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Éducation sur l'acupression post-partum et résultats de l'allaitement

30 mai 2026 mis à jour par: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Effet de l'éducation à l'acupression post-partum sur les résultats de l'allaitement maternel : un essai contrôlé randomisé de 12 mois

Cet essai contrôlé randomisé évalue si l'éducation à l'acupression dispensée aux mères dans les 48 premières heures post-partum améliore les taux d'allaitement maternel exclusif à 6 mois par rapport aux soins post-partum standard seuls. Les mères du groupe d'intervention recevront une éducation structurée sur l'auto-administration de l'acupression à des points sélectionnés et seront encouragées à poursuivre la pratique à domicile, tandis que le groupe témoin recevra un soutien standard à l'allaitement. Les participants seront suivis pendant 12 mois pour évaluer la poursuite de l'allaitement, l'auto-efficacité en matière d'allaitement, la qualité de l'allaitement et les résultats liés à l'allaitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'allaitement maternel exclusif pendant les 6 premiers mois et la poursuite de l'allaitement jusqu'à 12 mois sont fortement associés à une amélioration des résultats de santé maternelle et infantile. Malgré la mise en œuvre généralisée des pratiques de l'Initiative Hôpital Ami des Bébés, les défis post-partum précoces compromettent souvent la poursuite de l'allaitement. Des interventions évolutives, à faible coût et basées sur l'autosoin qui améliorent la confiance maternelle et le contrôle perçu peuvent soutenir l'allaitement durable.

Cette étude est un essai contrôlé randomisé à deux bras, en groupes parallèles, conçu pour évaluer l'efficacité de l'éducation à l'acupression post-partum comme complément aux soins d'allaitement standard. Les mères éligibles seront randomisées dans un rapport 1:1 soit dans un groupe d'éducation à l'acupression plus soins standard, soit dans un groupe de soins standard uniquement. L'éducation à l'acupression comprendra une instruction en face à face, des supports visuels imprimés et une courte vidéo pédagogique, en se concentrant sur les points d'acupuncture CV17 (Shanzhong), ST18 (Rugen), SI1 (Shaoze), ST36 (Zusanli) et SP6 (Sanyinjiao).

Le critère principal est le taux d'allaitement maternel exclusif à 6 mois post-partum, défini selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé. Les critères secondaires incluent tout allaitement à 12 mois, l'auto-efficacité en matière d'allaitement, la qualité de l'allaitement, le moment de l'introduction de l'alimentation complémentaire, les événements indésirables liés à l'allaitement et la satisfaction maternelle. Les analyses seront réalisées selon une approche en intention de traiter.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Merkez
      • Niğde, Merkez, Turquie (Türkiye), 51240
        • Recrutement
        • Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 à 45 ans
  • Naissance unique à terme (≥37 semaines de gestation)
  • ≥48 heures post-partum au moment de l'inclusion
  • Intention d'allaiter
  • Capacité à communiquer en turc
  • Accès à un smartphone pour les documents éducatifs et les rappels de suivi
  • Volonté de fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Contre-indications à l'allaitement (par exemple, galactosémie infantile)
  • État néonatal sévère empêchant l'allaitement
  • État médical ou psychiatrique maternel sévère interférant avec l'allaitement
  • Dépendance actuelle aux opioïdes, à l'alcool ou à des substances
  • Grossesse multiple
  • Blessure ou affection mammaire sévère dans les 72 premières heures post-partum empêchant l'allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation en acupression plus soins standard
Les participantes bénéficient des soins post-partum standards pour l'allaitement maternel, ainsi que d'une éducation structurée sur l'auto-acupression. L'éducation à l'acupression est dispensée dans les 48 heures suivant l'accouchement et comprend une instruction en face à face, des supports visuels imprimés et une courte vidéo pédagogique. Les participantes sont instruites pour appliquer l'acupression sur les points spécifiés deux fois par jour à domicile pendant toute la période post-partum, conformément au protocole de l'étude.
Éducation structurée sur l'acupression auto-administrée fournie dans les 48 heures suivant l'accouchement, comprenant une instruction en face à face, des supports visuels imprimés et une courte vidéo pédagogique. Les participants sont invités à appliquer l'acupression sur des points spécifiés deux fois par jour à domicile selon le protocole de l'étude.
Aucune intervention: Soins standards seuls
Les participantes bénéficient de soins et de conseils de routine pour l'allaitement maternel post-partum conformément aux pratiques institutionnelles de l'Initiative Hôpital Ami des Bébés. Aucune éducation, documentation ou rappel concernant l'acupression n'est fourni.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'allaitement maternel exclusif à 6 mois post-partum
Délai: À 6 mois post-partum
Proportion de participantes allaitant exclusivement à 6 mois post-partum, évaluée par auto-déclaration maternelle avec rappel des 24 heures et questions de validation supplémentaires, conforme aux définitions de l'Organisation mondiale de la Santé.
À 6 mois post-partum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'allaitement maternel à 12 mois postpartum
Délai: À 12 mois après l'accouchement
Proportion de participantes fournissant du lait maternel à 12 mois post-partum.
À 12 mois après l'accouchement
Score de satisfaction de l'allaitement maternel
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois post-partum
Satisfaction auto-déclarée de la mère concernant l'expérience d'allaitement, évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique à un seul item allant de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction en matière d'allaitement.
1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois post-partum
Délai d'introduction de l'alimentation complémentaire
Délai: De la naissance jusqu'à 12 mois après l'accouchement
Temps écoulé depuis la naissance jusqu'à la première introduction d'aliments ou de liquides autres que le lait maternel, selon les déclarations de la mère.
De la naissance jusqu'à 12 mois après l'accouchement
Utilisation de biberon ou de tétine
Délai: 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois post-partum
Déclaration maternelle de toute alimentation au biberon et/ou utilisation de tétine par le nourrisson.
1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois post-partum
Effets indésirables liés à l'allaitement maternel
Délai: Du point de départ jusqu'à 12 mois post-partum
Incidence de mastite, canaux bouchés et visites de soins liées à l'allaitement.
Du point de départ jusqu'à 12 mois post-partum
Score de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement - version courte (BSES-SF)
Délai: Baseline (≤48 heures post-partum), 1, 3, 6 et 12 mois post-partum
Score total sur l'Échelle d'Auto-Efficacité de l'Allaitement - Version Courte (BSES-SF). L'échelle comprend 14 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points (1-5), produisant un score total allant de 14 à 70, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité en matière d'allaitement.
Baseline (≤48 heures post-partum), 1, 3, 6 et 12 mois post-partum
Score de qualité de l'allaitement (LATCH)
Délai: Baseline (≤ 48 heures postpartum) et 1 mois postpartum
Qualité de l'allaitement évaluée à l'aide de l'outil d'évaluation de l'allaitement LATCH. Le score LATCH comprend 5 composantes (Latch, Déglutition audible, Type de mamelon, Confort, Maintien), chacune notée de 0 à 2, donnant un score total allant de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance d'allaitement.
Baseline (≤ 48 heures postpartum) et 1 mois postpartum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2026

Première publication (Réel)

13 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22504254-050.04-18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées publiquement. Les données seront stockées sous une forme dé-identifiée et utilisées uniquement aux fins de la présente étude et des publications connexes, conformément à l'approbation éthique institutionnelle.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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