- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07411833
tDCS bei Stress und Burnout in der Hochschulbildung (tDCS4HESnB)
Nicht-invasive Neuromodulation als Strategie zur Reduzierung von beruflichem Stress und Burnout in der Hochschulbildung
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu bewerten, ob die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) wirksam ist, um beruflichen Stress und Burnout bei Universitätsprofessoren zu reduzieren. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Reduziert tDCS das Ausmaß an beruflichem Stress bei Universitätsprofessoren?
Reduziert tDCS das Ausmaß an Burnout bei Universitätsprofessoren?
Die Forscher werden die aktive tDCS mit einer Scheinstimulation (einem gleich aussehenden Verfahren ohne aktive Stimulation) und einer Kontrollgruppe vergleichen, um festzustellen, ob tDCS Stress und Burnout wirksam reduziert.
Die Teilnehmer werden:
- Fragebögen zur Bewertung von Stress- und Burnout-Niveaus vor der Intervention ausfüllen
- Nachuntersuchungen unmittelbar nach der Intervention und 5 Wochen später durchführen
Während der Intervention werden die Teilnehmer der aktiven tDCS- und Scheingruppen:
- 10 Sitzungen tDCS über 4 Wochen (außer an Wochenenden) erhalten, jeweils 20 Minuten lang
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beruflicher Stress, definiert als Stress im Arbeitsumfeld, wird als eines der Hauptgesundheitsprobleme in der Arbeitswelt anerkannt. Obwohl ein Beruf für finanzielle Unterstützung, berufliche Erfüllung und gesellschaftliche Anerkennung grundlegend ist, können Faktoren wie übermäßiger Druck, Arbeitsüberlastung und ein unangemessenes organisatorisches Umfeld das Wohlbefinden der Arbeitnehmer beeinträchtigen, was es unerlässlich macht, ein Gleichgewicht zwischen Produktivität und Gesundheit zu suchen.
Beruflicher Stress wurde mit einem reduzierten allgemeinen Wohlbefinden in Verbindung gebracht, das wesentliche kognitive Funktionen wie Konzentration und Arbeitsproduktivität beeinträchtigt. Fachleute aus verschiedenen Bereichen sind mit diesem Problem konfrontiert, insbesondere diejenigen, die direkt mit Menschen arbeiten und wesentliche Dienstleistungen erbringen, wie Ärzte, Polizisten, Feuerwehrleute und Universitätsprofessoren, die anfälliger für Stress sind.
Nach neueren Studien ist die universitäre Lehrtätigkeit zunehmend anspruchsvoll geworden, was sich in hohen Arbeitsstressniveaus widerspiegelt. Leistungsanforderungen, Druck auf wissenschaftliche Produktivität, Überlastung durch administrative und Lehrverpflichtungen sowie Vertragsinstabilität sind Faktoren, die zu einem stark erschöpfenden Arbeitsumfeld beitragen. Diese Belastungen sind nicht nur individuelle Wahrnehmungen, sondern resultieren aus strukturellen Bedingungen in Hochschuleinrichtungen mit erheblichen Auswirkungen auf Gesundheit, Wohlbefinden und Lebensqualität der Lehrenden.
Wenn beruflicher Stress nicht effektiv bewältigt wird, kann er chronisch werden und zu Burnout führen, einem beeinträchtigenden Zustand, der durch ein Gefühl körperlicher und geistiger Erschöpfung, emotionale Distanzierung von der Arbeit, begleitet von einer negativen und zynischen Haltung gegenüber beruflichen Aktivitäten, sowie eine Verringerung der Wirksamkeit und Leistung im Arbeitsumfeld gekennzeichnet ist. Bei Universitätsprofessoren kann Burnout alarmierende Prozentwerte erreichen. Studien zeigen, dass unter den Teilnehmern ein erheblicher Prozentsatz kritische Burnout-Level aufweist, die sofortiges Eingreifen erfordern. Im nationalen Kontext könnten die identifizierten Burnout-Level zwar nicht besonders hoch sein, aber die geringe Stichprobengröße und ungleiche Verteilung analytischer Kategorien könnten Verzerrungen verursacht haben, die die Robustheit der Ergebnisse beeinträchtigen. Daher wird die Notwendigkeit deutlich, neue Untersuchungen mit größeren und repräsentativeren Stichproben durchzuführen sowie fortschrittlichere statistische Methoden zu verwenden, um das Verständnis von Burnout bei Hochschullehrenden zu vertiefen und solidere Grundlagen für wirksame Präventions- und Interventionsstrategien zu schaffen.
Um diese Probleme anzugehen, werden verschiedene Strategien mit Entspannungstechniken empfohlen, wie Yoga, das sich als wirksam bei der Reduzierung von beruflichem Stress erwiesen hat, insbesondere bei Gesundheitsfachkräften. Achtsamkeitsbasierte Ansätze spielen ebenfalls eine wichtige Rolle bei der Verringerung von Stress und Burnout und werden weitgehend zur Förderung des Wohlbefindens am Arbeitsplatz eingesetzt. Darüber hinaus hat sich Musiktherapie als wirksame ergänzende Strategie zur Stressreduzierung erwiesen und kann in verschiedenen Berufen angewendet werden, um negative Emotionen zu lindern. Über diese Ansätze hinaus haben neue Methoden wie nicht-invasive Neuromodulation vielversprechende Ergebnisse gezeigt.
Neuromodulation ist ein wachsendes Gebiet, das verschiedene Spezifika umfasst und weltweit erhebliche Auswirkungen auf Hunderte von Patienten und zahlreiche Krankheiten hat. Neuromodulation ist ein Prozess, der darauf abzielt, die kortikale Erregbarkeit zu modulieren und synaptische Plastizität in Regionen zu fördern, die mit exekutiver Kontrolle und dem Belohnungssystem verbunden sind.
Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine nicht-invasive Neuromodulationstechnik, bei der ein kontinuierlicher elektrischer Strom niedriger Intensität direkt auf die Kopfhaut angewendet wird, wobei der Fokus auf dem präfrontalen Kortex liegt. Sie verwendet leitfähige Materialien, Schwämme und Salzlösungen, um die Stromverteilung zu optimieren, und ihre Effekte können je nach verschiedenen Faktoren wie Polarität, Intensität, Dauer und persönlicher Anatomie bis zu zwei Stunden nach der Sitzung anhalten.
tDCS verändert die neuronale Aktivität und fördert die Gehirnplastizität, d.h. die Fähigkeit des Gehirns, sich neu zu organisieren und neues Wissen zu erwerben. Es ist ein sicherer Ansatz ohne schwerwiegende oder unerträgliche Nebenwirkungen, der sich bei verschiedenen Erkrankungen als wirksam erwiesen hat, wie Zwangsstörung, Autismus-Spektrum-Störung, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, Posttraumatische Belastungsstörung und Major Depression. Allerdings kann tDCS, obwohl es eine sichere Technik ist, leichte und vorübergehende Nebenwirkungen verursachen, wie Kribbeln an der Elektrodenstelle, leichte Kopfschmerzen oder ein Brennen auf der Haut.
In Bezug auf Studien zu Stress und Burnout deuten Forschungen darauf hin, dass tDCS auch eine bedeutende Rolle bei der Reduzierung von Stress und folglich Burnout spielt, was zu einer Verbesserung der beruflichen Leistung und des Wohlbefindens im Arbeitsumfeld beiträgt. Dennoch besteht Bedarf an weiteren Studien, insbesondere im Kontext der universitären Lehre, wo die Forschung noch recht begrenzt ist. Selbst nach der Durchsuchung verschiedener akademischer Datenbanken wurden keine spezifischen Artikel zur Anwendung von tDCS bei Universitätsprofessoren gefunden.
Angesichts der Notwendigkeit, innovative Ansätze zu erforschen, die zur Minderung der negativen Auswirkungen und des hohen beruflichen Stresses und Burnouts in dieser Bevölkerungsgruppe beitragen, und des Potenzials von tDCS, schlägt diese Dissertation vor, die Auswirkungen der Neuromodulation als mögliche Antwort zu untersuchen. Die zu testende zentrale Hypothese lautet: "Neuromodulation wird einen signifikanten Einfluss auf die Reduzierung von beruflichem Stress und Burnout in der Hochschulbildung haben."
Die Intervention besteht aus zehn tDCS-Sitzungen, verteilt über vier Wochen (außer Samstag und Sonntag), mit einer Dauer von jeweils 20 Minuten. Aus Sicherheitsgründen werden zwischen den Sitzungen mindestens 24 Stunden liegen, aber nicht mehr als 72 Stunden, um den Verlust des kumulativen Effekts von tDCS zu minimieren. Die Intensität des angewendeten Stroms beträgt 1,2 mA, wobei die Anodenelektrode über dem linken präfrontalen Kortex (Position F3) und die Kathodenelektrode über dem rechten präfrontalen Kortex (Position F4) platziert wird. Nach der Intervention absolvieren die Teilnehmer das Post-Interventionsprotokoll, das fünf Wochen später wiederholt wird (Follow-up). Es wird auch eine Kontrollgruppe geben, die nur alle Protokolle absolviert, ohne jegliche Intervention, um potenzielle Auswirkungen von Umweltvariablen auf die Ergebnisse zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Setúbal District
-
Almada, Setúbal District, Portugal, 2829 - 511
- Egas Moniz School of Health and Science
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Universitätsmitarbeiter in aktiven Funktionen
- Alter gleich oder größer als 18 Jahre
- Verfügbarkeit für die 10 Interventionssitzungen und nachfolgende Bewertungen
- Freiwillige Teilnahme mit informierter Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für tDCS, nämlich Schwangerschaft, Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie, neurologische oder anatomische Kontraindikationen, Metallimplantate oder Gehirnoperationen
- Beginn oder Änderung der Verschreibung von Psychopharmaka oder Antikonvulsiva in den letzten 3 Monaten
- Kürzlich aktive Psychotherapie
- Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung im letzten Jahr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aktive tDCS
Die Teilnehmer erhalten über 4 Wochen (außer an Wochenenden) 10 Sitzungen mit aktiver transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS), jeweils 20 Minuten pro Sitzung.
Die Stromstärke beträgt 1,2 mA, wobei die Anodenelektrode über dem linken präfrontalen Kortex (F3-Position) und die Kathodenelektrode über dem rechten präfrontalen Kortex (F4-Position) positioniert wird.
Die Sitzungen werden mit dem PlatoWork tDCS Headset-Gerät durchgeführt.
Zwischen den Sitzungen liegen mindestens 24 Stunden und höchstens 72 Stunden.
|
Aktive transkranielle Gleichstromstimulation wird mit dem PlatoWork tDCS-Headsetsystem von PlatoScience durchgeführt, mit 20-minütigen Stimulationssitzungen.
Die Intervention besteht aus 10 Sitzungen, die über 4 Wochen verteilt sind, wobei die Anodenelektrode über dem linken präfrontalen Kortex (F3-Position) und die Kathodenelektrode über dem rechten präfrontalen Kortex (F4-Position) platziert wird.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Schein-tDCS
Die Teilnehmer erhalten über 4 Wochen (ausgenommen Wochenenden) 10 Sitzungen mit Schein-Transkranieller Gleichstromstimulation, jeweils 20 Minuten lang.
Die Scheinbedingung ahmt die aktive tDCS-Intervention nach, ohne therapeutische Stimulation zu liefern.
Die Sitzungen werden mit dem PlatoWork tDCS-Headset-Gerät durchgeführt, das im Scheinmodus konfiguriert ist.
Zwischen den Sitzungen liegen mindestens 24 Stunden und höchstens 72 Stunden.
|
Eine Schein-Transkranielle Gleichstromstimulation wird mit dem PlatoWork tDCS-Headset-Gerät durchgeführt, das im Scheinmodus konfiguriert ist.
Das Scheinverfahren ahmt die aktive tDCS-Intervention in allen Aspekten nach (Elektrodenplatzierung, Sitzungsdauer, Gerätebedienung), liefert jedoch keine therapeutische Stimulation.
Dies dient als Placebo-Kontrolle, um die spezifischen Effekte der aktiven tDCS zu bewerten.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden alle Bewertungsprotokolle (vor der Intervention, nach der Intervention und im Nachbeobachtungszeitraum) abschließen, ohne eine Intervention zu erhalten.
Diese Gruppe dient dazu, potenzielle Auswirkungen von Umweltvariablen auf die Ergebnisse zu identifizieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Burnout-Niveaus gemessen mit dem Burnout Assessment Tool (BAT-12)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), unmittelbar nach Abschluss der Intervention (ca. 4 Wochen) und bei der 5-wöchigen Nachuntersuchung (ca. 9 Wochen nach dem Ausgangswert)
|
Der BAT-12 erfasst Burnout in vier Dimensionen (Erschöpfung, mentale Distanz, kognitive und emotionale Beeinträchtigungskontrolle) mit 12 Items auf einer 5-stufigen Likert-Skala (1 = Nie; 5 = Immer). Höhere Werte deuten auf ein stärkeres Burnout hin. Die portugiesische Version zeigt eine gute interne Konsistenz mit α=0,85.
|
Ausgangswert (vor der Intervention), unmittelbar nach Abschluss der Intervention (ca. 4 Wochen) und bei der 5-wöchigen Nachuntersuchung (ca. 9 Wochen nach dem Ausgangswert)
|
|
Veränderung des wahrgenommenen Stresses gemessen mit der Perceived Stress Scale (PSS)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach Abschluss der Intervention (etwa 4 Wochen) und beim 5-Wochen-Follow-up (etwa 9 Wochen nach Baseline)
|
Der PSS bewertet den wahrgenommenen Stress der letzten Wochen.
Enthält 10 Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 = Nie; 4 = Sehr häufig).
Die portugiesische Version zeigt eine gute interne Konsistenz mit α=0,79.
|
Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach Abschluss der Intervention (etwa 4 Wochen) und beim 5-Wochen-Follow-up (etwa 9 Wochen nach Baseline)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Herrera-Melendez AL, Bajbouj M, Aust S. Application of Transcranial Direct Current Stimulation in Psychiatry. Neuropsychobiology. 2020;79(6):372-383. doi: 10.1159/000501227. Epub 2019 Jul 24.
- Stanton MP, Houser RA, Riechel MEK, Burnham JJ, McDougall G. The Effect of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) on Resilience, Compassion Fatigue, Stress and Empathy in Professional Nurses. Adv Res. 2015;5(2):10.9734/AIR/2015/16842. doi: 10.9734/AIR/2015/16842. Epub 2015 Jun 8.
- Sudbrack-Oliveira P, Razza LB, Brunoni AR. Non-invasive cortical stimulation: Transcranial direct current stimulation (tDCS). Int Rev Neurobiol. 2021;159:1-22. doi: 10.1016/bs.irn.2021.01.001. Epub 2021 Mar 2.
- Quick JC, Henderson DF. Occupational Stress: Preventing Suffering, Enhancing Wellbeing. Int J Environ Res Public Health. 2016 Apr 29;13(5):459. doi: 10.3390/ijerph13050459.
- Desouky D, Allam H. Occupational stress, anxiety and depression among Egyptian teachers. J Epidemiol Glob Health. 2017 Sep;7(3):191-198. doi: 10.1016/j.jegh.2017.06.002. Epub 2017 Jul 18.
- Brosschot JF, Pieper S, Thayer JF. Expanding stress theory: prolonged activation and perseverative cognition. Psychoneuroendocrinology. 2005 Nov;30(10):1043-9. doi: 10.1016/j.psyneuen.2005.04.008.
- Ahmadizadeh MJ, Rezaei M, Fitzgerald PB. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for post-traumatic stress disorder (PTSD): A randomized, double-blinded, controlled trial. Brain Res Bull. 2019 Nov;153:273-278. doi: 10.1016/j.brainresbull.2019.09.011. Epub 2019 Sep 24.
- Acquadro Maran D, Varetto A, Zedda M, Ieraci V. Occupational stress, anxiety and coping strategies in police officers. Occup Med (Lond). 2015 Aug;65(6):466-73. doi: 10.1093/occmed/kqv060. Epub 2015 Jun 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Stress, Psychisch
- Berufsbedingte Krankheit
- Verhalten
- Burnout, Psychisch
- Beruflicher Stress
- Therapeutika
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Elektrische Stimulationstherapie
- Krampfhafte Therapie
- Psychiatrische somatische Therapien
- Elektroschock
- Psychologische Techniken
- Transkranielle Direktstromstimulation
Andere Studien-ID-Nummern
- PT-194/25
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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