Обучение акупрессуре после родов и результаты грудного вскармливания
30 мая 2026 г. обновлено: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
Влияние обучения послеродовой акупрессуре на исходы грудного вскармливания: 12-месячное рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование оценивает, улучшает ли обучение акупрессуре, предоставленное матерям в первые 48 часов после родов, показатели исключительно грудного вскармливания в 6 месяцев по сравнению со стандартным послеродовым уходом.
Матери в группе вмешательства получат структурированное обучение по самостоятельному применению акупрессуры на выбранных точках и будут поощряться к продолжению домашней практики, в то время как контрольная группа получит стандартную поддержку грудного вскармливания.
Участники будут наблюдаться в течение 12 месяцев для оценки продолжения грудного вскармливания, самоэффективности грудного вскармливания, качества грудного вскармливания и связанных с грудным вскармливанием исходов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исключительно грудное вскармливание в течение первых 6 месяцев и продолжение грудного вскармливания до 12 месяцев тесно связаны с улучшением здоровья матери и ребёнка. Несмотря на широкое внедрение практик Инициативы "Больница, доброжелательная к ребёнку", ранние послеродовые трудности часто препятствуют продолжению грудного вскармливания. Масштабируемые, недорогие, основанные на самопомощи вмешательства, которые повышают уверенность матери и воспринимаемый контроль, могут способствовать устойчивому грудному вскармливанию.
Это исследование представляет собой двухгрупповое, параллельное, рандомизированное контролируемое испытание, предназначенное для оценки эффективности обучения послеродовой акупрессуре как дополнения к стандартной помощи при грудном вскармливании. Подходящие матери будут рандомизированы в соотношении 1:1 либо в группу обучения акупрессуре плюс стандартная помощь, либо в группу только стандартной помощи. Обучение акупрессуре будет включать очное обучение, печатные наглядные материалы и короткий обучающий видеоролик, сфокусированные на акупунктурных точках CV17 (Шаньчжун), ST18 (Жужэнь), SI1 (Шаоцзэ), ST36 (Цзусаньли) и SP6 (Саньиньцзяо).
Первичным результатом является показатель исключительно грудного вскармливания через 6 месяцев после родов, определяемый в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения. Вторичные результаты включают любое грудное вскармливание в 12 месяцев, самоэффективность грудного вскармливания, качество грудного вскармливания, сроки введения прикорма, нежелательные явления, связанные с грудным вскармливанием, и удовлетворённость матери. Анализ будет проводиться с использованием подхода "по намерению лечить".
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
- Номер телефона: +905233646954
- Электронная почта: drpinarerdogan@gmail.com
Места учебы
-
-
Merkez
-
Niğde, Merkez, Турция (Туркие), 51240
- Рекрутинг
- Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
-
Контакт:
- Pınar Erdoğan
- Номер телефона: 05233646954
- Электронная почта: pinar.erdogan@ohu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет
- Срочные роды одним плодом (≥37 недель гестации)
- ≤48 часов после родов на момент включения в исследование
- Намерение кормить грудью
- Умение общаться на турецком языке
- Доступ к смартфону для получения учебных материалов и напоминаний о последующем наблюдении
- Готовность предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Противопоказания к грудному вскармливанию (например, галактоземия у младенца)
- Тяжелое состояние новорожденного, препятствующее грудному вскармливанию
- Тяжелое соматическое или психическое заболевание матери, мешающее грудному вскармливанию
- Текущая зависимость от опиоидов, алкоголя или психоактивных веществ
- Многоплодная беременность
- Тяжелая травма или состояние молочной железы в первые 72 часа после родов, препятствующее грудному вскармливанию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение акупрессуре плюс стандартный уход
Участницы получают стандартную послеродовую помощь по грудному вскармливанию в дополнение к структурированному обучению самопомощи акупрессурой.
Обучение акупрессуре проводится в течение 48 часов после родов и включает личные инструкции, печатные наглядные материалы и короткий обучающий видеоролик.
Согласно протоколу исследования, участницы должны самостоятельно применять акупрессуру в указанных точках дважды в день дома на протяжении всего послеродового периода.
|
Структурированное обучение самопомощи с помощью акупрессуры, предоставляемое в течение 48 часов после родов, включая личное обучение, печатные наглядные материалы и короткий обучающий видеоурок.
Участникам предписано применять акупрессуру в указанных точках дважды в день дома в соответствии с протоколом исследования.
|
|
Без вмешательства: Только стандартное лечение
Участницы получают рутинную послеродовую помощь по грудному вскармливанию и консультирование в соответствии с практиками инициативы «Больница, доброжелательная к ребенку» учреждения.
Обучение акупрессуре, материалы или напоминания не предоставляются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель исключительно грудного вскармливания через 6 месяцев после родов
Временное ограничение: Через 6 месяцев после родов
|
Доля участниц, находящихся исключительно на грудном вскармливании через 6 месяцев после родов, оцененная на основе самоотчета матерей с использованием 24-часового опроса с дополнительными проверочными вопросами, что соответствует определениям Всемирной организации здравоохранения.
|
Через 6 месяцев после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота любого грудного вскармливания через 12 месяцев после родов
Временное ограничение: Через 12 месяцев после родов
|
Доля участниц, предоставляющих грудное молоко в 12 месяцев после родов.
|
Через 12 месяцев после родов
|
|
Показатель удовлетворенности матери грудным вскармливанием
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после родов
|
Материнская самооценка удовлетворенности опытом грудного вскармливания, оцениваемая с помощью однопунктовой числовой рейтинговой шкалы от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность грудным вскармливанием.
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после родов
|
|
Время введения прикорма
Временное ограничение: С рождения до 12 месяцев после родов
|
Время с момента рождения до первого введения любой пищи или жидкости, кроме грудного молока, по сообщению матери.
|
С рождения до 12 месяцев после родов
|
|
Использование бутылочки или пустышки
Временное ограничение: 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев после родов
|
Сообщение матери о любом кормлении из бутылочки и/или использовании соски младенцем.
|
1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев после родов
|
|
Нежелательные явления, связанные с грудным вскармливанием
Временное ограничение: С момента начала исследования до 12 месяцев после родов
|
Частота возникновения мастита, закупорки протоков и обращений за медицинской помощью, связанных с грудным вскармливанием.
|
С момента начала исследования до 12 месяцев после родов
|
|
Балл по краткой форме шкалы самоэффективности грудного вскармливания (BSES-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень (≤48 часов после родов), 1, 3, 6 и 12 месяцев после родов
|
Общий балл по краткой форме Шкалы самоэффективности грудного вскармливания (BSES-SF).
Шкала состоит из 14 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (1-5), что даёт общий балл от 14 до 70, причём более высокие баллы указывают на большую самоэффективность грудного вскармливания.
|
Исходный уровень (≤48 часов после родов), 1, 3, 6 и 12 месяцев после родов
|
|
Оценка качества грудного вскармливания (LATCH)
Временное ограничение: Исходный уровень (≤48 часов после родов) и через 1 месяц после родов
|
Качество грудного вскармливания оценивается с помощью инструмента оценки грудного вскармливания LATCH.
Оценка LATCH состоит из 5 компонентов (Захват, Слышимое глотание, Тип соска, Комфорт, Удержание), каждый из которых оценивается от 0 до 2, что дает общую оценку от 0 до 10. Более высокие баллы указывают на лучшее выполнение грудного вскармливания.
|
Исходный уровень (≤48 часов после родов) и через 1 месяц после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22504254-050.04-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут публично распространяться.
Данные будут храниться в обезличенном формате и использоваться исключительно в целях настоящего исследования и связанных публикаций, в соответствии с утверждением институционального этического комитета.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .