- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07410819
Investigação da Eficácia de Exercícios Cervicotorácicos em Indivíduos com Síndrome do Túnel Cárpico
Este ensaio clínico controlado, randomizado e de grupos paralelos tem como objetivo investigar os efeitos da adição de exercícios cervicotorácicos à fisioterapia convencional sobre a dor, o estado funcional, a força de preensão e a amplitude de movimento em indivíduos com síndrome do túnel cárpico (STC). O STC é uma neuropatia compressiva comum do nervo mediano, caracterizada por dor, dormência, formigueiro, sintomas noturnos e função manual reduzida. Sessenta adultos diagnosticados com STC serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos (n=30 cada): um grupo de fisioterapia convencional e um grupo de exercícios cervicotorácicos mais fisioterapia convencional.
O programa de fisioterapia convencional inclui estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), ultrassom terapêutico, mobilização do nervo mediano, exercícios de amplitude de movimento do punho e exercícios de fortalecimento. O grupo de intervenção receberá o mesmo programa de fisioterapia convencional, além de exercícios cervicotorácicos que visam a mobilidade cervical, a estabilização escapular e a mobilidade da coluna torácica. A intervenção será aplicada cinco dias por semana, durante seis semanas.
As medidas de resultado serão avaliadas na linha de base e no final da semana 6. Os resultados primários incluem a intensidade da dor medida pela Escala Visual Analógica (EVA), o estado funcional avaliado pelo Questionário de Boston para o Túnel Cárpico (QBTC) e a força de preensão medida com um dinamómetro manual Jamar. Os resultados secundários incluem a função do membro superior avaliada pelo questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) e a amplitude de movimento do punho e dos dedos medida com um goniômetro. Os dados serão analisados usando métodos estatísticos apropriados, com significância estatística definida em p<0,05. Este estudo visa determinar se a adição de exercícios cervicotorácicos à fisioterapia convencional proporciona benefícios clínicos adicionais na reabilitação do STC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zehranur Kaya, MSc Student
- Número de telefone: +90 +905346240476
- E-mail: zehrakayax@icloud.com
Locais de estudo
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Turquia (Türkiye), 340003,4000
- Recrutamento
- Istanbul Medipol University Pendik Hospital
-
Istanbul, Pendik, Turquia (Türkiye), 34000
- Recrutamento
- Istanbul Medipol University & Istanbul Medipol University Pendik Hospital
-
Contato:
- Zehranur Kaya, MSc Student
- Número de telefone: +90 +905346240476
- E-mail: zehrakayax@icloud.com
-
Investigador principal:
- Zehranur Kaya, MSc Student
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade superior a 18 anos
- Duração dos sintomas de pelo menos 12 semanas,
- Informação sobre síndrome do túnel cárpico recebida de um médico,
- Teste de Tinel ou de Phalen positivo no teste de compressão do carpo,
- Intensidade da dor, Escala Visual Analógica, pelo menos 40 mm em 100 mm
Critérios de Exclusão:
- Qualquer défice sensorial ou motor no nervo ulnar ou radial
- Histórico de cirurgia ou injeção anterior no pulso
- Trauma no pescoço, ombro ou membro superior
- Gravidez
- Radiculopatia cervical ou polineuropatia concomitante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo 1 - Fisioterapia Convencional (Controlo)
Os participantes receberão fisioterapia convencional, incluindo estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), ultrassom terapêutico, mobilização do nervo mediano, exercícios de amplitude de movimento do punho e exercícios de fortalecimento, cinco dias por semana durante seis semanas
|
Os participantes receberão um programa de fisioterapia convencional que consiste em estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), ultrassom terapêutico, mobilização do nervo mediano, exercícios de amplitude de movimento do punho e exercícios de fortalecimento da mão.
A TENS será aplicada utilizando estimulação ao nível sensorial sem contração muscular.
O ultrassom terapêutico será administrado na região do túnel cárpico utilizando parâmetros clínicos padrão.
A mobilização do nervo mediano e os exercícios do punho serão realizados sob supervisão do fisioterapeuta.
O tratamento será administrado cinco dias por semana durante seis semanas.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Braço 2 - Exercícios Cervicotorácicos + Fisioterapia Convencional
Os participantes receberão exercícios cervicotorácicos, além da fisioterapia convencional.
Os exercícios cervicotorácicos visarão a mobilidade cervical, a estabilização escapular e a mobilidade da coluna torácica.
O tratamento será aplicado cinco dias por semana, durante seis semanas.
|
Os participantes receberão exercícios cervicotorácicos, além do mesmo programa convencional de fisioterapia.
O programa de exercícios cervicotorácicos incluirá exercícios de mobilidade cervical, estabilização escapular e exercícios de mobilidade da coluna torácica, concebidos para melhorar a mecânica neural proximal e a função do membro superior.
Todas as intervenções serão supervisionadas por um fisioterapeuta e aplicadas cinco dias por semana, durante seis semanas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário da Síndrome do Túnel Cárpico de Boston
Prazo: A avaliação será realizada inicialmente e após a intervenção (durante 6 semanas, 5 dias por semana).
|
Este questionário será utilizado para medir os sintomas e a função da mão e do pulso na síndrome do túnel cárpico.
A escala é composta por duas subsecções: Gravidade dos Sintomas e Estado Funcional.
A Escala de Gravidade dos Sintomas avalia sintomas como dor, dormência, formigueiro e despertares noturnos, enquanto a Escala de Estado Funcional mede dificuldades em atividades da vida diária, como escrever, agarrar e transportar objetos.
Cada item é pontuado entre 1 (sem queixas) e 5 (queixas muito graves); pontuações mais elevadas indicam mais sintomas e limitações funcionais.
|
A avaliação será realizada inicialmente e após a intervenção (durante 6 semanas, 5 dias por semana).
|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: A avaliação será realizada inicialmente e após a intervenção (durante 6 semanas, 5 dias por semana).
|
A Escala Analógica Visual será utilizada para avaliar a dor.
A Escala Analógica Visual é uma ferramenta de medição que permite aos indivíduos avaliar subjetivamente a intensidade da sua dor, definida por pontos finais de "0 = sem dor" e "10 = dor insuportável" numa linha horizontal com 10 cm de comprimento.
Os participantes são solicitados a marcar o ponto nesta linha que corresponde à intensidade da dor que sentem.
Uma pontuação mais elevada indica dor mais severa.
|
A avaliação será realizada inicialmente e após a intervenção (durante 6 semanas, 5 dias por semana).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Deficiências do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: A avaliação será realizada inicialmente e após a intervenção (durante 6 semanas, 5 dias por semana).
|
O questionário será utilizado para avaliar a função do membro superior dos participantes. O questionário consiste numa escala de 30 itens, e cada item é pontuado entre 1 (sem dificuldade) e 5 (dificuldade muito grande). A pontuação total é convertida numa pontuação entre 0 e 100; pontuações mais elevadas indicam mais limitações funcionais e sintomas. |
A avaliação será realizada inicialmente e após a intervenção (durante 6 semanas, 5 dias por semana).
|
|
Dínamômetro Hidráulico de Mão Jamar (Força de Preensão Manual)
Prazo: A avaliação será realizada inicialmente e após a intervenção (durante 6 semanas, 5 dias por semana).
|
A força de preensão manual será medida com um dinamómetro hidráulico de mão Jamar.
Procedimento: O doente estará sentado de forma ereta, com os ombros numa posição natural e em adução, e os cotovelos a 90° de flexão, quando a medição for realizada com o dinamómetro Jamar.
Serão realizadas três repetições para a medição, e será calculada a média.
|
A avaliação será realizada inicialmente e após a intervenção (durante 6 semanas, 5 dias por semana).
|
|
Goniômetro (Amplitude de Movimento do Punho)
Prazo: A avaliação será realizada inicialmente e após a intervenção (durante 6 semanas, 5 dias por semana).
|
A amplitude de movimento (ROM) da articulação do pulso será medida com um goniômetro, avaliando a flexão, extensão, desvio ulnar e desvio radial.
O participante ficará sentado com o antebraço pronado e apoiado numa mesa.
Para flexão e extensão, o pivô será colocado no processo estilóide ulnar, o braço fixo alinhado com a ulna e o braço móvel ao longo do 5.º metacarpo.
Para desvio ulnar e radial, o pivô será posicionado proximalmente ao terceiro metacarpo, o braço fixo alinhado com o antebraço e o braço móvel paralelo ao terceiro metacarpo.
O braço fixo permanecerá estacionário, cada movimento será medido três vezes e o valor médio será utilizado para análise.
|
A avaliação será realizada inicialmente e após a intervenção (durante 6 semanas, 5 dias por semana).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Mononeuropatias
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Comportamento
- Síndrome do túnel carpal
- Atividade motora
- Terapêutica
- Reabilitação
- Modalidades de fisioterapia
- Tratamento conservador
Outros números de identificação do estudo
- IMU-FTR-ZK-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .