Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání v oblasti poporodní akupresury a výsledky kojení

30. května 2026 aktualizováno: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Vliv edukace v oblasti poporodní akupresury na výsledky kojení: 12měsíční randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí, zda vzdělávání v akupresuře poskytnuté matkám během prvních 48 hodin po porodu zlepšuje míry výlučného kojení v 6 měsících ve srovnání se samotnou standardní poporodní péčí. Matky v intervenční skupině obdrží strukturované vzdělání v samostatně prováděné akupresuře na vybraných bodech a budou povzbuzovány k pokračování v domácím cvičení, zatímco kontrolní skupina obdrží standardní podporu kojení. Účastníci budou sledováni po dobu 12 měsíců, aby bylo možné vyhodnotit pokračování kojení, sebeúčinnost při kojení, kvalitu kojení a výsledky související s kojením.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výlučné kojení během prvních 6 měsíců a pokračující kojení až do 12 měsíců jsou silně spojeny se zlepšenými zdravotními výsledky matek a dětí. Navzdory rozšířenému uplatňování postupů iniciativy Baby-Friendly Hospital Initiative často časné poporodní výzvy ohrožují pokračování kojení. Škálovatelné, nízkonákladové intervence založené na sebepéči, které posilují mateřské sebevědomí a vnímanou kontrolu, mohou podpořit udržitelné kojení.

Tato studie je dvouramenná, paralelně seskupená, randomizovaná kontrolovaná studie navržená k posouzení účinnosti poporodní edukace akupresury jako doplňku ke standardní péči o kojení. Způsobilé matky budou randomizovány v poměru 1:1 buď do skupiny s edukací akupresury plus standardní péčí, nebo do skupiny pouze se standardní péčí. Edukace akupresury bude zahrnovat osobní instruktáž, tištěné vizuální materiály a krátký instruktážní videozáznam, zaměřené na akupresurní body CV17 (Shanzhong), ST18 (Rugen), SI1 (Shaoze), ST36 (Zusanli) a SP6 (Sanyinjiao).

Primárním výsledkem je míra výlučného kojení v 6 měsících po porodu, definovaná podle kritérií Světové zdravotnické organizace. Sekundární výsledky zahrnují jakékoli kojení v 12 měsících, sebeúčinnost kojení, kvalitu kojení, načasování zavádění příkrmů, nežádoucí události související s kojením a spokojenost matek. Analýzy budou provedeny pomocí přístupu podle záměru k léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Merkez
      • Niğde, Merkez, Turecko (Türkiye), 51240
        • Nábor
        • Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk 18 až 45 let
  • Termínový porod jednoho dítěte (≥37 týdnů těhotenství)
  • ≤48 hodin po porodu v době zařazení
  • Záměr kojit
  • Schopnost komunikovat turecky
  • Přístup ke smartphonu pro vzdělávací materiály a připomínky následných kontrol
  • Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace kojení (např. galaktosemie dítěte)
  • Těžký novorozenecký stav znemožňující kojení
  • Těžký mateřský zdravotní nebo psychiatrický stav narušující kojení
  • Současná závislost na opioidech, alkoholu nebo jiných látkách
  • Těhotenství s více plody
  • Těžké poranění prsu nebo stav během prvních 72 hodin po porodu znemožňující kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupresurní výuka plus standardní péče
Účastníci obdrží standardní poporodní péči o kojení navíc k strukturovanému vzdělávání o samostatně prováděné akupresuře. Vzdělávání v akupresuře je poskytováno do 48 hodin po porodu a zahrnuje osobní instruktáž, tištěné vizuální materiály a krátký instruktážní videonahrávku. Účastníci jsou instruováni, aby podle studijního protokolu aplikovali akupresuru na určených bodech dvakrát denně doma po celou dobu poporodního období.
Jiný: Vzdělávací program akupresury po porodu
Strukturované vzdělávání o samopodávané akupresuře poskytované do 48 hodin po porodu, včetně osobní instruktáže, tištěných vizuálních materiálů a krátkého instruktážního videa. Účastníci jsou instruováni, aby aplikovali akupresuru na určených bodech dvakrát denně doma podle protokolu studie.
Žádný zásah: Standardní péče samotná
Účastnice dostávají rutinní poporodní péči a poradenství ohledně kojení podle postupů institucionální iniciativy Baby-Friendly Hospital Initiative. Neposkytuje se žádné vzdělávání, materiály ani připomínky týkající se akupresury.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výlučného kojení 6 měsíců po porodu
Časové okno: V 6 měsících po porodu
Podíl účastnic výhradně kojících 6 měsíců po porodu, hodnocený na základě vlastního vyjádření matky pomocí 24hodinového vzpomínání s doplňujícími ověřovacími otázkami, v souladu s definicemi Světové zdravotnické organizace.
V 6 měsících po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra jakéhokoli kojení v 12 měsících po porodu
Časové okno: 12 měsíců po porodu
Podíl účastnic poskytujících mateřské mléko 12 měsíců po porodu.
12 měsíců po porodu
Skóre spokojenosti matek s kojením
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po porodu
Spokojenost matky s kojením podle vlastního hodnocení, posuzovaná pomocí jednopoložkové číselné hodnotící škály od 0 do 10, kde vyšší skóre znamená větší spokojenost s kojením.
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po porodu
Čas do zavedení doplňkové stravy
Časové okno: Od narození do 12 měsíců po porodu
Čas od narození do prvního zavedení jakéhokoli jídla nebo tekutiny kromě mateřského mléka, jak uvádí matka.
Od narození do 12 měsíců po porodu
Používání lahvičky nebo dudlíku
Časové okno: 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců po porodu
Hlášení matky o jakémkoli krmení z lahve a/nebo používání dudlíku dítětem.
1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců po porodu
Nežádoucí příhody související s kojením
Časové okno: Od výchozího stavu až do 12 měsíců po porodu
Výskyt mastitidy, ucpaných mlékovodů a návštěv zdravotní péče souvisejících s kojením.
Od výchozího stavu až do 12 měsíců po porodu
Skóre Krátké formy Škály sebeúčinnosti při kojení (BSES-SF)
Časové okno: Výchozí hodnota (≤48 hodin po porodu), 1, 3, 6 a 12 měsíců po porodu
Celkové skóre v dotazníku Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF). Dotazník obsahuje 14 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (1-5), celkové skóre se pohybuje od 14 do 70, přičemž vyšší skóre indikuje větší sebeúčinnost při kojení.
Výchozí hodnota (≤48 hodin po porodu), 1, 3, 6 a 12 měsíců po porodu
Hodnocení kvality kojení (LATCH)
Časové okno: Baseline (≤48 hodin po porodu) a 1 měsíc po porodu
Kvalita kojení hodnocena pomocí hodnotícího nástroje LATCH pro kojení. Skóre LATCH se skládá z 5 složek (Přisátí, Slyšitelné polykání, Typ bradavky, Pohodlí, Držení), z nichž každá je hodnocena od 0 do 2, což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 10. Vyšší skóre indikuje lepší výkon při kojení.
Baseline (≤48 hodin po porodu) a 1 měsíc po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nigde Omer Halisdemir University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22504254-050.04-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou veřejně sdílena. Data budou uložena v anonymizované podobě a použita výhradně pro účely této studie a souvisejících publikací v souladu s institucionálním etickým schválením.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit