Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tDCS til stress og udbrændthed i videregående uddannelse (tDCS4HESnB)

Ikke-invasiv neuromodulering som en strategi til reduktion af arbejdsrelateret stress og udbrændthed i videregående uddannelse

Målet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, om transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) virker til at reducere arbejdsrelateret stress og udbrændthed hos universitetsprofessorer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Reducerer tDCS niveauerne af arbejdsrelateret stress hos universitetsprofessorer?

Reducerer tDCS niveauerne af udbrændthed hos universitetsprofessorer?

Forskere vil sammenligne aktiv tDCS med en simulering (en lignende procedure, der ikke indeholder aktiv stimulering) og en kontrolgruppe for at se, om tDCS effektivt reducerer stress og udbrændthed.

Deltagere vil:

  • Udfylde spørgeskemaer, der vurderer stress- og udbrændthedsniveauer før interventionen
  • Udføre opfølgende vurderinger umiddelbart efter interventionen og 5 uger senere

Under interventionen vil deltagere i aktiv tDCS og simulerede grupper:

  • Modtage 10 sessioner af tDCS over 4 uger (eksklusive weekender), 20 minutter hver

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Arbejdsrelateret stress, defineret som stress i arbejdslivets kontekst, anerkendes som et af de vigtigste sundhedsproblemer i arbejdsmiljøet. Selvom det at have et erhverv er grundlæggende for økonomisk støtte, professionel opfyldelse og social anerkendelse, kan faktorer som overdreven pres, arbejdsbyrdeoverbelastning og utilstrækkeligt organisatorisk miljø kompromittere arbejdernes velvære, hvilket gør det essentielt at søge en balance mellem produktivitet og sundhed.

Arbejdsrelateret stress er blevet forbundet med reduceret generelt velvære, hvilket kompromitterer essentielle kognitive funktioner såsom koncentration og arbejdsproduktivitet. Professionelle fra forskellige områder står over for dette problem, især dem, der arbejder direkte med mennesker og leverer essentielle tjenester, såsom læger, politifolk, brandmænd og universitetsprofessorer, der er mere modtagelige for stress.

Ifølge nylige studier er universitetsundervisningsaktiviteten blevet stadig mere krævende, hvilket afspejles i høje niveauer af arbejdsstress. Præstationskrav, pres for videnskabelig produktivitet, overbelastning af administrative og undervisningsmæssige opgaver, samt kontraktuel ustabilitet, er faktorer, der bidrager til et højt udmattende arbejdsmiljø. Disse pres er ikke blot individuelle opfattelser, men resultater af strukturelle forhold, der er til stede i højere uddannelsesinstitutioner, med betydelige konsekvenser for lærernes sundhed, velvære og livskvalitet.

Når arbejdsrelateret stress ikke håndteres effektivt, kan det blive kronisk og resultere i udbrændthed, en invalidiserende tilstand karakteriseret ved en følelse af fysisk og mental udmattelse, følelsesmæssig distancering fra arbejde ledsaget af en negativ og kynisk holdning over for professionelle aktiviteter, og en reduktion i effektivitet og præstation i arbejdsmiljøet. Hos universitetsprofessorer kan udbrændthed nå alarmerende procenter. Studier afslører, at blandt deltagerne præsenterer en betydelig procentdel kritiske niveauer af udbrændthed, der kræver øjeblikkelig intervention. I den nationale kontekst, selvom identificerede udbrændthedsniveauer muligvis ikke er særligt høje, kan den reducerede stikprøvestørrelse og ulige fordeling af analytiske kategorier have introduceret bias, der kompromitterer robustheden af resultaterne. Derfor bliver det tydeligt, at der er behov for at udvikle nye undersøgelser med større og mere repræsentative stikprøver, samt at bruge mere avancerede statistiske metoder, for at uddybe forståelsen af udbrændthed hos højere uddannelsesprofessorer og give mere solide grundlag for at skabe effektive forebyggelses- og interventionsstrategier.

For at håndtere disse problemer anbefales forskellige strategier med afslapningsteknikker, såsom yoga, der har vist sig effektive i at reducere arbejdsrelateret stress, især blandt sundhedsprofessionelle. Bevidsthedsbaserede tilgange spiller også en vigtig rolle i at reducere stress og udbrændthed, og anvendes bredt for at fremme velvære på arbejdspladsen. Derudover har musikterapi vist sig at være en effektiv komplementær strategi til at reducere stress, og kan anvendes i forskellige professioner for at lindre negative følelser. Ud over disse tilgange har nye tilgange såsom ikke-invasiv neuromodulering vist lovende resultater.

Neuromodulering er et voksende område, der involverer forskellige specificiteter og har en betydelig indvirkning på hundredvis af patienter og utallige sygdomme på verdensplan. Neuromodulering er en proces, der sigter mod at modulere kortikal excitabilitet og fremme synaptisk plasticitet i regioner forbundet med eksekutiv kontrol og belønningssystemet.

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv neuromoduleringsteknik, der involverer påføring af en kontinuerlig lavintensitet elektrisk strøm direkte til hovedbunden, fokuseret på præfrontale cortex. Den bruger ledende materialer, svampe og saltvandsopløsninger til at optimere strømfordelingen, og dens effekter kan vedvare i op til to timer efter sessionen, afhængigt af forskellige faktorer såsom polaritet, intensitet, varighed og personlig anatomi.

tDCS ændrer neuronal aktivitet og fremmer hjerneplasticitet, det vil sige hjernens evne til at omorganisere sig selv og erhverve ny viden. Det er en sikker tilgang uden alvorlige eller uudholdelige bivirkninger, der har demonstreret effektivitet i forskellige tilstande, såsom tvangslidelse, autisme spektrumforstyrrelse, opmærksomhedsunderskuds-hyperaktivitetsforstyrrelse, posttraumatisk stressforstyrrelse og større depressiv lidelse. Selvom det er en sikker teknik, kan tDCS dog forårsage milde og midlertidige bivirkninger, såsom prikken ved elektrodestedet, let hovedpine, brændende fornemmelse på huden.

Med hensyn til studier med stress og udbrændthed, tyder forskning på, at tDCS også spiller en betydelig rolle i at reducere stress og dermed udbrændthed, hvilket bidrager til en forbedring af professionel præstation og velvære i arbejdsmiljøet. Ikke desto mindre er der behov for flere studier, især i konteksten af universitetsundervisning, hvor forskningen forbliver ret begrænset. Selv efter at have søgt i forskellige akademiske databaser blev der ikke fundet specifikke artikler om brugen af tDCS hos universitetsprofessorer.

I betragtning af behovet for at udforske innovative tilgange, der bidrager til at mindske de negative konsekvenser og høje arbejdsrelaterede stress- og udbrændthedsniveauer i denne population, og tDCS' potentiale, foreslår denne afhandling at undersøge effekterne af neuromodulering som en mulig løsning. Den centrale hypotese, der skal testes, er: "Neuromodulering vil have en betydelig indvirkning på reduktionen af arbejdsrelateret stress og udbrændthed i højere uddannelse."

Interventionen vil bestå af ti tDCS-sessioner, fordelt over fire uger (eksklusive lørdag og søndag), hver med en varighed på 20 minutter. Der vil ikke være mindre end 24 timer mellem sessioner af sikkerhedsmæssige årsager, ej heller mere end 72 timer mellem sessioner for at minimere tab af den kumulative effekt af tDCS. Intensiteten af den påførte strøm vil være 1,2 mA, med anodeelektroden placeret over den venstre præfrontale cortex (F3-position) og katodeelektroden over den højre præfrontale cortex (F4-position). Efter interventionen gennemfører deltagerne post-interventionsprotokollen, som gentages fem uger senere (opfølgning). Der vil også være en kontrolgruppe, der kun gennemfører alle protokoller uden nogen intervention, med henblik på at identificere en potentiel effekt af miljøvariabler på resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Portugal, 2829 - 511
        • Egas Moniz School of Health and Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Universitetsansatte i aktive funktioner
  • Alder lig med eller over 18 år
  • Tilgængelighed for de 10 interventionssessioner og efterfølgende evalueringer
  • Frivillig deltagelse med informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Kontraindikationer for tDCS, nemlig graviditet, historie med krampeanfald eller epilepsi, neurologiske eller anatomiske kontraindikationer, metalimplantater eller hjerneskirurgi
  • Påbegyndelse eller ændring af receptpligtig psykofarmaka eller antikonvulsiva inden for de sidste 3 måneder
  • Nylig aktiv psykoterapi
  • Diagnose med psykisk sygdom inden for det sidste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv tDCS
Deltagerne vil modtage 10 sessioner med aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) over 4 uger (undtagen weekender), 20 minutter pr. session. Strømintensiteten vil være 1,2 mA, med anodeelektroden placeret over den venstre præfrontale cortex (F3-position) og katodeelektroden over den højre præfrontale cortex (F4-position). Sessioner vil blive udført ved hjælp af PlatoWork tDCS Headset-enheden. Der vil være mindst 24 timer og højst 72 timer mellem sessioner.
Aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering administreres ved hjælp af PlatoWork tDCS Headset-enheden, udviklet af PlatoScience, med 20-minutters stimuleringssessioner. Interventionen består af 10 sessioner fordelt over 4 uger, med anodeelektroden placeret over den venstre prefrontale cortex (F3-position) og katodeelektroden over den højre prefrontale cortex (F4-position).
Andre navne:
  • (tDCS)
Sham-komparator: Sham tDCS
Deltagerne vil modtage 10 sessioner af sham transkraniel jævnstrømsstimulering over 4 uger (undtagen weekender), 20 minutter per session. Sham-tilstanden vil efterligne den aktive tDCS-intervention, men uden at levere terapeutisk stimulering. Sessioner vil blive udført ved hjælp af PlatoWork tDCS Headset-enheden konfigureret i sham-tilstand. Der vil være mindst 24 timer og højst 72 timer mellem sessioner.
Sham transcranial direkte strømsstimulering vil blive administreret ved hjælp af PlatoWork tDCS Headset-enheden konfigureret i sham-tilstand.
Sham-proceduren efterligner den aktive tDCS-intervention i alle aspekter (elektrodeplacering, sessionens varighed, enhedsdrift), men leverer ikke terapeutisk stimulering.
Dette fungerer som en placebo-kontrol for at vurdere de specifikke effekter af aktiv tDCS.
Andre navne:
  • Sham tDCS
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil gennemføre alle vurderingsprotokoller (før intervention, efter intervention og opfølgning) uden at modtage nogen intervention. Denne gruppe tjener til at identificere potentielle effekter af miljøvariabler på resultaterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udbrændthedsniveau målt med Burnout Assessment Tool (BAT-12)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), umiddelbart efter interventionens afslutning (cirka 4 uger), og ved 5-ugers opfølgning (cirka 9 uger fra baseline)
BAT-12 vurderer udbrændthed i fire dimensioner (Udmatning, Mental Distance, Kognitiv og Emotuel Forringelseskontrol) med 12 punkter på en 5-punkts Likert-skala (1 = Aldrig; 5 = Altid). Højere scorer indikerer større udbrændthed. Den portugisiske version viser god intern konsistens med α=0.85.
Baseline (præ-intervention), umiddelbart efter interventionens afslutning (cirka 4 uger), og ved 5-ugers opfølgning (cirka 9 uger fra baseline)
Ændring i oplevet stress målt med Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline (før intervention), umiddelbart efter afslutning af interventionen (cirka 4 uger) og ved 5-ugers opfølgning (cirka 9 uger fra baseline)
PSS vurderer opfattet stress i de seneste uger. Indeholder 10 emner på en 5-punkts Likert-skala (0 = Aldrig; 4 = Meget hyppigt). Den portugisiske version viser god intern konsistens med α=0,79.
Baseline (før intervention), umiddelbart efter afslutning af interventionen (cirka 4 uger) og ved 5-ugers opfølgning (cirka 9 uger fra baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt, fordi den informerede samtykke, der er indhentet til denne undersøgelse, ikke omfattede tilladelse til at dele anonymiserede deltagerdata med eksterne forskere. Hvis en etisk/IRB-ændring og deltagerautorisation (f.eks. gensamtykke) opnås i fremtiden, kan undersøgelsesteamet opdatere denne registrering og stille et anonymiseret datasæt til rådighed under kontrolleret adgang.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)

Abonner