- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07411833
tDCS для борьбы со стрессом и выгоранием в высшем образовании (tDCS4HESnB)
Неинвазивная нейромодуляция как стратегия снижения профессионального стресса и выгорания в высшем образовании
Целью данного клинического исследования является оценка эффективности транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в снижении профессионального стресса и выгорания у преподавателей университетов. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Снижает ли tDCS уровень профессионального стресса у преподавателей университетов?
Снижает ли tDCS уровень выгорания у преподавателей университетов?
Исследователи сравнят активную tDCS с фиктивной стимуляцией (процедурой, имитирующей реальную, но не содержащей активной стимуляции) и контрольной группой, чтобы определить, эффективно ли tDCS снижает стресс и выгорание.
Участники будут:
- Заполнять анкеты для оценки уровня стресса и выгорания до вмешательства
- Проходить контрольные оценки сразу после вмешательства и через 5 недель
Во время вмешательства участники групп активной tDCS и фиктивной стимуляции будут:
- Получать 10 сеансов tDCS в течение 4 недель (исключая выходные), по 20 минут каждый
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Профессиональный стресс, определяемый как стресс в контексте рабочего места, признается одной из основных проблем здоровья в рабочей среде. Хотя наличие профессии является фундаментальным для финансовой поддержки, профессиональной реализации и социального признания, такие факторы, как чрезмерное давление, перегрузка рабочими задачами и неадекватная организационная среда, могут подрывать благополучие работников, делая необходимым поиск баланса между продуктивностью и здоровьем.
Профессиональный стресс ассоциируется со снижением общего благополучия, ухудшая такие важные когнитивные функции, как концентрация и продуктивность труда. Специалисты из различных областей сталкиваются с этой проблемой, особенно те, кто работает напрямую с людьми и предоставляет важные услуги, например, врачи, полицейские, пожарные и университетские преподаватели, будучи более подверженными стрессу.
Согласно последним исследованиям, деятельность университетского преподавания становится все более требовательной, что отражается в высоких уровнях рабочего стресса. Требования к результативности, давление научной продуктивности, перегрузка административными и преподавательскими задачами, а также контрактная нестабильность — это факторы, способствующие созданию высоко истощающей рабочей среды. Эти давления — не просто индивидуальные восприятия, а результат структурных условий, присутствующих в учреждениях высшего образования, со значительным влиянием на здоровье, благополучие и качество жизни преподавателей.
Когда профессиональный стресс не управляется эффективно, он может стать хроническим и привести к выгоранию — инвалидизирующему состоянию, характеризующемуся ощущением физического и умственного истощения, эмоциональным отстранением от работы, сопровождаемым негативным и циничным отношением к профессиональной деятельности, и снижением эффективности и результативности в рабочей среде. У университетских преподавателей выгорание может достигать тревожных процентов. Исследования показывают, что среди участников значительный процент демонстрирует критические уровни выгорания, требующие немедленного вмешательства. В национальном контексте, хотя выявленные уровни выгорания могут быть не особенно высокими, небольшой размер выборки и неравномерное распределение аналитических категорий могли внести смещения, подрывающие надежность результатов. Таким образом, становится очевидной необходимость разработки новых исследований с более крупными и репрезентативными выборками, а также использования более продвинутых статистических методов, чтобы углубить понимание выгорания у преподавателей высшего образования и обеспечить более прочные основы для создания эффективных стратегий профилактики и вмешательства.
Для решения этих проблем рекомендуются различные стратегии с техниками релаксации, такими как йога, доказавшие свою эффективность в снижении профессионального стресса, особенно среди медицинских работников. Подходы, основанные на осознанности, также играют важную роль в снижении стресса и выгорания, широко применяясь для продвижения благополучия на работе. Кроме того, музыкотерапия доказала свою эффективность как дополнительная стратегия в снижении стресса и может применяться в различных профессиях для смягчения негативных эмоций. Помимо этих подходов, новые методы, такие как неинвазивная нейромодуляция, показали перспективность.
Нейромодуляция — это растущая область, включающая различные специфики и оказывающая значительное влияние на сотни пациентов и множество заболеваний по всему миру. Нейромодуляция — это процесс, направленный на модуляцию кортикальной возбудимости и продвижение синаптической пластичности в регионах, связанных с исполнительным контролем и системой вознаграждения.
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) — это неинвазивная техника нейромодуляции, включающая применение непрерывного слабого электрического тока непосредственно к коже головы, фокусируясь на префронтальной коре. Она использует проводящие материалы, губки и солевые растворы для оптимизации распределения тока, и ее эффекты могут сохраняться до двух часов после сессии, в зависимости от различных факторов, таких как полярность, интенсивность, продолжительность и личная анатомия.
tDCS изменяет нейронную активность и способствует мозговой пластичности, то есть способности мозга реорганизовываться и приобретать новые знания. Это безопасный подход, без серьезных или невыносимых побочных эффектов, который продемонстрировал эффективность при различных состояниях, таких как обсессивно-компульсивное расстройство, расстройство аутистического спектра, синдром дефицита внимания и гиперактивности, посттравматическое стрессовое расстройство и большое депрессивное расстройство. Однако, даже будучи безопасной техникой, tDCS может вызывать легкие и временные побочные эффекты, такие как покалывание в месте электрода, легкая головная боль, ощущение жжения на коже.
Что касается исследований стресса и выгорания, исследования предполагают, что tDCS также играет значительную роль в снижении стресса и, следовательно, выгорания, способствуя улучшению профессиональной результативности и благополучия в рабочей среде. Тем не менее, существует необходимость в большем количестве исследований, особенно в контексте университетского преподавания, где исследования остаются довольно ограниченными. Даже после поиска в различных академических базах данных не было найдено конкретных статей об использовании tDCS у университетских преподавателей.
Учитывая необходимость изучения инновационных подходов, способствующих смягчению негативных последствий и высокого профессионального стресса и выгорания в этой популяции, и потенциал tDCS, данная диссертация предлагает исследовать эффекты нейромодуляции как возможный ответ. Центральная гипотеза, подлежащая проверке: «Нейромодуляция окажет значительное влияние на снижение профессионального стресса и выгорания в высшем образовании».
Вмешательство будет состоять из десяти сессий tDCS, распределенных на четыре недели (исключая субботу и воскресенье), продолжительностью 20 минут каждая. Между сессиями будет не менее 24 часов по соображениям безопасности и не более 72 часов, чтобы минимизировать потерю кумулятивного эффекта tDCS. Интенсивность применяемого тока составит 1,2 мА, с анодным электродом, расположенным над левой префронтальной корой (позиция F3), и катодным электродом над правой префронтальной корой (позиция F4). После вмешательства участники выполняют пост-интервенционный протокол, который повторяется через пять недель (контрольное наблюдение). Также будет контрольная группа, которая выполнит все протоколы без какого-либо вмешательства, с целью выявления потенциального влияния переменных окружающей среды на результаты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Setúbal District
-
Almada, Setúbal District, Португалия, 2829 - 511
- Egas Moniz School of Health and Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Работники университета, выполняющие активные функции
- Возраст 18 лет и старше
- Возможность посещения 10 сеансов вмешательства и последующих оценок
- Добровольное участие с информированным согласием
Критерии исключения:
- Противопоказания для tDCS, а именно беременность, история судорог или эпилепсии, неврологические или анатомические противопоказания, металлические имплантаты или операции на головном мозге
- Начало или изменение назначения психотропных препаратов или противосудорожных средств в последние 3 месяца
- Недавняя активная психотерапия
- Диагноз психического состояния в течение последнего года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная tDCS
Участники получат 10 сеансов активной транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в течение 4 недель (исключая выходные), по 20 минут каждый сеанс.
Интенсивность тока составит 1,2 мА, анодный электрод будет размещен над левой префронтальной корой (позиция F3), а катодный электрод - над правой префронтальной корой (позиция F4).
Сеансы будут проводиться с использованием устройства PlatoWork tDCS Headset.
Между сеансами будет не менее 24 часов и не более 72 часов.
|
Активная транскраниальная стимуляция постоянным током будет проводиться с использованием устройства PlatoWork tDCS Headset, разработанного компанией PlatoScience, с сеансами стимуляции продолжительностью 20 минут.
Вмешательство состоит из 10 сеансов, распределенных в течение 4 недель, с анодным электродом, расположенным над левой префронтальной корой (позиция F3), и катодным электродом над правой префронтальной корой (позиция F4).
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Фиктивная tDCS
Участники получат 10 сеансов имитационной транскраниальной стимуляции постоянным током в течение 4 недель (без выходных), по 20 минут каждый сеанс.
Имитационное условие будет копировать активное вмешательство tDCS, но без терапевтической стимуляции.
Сеансы будут проводиться с использованием устройства PlatoWork tDCS Headset, настроенного в имитационном режиме.
Между сеансами будет не менее 24 часов и не более 72 часов.
|
Имитация транскраниальной постоянной стимуляции будет проводиться с использованием устройства PlatoWork tDCS Headset, настроенного в режиме имитации.
Процедура имитации повторяет активное вмешательство tDCS во всех аспектах (размещение электродов, продолжительность сеанса, работа устройства), но не обеспечивает терапевтическую стимуляцию.
Это служит плацебо-контролем для оценки специфических эффектов активной tDCS.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники выполнят все протоколы оценки (до вмешательства, после вмешательства и в ходе последующего наблюдения), не получая какого-либо вмешательства.
Эта группа служит для выявления потенциального влияния переменных окружающей среды на результаты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня выгорания, измеряемого с помощью Инструмента оценки выгорания (BAT-12)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), сразу после завершения вмешательства (примерно 4 недели) и при контрольном осмотре через 5 недель (примерно 9 недель от исходного уровня)
|
Опросник BAT-12 оценивает выгорание по четырём измерениям (истощение, психическая отстранённость, когнитивный и эмоциональный контроль) с помощью 12 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда; 5 = всегда). Более высокие баллы указывают на большее выгорание. Португальская версия демонстрирует хорошую внутреннюю согласованность с α=0,85.
|
Исходный уровень (до вмешательства), сразу после завершения вмешательства (примерно 4 недели) и при контрольном осмотре через 5 недель (примерно 9 недель от исходного уровня)
|
|
Изменение воспринимаемого стресса, измеряемое с помощью Шкалы воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после завершения вмешательства (примерно через 4 недели) и через 5 недель после вмешательства (примерно через 9 недель от исходного уровня)
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) оценивает воспринимаемый стресс за последние недели.
Содержит 10 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = Никогда; 4 = Очень часто).
Португальская версия демонстрирует хорошую внутреннюю согласованность с α=0,79.
|
До вмешательства, сразу после завершения вмешательства (примерно через 4 недели) и через 5 недель после вмешательства (примерно через 9 недель от исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Herrera-Melendez AL, Bajbouj M, Aust S. Application of Transcranial Direct Current Stimulation in Psychiatry. Neuropsychobiology. 2020;79(6):372-383. doi: 10.1159/000501227. Epub 2019 Jul 24.
- Stanton MP, Houser RA, Riechel MEK, Burnham JJ, McDougall G. The Effect of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) on Resilience, Compassion Fatigue, Stress and Empathy in Professional Nurses. Adv Res. 2015;5(2):10.9734/AIR/2015/16842. doi: 10.9734/AIR/2015/16842. Epub 2015 Jun 8.
- Sudbrack-Oliveira P, Razza LB, Brunoni AR. Non-invasive cortical stimulation: Transcranial direct current stimulation (tDCS). Int Rev Neurobiol. 2021;159:1-22. doi: 10.1016/bs.irn.2021.01.001. Epub 2021 Mar 2.
- Quick JC, Henderson DF. Occupational Stress: Preventing Suffering, Enhancing Wellbeing. Int J Environ Res Public Health. 2016 Apr 29;13(5):459. doi: 10.3390/ijerph13050459.
- Desouky D, Allam H. Occupational stress, anxiety and depression among Egyptian teachers. J Epidemiol Glob Health. 2017 Sep;7(3):191-198. doi: 10.1016/j.jegh.2017.06.002. Epub 2017 Jul 18.
- Brosschot JF, Pieper S, Thayer JF. Expanding stress theory: prolonged activation and perseverative cognition. Psychoneuroendocrinology. 2005 Nov;30(10):1043-9. doi: 10.1016/j.psyneuen.2005.04.008.
- Ahmadizadeh MJ, Rezaei M, Fitzgerald PB. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for post-traumatic stress disorder (PTSD): A randomized, double-blinded, controlled trial. Brain Res Bull. 2019 Nov;153:273-278. doi: 10.1016/j.brainresbull.2019.09.011. Epub 2019 Sep 24.
- Acquadro Maran D, Varetto A, Zedda M, Ieraci V. Occupational stress, anxiety and coping strategies in police officers. Occup Med (Lond). 2015 Aug;65(6):466-73. doi: 10.1093/occmed/kqv060. Epub 2015 Jun 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Стресс, Психологический
- Профессиональные заболевания
- Поведение
- Выгорание, Психологическое
- Профессиональный стресс
- Терапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Электрическая стимуляционная терапия
- Судорожная терапия
- Психиатрическая соматическая терапия
- Электрошок
- Психологические методы
- Транскраниальная стимуляция постоянного тока
Другие идентификационные номера исследования
- PT-194/25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .