Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja dotycząca akupresury poporodowej i wyniki karmienia piersią

30 maja 2026 zaktualizowane przez: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Wpływ edukacji akupresury poporodowej na wyniki karmienia piersią: 12-miesięczne randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolowane ocenia, czy edukacja w zakresie akupresury zapewniona matkom w ciągu pierwszych 48 godzin po porodzie poprawia wskaźniki wyłącznego karmienia piersią w 6. miesiącu w porównaniu ze standardową opieką poporodową. Matki w grupie interwencyjnej otrzymają ustrukturyzowaną edukację na temat samodzielnie wykonywanej akupresury w wybranych punktach i będą zachęcane do kontynuacji praktyki w domu, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma standardowe wsparcie w karmieniu piersią. Uczestniczki będą obserwowane przez 12 miesięcy w celu oceny kontynuacji karmienia piersią, poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią, jakości karmienia piersią oraz wyników związanych z karmieniem piersią.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyłączne karmienie piersią przez pierwsze 6 miesięcy i kontynuacja karmienia piersią do 12 miesiąca życia są silnie związane z poprawą stanu zdrowia matki i dziecka. Pomimo powszechnego wdrażania praktyk inicjatywy Szpital Przyjazny Dziecku, wczesne wyzwania poporodowe często utrudniają kontynuację karmienia piersią. Skalowalne, niskokosztowe interwencje oparte na samoopiece, które zwiększają pewność siebie matki i poczucie kontroli, mogą wspierać utrzymanie karmienia piersią.

Badanie to jest dwuramiennym, równoległym, randomizowanym badaniem kontrolowanym zaprojektowanym w celu oceny skuteczności edukacji dotyczącej akupresury poporodowej jako uzupełnienia standardowej opieki laktacyjnej. Kwalifikujące się matki zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 do grupy edukacji akupresurowej plus standardowa opieka lub grupy wyłącznie standardowej opieki. Edukacja akupresurowa obejmie bezpośrednią instrukcję, drukowane materiały wizualne oraz krótki film instruktażowy, koncentrując się na punktach akupunkturowych CV17 (Shanzhong), ST18 (Rugen), SI1 (Shaoze), ST36 (Zusanli) i SP6 (Sanyinjiao).

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odsetek wyłącznego karmienia piersią w 6 miesiącu po porodzie, zdefiniowany zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia. Punkty końcowe drugorzędowe obejmują jakiekolwiek karmienie piersią w 12 miesiącu, samoocenę skuteczności karmienia piersią, jakość karmienia piersią, czas wprowadzania pokarmów uzupełniających, niepożądane zdarzenia związane z karmieniem piersią oraz satysfakcję matki. Analizy będą przeprowadzane z wykorzystaniem podejścia zamiaru leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Merkez
      • Niğde, Merkez, Turcja (Türkiye), 51240
        • Rekrutacyjny
        • Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 do 45 lat
  • Poród pojedynczy w terminie (≥37 tygodni ciąży)
  • ≤48 godzin po porodzie w momencie rekrutacji
  • Zamiar karmienia piersią
  • Umiejętność komunikacji w języku tureckim
  • Dostęp do smartfona do materiałów edukacyjnych i przypomnień o wizytach kontrolnych
  • Gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazania do karmienia piersią (np. galaktozemia u dziecka)
  • Poważny stan noworodka uniemożliwiający karmienie piersią
  • Poważny stan medyczny lub psychiatryczny matki utrudniający karmienie piersią
  • Obecna zależność od opioidów, alkoholu lub substancji psychoaktywnych
  • Ciaża mnoga
  • Poważny uraz lub stan piersi w ciągu pierwszych 72 godzin po porodzie uniemożliwiający karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja akupresury plus standardowa opieka
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę poporodową w zakresie karmienia piersią oraz ustrukturyzowaną edukację dotyczącą samodzielnie wykonywanej akupresury. Edukacja w zakresie akupresury jest prowadzona w ciągu 48 godzin po porodzie i obejmuje instrukcje bezpośrednie, drukowane materiały wizualne oraz krótki film instruktażowy. Zgodnie z protokołem badania, uczestnicy są instruowani, aby samodzielnie stosować akupresurę w określonych punktach dwa razy dziennie w domu przez cały okres poporodowy.
Inny: Program Edukacji Akupresury Połogowej
Strukturalna edukacja dotycząca samodzielnie wykonywanej akupresury, zapewniona w ciągu 48 godzin po porodzie, obejmująca bezpośrednią instrukcję, drukowane materiały wizualne oraz krótki film instruktażowy. Uczestnicy są instruowani, aby stosować akupresurę w określonych punktach dwa razy dziennie w domu, zgodnie z protokołem badania.
Brak interwencji: Tylko Standardowa Opieka
Uczestniczki otrzymują rutynową opiekę poporodową i poradnictwo w zakresie karmienia piersią zgodnie z instytucjonalnymi praktykami inicjatywy Szpital Przyjazny Dziecku. Nie zapewnia się edukacji, materiałów ani przypomnień dotyczących akupresury.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wyłącznego karmienia piersią w 6. miesiącu po porodzie
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od porodu
Odsetek uczestniczek wyłącznie karmiących piersią w 6 miesięcy po porodzie, oceniany na podstawie samodzielnego raportu matki z wykorzystaniem 24-godzinnego wywiadu retrospektywnego z dodatkowymi pytaniami walidacyjnymi, zgodnie z definicjami Światowej Organizacji Zdrowia.
Po 6 miesiącach od porodu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik karmienia piersią po 12 miesiącach od porodu
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od porodu
Proporcja uczestniczek dostarczających jakiekolwiek mleko matki w 12 miesięcy po porodzie.
Po 12 miesiącach od porodu
Wynik satysfakcji z karmienia piersią matki
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po porodzie
Matka zgłaszała zadowolenie z doświadczenia karmienia piersią, oceniane za pomocą jednopunktowej numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z karmienia piersią.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po porodzie
Czas do wprowadzenia żywienia uzupełniającego
Ramy czasowe: Od urodzenia do 12 miesięcy po porodzie
Czas od urodzenia do pierwszego wprowadzenia jakiegokolwiek pokarmu lub płynu innego niż mleko matki, zgłoszony przez matkę.
Od urodzenia do 12 miesięcy po porodzie
Używanie butelki lub smoczka
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy po porodzie
Meldunek matki dotyczący jakiegokolwiek karmienia butelką i/lub używania smoczka przez niemowlę.
1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy po porodzie
Niekorzystne zdarzenia związane z karmieniem piersią
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy po porodzie
Częstość występowania zapalenia sutka, zatkanych przewodów mlecznych oraz wizyt związanych z karmieniem piersią w placówkach opieki zdrowotnej.
Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy po porodzie
Wynik Skróconej Wersji Skali Samooceny Skuteczności w Karmieniu Piersią (BSES-SF)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (≤48 godzin po porodzie), 1, 3, 6 i 12 miesięcy po porodzie
Suma punktów w Skróconej Skali Samooceny Karmienia Piersią (BSES-SF). Skala składa się z 14 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta (1-5), dając łączny wynik od 14 do 70 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą samoocenę w zakresie karmienia piersią.
Linia wyjściowa (≤48 godzin po porodzie), 1, 3, 6 i 12 miesięcy po porodzie
Wskaźnik jakości karmienia piersią (LATCH)
Ramy czasowe: Początkowy (≤48 godzin po porodzie) i 1 miesiąc po porodzie
Jakość karmienia piersią oceniana za pomocą narzędzia oceny LATCH. Wynik LATCH składa się z 5 komponentów (Przyssanie, Słyszalne połykanie, Typ brodawki, Komfort, Utrzymanie), każdy oceniany od 0 do 2, co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na lepsze efekty karmienia piersią.
Początkowy (≤48 godzin po porodzie) i 1 miesiąc po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22504254-050.04-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane publicznie.
Dane będą przechowywane w zanonimizowanej formie i wykorzystywane wyłącznie na potrzeby obecnego badania oraz powiązanych publikacji, zgodnie z zatwierdzeniem etyki instytucjonalnej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj