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Postpartale Akupressur-Schulung und Stillergebnisse

30. Mai 2026 aktualisiert von: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Effekt einer postpartalen Akupressur-Schulung auf Stillergebnisse: Eine 12-monatige randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht, ob eine Akupressur-Schulung für Mütter innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Geburt die Raten des ausschließlichen Stillens nach 6 Monaten im Vergleich zur alleinigen Standardnachsorge verbessert. Mütter in der Interventionsgruppe erhalten eine strukturierte Schulung zur Selbstanwendung von Akupressur an ausgewählten Punkten und werden zur fortgesetzten häuslichen Anwendung ermutigt, während die Kontrollgruppe eine Standardunterstützung beim Stillen erhält. Die Teilnehmerinnen werden über 12 Monate hinweg begleitet, um die Fortsetzung des Stillens, die Still-Selbstwirksamkeit, die Stillqualität und stillbezogene Ergebnisse zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Exklusives Stillen in den ersten 6 Monaten und fortgesetztes Stillen bis zu 12 Monaten sind stark mit verbesserten mütterlichen und kindlichen Gesundheitsergebnissen verbunden. Trotz weit verbreiteter Umsetzung der Babyfreundlichen Krankenhausinitiative-Praktiken gefährden frühe postpartale Herausforderungen oft die Stillfortsetzung. Skalierbare, kostengünstige, selbstpflegebasierte Interventionen, die das mütterliche Selbstvertrauen und die wahrgenommene Kontrolle stärken, könnten nachhaltiges Stillen unterstützen.

Diese Studie ist eine zweigleisige, parallelgruppenbasierte, randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit von postpartaler Akupressur-Ausbildung als Ergänzung zur standardmäßigen Stillbetreuung bewerten soll. Berechtigte Mütter werden im Verhältnis 1:1 entweder einer Akupressur-Ausbildungs- plus Standardbetreuungsgruppe oder einer ausschließlich Standardbetreuungsgruppe zugeteilt. Die Akupressur-Ausbildung umfasst persönliche Anleitung, gedruckte visuelle Materialien und ein kurzes Anleitungsvideo mit Fokus auf die Akupunkte CV17 (Shanzhong), ST18 (Rugen), SI1 (Shaoze), ST36 (Zusanli) und SP6 (Sanyinjiao).

Das primäre Ergebnis ist die Rate des exklusiven Stillens 6 Monate postpartal, definiert nach den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation. Sekundäre Ergebnisse umfassen jegliches Stillen nach 12 Monaten, Still-Selbstwirksamkeit, Stillqualität, Zeitpunkt der Beikosteinführung, stillbezogene unerwünschte Ereignisse und mütterliche Zufriedenheit. Die Analysen werden nach dem Intention-to-Treat-Ansatz durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Merkez
      • Niğde, Merkez, Türkei (türkiye), 51240
        • Rekrutierung
        • Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 45 Jahre
  • Termingeburt eines Einlings (≥37 Schwangerschaftswochen)
  • ≤48 Stunden postpartal zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Absicht zu stillen
  • Fähigkeit zur Kommunikation auf Türkisch
  • Zugang zu einem Smartphone für Schulungsmaterialien und Erinnerungen zur Nachsorge
  • Bereitschaft zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für das Stillen (z. B. Galaktosämie des Säuglings)
  • Schwere neonatale Erkrankung, die das Stillen verhindert
  • Schwere mütterliche medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die das Stillen beeinträchtigt
  • Aktuelle Opioid-, Alkohol- oder Substanzabhängigkeit
  • Mehrlingsschwangerschaft
  • Schwere Brustverletzung oder -erkrankung innerhalb der ersten 72 Stunden postpartal, die das Stillen verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupressur-Schulung plus Standardversorgung
Die Teilnehmer erhalten neben der strukturierten Schulung zur selbstständigen Akupressur auch die standardmäßige postpartale Stillbetreuung. Die Akupressur-Schulung erfolgt innerhalb von 48 Stunden nach der Entbindung und umfasst persönliche Anleitung, gedruckte visuelle Materialien und ein kurzes Lehrvideo. Gemäß dem Studienprotokoll werden die Teilnehmer angewiesen, die Akupressur an den festgelegten Punkten während der gesamten postpartalen Periode zu Hause zweimal täglich anzuwenden.
Sonstiges: Postpartales Akupressur-Schulungsprogramm
Strukturierte Schulung zur Selbstanwendung von Akupressur, die innerhalb von 48 Stunden nach der Entbindung bereitgestellt wird, einschließlich persönlicher Anleitung, gedruckter visueller Materialien und eines kurzen Lehrvideos. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Akupressur zu Hause gemäß dem Studienprotokoll zweimal täglich an bestimmten Punkten anzuwenden.
Kein Eingriff: Standardbehandlung allein
Die Teilnehmer erhalten eine routinemäßige postpartale Stillbetreuung und -beratung gemäß den institutionellen Praktiken der Baby-Friendly Hospital Initiative. Es werden keine Akupressur-Schulungen, Materialien oder Erinnerungen bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exklusive Stillrate 6 Monate postpartal
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entbindung
Anteil der Teilnehmerinnen, die 6 Monate postpartum ausschließlich stillen, bewertet durch mütterliche Selbstauskunft mittels 24-Stunden-Rückerinnerung mit zusätzlichen Validierungsfragen, entsprechend den Definitionen der Weltgesundheitsorganisation.
6 Monate nach der Entbindung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stillrate nach 12 Monaten postpartal
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Anteil der Teilnehmerinnen, die 12 Monate nach der Geburt noch Muttermilch bereitstellen.
12 Monate nach der Geburt
Mütterlicher Stillzufriedenheits-Score
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate postpartal
Mütterliche selbstberichtete Zufriedenheit mit dem Stillen, bewertet anhand einer Einzelpunkt-Numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Stillzufriedenheit anzeigen.
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate postpartal
Zeit bis zur Einführung von Beikost
Zeitfenster: Von der Geburt bis zu 12 Monaten nach der Entbindung
Zeit von der Geburt bis zur ersten Einführung von Nahrung oder Flüssigkeit außer Muttermilch, wie von der Mutter berichtet.
Von der Geburt bis zu 12 Monaten nach der Entbindung
Flaschen- oder Schnullergebrauch
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate postpartal
Mütterlicher Bericht über jegliche Flaschenfütterung und/oder Schnullergebrauch durch das Kind.
1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate postpartal
Stillbezogene unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis 12 Monate nach der Geburt
Inzidenz von Mastitis, verstopften Milchgängen und stillbezogenen Gesundheitsbesuchen.
Von der Ausgangsuntersuchung bis 12 Monate nach der Geburt
Score der Kurzform der Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen (BSES-SF)
Zeitfenster: Baseline (≤48 Stunden postpartal), 1, 3, 6 und 12 Monate postpartal
Gesamtpunktzahl auf der Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF).
Die Skala besteht aus 14 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala (1-5) bewertet werden, was zu einer Gesamtpunktzahl von 14 bis 70 führt, wobei höhere Punktzahlen eine größere Still-Selbstwirksamkeit anzeigen.
Baseline (≤48 Stunden postpartal), 1, 3, 6 und 12 Monate postpartal
Bewertung der Stillqualität (LATCH)
Zeitfenster: Baseline (≤48 Stunden postpartal) und 1 Monat postpartal
Die Qualität des Stillens wird mit dem LATCH-Stillbewertungstool bewertet. Der LATCH-Score besteht aus 5 Komponenten (Latch, Hörbares Schlucken, Art der Brustwarze, Komfort, Haltung), die jeweils von 0 bis 2 bewertet werden, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 10 führt. Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Stillleistung hin.
Baseline (≤48 Stunden postpartal) und 1 Monat postpartal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22504254-050.04-18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht öffentlich geteilt. Die Daten werden in einer anonymisierten Form gespeichert und ausschließlich für die Zwecke der vorliegenden Studie und verwandter Veröffentlichungen verwendet, in Übereinstimmung mit der institutionellen Ethikgenehmigung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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