Educación sobre Acupresión Postparto y Resultados de la Lactancia Materna
30 de mayo de 2026 actualizado por: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
Efecto de la Educación en Acupresión Postparto sobre los Resultados de la Lactancia Materna: Un Ensayo Controlado Aleatorizado de 12 Meses
Este ensayo controlado aleatorizado evalúa si la educación sobre acupresión proporcionada a las madres en las primeras 48 horas posparto mejora las tasas de lactancia materna exclusiva a los 6 meses en comparación con la atención posparto estándar únicamente.
Las madres del grupo de intervención recibirán educación estructurada sobre acupresión autoaplicada en puntos seleccionados y se les animará a continuar con la práctica domiciliaria, mientras que el grupo de control recibirá el apoyo estándar para la lactancia materna.
Se hará un seguimiento de los participantes durante 12 meses para evaluar la continuación de la lactancia materna, la autoeficacia en la lactancia, la calidad de la lactancia materna y los resultados relacionados con la lactancia materna.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lactancia materna exclusiva durante los primeros 6 meses y la lactancia materna continuada hasta los 12 meses están fuertemente asociadas con mejores resultados de salud materna e infantil. A pesar de la implementación generalizada de las prácticas de la Iniciativa Hospital Amigo del Niño, los desafíos posparto tempranos a menudo comprometen la continuación de la lactancia materna. Las intervenciones escalables, de bajo costo y basadas en el autocuidado que mejoran la confianza materna y la percepción de control pueden apoyar la lactancia materna sostenida.
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado de dos brazos y grupos paralelos diseñado para evaluar la efectividad de la educación en acupresión posparto como complemento de la atención estándar de lactancia materna. Las madres elegibles serán asignadas al azar en una proporción 1:1 a un grupo de educación en acupresión más atención estándar o a un grupo de solo atención estándar. La educación en acupresión incluirá instrucción presencial, materiales visuales impresos y un breve video instructivo, centrándose en los puntos de acupresión CV17 (Shanzhong), ST18 (Rugen), SI1 (Shaoze), ST36 (Zusanli) y SP6 (Sanyinjiao).
El resultado principal es la tasa de lactancia materna exclusiva a los 6 meses posparto, definida según los criterios de la Organización Mundial de la Salud. Los resultados secundarios incluyen cualquier lactancia materna a los 12 meses, la autoeficacia en la lactancia materna, la calidad de la lactancia materna, el momento de la introducción de la alimentación complementaria, los eventos adversos relacionados con la lactancia materna y la satisfacción materna. Los análisis se realizarán utilizando un enfoque por intención de tratar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: +905233646954
- Correo electrónico: drpinarerdogan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Niğde, Merkez, Turquía (Türkiye), 51240
- Reclutamiento
- Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
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Contacto:
- Pınar Erdoğan
- Número de teléfono: 05233646954
- Correo electrónico: pinar.erdogan@ohu.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 45 años
- Nacimiento único a término (≥37 semanas de gestación)
- ≥48 horas posparto en el momento de la inscripción
- Intención de amamantar
- Capacidad de comunicarse en turco
- Acceso a un teléfono inteligente para materiales educativos y recordatorios de seguimiento
- Disposición a proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones para la lactancia materna (p. ej., galactosemia del lactante)
- Estado neonatal grave que impida la lactancia materna
- Estado médico o psiquiátrico materno grave que interfiera con la lactancia materna
- Dependencia actual de opioides, alcohol o sustancias
- Embarazo múltiple
- Lesión o afección mamaria grave dentro de las primeras 72 horas posparto que impida la lactancia materna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación en Acupresión más Atención Estándar
Los participantes reciben atención estándar de lactancia materna posparto además de educación estructurada sobre acupresión autoaplicada.
La educación sobre acupresión se proporciona dentro de las 48 horas posteriores al parto e incluye instrucción presencial, materiales visuales impresos y un breve video instructivo.
Se instruye a los participantes para que apliquen acupresión en los puntos especificados dos veces al día en casa durante todo el período posparto, de acuerdo con el protocolo del estudio.
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Educación estructurada sobre acupresión autoaplicada proporcionada dentro de las 48 horas posteriores al parto, que incluye instrucción presencial, materiales visuales impresos y un breve video instructivo.
Se instruye a los participantes a aplicar acupresión en puntos específicos dos veces al día en el hogar según el protocolo del estudio.
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Sin intervención: Cuidado estándar únicamente
Los participantes reciben atención y asesoramiento posparto de lactancia materna de rutina según las prácticas institucionales de la Iniciativa Hospital Amigo del Niño.
No se proporciona educación, materiales ni recordatorios sobre acupresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de lactancia materna exclusiva a los 6 meses posparto
Periodo de tiempo: A los 6 meses posparto
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Proporción de participantes que amamantan de forma exclusiva a los 6 meses posparto, evaluada mediante autoinforme materno utilizando el recuerdo de 24 horas con preguntas de validación adicionales, conforme a las definiciones de la Organización Mundial de la Salud.
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A los 6 meses posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de lactancia materna a los 12 meses posparto
Periodo de tiempo: A los 12 meses posparto
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Proporción de participantes que proporcionan leche materna en cualquier cantidad a los 12 meses posparto.
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A los 12 meses posparto
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Puntuación de satisfacción de la lactancia materna
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses posparto
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Satisfacción autoinformada de la madre con la experiencia de lactancia materna, evaluada mediante una escala de calificación numérica de un solo ítem que va de 0 a 10, donde puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la lactancia materna.
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1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses posparto
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Tiempo hasta la introducción de la alimentación complementaria
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta los 12 meses posparto
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Tiempo desde el nacimiento hasta la primera introducción de cualquier alimento o líquido que no sea leche materna, según lo informado por la madre.
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Desde el nacimiento hasta los 12 meses posparto
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Uso de biberón o chupete
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses posparto
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Informe materno sobre cualquier alimentación con biberón y/o uso de chupete por parte del lactante.
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1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses posparto
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Eventos adversos relacionados con la lactancia materna
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses posparto
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Incidencia de mastitis, conductos obstruidos y visitas sanitarias relacionadas con la lactancia.
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Desde el inicio hasta los 12 meses posparto
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Puntuación de la Escala de Autoeficacia para la Lactancia Materna - Forma Breve (BSES-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base (≤48 horas posparto), 1, 3, 6 y 12 meses posparto
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Puntuación total en la Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna - Forma Corta (BSES-SF).
La escala consta de 14 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos (1-5), lo que da una puntuación total que oscila entre 14 y 70, donde puntuaciones más altas indican mayor autoeficacia en la lactancia materna.
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Línea de base (≤48 horas posparto), 1, 3, 6 y 12 meses posparto
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Puntuación de calidad de la lactancia materna (LATCH)
Periodo de tiempo: Línea de base (≤48 horas posparto) y 1 mes posparto
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Calidad de la lactancia materna evaluada mediante la herramienta de evaluación LATCH.
La puntuación LATCH consta de 5 componentes (Agarre, Deglución audible, Tipo de pezón, Comodidad, Sujeción), cada uno calificado de 0 a 2, obteniendo una puntuación total que va de 0 a 10. Las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño en la lactancia materna.
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Línea de base (≤48 horas posparto) y 1 mes posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22504254-050.04-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán públicamente.
Los datos se almacenarán en un formato anonimizado y se utilizarán únicamente para los fines del presente estudio y las publicaciones relacionadas, de acuerdo con la aprobación ética institucional.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .