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高等教育におけるストレスと燃え尽き症候群に対するtDCS (tDCS4HESnB)

高等教育における職業的ストレスと燃え尽き症候群を軽減する戦略としての非侵襲的神経調節

この臨床試験の目的は、経頭蓋直流電気刺激(tDCS)が大学教員の職業的ストレスと燃え尽き症候群を軽減する効果があるかどうかを評価することです。 主に以下の質問に答えることを目指しています:

tDCSは大学教員の職業的ストレスレベルを低下させますか?

tDCSは大学教員の燃え尽き症候群レベルを低下させますか?

研究者は、アクティブtDCSを疑似刺激(活性刺激を含まない外見上同じ手順)および対照群と比較し、tDCSがストレスと燃え尽き症候群を効果的に軽減するかどうかを確認します。

参加者は以下のことを行います:

  • 介入前にストレスと燃え尽き症候群レベルを評価するアンケートを完了する
  • 介入直後および5週間後に追跡評価を完了する

介入期間中、アクティブtDCS群および疑似刺激群の参加者は以下のことを行います:

  • 4週間(週末を除く)にわたり、各20分のtDCSセッションを10回受ける

調査の概要

詳細な説明

職務上のストレス、つまり職場環境におけるストレスは、労働環境における主要な健康問題の一つとして認識されています。 職業を持つことは経済的支援、職業的達成感、社会的承認にとって基本的なものですが、過度なプレッシャー、仕事量の過負荷、不適切な組織環境などの要因が労働者のウェルビーイングを損なう可能性があり、生産性と健康のバランスを求めることが不可欠です。

職務上のストレスは、全体的なウェルビーイングの低下と関連しており、集中力や仕事の生産性といった重要な認知機能を損なうことがあります。 様々な分野の専門家がこの問題に対処していますが、特に人と直接関わり、医師、警察官、消防士、大学教授などの必須サービスを提供する人々は、ストレスを受けやすい傾向にあります。

最近の研究によると、大学教員の活動はますます要求が厳しくなり、高いレベルの仕事ストレスとして反映されています。 パフォーマンスへの要求、科学的生産性へのプレッシャー、管理業務や教育業務の過負荷、契約の不安定性などが、非常に消耗する労働環境に寄与する要因です。 これらのプレッシャーは単なる個人の認識ではなく、高等教育機関に存在する構造的条件から生じており、教員の健康、ウェルビーイング、生活の質に重大な影響を与えています。

職務上のストレスが効果的に管理されない場合、慢性的になり、バーンアウト(燃え尽き症候群)に至ることがあります。これは、身体的・精神的な疲労感、仕事への感情的距離感と否定的・冷笑的な態度、職場環境での有効性とパフォーマンスの低下を特徴とする障害状態です。 大学教授において、バーンアウトは驚異的な割合に達する可能性があります。 研究によると、参加者の中には、即時の介入を必要とする重大なレベルのバーンアウトを示す者がかなりの割合でいます。 国内の状況では、特定されたバーンアウトレベルが特に高いとは限りませんが、サンプルサイズの小ささや分析カテゴリーの不均等な分布が、結果の堅牢性を損なうバイアスを導入した可能性があります。 したがって、高等教育教員におけるバーンアウトの理解を深め、効果的な予防・介入戦略の作成により確固たる基盤を提供するために、より大規模で代表的なサンプルを用いた新たな調査を開発し、より高度な統計的手法を使用する必要性が明らかです。

これらの問題に対処するため、ヨガなどのリラクゼーション技法を含む様々な戦略が推奨されており、特に医療専門家の間で職務ストレスを軽減する効果が証明されています。 マインドフルネスに基づくアプローチも、ストレスとバーンアウトの軽減に重要な役割を果たし、職場のウェルビーイング促進に広く応用されています。 さらに、音楽療法はストレス軽減における効果的な補完戦略であることが証明されており、様々な職業で否定的な感情を和らげるために適用できます。 これらのアプローチに加えて、非侵襲的神経調節などの新しいアプローチが有望視されています。

神経調節は、様々な特異性を含み、世界中の何百人もの患者と多数の疾患に重要な影響を与える成長分野です。 神経調節は、皮質興奮性を調節し、実行制御と報酬系に関連する領域におけるシナプス可塑性を促進することを目指すプロセスです。

経頭蓋直流電気刺激(tDCS)は、前頭前野に焦点を当て、頭皮に直接連続的な低強度電流を適用する非侵襲的神経調節技術です。 導電性材料、スポンジ、生理食塩水を使用して電流分布を最適化し、その効果は、極性、強度、持続時間、個人の解剖学的特徴などの様々な要因に依存して、セッション後最大2時間持続することがあります。

tDCSは神経活動を変化させ、脳可塑性、つまり脳が自己再編成し新たな知識を獲得する能力を促進します。 これは安全なアプローチであり、重大または耐えられない副作用はなく、強迫性障害、自閉症スペクトラム障害、注意欠如・多動性障害、心的外傷後ストレス障害、大うつ病性障害などの様々な状態で有効性が実証されています。 しかし、安全な技術であるにもかかわらず、tDCSは電極部位のチクチク感、軽い頭痛、皮膚の灼熱感などの軽度で一時的な副作用を引き起こす可能性があります。

ストレスとバーンアウトに関する研究では、tDCSがストレス軽減、ひいてはバーンアウトの軽減に重要な役割を果たし、職場環境における専門的パフォーマンスとウェルビーイングの向上に貢献することが示唆されています。 それにもかかわらず、特に大学教員の文脈では研究が非常に限られているため、さらなる研究が必要です。 様々な学術データベースを検索した後でも、大学教授におけるtDCS使用に関する具体的な記事は見つかりませんでした。

この集団における高い職務ストレスとバーンアウトの負の影響を緩和する革新的アプローチを探求する必要性と、tDCSの可能性を考慮して、本論文は神経調節の効果を可能な対応策として調査することを提案します。 検証される中心仮説は:「神経調節は高等教育における職務ストレスとバーンアウトの軽減に重要な影響を与える」です。

介入は、4週間にわたって(土日を除く)実施される10回のtDCSセッションで構成され、各セッションは20分間です。 安全上の理由からセッション間は24時間以上空けず、tDCSの累積効果の喪失を最小限に抑えるためにセッション間は72時間を超えないようにします。 適用電流の強度は1.2 mAで、陽極電極は左前頭前野(F3位置)に、陰極電極は右前頭前野(F4位置)に配置されます。 介入後、参加者は介入後プロトコルを完了し、5週間後に(フォローアップとして)繰り返します。 また、環境変数が結果に及ぼす潜在的な影響を特定するために、介入なしで全てのプロトコルのみを完了する対照群も設けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Setúbal District
      • Almada、Setúbal District、ポルトガル、2829 - 511
        • Egas Moniz School of Health and Science

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 現職の大学職員
  • 年齢が18歳以上
  • 10回の介入セッションとその後の評価に参加可能であること
  • インフォームド・コンセントに基づく自発的な参加

除外基準:

  • tDCSの禁忌事項(妊娠、てんかんまたは発作の既往歴、神経学的または解剖学的禁忌、金属インプラントまたは脳手術歴)
  • 過去3か月以内に精神科薬または抗けいれん薬の処方開始または変更
  • 最近の積極的な心理療法
  • 過去1年以内の精神疾患の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:能動的tDCS
参加者は、週末を除く4週間にわたり、1回20分の能動的経頭蓋直流刺激(tDCS)を10回受けます。 電流強度は1.2 mAで、陽極電極は左前頭前野(F3位置)に、陰極電極は右前頭前野(F4位置)に配置されます。 セッションはPlatoWork tDCSヘッドセットデバイスを使用して実施されます。 セッション間の間隔は24時間以上72時間以内です。
PlatoScience社が開発したPlatoWork tDCSヘッドセットデバイスを使用して、20分間の刺激セッションによる能動的経頭蓋直流刺激が実施されます。
介入は4週間にわたって配分された10回のセッションで構成され、陽極電極は左前頭前野(F3位置)に、陰極電極は右前頭前野(F4位置)に配置されます。
他の名前:
  • (tDCS)
偽コンパレータ:偽tDCS
参加者は4週間(週末を除く)にわたり、偽経頭蓋直流電気刺激を10セッション受けます。各セッションは20分間です。 偽刺激条件は、治療的刺激を行わない以外は、アクティブtDCS介入を模倣します。 セッションは、偽モードに設定されたPlatoWork tDCSヘッドセットデバイスを使用して実施されます。 セッション間の間隔は24時間以上72時間以内です。
偽の経頭蓋直流電気刺激は、シャムモードで設定されたPlatoWork tDCSヘッドセットデバイスを使用して実施されます。 偽の手順は、すべての側面(電極配置、セッション時間、デバイス操作)で能動的tDCS介入を模倣しますが、治療刺激を提供しません。 これは、能動的tDCSの特定の効果を評価するためのプラセボ対照として機能します。
他の名前:
  • シャムtDCS
介入なし:対照群
参加者は、いかなる介入も受けずにすべての評価プロトコル(介入前、介入後、および追跡調査)を完了します。 このグループは、環境変数が結果に及ぼす潜在的な影響を特定するために役立ちます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーンアウトアセスメントツール(BAT-12)で測定されたバーンアウトレベルの変化
時間枠:ベースライン(介入前)、介入完了直後(約4週間後)、および5週間後のフォローアップ(ベースラインから約9週間後)
BAT-12は、5段階リッカート尺度(1=まったくない、5=いつも)の12項目で、燃え尽き症候群を4つの側面(疲労感、精神的距離感、認知的・感情的制御障害)から評価します。 スコアが高いほど燃え尽き症候群の程度が高いことを示します。 ポルトガル語版はα=0.85の良好な内的整合性を示しています。
ベースライン(介入前)、介入完了直後(約4週間後)、および5週間後のフォローアップ(ベースラインから約9週間後)
知覚ストレス尺度(PSS)によって測定された知覚ストレスの変化
時間枠:ベースライン(介入前)、介入完了直後(約4週間後)、および5週間後のフォローアップ時(ベースラインから約9週間後)
PSSは、最近数週間における知覚されたストレスを評価します。 5段階リッカート尺度(0 = 決してない; 4 = 非常に頻繁)に基づく10項目を含みます。 ポルトガル語版は、α=0.79の良好な内的整合性を示しています。
ベースライン(介入前)、介入完了直後(約4週間後)、および5週間後のフォローアップ時(ベースラインから約9週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月18日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月9日

最初の投稿 (実際)

2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月18日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究で得られたインフォームド・コンセントには、非識別化された参加者レベルのデータを外部研究者と共有する許可が含まれていないため、個別参加者データ(IPD)は共有されません。 将来、倫理委員会/IRBの修正および参加者の承認(例:再同意)が得られた場合、研究チームはこの記録を更新し、制限されたアクセス下で非識別化されたデータセットを提供する可能性があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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