Исследование эффективности цервикоторакальных упражнений у лиц с синдромом запястного канала
Исследование эффективности цервикоторакальных упражнений у лиц с синдромом карпального канала
Данное рандомизированное контролируемое клиническое исследование с параллельными группами направлено на изучение эффектов добавления цервикоторакальных упражнений к традиционной физиотерапии в отношении боли, функционального состояния, силы захвата и объема движений у лиц с синдромом запястного канала (СЗК). СЗК — это распространенная компрессионная нейропатия срединного нерва, характеризующаяся болью, онемением, покалыванием, ночными симптомами и снижением функции кисти. Шестьдесят взрослых с диагнозом СЗК будут случайным образом распределены в две группы (по 30 человек в каждой): группу традиционной физиотерапии и группу цервикоторакальных упражнений плюс традиционная физиотерапия.
Программа традиционной физиотерапии включает чрескожную электронейростимуляцию (ЧЭНС), лечебный ультразвук, мобилизацию срединного нерва, упражнения на объем движений запястья и силовые упражнения. Вмешательственная группа будет получать ту же программу традиционной физиотерапии, дополнительно к цервикоторакальным упражнениям, направленным на подвижность шейного отдела, стабилизацию лопатки и подвижность грудного отдела позвоночника. Вмешательство будет применяться пять дней в неделю в течение шести недель.
Исходные показатели будут оцениваться на исходном уровне и в конце 6-й недели. Первичными исходами являются интенсивность боли, измеряемая по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ), функциональное состояние, оцениваемое с помощью Бостонского Опросника Синдрома Запястного Канала (БОСЗК), и сила захвата, измеряемая динамометром Jamar. Вторичными исходами являются функция верхней конечности, оцениваемая с помощью Опросника Нарушений Функции Плеча, Предплечья и Кисти (DASH), а также объем движений запястья и пальцев, измеряемый гониометром. Данные будут проанализированы с использованием соответствующих статистических методов, при этом статистическая значимость установлена на уровне p<0,05. Данное исследование направлено на определение, обеспечивает ли добавление цервикоторакальных упражнений к традиционной физиотерапии дополнительные клинические преимущества в реабилитации СЗК.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zehranur Kaya, MSc Student
- Номер телефона: +90 +905346240476
- Электронная почта: zehrakayax@icloud.com
Места учебы
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Турция (Туркие), 340003,4000
- Рекрутинг
- Istanbul Medipol University Pendik Hospital
-
Istanbul, Pendik, Турция (Туркие), 34000
- Рекрутинг
- Istanbul Medipol University & Istanbul Medipol University Pendik Hospital
-
Контакт:
- Zehranur Kaya, MSc Student
- Номер телефона: +90 +905346240476
- Электронная почта: zehrakayax@icloud.com
-
Главный следователь:
- Zehranur Kaya, MSc Student
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Продолжительность симптомов не менее 12 недель
- Информация о синдроме запястного канала получена от врача
- Положительный тест Тинеля или Фалена при тесте на сдавление запястья
- Интенсивность боли по Визуальной аналоговой шкале не менее 40 мм из 100 мм
Критерии исключения:
- Любой сенсорный или моторный дефицит локтевого или лучевого нерва
- История предыдущих операций или инъекций в запястье
- Травма шеи, плеча или верхней конечности
- Беременность
- Сопутствующая шейная радикулопатия или полинейропатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1 — Обычная физиотерапия (Контрольная группа)
Участники будут получать традиционную физиотерапию, включая чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭСН), терапевтический ультразвук, мобилизацию срединного нерва, упражнения на объем движений в лучезапястном суставе и укрепляющие упражнения, пять дней в неделю в течение шести недель
|
Участники получат стандартную программу физиотерапии, включающую транскутанную электронейростимуляцию (ТЭНС), терапевтический ультразвук, мобилизацию срединного нерва, упражнения для увеличения амплитуды движений в лучезапястном суставе и упражнения для укрепления кисти.
ТЭНС будет применяться с использованием сенсорного уровня стимуляции без мышечного сокращения.
Терапевтический ультразвук будет проводиться в области карпального канала с использованием стандартных клинических параметров.
Мобилизация срединного нерва и упражнения для лучезапястного сустава будут выполняться под наблюдением физиотерапевта.
Лечение будет проводиться пять дней в неделю в течение шести недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 2 - Цервикоторакальные упражнения + Традиционная физиотерапия
Участники будут выполнять цервикоторакальные упражнения в дополнение к традиционной физиотерапии.
Цервикоторакальные упражнения будут направлены на улучшение мобильности шейного отдела позвоночника, стабилизацию лопатки и увеличение подвижности грудного отдела позвоночника.
Лечение будет проводиться пять дней в неделю в течение шести недель.
|
Участники получат цервикоторакальные упражнения в дополнение к той же стандартной программе физиотерапии.
Программа цервикоторакальных упражнений будет включать упражнения на подвижность шейного отдела, стабилизацию лопаток и упражнения на подвижность грудного отдела позвоночника, направленные на улучшение проксимальной невральной механики и функции верхних конечностей.
Все вмешательства будут контролироваться физиотерапевтом и применяться пять дней в неделю в течение шести недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бостонский опросник синдрома запястного канала
Временное ограничение: Оценка будет проведена изначально и после вмешательства (в течение 6 недель, 5 дней в неделю).
|
Этот опросник будет использоваться для оценки симптомов и функциональных показателей кисти и запястья при синдроме запястного канала.
Шкала состоит из двух подразделов: Тяжесть симптомов и Функциональный статус.
Шкала Тяжести симптомов оценивает такие симптомы, как боль, онемение, покалывание и ночные пробуждения, в то время как Шкала Функционального статуса измеряет трудности в повседневной деятельности, такие как письмо, захват и перенос предметов.
Каждый пункт оценивается от 1 (нет жалоб) до 5 (очень сильные жалобы); более высокие баллы указывают на большее количество симптомов и функциональных ограничений.
|
Оценка будет проведена изначально и после вмешательства (в течение 6 недель, 5 дней в неделю).
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Оценка будет проведена первоначально и после вмешательства (в течение 6 недель, 5 дней в неделю).
|
Для оценки боли будет использоваться Визуальная Аналоговая Шкала.
Визуальная Аналоговая Шкала — это инструмент измерения, позволяющий субъективно оценить интенсивность боли, определяемой конечными точками «0 = нет боли» и «10 = невыносимая боль» на горизонтальной линии длиной 10 см.
Участников просят отметить точку на этой линии, соответствующую интенсивности испытываемой ими боли.
Более высокий балл указывает на более сильную боль.
|
Оценка будет проведена первоначально и после вмешательства (в течение 6 недель, 5 дней в неделю).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Disabilities of the Arm Shoulder and Hand (DASH)
Временное ограничение: Оценка будет проведена изначально и после вмешательства (в течение 6 недель, 5 дней в неделю).
|
Анкета будет использоваться для оценки функции верхних конечностей участников. Анкета состоит из шкалы из 30 пунктов, и каждый пункт оценивается от 1 (нет затруднений) до 5 (очень большие затруднения). Общий балл преобразуется в оценку от 0 до 100; более высокие баллы указывают на большее функциональное ограничение и симптомы. |
Оценка будет проведена изначально и после вмешательства (в течение 6 недель, 5 дней в неделю).
|
|
Гидравлический ручной динамометр Jamar (сила захвата кисти)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться первоначально и после вмешательства (в течение 6 недель, 5 дней в неделю).
|
Сила захвата кисти будет измеряться с помощью гидравлического динамометра Jamar.
Процедура: Пациент будет сидеть прямо, с плечами в естественном положении и приведении, и локтями согнутыми под углом 90°, когда измерение будет проводиться динамометром Jamar.
Для измерения будет выполнено три повторения, и будет взято среднее значение.
|
Оценка будет проводиться первоначально и после вмешательства (в течение 6 недель, 5 дней в неделю).
|
|
Гониометр (Диапазон движений запястья)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться первоначально и после вмешательства (в течение 6 недель, 5 дней в неделю).
|
Объем движений (ROM) в лучезапястном суставе будет измеряться с помощью гониометра, оценивая сгибание, разгибание, локтевое отведение и лучевое отведение.
Участник будет сидеть с пронированным предплечьем, опирающимся на стол.
Для сгибания и разгибания ось вращения будет размещена на шиловидном отростке локтевой кости, неподвижное плечо совмещено с локтевой костью, а подвижное плечо — вдоль пятой пястной кости.
Для локтевого и лучевого отведения ось вращения будет расположена проксимальнее третьей пястной кости, неподвижное плечо совмещено с предплечьем, а подвижное плечо параллельно третьей пястной кости.
Неподвижное плечо будет оставаться статичным, каждое движение будет измерено три раза, и для анализа будет использовано среднее значение.
|
Оценка будет проводиться первоначально и после вмешательства (в течение 6 недель, 5 дней в неделю).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Поведение
- Кистевой туннельный синдром
- Двигательная активность
- Терапия
- Реабилитация
- Физиотерапия
- Консервативное лечение
Другие идентификационные номера исследования
- IMU-FTR-ZK-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .