産後指圧教育と母乳育児の成果
2026年5月30日 更新者：Pınar Erdoğan、Nigde Omer Halisdemir University
産後における指圧教育の授乳成果への影響：12か月間の無作為化比較試験
このランダム化比較試験は、産後48時間以内に母親に提供される指圧教育が、標準的な産後ケアのみと比較して、6か月時の完全母乳育児率を向上させるかどうかを評価します。
介入群の母親は、選択されたポイントでの自己指圧に関する体系的な教育を受け、家庭での継続的な実践が奨励されます。一方、対照群は標準的な母乳育児支援を受けます。
参加者は12か月間追跡され、母乳育児の継続、母乳育児の自己効力感、母乳育児の質、および母乳育児に関連するアウトカムが評価されます。
調査の概要
詳細な説明
生後6か月までの完全母乳育児と12か月までの継続的な母乳育児は、母子の健康状態の改善と強く関連しています。 ベビーフレンドリー病院イニシアティブの実践が広く実施されているにもかかわらず、産後早期の課題が母乳育児の継続を損なうことがよくあります。 母親の自信とコントロール感覚を高める、拡張性のある低コストのセルフケアに基づく介入は、持続的な母乳育児を支援する可能性があります。
この研究は、標準的な母乳育児ケアに加えて産後指圧教育の有効性を評価するために設計された、二群並行群ランダム化比較試験です。 適格な母親は、指圧教育プラス標準ケア群または標準ケアのみ群に1:1の比率でランダムに割り付けられます。 指圧教育には、対面指導、印刷された視覚教材、短い指導ビデオが含まれ、ツボCV17（膻中）、ST18（乳根）、SI1（少沢）、ST36（足三里）、SP6（三陰交）に焦点を当てます。
主要評価項目は、世界保健機関の基準に従って定義された、産後6か月時点の完全母乳育児率です。 副次的評価項目には、12か月時点の母乳育児（完全・部分問わず）、母乳育児自己効力感、母乳育児の質、補完食導入の時期、母乳育児関連の有害事象、母親の満足度が含まれます。 解析は、intention-to-treat（ITT）アプローチを用いて実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
360
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
- 電話番号：+905233646954
- メール：drpinarerdogan@gmail.com
研究場所
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Merkez
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Niğde、Merkez、トルコ（Türkiye）、51240
- 募集
- Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
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コンタクト：
- Pınar Erdoğan
- 電話番号：05233646954
- メール：pinar.erdogan@ohu.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 年齢18歳から45歳
- 単胎正期産（妊娠37週以上）
- 登録時点で出産後48時間以内
- 母乳育児の意思
- トルコ語でのコミュニケーションが可能
- 教育資料やフォローアップリマインダーのためのスマートフォンへのアクセス
- 書面によるインフォームドコンセントの提供に同意すること
除外基準：
- 母乳育児の禁忌（例：乳児ガラクトース血症）
- 母乳育児を妨げる重篤な新生児状態
- 母乳育児を妨げる重篤な母体の医学的または精神医学的状態
- 現在のオピオイド、アルコール、または薬物依存
- 多胎妊娠
- 出産後72時間以内の母乳育児を妨げる重度の乳房損傷または状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：指圧教育プラス標準ケア
参加者は、自己管理による指圧に関する体系的な教育に加えて、標準的な産後の母乳育児ケアを受けます。
指圧教育は産後48時間以内に提供され、対面での指導、印刷された視覚資料、および短い指導ビデオが含まれます。
参加者は、研究プロトコルに従って、産後期間中、自宅で指定されたツボに1日2回指圧を適用するよう指示されます。
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産後48時間以内に提供される自己管理式指圧に関する体系的な教育。これには、対面指導、印刷された視覚教材、短い指導動画が含まれます。
参加者は、研究プロトコルに従って、指定されたポイントで自宅で1日2回指圧を適用するよう指示されます。
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介入なし：標準治療のみ
参加者は、施設のベビーフレンドリーホスピタルイニシアティブの実践に基づいた、通常の産後母乳育児ケアとカウンセリングを受けます。
指圧教育、教材、またはリマインダーは提供されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後6ヶ月時点の完全母乳育児率
時間枠：出産後6か月
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世界保健機関の定義に従い、24時間再認法と追加の検証質問を用いた母親の自己報告により評価された、産後6か月時点での完全母乳栄養の参加者の割合。
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出産後6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後12か月時点での母乳育児率
時間枠：産後12か月時点で
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産後12ヶ月時点で母乳を提供している参加者の割合。
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産後12か月時点で
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母性母乳育児満足度スコア
時間枠：出産後1か月、3か月、6か月、12か月
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母乳育児経験に対する母親の自己申告による満足度は、0から10までの単一項目の数値評価尺度を用いて評価され、より高いスコアはより大きな母乳育児満足度を示します。
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出産後1か月、3か月、6か月、12か月
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補完食導入までの時間
時間枠：出産から生後12か月まで
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母親が報告した、母乳以外の食物または液体を初めて導入するまでの出生からの時間。
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出産から生後12か月まで
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ボトルまたはおしゃぶりの使用
時間枠：産後1週間、1か月、3か月、6か月、9か月、12か月
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乳児の哺乳瓶での授乳および／またはおしゃぶりの使用に関する母親の報告
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産後1週間、1か月、3か月、6か月、9か月、12か月
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授乳に関連する有害事象
時間枠：ベースラインから出産後12ヶ月まで
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乳腺炎、詰まった乳管、および授乳に関連する医療訪問の発生率。
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ベースラインから出産後12ヶ月まで
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母乳育児自己効力感尺度-短縮版（BSES-SF）スコア
時間枠：ベースライン（分娩後48時間以内）、分娩後1、3、6、12ヶ月
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母乳育児自己効力感尺度-短縮版（BSES-SF）の合計スコア。
この尺度は5段階のリッカート尺度（1-5）で評価される14項目から構成され、合計スコアは14から70の範囲となり、スコアが高いほど母乳育児の自己効力感が高いことを示します。
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ベースライン（分娩後48時間以内）、分娩後1、3、6、12ヶ月
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母乳育児の質スコア（LATCH）
時間枠：ベースライン（産後48時間以内）および産後1ヶ月
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ラッチ母乳育児評価ツールを使用して評価された母乳育児の質。
ラッチスコアは5つの構成要素（ラッチ、聞こえる嚥下、乳首のタイプ、快適さ、保持）からなり、それぞれ0から2で評価され、合計スコアは0から10の範囲になります。スコアが高いほど、母乳育児のパフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースライン（産後48時間以内）および産後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月25日
一次修了 (推定)
2027年2月15日
研究の完了 (推定)
2027年2月15日
試験登録日
最初に提出
2026年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月7日
最初の投稿 (実際)
2026年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月30日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人参加者のデータは公開されません。
データは識別情報を除去した形式で保管され、本研究および関連出版物の目的にのみ使用されます。これらは機関の倫理委員会の承認に従って行われます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。