Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utdanning i postpartum akupressur og resultater for amming

30. mai 2026 oppdatert av: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Effekten av postpartal akupressurundervisning på ammeutfall: Et 12-måneders randomisert kontrollert forsøk

Denne randomiserte kontrollerte studien vurderer om akupressurundervisning gitt til mødre innen de første 48 timene etter fødselen forbedrer eksklusive ammerater ved 6 måneder sammenlignet med kun standard barselomsorg. Mødre i intervensjonsgruppen vil motta strukturert undervisning i selvadministrert akupressur på utvalgte punkter og vil bli oppfordret til å fortsette hjemmebasert praksis, mens kontrollgruppen vil motta standard ammestøtte. Deltakerne vil bli fulgt i 12 måneder for å vurdere ammevidereførsel, ammeselvtillit, ammekvalitet og ammerelaterte utfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksklusiv amming de første 6 månedene og fortsatt amming opp til 12 måneder er sterkt assosiert med forbedrede helseutfall for mor og barn. Til tross for utbredt implementering av Babyvennlige sykehus-initiativpraksiser, kompromitterer tidlige postpartale utfordringer ofte ammingens fortsettelse. Skalerbare, lavkost, selvpleiebaserte intervensjoner som forbedrer mors tillit og opplevd kontroll kan støtte vedvarende amming.

Denne studien er en toarmet, parallellgruppe, randomisert kontrollert studie designet for å vurdere effektiviteten av postpartal akupressurundervisning som et supplement til standard ammepleie. Kvalifiserte mødre vil bli randomisert i et 1:1-forhold til enten en akupressurundervisning pluss standardbehandlingsgruppe eller en kun standardbehandlingsgruppe. Akupressurundervisning vil inkludere ansikt-til-ansikt instruksjon, trykte visuelle materialer og en kort instruksjonsvideo, med fokus på akupunkturpunktene CV17 (Shanzhong), ST18 (Rugen), SI1 (Shaoze), ST36 (Zusanli) og SP6 (Sanyinjiao).

Primært utfall er andelen eksklusiv amming ved 6 måneder etter fødsel, definert i henhold til Verdens helseorganisasjons kriterier. Sekundære utfall inkluderer amming ved 12 måneder, ammingens selveffektivitet, ammekvalitet, tidspunkt for innføring av tilskuddsernæring, ammerelaterte bivirkninger og mors tilfredshet. Analyser vil bli utført ved bruk av en intention-to-treat-tilnærming.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Merkez
      • Niğde, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 51240
        • Rekruttering
        • Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 45 år
  • Terminfødt enkeltfoster (≥37 uker svangerskap)
  • ≤48 timer etter fødsel ved påmelding
  • Intensjon om å amme
  • Evne til å kommunisere på tyrkisk
  • Tilgang til smarttelefon for opplæringsmateriell og oppfølgingspåminnelser
  • Villighet til å gi skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Kontraindikasjoner for amming (f.eks. galaktosemi hos spedbarnet)
  • Alvorlig neonatal tilstand som hindrer amming
  • Alvorlig medisinsk eller psykiatrisk tilstand hos moren som forstyrrer amming
  • Nåværende avhengighet av opioider, alkohol eller rusmidler
  • Flere foster svangerskap
  • Alvorlig brystskade eller tilstand innen de første 72 timene etter fødsel som hindrer amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupressur Opplæring pluss Standard Behandling
Deltakere mottar standard postpartum ammeomsorg i tillegg til strukturert opplæring i selvadministrert akupressur. Akupressuropplæring gis innen 48 timer etter fødsel og inkluderer ansikt-til-ansikt-instruksjon, trykte visuelle materialer og en kort instruksjonsvideo. Deltakerne får instruksjoner om å utføre akupressur på de angitte punktene to ganger daglig hjemme gjennom hele postpartum-perioden, i henhold til studiens protokoll.
Annen: Utdanningsprogram for akupressur etter fødsel
Strukturert opplæring i selvadministrert akupressur gitt innen 48 timer etter fødsel, inkludert ansikt-til-ansikt veiledning, trykte visuelle materialer og en kort instruksjonsvideo. Deltakerne får instruksjoner om å utføre akupressur på spesifiserte punkter to ganger daglig hjemme i henhold til studiens protokoll.
Ingen inngripen: Standardbehandling alene
Deltakerne mottar rutinemessig postpartum ammepleie og veiledning i henhold til institusjonens Baby-Friendly Hospital Initiative-praksis. Ingen akupressur-opplæring, materialer eller påminnelser gis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusiv ammingandel ved 6 måneder etter fødselen
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
Andel deltakere som utelukkende ammer ved 6 måneder etter fødsel, vurdert ved mors selvrapportering ved bruk av 24-timers tilbakeblikk med tilleggsspørsmål for validering, i samsvar med Verdens helseorganisasjons definisjoner.
6 måneder etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av amming ved 12 måneder etter fødsel
Tidsramme: Ved 12 måneder etter fødselen
Andel av deltakere som gir brystmelk ved 12 måneder etter fødselen.
Ved 12 måneder etter fødselen
Mors tilfredshetsscore for amming
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder postpartum
Mors selvrapporterte tilfredshet med ammeerfaringen, vurdert ved hjelp av en enkeltstående numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor høyere poengsummer indikerer større tilfredshet med amming.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder postpartum
Tid for introduksjon av tilskuddsernæring
Tidsramme: Fra fødsel opp til 12 måneder etter fødsel
Tid fra fødsel til første introduksjon av mat eller væske annet enn morsmelk, som rapportert av moren.
Fra fødsel opp til 12 måneder etter fødsel
Bruk av flaske eller smokk
Tidsramme: 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder etter fødselen
Mors rapportering av flaskeernæring og/eller suttebruk hos spedbarnet.
1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder etter fødselen
Bivirkninger relatert til amming
Tidsramme: Fra utgangspunktet gjennom 12 måneder etter fødsel
Forekomst av mastitt, tilstoppede melkekanaler og helsehjelpbesøk relatert til amming.
Fra utgangspunktet gjennom 12 måneder etter fødsel
Skår på kortformen av Skalaen for selvtillit til amming (Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form, BSES-SF)
Tidsramme: Utgangspunkt (≤48 timer etter fødsel), 1, 3, 6 og 12 måneder etter fødsel
Total poengsum på Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF).
Skalaen består av 14 punkter som vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1-5), og gir en total poengsum fra 14 til 70, der høyere poengsum indikerer større egenfølelse ved amming.
Utgangspunkt (≤48 timer etter fødsel), 1, 3, 6 og 12 måneder etter fødsel
Kvalitetsscore for amming (LATCH)
Tidsramme: Baseline (≤48 timer etter fødsel) og 1 måned etter fødsel
Kvaliteten på amming vurdert ved bruk av LATCH-ammingsvurderingsverktøyet. LATCH-scoren består av 5 komponenter (Feste, Hørbar svelging, Type brystvorte, Komfort, Hold), hver vurdert fra 0 til 2, noe som gir en totalscore fra 0 til 10. Høyere score indikerer bedre ammeprestasjon.
Baseline (≤48 timer etter fødsel) og 1 måned etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22504254-050.04-18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles offentlig. Data vil bli lagret i en de-identifisert format og brukt utelukkende til formålene med denne studien og relaterte publikasjoner, i samsvar med institusjonell etisk godkjenning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere