Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postpartum Acupressuur Onderwijs en Borstvoedingsresultaten

30 mei 2026 bijgewerkt door: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Effect van Postpartum Acupressuur Onderwijs op Borstvoedingsresultaten: Een 12-Maanden Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt of acupressuuropleiding, gegeven aan moeders binnen de eerste 48 uur na de bevalling, de exclusieve borstvoedingspercentages na 6 maanden verbetert in vergelijking met alleen standaard postpartumzorg. Moeders in de interventiegroep krijgen gestructureerde opleiding in zelfuitgevoerde acupressuur op geselecteerde punten en worden aangemoedigd om thuis door te gaan met oefenen, terwijl de controlegroep standaard borstvoedingsondersteuning krijgt. Deelnemers worden 12 maanden gevolgd om borstvoedingscontinuïteit, zelfeffectiviteit bij borstvoeding, kwaliteit van borstvoeding en borstvoedingsgerelateerde uitkomsten te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Exclusieve borstvoeding gedurende de eerste 6 maanden en voortgezette borstvoeding tot 12 maanden zijn sterk geassocieerd met verbeterde gezondheidsuitkomsten voor moeder en kind. Ondanks de wijdverbreide implementatie van Baby-Friendly Hospital Initiative praktijken, compromitteren vroege postpartum uitdagingen vaak de voortzetting van borstvoeding. Schaalbare, kosteneffectieve, zelfzorg-gebaseerde interventies die het zelfvertrouwen en de ervaren controle van moeders vergroten, kunnen duurzame borstvoeding ondersteunen.

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde trial met twee parallelle groepen, ontworpen om de effectiviteit te beoordelen van postpartum acupressuur-educatie als aanvulling op standaard borstvoedingszorg. In aanmerking komende moeders worden gerandomiseerd in een 1:1-verhouding tot een acupressuur-educatie plus standaardzorggroep of een alleen-standaardzorggroep. Acupressuur-educatie omvat face-to-face instructie, gedrukte visuele materialen en een korte instructievideo, gericht op de acupunctuurpunten CV17 (Shanzhong), ST18 (Rugen), SI1 (Shaoze), ST36 (Zusanli) en SP6 (Sanyinjiao).

Het primaire eindpunt is het percentage exclusieve borstvoeding op 6 maanden postpartum, gedefinieerd volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie. Secundaire eindpunten omvatten enige borstvoeding op 12 maanden, zelfeffectiviteit voor borstvoeding, kwaliteit van borstvoeding, timing van introductie van aanvullende voeding, borstvoeding-gerelateerde bijwerkingen en tevredenheid van de moeder. Analyses worden uitgevoerd volgens een intention-to-treat benadering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 45 jaar
  • Voldragen eenlinggeboorte (≥37 weken zwangerschap)
  • ≥48 uur postpartum op het moment van inschrijving
  • Voornemen om borstvoeding te geven
  • Mogelijkheid om in het Turks te communiceren
  • Toegang tot een smartphone voor educatiemateriaal en follow-up herinneringen
  • Bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor borstvoeding (bijv. galactosemie bij zuigeling)
  • Ernstige neonatale aandoening die borstvoeding verhindert
  • Ernstige maternale medische of psychiatrische aandoening die borstvoeding belemmert
  • Huidige afhankelijkheid van opioïden, alcohol of middelen
  • Meerlingzwangerschap
  • Ernstig borstletsel of aandoening binnen de eerste 72 uur postpartum die borstvoeding verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupressuuropleiding Plus Standaardzorg
Deelnemers ontvangen standaard postpartum borstvoedingszorg, aangevuld met gestructureerde educatie over zelfuitgevoerde acupressuur. Acupressuureducatie wordt binnen 48 uur na de bevalling verstrekt en omvat persoonlijke instructie, gedrukte visuele materialen en een korte instructievideo. Deelnemers krijgen instructie om acupressuur volgens het studieprotocol tweemaal daags thuis toe te passen op de gespecificeerde punten gedurende de postpartum periode.
Ander: Postpartum Acupressuur Educatieprogramma
Gestructureerde voorlichting over zelf-toegepaste acupressuur binnen 48 uur na de bevalling, inclusief persoonlijke instructie, gedrukte visuele materialen en een korte instructievideo. Deelnemers krijgen de instructie om acupressuur op gespecificeerde punten thuis tweemaal daags toe te passen volgens het onderzoeksprotocol.
Geen tussenkomst: Alleen standaardzorg
Deelnemers krijgen routine postpartum borstvoedingszorg en counseling volgens de institutionele Baby-Friendly Hospital Initiative praktijken. Er worden geen acupressuurvoorlichting, materialen of herinneringen verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exclusieve borstvoedingspercentage na 6 maanden postpartum
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
Aandeel deelnemers dat uitsluitend borstvoeding geeft op 6 maanden postpartum, beoordeeld door zelfrapportage van de moeder met behulp van 24-uurs recall met aanvullende validatievragen, in overeenstemming met de definities van de Wereldgezondheidsorganisatie.
6 maanden na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borstvoedingspercentage na 12 maanden postpartum
Tijdsspanne: Na 12 maanden postpartum
Aandeel deelnemers dat op 12 maanden postpartum nog borstvoeding geeft.
Na 12 maanden postpartum
Score voor tevredenheid over borstvoeding bij moeders
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden postpartum
Moeder zelfgerapporteerde tevredenheid met de borstvoedingservaring, beoordeeld met behulp van een enkelvoudige numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere borstvoedingstevredenheid aangeven.
1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden postpartum
Tijd tot introductie van aanvullende voeding
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot 12 maanden postpartum
Tijd vanaf de geboorte tot de eerste introductie van voedsel of vloeistof anders dan moedermelk, zoals gerapporteerd door de moeder.
Vanaf de geboorte tot 12 maanden postpartum
Fles- of speengebruik
Tijdsspanne: 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden postpartum
Rapportage van de moeder over enig flesvoeding en/of fopspeengebruik door de zuigeling.
1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden postpartum
Bijwerkingen gerelateerd aan borstvoeding
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot en met 12 maanden postpartum
Incidentie van mastitis, verstopte melkkanaaltjes en borstvoedingsgerelateerde gezondheidszorgbezoeken.
Vanaf baseline tot en met 12 maanden postpartum
Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) score
Tijdsspanne: Baseline (≤48 uur postpartum), 1, 3, 6 en 12 maanden postpartum
Totale score op de Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF). De schaal bestaat uit 14 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1-5), wat resulteert in een totale score variërend van 14 tot 70, waarbij hogere scores wijzen op een grotere zelfeffectiviteit bij borstvoeding.
Baseline (≤48 uur postpartum), 1, 3, 6 en 12 maanden postpartum
Borstvoedingskwaliteitsscore (LATCH)
Tijdsspanne: Baseline (≤48 uur postpartum) en 1 maand postpartum
Borstvoedingskwaliteit beoordeeld met behulp van de LATCH-borstvoedingsbeoordelingstool. De LATCH-score bestaat uit 5 componenten (Latch, Hoorbaar slikken, Type tepel, Comfort, Houding), elk beoordeeld van 0 tot 2, wat een totaalscore oplevert van 0 tot 10. Hogere scores duiden op betere borstvoedingsprestaties.
Baseline (≤48 uur postpartum) en 1 maand postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22504254-050.04-18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens zullen niet openbaar worden gedeeld. Gegevens worden opgeslagen in een geanonimiseerd formaat en uitsluitend gebruikt voor de doeleinden van de huidige studie en gerelateerde publicaties, in overeenstemming met de institutionele ethische goedkeuring.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren