Uddannelse i postpartal akupresur og amningsresultater
30. maj 2026 opdateret af: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
Effekten af undervisning i post partum akupressur på ammeudbytter: Et 12-måneders randomiseret kontrolleret forsøg
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerer, om akupressurundervisning, som gives til mødre inden for de første 48 timer efter fødsel, forbedrer udelukkende amningsrater efter 6 måneder sammenlignet med almindelig efterfødselspleje alene.
Mødre i interventionsgruppen vil modtage struktureret undervisning i selvadministreret akupressur på udvalgte punkter og vil blive opfordret til at fortsætte hjemmebaseret praksis, mens kontrolgruppen vil modtage standard amningsstøtte.
Deltagerne vil blive fulgt i 12 måneder for at vurdere amningsfortsættelse, amningseffektivitet, amningskvalitet og amningsrelaterede resultater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eksklusiv amning i de første 6 måneder og fortsat amning op til 12 måneder er stærkt forbundet med forbedrede sundhedsresultater for mor og barn. På trods af udbredt implementering af Baby-Friendly Hospital Initiative-praksisser kompromitterer tidlige postnatale udfordringer ofte fortsat amning. Skalerbare, lavpris, selvplejebaserede interventioner, der forbedrer moders selvtillid og opfattet kontrol, kan støtte vedvarende amning.
Denne undersøgelse er et to-armet, parallel-gruppe, randomiseret kontrolleret forsøg, der er designet til at vurdere effektiviteten af postnatal akupresstryksundervisning som supplement til standard ammepleje. Berettigede mødre vil blive randomiseret i et 1:1-forhold til enten en akupresstryksundervisning plus standardplejegruppe eller en kun-standardplejegruppe. Akupresstryksundervisning vil omfatte ansigt-til-ansigt instruktion, trykte visuelle materialer og en kort instruktionsvideo, med fokus på akupunkturpunkterne CV17 (Shanzhong), ST18 (Rugen), SI1 (Shaoze), ST36 (Zusanli) og SP6 (Sanyinjiao).
Det primære resultat er raten af eksklusiv amning 6 måneder efter fødsel, defineret i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier. Sekundære resultater omfatter enhver amning efter 12 måneder, amningsselveffektivitet, amningskvalitet, timing for indførelse af tilskudsernæring, amningsrelaterede bivirkninger og moderlig tilfredshed. Analyser vil blive udført ved hjælp af en intention-to-treat-tilgang.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
360
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905233646954
- E-mail: drpinarerdogan@gmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Niğde, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 51240
- Rekruttering
- Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
-
Kontakt:
- Pınar Erdoğan
- Telefonnummer: 05233646954
- E-mail: pinar.erdogan@ohu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 45 år
- Fødselsvægt ved termin (≥37 svangerskabsuger)
- ≥48 timer efter fødslen ved tilmeldingstidspunktet
- Plan om at amme
- Evne til at kommunikere på tyrkisk
- Adgang til en smartphone til undervisningsmateriale og opfølgningspåmindelser
- Villighed til at give skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Kontraindikationer mod amning (f.eks. galaktosæmi hos barnet)
- Alvorlig neonatal tilstand, der forhindrer amning
- Alvorlig medicinsk eller psykiatrisk tilstand hos moderen, der forstyrrer amning
- Nuværende afhængighed af opioider, alkohol eller stoffer
- Flere foster svangerskab
- Alvorlig brystskade eller tilstand inden for de første 72 timer efter fødslen, der forhindrer amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupressuruddannelse Plus Standardpleje
Deltagerne modtager standard ammepleje efter fødslen samt struktureret undervisning i selvadministreret akupressur.
Akupressurundervisningen gives inden for 48 timer efter fødslen og omfatter personlig vejledning, trykte visuelle materialer og en kort instruktionsvideo.
Deltagerne instrueres i at anvende akupressur på de angivne punkter to gange dagligt hjemme i hele efterfødselsperioden i henhold til studiet protokollen.
|
Struktureret undervisning i selvadministreret akupunktur tryk, som gives inden for 48 timer efter fødsel, inklusive ansigt-til-ansigt instruktion, trykte visuelle materialer og en kort instruktionsvideo.
Deltagerne instrueres i at anvende akupunktur tryk på angivne punkter to gange dagligt derhjemme i henhold til studieprotokollen.
|
|
Ingen indgriben: Standardbehandling alene
Deltagerne modtager rutinemæssig postpartalt ammepleje og vejledning i henhold til institutionens Baby-Friendly Hospital Initiative-praksis.
Ingen akupressurundervisning, materialer eller påmindelser leveres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksklusiv amning rate ved 6 måneder efter fødsel
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
|
Andel af deltagere, der udelukkende ammer ved 6 måneder efter fødsel, vurderet ved hjælp af moderens selvrapportering med 24-timers tilbagekaldelse og yderligere valideringsspørgsmål, i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens definitioner.
|
6 måneder efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens af amning efter 12 måneders postpartum
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
|
Andelen af deltagere, der leverer modermælk ved 12 måneder efter fødsel.
|
12 måneder efter fødslen
|
|
Score for moders mælkegivningstilfredshed
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter fødsel
|
Moders selvrapporterede tilfredshed med ammeoplevelsen, vurderet ved hjælp af en enkeltstående numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor højere scorer indikerer større ammetilfredshed.
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter fødsel
|
|
Tidspunkt for introduktion af tilskudsernæring
Tidsramme: Fra fødslen op til 12 måneder efter fødsel
|
Tid fra fødslen til første introduktion af mad eller væske, der ikke er modermælk, som rapporteret af moderen.
|
Fra fødslen op til 12 måneder efter fødsel
|
|
Flaskebrug eller suttebrug
Tidsramme: 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter fødsel
|
Mødres rapportering af enhver flaskeernæring og/eller suttebrug hos spædbarnet.
|
1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter fødsel
|
|
Bivirkninger relateret til amning
Tidsramme: Fra baseline gennem 12 måneder efter fødsel
|
Forekomsten af mastitis, tilstopning af mælkedørsgangene og ammerelaterede sundhedsbesøg.
|
Fra baseline gennem 12 måneder efter fødsel
|
|
Score på Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF)
Tidsramme: Baseline (≤48 timer efter fødsel), 1, 3, 6 og 12 måneder efter fødsel
|
Samlet score på Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF).
Skalaen består af 14 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1-5), hvilket giver en samlet score mellem 14 og 70, hvor højere score indikerer større amningseffektivitet. |
Baseline (≤48 timer efter fødsel), 1, 3, 6 og 12 måneder efter fødsel
|
|
Brysternæringskvalitetsscore (LATCH)
Tidsramme: Baseline (≤48 timer efter fødsel) og 1 måned efter fødsel
|
Ammeeffektivitet vurderet ved hjælp af LATCH-ammetilstandsredskabet.
LATCH-scoren består af 5 komponenter (Latch, Hørlig synkning, Type brystvorte, Komfort, Hold), hver vurderet fra 0 til 2, hvilket giver en samlet score fra 0 til 10. Højere scorer indikerer bedre ammepræstation.
|
Baseline (≤48 timer efter fødsel) og 1 måned efter fødsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
15. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22504254-050.04-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt offentligt.
Data vil blive gemt i en de-identificeret form og udelukkende anvendt til formålene med den aktuelle undersøgelse og relaterede publikationer i overensstemmelse med institutionel etikgodkendelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .