aducción, y los codos flexionados a 90°, cuando se realice la medición con el dinamómetro Jamar.
Se realizarán tres repeticiones para la medición, y se tomará el promedio.
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La evaluación se realizará inicialmente y después de la intervención (durante 6 semanas, 5 días a la semana).
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Goniómetro (Rango de Movimiento de la Muñeca)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inicialmente y después de la intervención (durante 6 semanas, 5 días a la semana).
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El rango de movimiento (ROM) de la articulación de la muñeca se medirá con un goniómetro, evaluando la flexión, extensión, desviación cubital y desviación radial.
El participante estará sentado con el antebrazo en pronación y apoyado sobre una mesa.
Para la flexión y extensión, el pivote se colocará en la apófisis estiloides del cúbito, el brazo fijo alineado con el cúbito y el brazo móvil a lo largo del quinto metacarpiano.
Para la desviación cubital y radial, el pivote se posicionará proximal al tercer metacarpiano, el brazo fijo alineado con el antebrazo y el brazo móvil paralelo al tercer metacarpiano.
El brazo fijo permanecerá estacionario, cada movimiento se medirá tres veces y se utilizará el valor promedio para el análisis.
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La evaluación se realizará inicialmente y después de la intervención (durante 6 semanas, 5 días a la semana).
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Comportamiento
- Síndrome del túnel carpiano
- Actividad del motor
- Terapéutica
- Rehabilitación
- Modalidades de fisioterapia
- Tratamiento conservador
Otros números de identificación del estudio
- IMU-FTR-ZK-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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