Onderzoek naar de effectiviteit van cervicothoracale oefeningen bij personen met het carpaletunnelsyndroom
Onderzoek naar de effectiviteit van cervicothoracale oefeningen bij personen met carpaaltunnelsyndroom
Deze gerandomiseerde, parallelgroep gecontroleerde klinische studie heeft als doel de effecten te onderzoeken van het toevoegen van cervicothoracale oefeningen aan conventionele fysiotherapie op pijn, functionele status, grijpkracht en bewegingsbereik bij personen met carpaletunnelsyndroom (CTS). CTS is een veelvoorkomende compressieve neuropathie van de nervus medianus, gekenmerkt door pijn, gevoelloosheid, tintelingen, nachtelijke symptomen en verminderde handfunctie. Zestig volwassenen met de diagnose CTS zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen (n=30 per groep): een conventionele fysiotherapiegroep en een cervicothoracale oefeningen plus conventionele fysiotherapiegroep.
Het conventionele fysiotherapieprogramma omvat transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), therapeutische echografie, medianuszenuwmobilisatie, polsbewegingsbereikoefeningen en krachtoefeningen. De interventiegroep krijgt hetzelfde conventionele fysiotherapieprogramma aangevuld met cervicothoracale oefeningen gericht op cervicale mobiliteit, scapulaire stabilisatie en thoracale wervelkolommobiliteit. De interventie wordt vijf dagen per week gedurende zes weken toegepast.
Uitkomstmaten worden beoordeeld bij aanvang en aan het einde van week 6. Primaire uitkomsten omvatten pijnintensiteit gemeten met de Visueel Analoge Schaal (VAS), functionele status beoordeeld met de Boston Carpal Tunnel Vragenlijst (BCTQ) en grijpkracht gemeten met een Jamar handdynamometer. Secundaire uitkomsten omvatten bovenste extremiteitfunctie geëvalueerd met de Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) vragenlijst en pols- en vingerbewegingsbereik gemeten met een goniometer. Gegevens worden geanalyseerd met geschikte statistische methoden, waarbij statistische significantie is vastgesteld op p<0,05. Deze studie heeft als doel vast te stellen of het toevoegen van cervicothoracale oefeningen aan conventionele fysiotherapie aanvullende klinische voordelen biedt bij CTS-revalidatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zehranur Kaya, MSc Student
- Telefoonnummer: +90 +905346240476
- E-mail: zehrakayax@icloud.com
Studie Locaties
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Turkije (Türkiye), 340003,4000
- Werving
- Istanbul Medipol University Pendik Hospital
-
Istanbul, Pendik, Turkije (Türkiye), 34000
- Werving
- Istanbul Medipol University & Istanbul Medipol University Pendik Hospital
-
Contact:
- Zehranur Kaya, MSc Student
- Telefoonnummer: +90 +905346240476
- E-mail: zehrakayax@icloud.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Zehranur Kaya, MSc Student
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 18
- Symptoomduur van minimaal 12 weken,
- Informatie over het carpaletunnelsyndroom ontvangen van een arts,
- Positieve Tinel- of Phalen-test bij carpale compressietest,
- Pijnintensiteit, Visueel Analoge Schaal, minimaal 40 mm op 100 mm
Exclusiecriteria:
- Enig sensorisch of motorisch tekort in de nervus ulnaris of radialis
- Geschiedenis van eerdere operatie of injectie in de pols
- Trauma aan de nek, schouder of bovenste extremiteit
- Zwangerschap
- Gelijktijdige cervicale radiculopathie of polyneuropathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Arm 1 - Conventionele Fysiotherapie (Controle)
Deelnemers zullen vijf dagen per week gedurende zes weken conventionele fysiotherapie ontvangen, waaronder transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), therapeutische echografie, mobilisatie van de nervus medianus, polsoefeningen voor bewegingsbereik en versterkende oefeningen
|
Deelnemers krijgen een conventioneel fysiotherapieprogramma bestaande uit transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), therapeutische echografie, mobilisatie van de nervus medianus, oefeningen voor de polsbewegingsuitslag en handversterkende oefeningen.
TENS wordt toegepast met sensorische stimulatie zonder spiercontractie.
Therapeutische echografie wordt toegediend over het carpaletunnelsgebied met standaard klinische parameters.
Mobilisatie van de nervus medianus en polsoefeningen worden uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut.
De behandeling wordt vijf dagen per week gedurende zes weken toegediend.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm 2 - Cervicothoracale oefeningen + Conventionele fysiotherapie
Deelnemers zullen cervicothoracale oefeningen krijgen naast conventionele fysiotherapie.
Cervicothoracale oefeningen zullen zich richten op cervicale mobiliteit, scapulaire stabilisatie en thoracale wervelkolom mobiliteit.
De behandeling zal vijf dagen per week gedurende zes weken worden toegepast.
|
Deelnemers zullen cervicothoracale oefeningen ontvangen naast hetzelfde conventionele fysiotherapieprogramma.
Het cervicothoracale oefenprogramma omvat cervicale mobiliteitsoefeningen, scapulaire stabilisatie en thoracale wervelkolom mobiliteitsoefeningen die zijn ontworpen om proximale neurale mechanica en bovenste ledemaatfunctie te verbeteren.
Alle interventies worden begeleid door een fysiotherapeut en worden vijf dagen per week gedurende zes weken toegepast.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Boston Carpaal Tunnel Syndroom Vragenlijst
Tijdsspanne: De beoordeling zal aanvankelijk en na de interventie worden afgenomen (gedurende 6 weken, 5 dagen per week).
|
Deze vragenlijst zal worden gebruikt om symptoom- en functiescores van hand en pols bij het carpale tunnelsyndroom te meten.
De schaal bestaat uit twee sub-onderdelen: Symptoomernst en Functionele Status.
De Symptoomernstschaal evalueert symptomen zoals pijn, gevoelloosheid, tintelingen en nachtelijk ontwaken, terwijl de Functionele Statusschaal moeilijkheden in dagelijkse activiteiten zoals schrijven, grijpen en voorwerpen dragen meet.
Elk item wordt gescoord tussen 1 (geen klachten) en 5 (zeer ernstige klachten); hogere scores duiden op meer symptomen en functionele beperkingen.
|
De beoordeling zal aanvankelijk en na de interventie worden afgenomen (gedurende 6 weken, 5 dagen per week).
|
|
Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: De beoordeling zal aanvankelijk en na de interventie (gedurende 6 weken, 5 dagen per week) worden uitgevoerd.
|
De Visuele Analoge Schaal zal worden gebruikt om pijn te beoordelen.
De Visuele Analoge Schaal is een meetinstrument waarmee individuen subjectief de intensiteit van hun pijn kunnen beoordelen, gedefinieerd door eindpunten van "0 = geen pijn" en "10 = ondraaglijke pijn" op een 10 cm lange horizontale lijn.
Deelnemers wordt gevraagd het punt op deze lijn aan te geven dat overeenkomt met de intensiteit van de pijn die zij voelen.
Een hogere score duidt op ernstigere pijn.
|
De beoordeling zal aanvankelijk en na de interventie (gedurende 6 weken, 5 dagen per week) worden uitgevoerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handicaps van de Arm, Schouder en Hand (DASH)
Tijdsspanne: De beoordeling zal aanvankelijk en na de interventie (gedurende 6 weken, 5 dagen per week) worden uitgevoerd.
|
De vragenlijst wordt gebruikt om de functie van de bovenste ledematen van de deelnemers te beoordelen. De vragenlijst bestaat uit een schaal van 30 items, en elk item wordt gescoord tussen 1 (geen moeite) en 5 (zeer grote moeite). De totale score wordt omgezet in een score tussen 0 en 100; hogere scores wijzen op meer functionele beperkingen en symptomen. |
De beoordeling zal aanvankelijk en na de interventie (gedurende 6 weken, 5 dagen per week) worden uitgevoerd.
|
|
Jamar Hydraulische Handdynamometer (Handknijpkracht)
Tijdsspanne: De beoordeling zal aanvankelijk en na de interventie (gedurende 6 weken, 5 dagen per week) worden uitgevoerd.
|
De knijpkracht wordt gemeten met een Jamar hydraulische handdynamometer.
Procedure: De patiënt zit rechtop, met de schouders in een natuurlijke houding en adductie, en de ellebogen in 90° flexie, waarna de meting met de Jamar-dynamometer wordt uitgevoerd.
Er worden drie herhalingen uitgevoerd voor de meting, en het gemiddelde wordt genomen.
|
De beoordeling zal aanvankelijk en na de interventie (gedurende 6 weken, 5 dagen per week) worden uitgevoerd.
|
|
Goniometer (pols bewegingsbereik)
Tijdsspanne: De beoordeling zal aanvankelijk en na de interventie worden afgenomen (gedurende 6 weken, 5 dagen per week).
|
De bewegingsuitslag (ROM) van het polsgewricht wordt gemeten met een goniometer, waarbij flexie, extensie, ulnaire deviatie en radiale deviatie worden beoordeeld.
De deelnemer zit met de onderarm geproneerd en ondersteund op een tafel.
Voor flexie en extensie wordt het draaipunt op het processus styloideus ulnae geplaatst, de vaste arm uitgelijnd met de ulna en de beweegbare arm langs het vijfde middenhandsbeentje.
Voor ulnaire en radiale deviatie wordt het draaipunt proximaal van het derde middenhandsbeentje gepositioneerd, de vaste arm uitgelijnd met de onderarm en de beweegbare arm parallel aan het derde middenhandsbeentje.
De vaste arm blijft stationair, elke beweging wordt drie keer gemeten en de gemiddelde waarde wordt gebruikt voor analyse.
|
De beoordeling zal aanvankelijk en na de interventie worden afgenomen (gedurende 6 weken, 5 dagen per week).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Mononeuropathieën
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Gedrag
- Carpaal tunnel syndroom
- Motorische activiteit
- Therapeutica
- Revalidatie
- Modaliteiten fysiotherapie
- Conservatieve behandeling
Andere studie-ID-nummers
- IMU-FTR-ZK-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .