Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af cervicothoracale øvelser hos personer med carpal tunnel syndrom

8. februar 2026 opdateret af: Zehranur Kaya, Medipol University

Undersøgelse af effektiviteten af cervikotorakale øvelser hos personer med karpaltunnelsyndrom

Dette randomiserede, parallelgruppekontrollerede kliniske forsøg har til formål at undersøge effekterne af at tilføje cervikotorakale øvelser til konventionel fysioterapi på smerter, funktionel status, grebstyrke og bevægelsesområde hos personer med karpaltunnelsyndrom (CTS). CTS er en almindelig kompressiv neuropati i nervus medianus, karakteriseret ved smerter, følelsesløshed, prikkende fornemmelser, nattelige symptomer og nedsat håndfunktion. Tres voksne diagnosticeret med CTS vil blive tilfældigt fordelt i to grupper (n=30 hver): en konventionel fysioterapigruppe og en cervikotorakal øvelse plus konventionel fysioterapigruppe.

Det konventionelle fysioterapiprogram omfatter transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), terapeutisk ultralyd, mediannervemobilisering, håndledsbevægelsesområde-øvelser og styrkeøvelser. Interventionsgruppen vil modtage det samme konventionelle fysioterapiprogram samt cervikotorakale øvelser rettet mod cervical mobilitet, scapular stabilisering og thorakal rygsøjlemobilitet. Interventionen vil blive anvendt fem dage om ugen i seks uger.

Resultatmål vil blive vurderet ved baseline og ved slutningen af uge 6. Primære resultater inkluderer smerteintensitet målt med den visuelle analoge skala (VAS), funktionel status vurderet ved hjælp af Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) og grebstyrke målt med en Jamar hånddynamometer. Sekundære resultater inkluderer overekstremitetsfunktion evalueret ved hjælp af Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørgeskemaet samt håndled og finger bevægelsesområde målt med en goniometer. Data vil blive analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder, med statistisk signifikans sat til p<0,05. Dette studie har til formål at afgøre, om tilføjelse af cervikotorakale øvelser til konventionel fysioterapi giver yderligere kliniske fordele i CTS-rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Tyrkiet (Türkiye), 340003,4000
        • Rekruttering
        • Istanbul Medipol University Pendik Hospital
      • Istanbul, Pendik, Tyrkiet (Türkiye), 34000
        • Rekruttering
        • Istanbul Medipol University & Istanbul Medipol University Pendik Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zehranur Kaya, MSc Student

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Symptomvarighed på mindst 12 uger
  • Information om karpaltunnelsyndrom modtaget fra en læge
  • Positiv Tinel- eller Phalen-test i karpalkompressionstest
  • Smerteintensitet, visuel analog skala, mindst 40 mm ud af 100 mm

Eksklusionskriterier:

  • Enhver sensorisk eller motorisk deficit i ulnaris- eller radialisnerven
  • Tidligere operation eller injektion i håndleddet
  • Traume til nakken, skulderen eller den øvre ekstremitet
  • Graviditet
  • Samtidig cervikal radikulopati eller polyneuropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1 - Konventionel fysioterapi (Kontrol)
Deltagerne vil modtage konventionel fysioterapi inklusive transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), terapeutisk ultralyd, median nerve-mobilisering, øvelser for håndleddets bevægelighed og styrkeøvelser, fem dage om ugen i seks uger
Andet: Konventionel Fysioterapigruppe
Deltagerne vil modtage et konventionelt fysioterapiprogram bestående af transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), terapeutisk ultralyd, median nerve-mobilisering, håndledsbevægelsesøvelser og håndstyrkende øvelser. TENS vil blive anvendt med sensorisk stimulering uden muskelkontraktion. Terapeutisk ultralyd vil blive leveret over karpaltunnelen med standard kliniske parametre. Median nerve-mobilisering og håndledsøvelser vil blive udført under fysioterapeutisk vejledning. Behandlingen vil blive administreret fem dage om ugen i seks uger.
Andre navne:
  • Fysisk terapi
  • Standard fysioterapi
  • Konservativ behandling
Eksperimentel: Arm 2 - Cervicothorakale Øvelser + Konventionel Fysioterapi
Deltagerne vil modtage cervikotorakale øvelser ud over konventionel fysioterapi. Cervikotorakale øvelser vil målrette mod cervical mobilitet, scapular stabilisering og thorakal rygsøjlemobilitet. Behandlingen vil blive gennemført fem dage om ugen i seks uger.
Andet: Cervikothorakal Træningsgruppe
Deltagerne vil modtage cervicothoraciske øvelser ud over det samme konventionelle fysioterapiprogram. Cervicothoracisk øvelsesprogrammet vil omfatte cervikale mobilitetsøvelser, scapular stabilisering og thoracale mobilitetsøvelser designet til at forbedre proximale neurale mekanismer og funktion i overekstremiteterne. Alle interventioner vil blive overvåget af en fysioterapeut og udført fem dage om ugen i seks uger.
Andre navne:
  • Cervikal og thorakal træning
  • Cervicothoracale Stabiliseringsøvelser
  • Rygmobilitets- og skapulære stabiliseringsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel Syndrome Spørgeskema
Tidsramme: Vurderingen vil blive foretaget først og efter interventionen (i 6 uger, 5 dage om ugen).
Denne spørgeskema vil blive brugt til at måde hånd- og håndledssymptomer og funktionsscores ved karpaltunnelsyndrom. Skalaen består af to underafsnit: Symptomernes sværhedsgrad og Funktionel status. Symptomernes Sværhedsgrads Skala evaluerer symptomer såsom smerte, følelsesløshed, prikkende fornemmelser og nattetimer, mens Funktionel Status Skala måler vanskeligheder i daglige livsaktiviteter såsom skrivning, greb og bæring af genstande. Hvert punkt scores mellem 1 (ingen klager) og 5 (meget alvorlige klager); højere scores indikerer flere symptomer og funktionelle begrænsninger.
Vurderingen vil blive foretaget først og efter interventionen (i 6 uger, 5 dage om ugen).
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Vurderingen vil blive foretaget i udgangspunktet og efter interventionen (i 6 uger, 5 dage om ugen).
Den visuelle analoge skala vil blive brugt til at vurdere smerter. Den visuelle analoge skala er et måleværktøj, der giver individer mulighed for subjektivt at vurdere intensiteten af deres smerter, defineret af endepunkterne "0 = ingen smerter" og "10 = uudholdelige smerter" på en 10 cm lang horisontal linje. Deltagerne bliver bedt om at markere det punkt på denne linje, der svarer til intensiteten af den smerte, de føler. En højere score indikerer mere alvorlige smerter.
Vurderingen vil blive foretaget i udgangspunktet og efter interventionen (i 6 uger, 5 dage om ugen).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionsnedsættelser i Arm, Skulder og Hånd (DASH)
Tidsramme: Vurderingen vil blive foretaget først og efter interventionen (i 6 uger, 5 dage om ugen).

Spørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere deltagernes funktion i overekstremiteten.

Spørgeskemaet består af en 30-punkts skala, og hvert punkt scores mellem 1 (ingen vanskelighed) og 5 (meget stor vanskelighed).

Den samlede score konverteres til en score mellem 0 og 100; højere score indikerer flere funktionelle begrænsninger og symptomer.
Vurderingen vil blive foretaget først og efter interventionen (i 6 uger, 5 dage om ugen).
Jamar Hydrauliske Hånddynamometer (Håndgrebstyrke)
Tidsramme: Vurderingen vil blive foretaget indledningsvis og efter interventionen (i 6 uger, 5 dage om ugen).
Håndstyrke vil blive målt med et Jamar hydraulisk hånddynamometer. Procedure: Patienten vil sidde oprejst, med skuldrene i en naturlig position og adduktion, og albuerne i 90° fleksion, når målingen vil blive taget med Jamar-dynamometeret. Der vil blive udført tre gentagelser af målingen, og gennemsnittet vil blive beregnet.
Vurderingen vil blive foretaget indledningsvis og efter interventionen (i 6 uger, 5 dage om ugen).
Goniometer (Håndledsbevægelsesområde)
Tidsramme: Vurderingen vil blive foretaget i starten og efter indgrebet (i 6 uger, 5 dage om ugen).
Håndleddets bevægelsesområde (ROM) vil blive målt med en goniometer, hvor fleksion, ekstension, ulnar deviation og radial deviation vil blive vurderet. Deltageren vil sidde med underarmen proneret og støttet på et bord. For fleksion og ekstension vil drejepunktet placeres på processus styloideus ulnae, den faste arm justeret med ulna, og den bevægelige arm langs 5. metakarpalknogle. For ulnar og radial deviation vil drejepunktet placeres proximalt for tredje metakarpalknogle, den faste arm justeret med underarmen, og den bevægelige arm parallelt med tredje metakarpalknogle. Den faste arm vil forblive stationær, hver bevægelse vil blive målt tre gange, og gennemsnitsværdien vil blive brugt til analyse.
Vurderingen vil blive foretaget i starten og efter indgrebet (i 6 uger, 5 dage om ugen).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMU-FTR-ZK-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom (CTS)

Kliniske forsøg med Konventionel Fysioterapigruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner