Educação em Acupressão Pós-Parto e Resultados da Amamentação
30 de maio de 2026 atualizado por: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
Efeito da Educação em Acupressão Pós-Parto nos Resultados da Amamentação: Um Ensaio Controlado Randomizado de 12 Meses
Este ensaio controlado randomizado avalia se a educação em acupressão fornecida às mães nas primeiras 48 horas pós-parto melhora as taxas de aleitamento materno exclusivo aos 6 meses, em comparação com os cuidados pós-parto padrão isoladamente.
As mães do grupo de intervenção receberão educação estruturada sobre acupressão auto-administrada em pontos selecionados e serão incentivadas a continuar a prática domiciliária, enquanto o grupo de controlo receberá apoio padrão ao aleitamento materno.
Os participantes serão acompanhados durante 12 meses para avaliar a continuação do aleitamento materno, a autoeficácia no aleitamento materno, a qualidade do aleitamento materno e os resultados relacionados com o aleitamento materno.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amamentação exclusiva durante os primeiros 6 meses e a amamentação continuada até aos 12 meses estão fortemente associadas a melhores resultados de saúde materna e infantil. Apesar da implementação generalizada das práticas da Iniciativa Hospital Amigo do Bebé, os desafios iniciais do pós-parto comprometem frequentemente a continuação da amamentação. Intervenções escaláveis, de baixo custo e baseadas no autocuidado que aumentem a confiança materna e a perceção de controlo podem apoiar a amamentação sustentada.
Este estudo é um ensaio controlado randomizado de dois braços e grupos paralelos, concebido para avaliar a eficácia da educação em acupressão pós-parto como adjuvante aos cuidados padrão de amamentação. As mães elegíveis serão randomizadas numa proporção de 1:1 para um grupo de educação em acupressão mais cuidados padrão ou para um grupo de apenas cuidados padrão. A educação em acupressão incluirá instrução presencial, materiais visuais impressos e um breve vídeo instrucional, focando-se nos pontos de acupuntura CV17 (Shanzhong), ST18 (Rugen), SI1 (Shaoze), ST36 (Zusanli) e SP6 (Sanyinjiao).
O resultado primário é a taxa de amamentação exclusiva aos 6 meses pós-parto, definida de acordo com os critérios da Organização Mundial de Saúde. Os resultados secundários incluem qualquer amamentação aos 12 meses, autoeficácia na amamentação, qualidade da amamentação, momento da introdução da alimentação complementar, eventos adversos relacionados com a amamentação e satisfação materna. As análises serão realizadas utilizando uma abordagem de intenção de tratar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +905233646954
- E-mail: drpinarerdogan@gmail.com
Locais de estudo
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Merkez
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Niğde, Merkez, Turquia (Türkiye), 51240
- Recrutamento
- Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
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Contato:
- Pınar Erdoğan
- Número de telefone: 05233646954
- E-mail: pinar.erdogan@ohu.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 45 anos
- Nascimento de termo de feto único (≥37 semanas de gestação)
- ≤48 horas pós-parto no momento da inscrição
- Intenção de amamentar
- Capacidade de comunicação em turco
- Acesso a um smartphone para materiais educativos e lembretes de acompanhamento
- Disponibilidade para fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Contraindicações para amamentação (ex.: galactosemia do lactente)
- Condição neonatal grave que impeça a amamentação
- Condição médica ou psiquiátrica materna grave que interfira com a amamentação
- Dependência atual de opioides, álcool ou substâncias
- Gravidez de gestação múltipla
- Lesão ou condição mamária grave nas primeiras 72 horas pós-parto que impeça a amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação em Acupressão mais Cuidados Padrão
Os participantes recebem cuidados padrão de amamentação pós-parto, além de uma educação estruturada sobre acupressão auto-administrada.
A educação em acupressão é fornecida nas primeiras 48 horas após o parto e inclui instrução presencial, materiais visuais impressos e um pequeno vídeo instrucional.
Os participantes são instruídos a aplicar acupressão nos pontos especificados duas vezes por dia em casa, durante todo o período pós-parto, de acordo com o protocolo do estudo.
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Educação estruturada sobre acupressão auto-administrada fornecida nas 48 horas após o parto, incluindo instrução presencial, materiais visuais impressos e um pequeno vídeo instrutivo.
Os participantes são instruídos a aplicar acupressão em pontos específicos duas vezes por dia em casa, de acordo com o protocolo do estudo.
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Sem intervenção: Cuidados Padrão Isolados
Os participantes recebem cuidados e aconselhamento de rotina sobre amamentação no pós-parto, de acordo com as práticas institucionais da Iniciativa Hospital Amigo do Bebé.
Não é fornecida qualquer formação, materiais ou lembretes relacionados com acupressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de amamentação exclusiva aos 6 meses após o parto
Prazo: Aos 6 meses pós-parto
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Proporção de participantes em aleitamento materno exclusivo aos 6 meses pós-parto, avaliada por autorrelato materno utilizando recordatório de 24 horas com questões de validação adicionais, conforme as definições da Organização Mundial da Saúde.
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Aos 6 meses pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de aleitamento materno aos 12 meses pós-parto
Prazo: Aos 12 meses pós-parto
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Proporção de participantes que fornecem leite materno aos 12 meses pós-parto.
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Aos 12 meses pós-parto
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Pontuação de satisfação com a amamentação materna
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o parto
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Satisfação auto-reportada da mãe com a experiência de amamentação, avaliada através de uma escala de classificação numérica de um único item, variando de 0 a 10, em que pontuações mais elevadas indicam maior satisfação com a amamentação.
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1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o parto
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Tempo até à introdução de alimentação complementar
Prazo: Desde o nascimento até aos 12 meses pós-parto
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Tempo desde o nascimento até à primeira introdução de qualquer alimento ou líquido que não leite materno, conforme relatado pela mãe.
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Desde o nascimento até aos 12 meses pós-parto
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Uso de biberão ou chupeta
Prazo: 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após o parto
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Relato materno de qualquer alimentação por biberão e/ou uso de chupeta pelo bebé.
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1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após o parto
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Eventos adversos relacionados com a amamentação
Prazo: Desde a linha de base até aos 12 meses pós-parto
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Incidência de mastite, ductos obstruídos e consultas de saúde relacionadas com a amamentação.
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Desde a linha de base até aos 12 meses pós-parto
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Pontuação da Escala de Autoeficácia na Amamentação - Forma Curta (BSES-SF)
Prazo: Baseline (≤48 horas após o parto), 1, 3, 6 e 12 meses após o parto
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Pontuação total na Escala de Autoeficácia na Amamentação – Forma Curta (BSES-SF).
A escala consiste em 14 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos (1-5), resultando numa pontuação total que varia de 14 a 70, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior autoeficácia na amamentação.
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Baseline (≤48 horas após o parto), 1, 3, 6 e 12 meses após o parto
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Pontuação da qualidade da amamentação (LATCH)
Prazo: Baseline (≤48 horas pós-parto) e 1 mês pós-parto
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Qualidade da amamentação avaliada através da ferramenta de avaliação da amamentação LATCH.
A pontuação LATCH consiste em 5 componentes (Pega, Deglutição audível, Tipo de mamilo, Conforto, Posicionamento), cada um classificado de 0 a 2, resultando numa pontuação total entre 0 e 10. Pontuações mais altas indicam melhor desempenho na amamentação.
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Baseline (≤48 horas pós-parto) e 1 mês pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22504254-050.04-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados publicamente.
Os dados serão armazenados num formato anonimizado e utilizados apenas para os fins do presente estudo e publicações relacionadas, de acordo com a aprovação ética institucional.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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