Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření účinnosti cervikotorakálních cvičení u jedinců se syndromem karpálního tunelu

8. února 2026 aktualizováno: Zehranur Kaya, Medipol University

Výzkum účinnosti cervikotorakálních cvičení u jedinců s karpálním tunelem

Tato randomizovaná, paralelní, kontrolovaná klinická studie si klade za cíl zkoumat účinky přidání cervikotorakálních cvičení ke konvenční fyzioterapii na bolest, funkční stav, sílu úchopu a rozsah pohybu u jedinců se syndromem karpálního tunelu (CTS). CTS je běžná kompresivní neuropatie středního nervu, charakterizovaná bolestí, necitlivostí, brněním, nočními příznaky a sníženou funkcí ruky. Šedesát dospělých s diagnózou CTS bude náhodně rozděleno do dvou skupin (n=30 v každé): skupiny s konvenční fyzioterapií a skupiny s cervikotorakálními cvičeními plus konvenční fyzioterapií.

Program konvenční fyzioterapie zahrnuje transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS), terapeutický ultrazvuk, mobilizaci středního nervu, cvičení pro rozsah pohybu zápěstí a posilovací cvičení. Intervenční skupina obdrží stejný program konvenční fyzioterapie navíc s cervikotorakálními cvičeními zaměřenými na pohyblivost krční páteře, stabilizaci lopatky a pohyblivost hrudní páteře. Intervence bude aplikována pět dní v týdnu po dobu šesti týdnů.

Výsledné ukazatele budou hodnoceny na začátku a na konci 6. týdne. Primární výsledky zahrnují intenzitu bolesti měřenou vizuální analogovou stupnicí (VAS), funkční stav hodnocený pomocí Bostonského dotazníku pro syndrom karpálního tunelu (BCTQ) a sílu úchopu měřenou ručním dynamometrem Jamar. Sekundární výsledky zahrnují funkci horní končetiny hodnocenou pomocí dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) a rozsah pohybu zápěstí a prstů měřený goniometrem. Data budou analyzována pomocí vhodných statistických metod, s hladinou statistické významnosti nastavenou na p<0,05. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda přidání cervikotorakálních cvičení ke konvenční fyzioterapii přináší další klinické výhody v rehabilitaci CTS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Turecko (Türkiye), 340003,4000
        • Nábor
        • Istanbul Medipol University Pendik Hospital
      • Istanbul, Pendik, Turecko (Türkiye), 34000
        • Nábor
        • Istanbul Medipol University & Istanbul Medipol University Pendik Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zehranur Kaya, MSc Student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Trvání příznaků alespoň 12 týdnů
  • Informace o syndromu karpálního tunelu od lékaře
  • Pozitivní Tinelův nebo Phalenův test při testu komprese karpálního tunelu
  • Intenzita bolesti na vizuální analogové škále alespoň 40 mm z 100 mm

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakýkoli smyslový nebo motorický deficit v ulnárním nebo radiálním nervu
  • Historie předchozí operace nebo injekce v zápěstí
  • Trauma krku, ramene nebo horní končetiny
  • Těhotenství
  • Současná cervikální radikulopatie nebo polyneuropatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1 - Konvenční fyzioterapie (Kontrolní)
Účastníci budou dostávat konvenční fyzioterapii zahrnující transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS), terapeutický ultrazvuk, mobilizaci středního nervu, cviky na rozsah pohybu zápěstí a posilovací cviky, pět dní v týdnu po dobu šesti týdnů
Jiný: Skupina konvenční fyzioterapie
Účastníci obdrží konvenční fyzioterapeutický program sestávající z transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS), terapeutického ultrazvuku, mobilizace středního nervu, cvičení rozsahu pohybu zápěstí a cvičení na posílení ruky. TENS bude aplikována pomocí senzorické stimulace bez svalové kontrakce. Terapeutický ultrazvuk bude aplikován v oblasti karpálního tunelu pomocí standardních klinických parametrů. Mobilizace středního nervu a cvičení zápěstí budou prováděny pod dohledem fyzioterapeuta. Léčba bude podávána pět dní v týdnu po dobu šesti týdnů.
Ostatní jména:
  • Fyzikální terapie
  • Standardní fyzioterapie
  • Konzervativní léčba
Experimentální: Skupina 2 - Cervikotorakální cvičení + Konvenční fyzioterapie
Účastníci budou kromě konvenční fyzioterapie provádět také cervikotorakální cvičení. Cervikotorakální cvičení budou zaměřena na pohyblivost krční páteře, stabilizaci lopatek a pohyblivost hrudní páteře. Léčba bude aplikována pět dní v týdnu po dobu šesti týdnů.
Jiný: Cervikotorakální cvičební skupina
Účastníci obdrží kromě stejného konvenčního fyzioterapeutického programu také cervikotorakální cvičení. Program cervikotorakálních cvičení bude zahrnovat cviky na mobilitu krční páteře, stabilizaci lopatky a cviky na mobilitu hrudní páteře, které jsou navrženy ke zlepšení proximální nervové mechaniky a funkce horní končetiny. Veškeré intervence budou pod dohledem fyzioterapeuta a budou aplikovány pět dní v týdnu po dobu šesti týdnů.
Ostatní jména:
  • Cvičební trénink krční a hrudní páteře
  • Cviky na stabilizaci krční a hrudní páteře
  • Cvičení na mobilitu páteře a stabilizaci lopatky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bostonský dotazník syndromu karpálního tunelu
Časové okno: Hodnocení bude provedeno zpočátku a po intervenci (po dobu 6 týdnů, 5 dní v týdnu).
Tento dotazník bude použit k měření symptomů a funkčních skóre ruky a zápěstí u syndromu karpálního tunelu. Škála se skládá ze dvou podsekci: Závažnost příznaků a Funkční stav. Škála závažnosti příznaků hodnotí příznaky jako bolest, necitlivost, brnění a noční probouzení, zatímco škála funkčního stavu měří obtíže v každodenních životních aktivitách, jako je psaní, uchopení a nošení předmětů. Každá položka je hodnocena mezi 1 (žádné potíže) a 5 (velmi závažné potíže); vyšší skóre znamená více příznaků a funkčních omezení.
Hodnocení bude provedeno zpočátku a po intervenci (po dobu 6 týdnů, 5 dní v týdnu).
Vizuální analogová škála
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku a po zásahu (po dobu 6 týdnů, 5 dní v týdnu).
K hodnocení bolesti bude použitá vizuální analogová škála. Vizuální analogová škála je měřicí nástroj, který umožňuje jednotlivcům subjektivně posoudit intenzitu své bolesti, definovanou koncovými body „0 = žádná bolest“ a „10 = nesnesitelná bolest“ na 10 cm dlouhé vodorovné čáře. Účastníci jsou požádáni, aby na této čáře označili bod, který odpovídá intenzitě bolesti, kterou cítí. Vyšší skóre znamená závažnější bolest.
Hodnocení bude provedeno na začátku a po zásahu (po dobu 6 týdnů, 5 dní v týdnu).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Disabilities of the Arm Shoulder and Hand (DASH)
Časové okno: Posouzení bude provedeno na začátku a po zásahu (po dobu 6 týdnů, 5 dní v týdnu).

Dotazník bude použit k posouzení funkce horních končetin účastníků.

Dotazník se skládá ze 30položkové škály a každá položka je hodnocena od 1 (žádné obtíže) do 5 (velmi velké obtíže).

Celkové skóre je převedeno na skóre mezi 0 a 100; vyšší skóre znamená více funkčních omezení a příznaků.
Posouzení bude provedeno na začátku a po zásahu (po dobu 6 týdnů, 5 dní v týdnu).
Jamar Hydraulický ruční dynamometr (síla stisku ruky)
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno na začátku a po zásahu (po dobu 6 týdnů, 5 dní v týdnu).
Síla stisku ruky bude měřena pomocí hydraulického ručního dynamometru Jamar. Postup: Pacient bude sedět vzpřímeně s rameny v přirozené poloze a v addukci, lokty budou ohnuty v 90° úhlu, kdy bude měření provedeno dynamometrem Jamar. Pro měření budou provedeny tři opakování a bude vypočítán průměr.
Vyhodnocení bude provedeno na začátku a po zásahu (po dobu 6 týdnů, 5 dní v týdnu).
Goniometr (Rozsah pohybu zápěstí)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku a po zásahu (po dobu 6 týdnů, 5 dní v týdnu).
Rozsah pohybu (ROM) zápěstního kloubu bude měřen goniometrem, který posoudí flexi, extenzi, ulnární deviaci a radiální deviaci. Účastník bude sedět s předloktím pronovaným a podepřeným na stole. Pro flexi a extenzi bude pivot umístěn na processus styloideus ulnae, pevné rameno zarovnáno s ulnou a pohyblivé rameno podél 5. metakarpu. Pro ulnární a radiální deviaci bude pivot umístěn proximálně od třetího metakarpu, pevné rameno zarovnáno s předloktím a pohyblivé rameno rovnoběžné s třetím metakarpem. Pevné rameno zůstane nehybné, každý pohyb bude měřen třikrát a pro analýzu bude použita průměrná hodnota.
Hodnocení bude provedeno na začátku a po zásahu (po dobu 6 týdnů, 5 dní v týdnu).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMU-FTR-ZK-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu (CTS)

Klinické studie na Skupina konvenční fyzioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit