- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07410819
수근관 증후군 환자에서 경흉부 운동의 효과성에 대한 연구
경추흉추 운동이 수근관 증후군 환자에게 미치는 효과에 대한 연구
이 무작위 배정, 병렬 군 비교 임상시험은 수근관 증후군(CTS) 환자에게 기존 물리치료에 경흉추 운동을 추가하는 것이 통증, 기능적 상태, 악력 및 관절 가동범위에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 수근관 증후군은 중간신경의 흔한 압박성 신경병증으로, 통증, 무감각, 저림, 야간 증상 및 손 기능 저하가 특징입니다. 수근관 증후군으로 진단된 60명의 성인이 무작위로 두 군(각각 n=30)에 배정됩니다: 기존 물리치료군과 경흉추 운동 추가 기존 물리치료군.
기존 물리치료 프로그램에는 경피적 전기신경자극(TENS), 치료용 초음파, 중간신경 가동화, 손목 관절 가동범위 운동 및 강화 운동이 포함됩니다. 중재군은 동일한 기존 물리치료 프로그램에 더하여 경추 가동성, 견갑골 안정화 및 흉추 가동성을 목표로 하는 경흉추 운동을 받게 됩니다. 중재는 주 5일, 6주 동안 적용됩니다.
결과 측정은 기저선과 6주 말에 평가됩니다. 주요 결과에는 시각적 상사 척도(VAS)로 측정한 통증 강도, 보스턴 수근관 설문지(BCTQ)로 평가한 기능적 상태, 자마 손 악력계로 측정한 악력이 포함됩니다. 2차 결과에는 상지 기능 장애 설문지(DASH)로 평가한 상지 기능 및 각도계로 측정한 손목 및 손가락 관절 가동범위가 포함됩니다. 데이터는 적절한 통계 방법을 사용하여 분석되며, 통계적 유의성은 p<0.05로 설정됩니다. 이 연구는 기존 물리치료에 경흉추 운동을 추가하는 것이 수근관 증후군 재활에서 추가적인 임상적 이점을 제공하는지 여부를 규명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zehranur Kaya, MSc Student
- 전화번호: +90 +905346240476
- 이메일: zehrakayax@icloud.com
연구 장소
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Pendik
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Istanbul, Pendik, 터키 (Türkiye), 340003,4000
- 모병
- Istanbul Medipol University Pendik Hospital
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Istanbul, Pendik, 터키 (Türkiye), 34000
- 모병
- Istanbul Medipol University & Istanbul Medipol University Pendik Hospital
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연락하다:
- Zehranur Kaya, MSc Student
- 전화번호: +90 +905346240476
- 이메일: zehrakayax@icloud.com
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수석 연구원:
- Zehranur Kaya, MSc Student
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 증상 지속 기간 최소 12주
- 의사로부터 수근관 증후군에 대한 정보를 받음
- 수근 압박 검사에서 티넬 또는 팔렌 검사 양성
- 통증 강도, 시각적 상사 척도, 100mm 중 최소 40mm
제외 기준:
- 척골신경 또는 요골신경의 감각 또는 운동 결손
- 과거 손목 수술 또는 주사 병력
- 목, 어깨 또는 상지 외상
- 임신
- 동반된 경추 신경근병증 또는 다발신경병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Arm 1 - 전통적 물리치료 (대조군)
참가자들은 6주 동안 주 5일, 경피적 전기 신경 자극(TENS), 치료용 초음파, 정중신경 가동화, 손목 관절 가동 범위 운동 및 근력 강화 운동을 포함한 전통적인 물리치료를 받게 됩니다
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참가자들은 경피적 전기 신경 자극(TENS), 치료용 초음파, 정중 신경 가동술, 손목 관절 가동범위 운동, 손 강화 운동으로 구성된 기존의 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
TENS는 근육 수축 없이 감각 수준의 자극으로 적용됩니다.
치료용 초음파는 표준 임상 매개변수를 사용하여 수근관 부위에 전달됩니다.
정중 신경 가동술과 손목 운동은 물리치료사의 감독 하에 수행됩니다.
치료는 6주 동안 주 5일간 시행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: Arm 2 - 경흉부 운동 + 전통적 물리치료
참가자들은 기존의 물리치료에 더해 경추흉부 운동을 받게 됩니다.
경추흉부 운동은 경추 가동성, 견갑골 안정화, 그리고 흉추 가동성을 목표로 합니다.
치료는 6주 동안 주 5일 적용됩니다.
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참가자들은 동일한 전통적인 물리치료 프로그램 외에도 경추흉추 운동을 받게 됩니다.
경추흉추 운동 프로그램에는 근위 신경 역학과 상지 기능을 개선하도록 설계된 경추 가동성 운동, 견갑골 안정화, 흉추 가동성 운동이 포함됩니다.
모든 중재는 물리치료사의 감독 하에 주 5일, 6주 동안 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 수근관 증후군 설문지
기간: 평가는 초기에 그리고 중재 후(6주 동안, 주 5일) 진행됩니다.
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이 설문지는 수근관 증후군에서 손과 손목의 증상 및 기능 점수를 측정하는 데 사용됩니다.
척도는 두 개의 하위 섹션으로 구성됩니다: 증상 심각도와 기능 상태.
증상 심각도 척도는 통증, 저림, 따끔거림, 야간 각성과 같은 증상을 평가하는 반면, 기능 상태 척도는 글쓰기, 잡기, 물건 운반과 같은 일상 생활 활동에서의 어려움을 측정합니다.
각 항목은 1(불만 없음)에서 5(매우 심각한 불만)까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 증상과 기능적 제한이 더 많음을 나타냅니다.
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평가는 초기에 그리고 중재 후(6주 동안, 주 5일) 진행됩니다.
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시각 아날로그 척도
기간: 평가는 초기에 그리고 중재 후(6주 동안, 주 5일) 진행됩니다.
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시각 아날로그 척도는 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
시각 아날로그 척도는 10cm 길이의 수평선 상에서 "0 = 통증 없음"과 "10 = 참을 수 없는 통증"이라는 양 끝점으로 정의되며, 개인이 주관적으로 자신의 통증 강도를 평가할 수 있도록 하는 측정 도구입니다.
참가자들은 이 선상에서 자신이 느끼는 통증의 강도에 해당하는 지점을 표시하도록 요청받습니다.
더 높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다.
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평가는 초기에 그리고 중재 후(6주 동안, 주 5일) 진행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔 어깨 손 장애 (DASH)
기간: 평가는 초기에 그리고 중재 후(6주 동안, 주 5일) 실시됩니다.
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설문지는 참가자의 상지 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 설문지는 30개 항목으로 구성된 척도이며, 각 항목은 1점(어려움 없음)에서 5점(매우 큰 어려움) 사이로 점수가 매겨집니다. 총점은 0에서 100 사이의 점수로 변환되며, 점수가 높을수록 기능적 제한과 증상이 더 많음을 나타냅니다. |
평가는 초기에 그리고 중재 후(6주 동안, 주 5일) 실시됩니다.
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Jamar 수동식 핸드 다이나모미터 (악력 측정)
기간: 평가는 초기 및 중재 후(6주 동안, 주 5일)에 실시됩니다.
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Hand grip strength will be measured using a Jamar hydraulic hand dynamometer.
Procedure: The patient will be seated upright, with shoulders in a natural position and adduction, and elbows at 90° flexion, when the measurement will be taken with the Jamar dynamometer.
Three repetitions will be performed for the measurement, and the average will be taken.
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평가는 초기 및 중재 후(6주 동안, 주 5일)에 실시됩니다.
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고니오미터 (손목 관절 가동 범위)
기간: 평가는 초기에 그리고 중재 후(6주 동안, 주 5일)에 시행됩니다.
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손목 관절 가동 범위(ROM)는 각도계를 사용하여 굴곡, 신전, 척골 편위, 요골 편위를 평가하여 측정됩니다.
참가자는 팔뚝을 회내하고 테이블에 지지한 상태로 앉게 됩니다.
굴곡과 신전의 경우, 피벗은 척골 경돌기 위에 놓고, 고정 팔은 척골에 정렬하며, 가동 팔은 제5 중수골을 따라 정렬합니다.
척골 편위와 요골 편위의 경우, 피벗은 제3 중수골 근위부에 위치시키고, 고정 팔은 팔뚝에 정렬하며, 가동 팔은 제3 중수골과 평행하게 정렬합니다.
고정 팔은 움직이지 않도록 하고, 각 동작은 세 번 측정하여 평균값을 분석에 사용합니다.
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평가는 초기에 그리고 중재 후(6주 동안, 주 5일)에 시행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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