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Indagine sull'Efficacia degli Esercizi Cervicotoracici in Individui con Sindrome del Tunnel Carpale

8 febbraio 2026 aggiornato da: Zehranur Kaya, Medipol University

Questo studio clinico controllato randomizzato a gruppi paralleli mira a indagare gli effetti dell'aggiunta di esercizi cervicotoracici alla fisioterapia convenzionale sul dolore, lo stato funzionale, la forza di presa e l'ampiezza di movimento negli individui con sindrome del tunnel carpale (STC). La STC è una neuropatia compressiva comune del nervo mediano, caratterizzata da dolore, intorpidimento, formicolio, sintomi notturni e ridotta funzionalità della mano. Sessanta adulti diagnosticati con STC verranno assegnati casualmente in due gruppi (n=30 ciascuno): un gruppo di fisioterapia convenzionale e un gruppo di esercizi cervicotoracici più fisioterapia convenzionale.

Il programma di fisioterapia convenzionale include stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS), ultrasuoni terapeutici, mobilizzazione del nervo mediano, esercizi di ampiezza di movimento del polso ed esercizi di rafforzamento. Il gruppo di intervento riceverà lo stesso programma di fisioterapia convenzionale oltre a esercizi cervicotoracici mirati alla mobilità cervicale, stabilizzazione scapolare e mobilità della colonna toracica. L'intervento verrà applicato cinque giorni alla settimana per sei settimane.

Le misure di esito saranno valutate al basale e alla fine della sesta settimana. Gli esiti primari includono l'intensità del dolore misurata con la Scala Analogica Visiva (VAS), lo stato funzionale valutato utilizzando il Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) e la forza di presa misurata con un dinamometro manuale Jamar. Gli esiti secondari includono la funzione dell'arto superiore valutata utilizzando il questionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) e l'ampiezza di movimento del polso e delle dita misurata con un goniometro. I dati saranno analizzati utilizzando metodi statistici appropriati, con significatività statistica fissata a p<0.05. Questo studio mira a determinare se l'aggiunta di esercizi cervicotoracici alla fisioterapia convenzionale fornisca ulteriori benefici clinici nella riabilitazione della STC.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Turchia (Türkiye), 340003,4000
        • Reclutamento
        • Istanbul Medipol University Pendik Hospital
      • Istanbul, Pendik, Turchia (Türkiye), 34000
        • Reclutamento
        • Istanbul Medipol University & Istanbul Medipol University Pendik Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zehranur Kaya, MSc Student

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Durata dei sintomi di almeno 12 settimane
  • Informazioni sulla sindrome del tunnel carpale ricevute da un medico
  • Test di Tinel o Phalen positivo nel test di compressione carpale
  • Intensità del dolore, Scala Analogica Visiva, almeno 40 mm su 100 mm

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi deficit sensoriale o motorio nel nervo ulnare o radiale
  • Storia di precedenti interventi chirurgici o iniezioni al polso
  • Traumi al collo, alla spalla o all'arto superiore
  • Gravidanza
  • Radicolopatia cervicale o polineuropatia concomitante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1 - Fisioterapia Convenzionale (Controllo)
I partecipanti riceveranno fisioterapia convenzionale, inclusa stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), ultrasuoni terapeutici, mobilizzazione del nervo mediano, esercizi di mobilizzazione del polso ed esercizi di rafforzamento, cinque giorni a settimana per sei settimane
Altro: Gruppo di Fisioterapia Convenzionale
I partecipanti riceveranno un programma convenzionale di fisioterapia composto da stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), ultrasuoni terapeutici, mobilizzazione del nervo mediano, esercizi di mobilità articolare del polso ed esercizi di rafforzamento della mano. Il TENS verrà applicato utilizzando una stimolazione a livello sensoriale senza contrazione muscolare. Gli ultrasuoni terapeutici verranno erogati sulla regione del tunnel carpale utilizzando parametri clinici standard. La mobilizzazione del nervo mediano e gli esercizi per il polso verranno eseguiti sotto la supervisione del fisioterapista. Il trattamento verrà somministrato cinque giorni alla settimana per sei settimane.
Altri nomi:
  • Fisioterapia
  • Fisioterapia standard
  • Trattamento conservativo
Sperimentale: Braccio 2 - Esercizi Cervicotoracici + Fisioterapia Convenzionale
I partecipanti riceveranno esercizi cervicotoracici in aggiunta alla fisioterapia convenzionale. Gli esercizi cervicotoracici mireranno alla mobilità cervicale, alla stabilizzazione scapolare e alla mobilità della colonna toracica. Il trattamento sarà applicato cinque giorni alla settimana per sei settimane.
Altro: Gruppo di Esercizi Cervicotoracici
I partecipanti riceveranno esercizi cervicotoracici in aggiunta allo stesso programma convenzionale di fisioterapia. Il programma di esercizi cervicotoracici includerà esercizi di mobilità cervicale, stabilizzazione scapolare ed esercizi di mobilità della colonna toracica progettati per migliorare la meccanica neurale prossimale e la funzione dell'arto superiore. Tutti gli interventi saranno supervisionati da un fisioterapista e applicati cinque giorni alla settimana per sei settimane.
Altri nomi:
  • Allenamento degli Esercizi Cervicali e Toracici
  • Esercizi di Stabilizzazione Cervicotoracica
  • Esercizi di Mobilità Spinale e Stabilizzazione Scapolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario della Sindrome del Tunnel Carpale di Boston
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata inizialmente e dopo l'intervento (per 6 settimane, 5 giorni alla settimana).
Questo questionario sarà utilizzato per misurare i punteggi dei sintomi e della funzionalità di mano e polso nella sindrome del tunnel carpale. La scala è composta da due sottosezioni: Gravità dei Sintomi e Stato Funzionale. La Scala della Gravità dei Sintomi valuta sintomi come dolore, intorpidimento, formicolio e risvegli notturni, mentre la Scala dello Stato Funzionale misura le difficoltà nelle attività quotidiane come scrivere, afferrare e trasportare oggetti. Ogni item è valutato da 1 (nessun disturbo) a 5 (disturbi molto gravi); punteggi più alti indicano maggiori sintomi e limitazioni funzionali.
La valutazione verrà effettuata inizialmente e dopo l'intervento (per 6 settimane, 5 giorni alla settimana).
Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: La valutazione sarà effettuata inizialmente e dopo l'intervento (per 6 settimane, 5 giorni a settimana).
La scala analogica visiva sarà utilizzata per valutare il dolore. La scala analogica visiva è uno strumento di misurazione che consente agli individui di valutare soggettivamente l'intensità del loro dolore, definita dagli estremi di "0 = nessun dolore" e "10 = dolore insopportabile" su una linea orizzontale lunga 10 cm. Ai partecipanti viene chiesto di segnare il punto su questa linea che corrisponde all'intensità del dolore che provano. Un punteggio più alto indica un dolore più grave.
La valutazione sarà effettuata inizialmente e dopo l'intervento (per 6 settimane, 5 giorni a settimana).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano (DASH)
Lasso di tempo: La valutazione sarà effettuata inizialmente e dopo l'intervento (per 6 settimane, 5 giorni a settimana).

Il questionario sarà utilizzato per valutare la funzione dell'arto superiore dei partecipanti.

Il questionario consiste in una scala di 30 item, e ogni item è valutato tra 1 (nessuna difficoltà) e 5 (difficoltà molto grande).

Il punteggio totale viene convertito in un punteggio tra 0 e 100; punteggi più alti indicano maggiori limitazioni funzionali e sintomi.
La valutazione sarà effettuata inizialmente e dopo l'intervento (per 6 settimane, 5 giorni a settimana).
Dynamometro Idraulico per Mano Jamar (Forza di Presa della Mano)
Lasso di tempo: La valutazione sarà effettuata inizialmente e dopo l'intervento (per 6 settimane, 5 giorni alla settimana).
La forza di presa della mano sarà misurata utilizzando un dinamometro idraulico per mano Jamar. Procedura: Il paziente sarà seduto in posizione eretta, con le spalle in posizione naturale e addotte, e i gomiti a 90° di flessione, quando la misurazione sarà effettuata con il dinamometro Jamar. Tre ripetizioni saranno eseguite per la misurazione, e la media sarà calcolata.
La valutazione sarà effettuata inizialmente e dopo l'intervento (per 6 settimane, 5 giorni alla settimana).
Goniometro (Range di Movimento del Polso)
Lasso di tempo: La valutazione sarà effettuata inizialmente e dopo l'intervento (per 6 settimane, 5 giorni alla settimana).
L'ampiezza del movimento (ROM) dell'articolazione del polso sarà misurata con un goniometro, valutando flessione, estensione, deviazione ulnare e deviazione radiale. Il partecipante sarà seduto con l'avambraccio pronato e appoggiato su un tavolo. Per flessione ed estensione, il perno sarà posizionato sul processo stiloideo dell'ulna, il braccio fisso allineato con l'ulna e il braccio mobile lungo il quinto metacarpo. Per deviazione ulnare e radiale, il perno sarà posizionato prossimale al terzo metacarpo, il braccio fisso allineato con l'avambraccio e il braccio mobile parallelo al terzo metacarpo. Il braccio fisso rimarrà fermo, ogni movimento sarà misurato tre volte e il valore medio sarà utilizzato per l'analisi.
La valutazione sarà effettuata inizialmente e dopo l'intervento (per 6 settimane, 5 giorni alla settimana).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMU-FTR-ZK-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale (STC)

Prove cliniche su Gruppo di Fisioterapia Convenzionale

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