- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07411833
고등교육에서 스트레스와 번아웃을 위한 tDCS (tDCS4HESnB)
고등 교육에서 직무 스트레스와 번아웃 감소를 위한 전략으로서 비침습적 신경 조절
이 임상시험의 목표는 경두개 직류자극(tDCS)이 대학교수들의 직무 스트레스와 번아웃을 줄이는 데 효과가 있는지 평가하는 것입니다. 이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
tDCS가 대학교수들의 직무 스트레스 수준을 감소시키는가?
tDCS가 대학교수들의 번아웃 수준을 감소시키는가?
연구진은 tDCS가 스트레스와 번아웃을 효과적으로 감소시키는지 확인하기 위해 활성 tDCS, 가짜 자극(활성 자극이 없는 유사 절차) 및 대조군을 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 진행합니다:
- 중재 전에 스트레스와 번아웃 수준을 평가하는 설문지를 작성합니다
- 중재 직후와 5주 후에 추후 평가를 완료합니다
중재 기간 동안, 활성 tDCS 그룹과 가짜 자극 그룹의 참가자는 다음과 같은 절차를 진행합니다:
- 4주 동안(주말 제외) 20분씩 총 10회의 tDCS 세션을 받습니다
연구 개요
상세 설명
직무 스트레스는 직장 환경에서의 스트레스로 정의되며, 업무 환경에서 주요 건강 문제 중 하나로 인식됩니다. 직업을 갖는 것이 경제적 지원, 전문적 성취 및 사회적 인정에 근본적이지만, 과도한 압력, 업무 과부하 및 부적절한 조직 환경과 같은 요인들은 근로자의 웰빙을 저해할 수 있어 생산성과 건강 사이의 균형을 찾는 것이 필수적입니다.
직무 스트레스는 전반적인 웰빙 감소와 관련이 있으며, 집중력과 업무 생산성과 같은 필수 인지 기능을 저해합니다. 다양한 분야의 전문가들이 이 문제를 다루고 있으며, 특히 의사, 경찰관, 소방관 및 대학교수와 같이 사람들과 직접 일하고 필수 서비스를 제공하는 전문가들이 스트레스에 더 취약합니다.
최근 연구에 따르면, 대학교수 활동은 점점 더 요구적이 되어 높은 수준의 업무 스트레스로 반영됩니다. 성과 요구, 과학적 생산성에 대한 압력, 행정 및 교수 업무의 과부하, 그리고 계약 불안정성은 매우 지치는 업무 환경에 기여하는 요인들입니다. 이러한 압력들은 단순한 개인적 인식이 아니라, 고등 교육 기관에 존재하는 구조적 조건에서 비롯되며, 교수의 건강, 웰빙 및 삶의 질에 중대한 영향을 미칩니다.
직무 스트레스가 효과적으로 관리되지 않을 때, 만성화되어 번아웃으로 이어질 수 있습니다. 번아웃은 신체적 및 정신적 피로감, 업무에 대한 정서적 거리감과 함께 전문 활동에 대한 부정적이고 냉소적인 태도, 그리고 업무 환경에서의 효율성 및 성과 감소로 특징지어지는 장애 상태입니다. 대학교수들 사이에서 번아웃은 놀라운 비율에 도달할 수 있습니다. 연구에 따르면 참가자들 중 상당한 비율이 즉각적인 개입이 필요한 위험 수준의 번아웃을 보입니다. 국가적 맥락에서, 확인된 번아웃 수준이 특별히 높지 않을 수 있지만, 작은 표본 크기와 분석 범주의 불균등한 분포가 결과의 견고성을 저해하는 편향을 초래했을 수 있습니다. 따라서, 고등 교육 교수의 번아웃에 대한 이해를 심화하고 효과적인 예방 및 개입 전략 수립을 위한 더 확실한 기반을 제공하기 위해, 더 크고 대표적인 표본을 사용하고 더 발전된 통계적 방법을 활용하는 새로운 조사의 필요성이 분명해집니다.
이러한 문제를 다루기 위해, 요가와 같은 이완 기법이 직무 스트레스 감소에 효과적임이 입증되었으며, 특히 의료 전문가들 사이에서 다양한 전략이 권장됩니다. 마음챙김 기반 접근법 또한 스트레스와 번아웃 감소에 중요한 역할을 하며, 업무에서 웰빙을 촉진하기 위해 널리 적용됩니다. 또한, 음악 치료는 스트레스 감소에 효과적인 보완 전략으로 입증되었으며, 다양한 직업에서 부정적 감정을 완화하기 위해 적용될 수 있습니다. 이러한 접근법을 넘어서, 비침습적 신경조절과 같은 새로운 접근법이 유망하게 보입니다.
신경조절은 다양한 특수성을 포함하며 전 세계 수백 명의 환자와 수많은 질병에 중대한 영향을 미치는 성장하는 분야입니다. 신경조절은 피질 흥분성을 조절하고 실행 통제 및 보상 시스템과 관련된 영역에서 시냅스 가소성을 촉진하는 것을 목표로 하는 과정입니다.
경두개 직류 자극(tDCS)은 전두엽 피질에 초점을 맞추어 두피에 직접 연속적인 저강도 전류를 적용하는 비침습적 신경조절 기술입니다. 전도성 재료, 스펀지 및 생리 식염수 용액을 사용하여 전류 분포를 최적화하며, 그 효과는 극성, 강도, 지속 시간 및 개인 해부학과 같은 다양한 요인에 따라 세션 후 최대 두 시간까지 지속될 수 있습니다.
tDCS는 신경 활동을 변화시키고 뇌 가소성, 즉 뇌가 스스로 재구성하고 새로운 지식을 습득하는 능력을 촉진합니다. 이는 심각하거나 견딜 수 없는 부작용 없이 강박 장애, 자폐 스펀트럼 장애, 주의력 결핍 과잉행동 장애, 외상 후 스트레스 장애 및 주요 우울 장애와 같은 다양한 상태에서 효능을 입증한 안전한 접근법입니다. 그러나 안전한 기술임에도 불구하고, tDCS는 전극 부위의 따끔거림, 약한 두통, 피부 화상감과 같은 경미하고 일시적인 부작용을 일으킬 수 있습니다.
스트레스와 번아웃에 관한 연구에 따르면, tDCS 또한 스트레스 감소와 결과적으로 번아웃 감소에 중요한 역할을 하며, 업무 환경에서 전문적 성과와 웰빙 향상에 기여합니다. 그럼에도 불구하고, 특히 대학교수 맥락에서 연구가 여전히 매우 제한적이기 때문에 더 많은 연구가 필요합니다. 다양한 학술 데이터베이스를 검색한 후에도 대학교수에 대한 tDCS 사용에 관한 구체적인 논문을 찾을 수 없었습니다.
이 인구 집단에서 높은 직무 스트레스와 번아웃의 부정적 영향을 완화하는 데 기여하는 혁신적 접근법을 탐구할 필요성과 tDCS의 잠재력을 고려하여, 이 논문은 신경조절이 가능한 대응책으로서의 효과를 조사할 것을 제안합니다. 검증될 중심 가설은 다음과 같습니다: "신경조절은 고등 교육에서 직무 스트레스와 번아웃 감소에 중대한 영향을 미칠 것이다."
개입은 4주에 걸쳐(토요일과 일요일 제외) 분배된 10회의 tDCS 세션으로 구성되며, 각 세션은 20분 동안 지속됩니다. 안전상의 이유로 세션 간에 최소 24시간 간격을 두며, tDCS의 누적 효과 손실을 최소화하기 위해 세션 간에 72시간을 초과하지 않습니다. 적용된 전류의 강도는 1.2 mA이며, 양극 전극은 왼쪽 전두엽 피질(F3 위치) 위에, 음극 전극은 오른쪽 전두엽 피질(F4 위치) 위에 위치합니다. 개입 후, 참가자들은 개입 후 프로토콜을 완료하며, 이는 5주 후(추적 조사)에 반복됩니다. 또한 환경 변수가 결과에 미치는 잠재적 효과를 확인하기 위해 개입 없이 모든 프로토콜만 완료하는 통제 그룹이 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Setúbal District
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Almada, Setúbal District, 포르투갈, 2829 - 511
- Egas Moniz School of Health and Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 활동적인 직무를 수행하는 대학교 직원
- 만 18세 이상
- 10회의 중재 세션 및 이후 평가에 참여 가능
- 정보에 입각한 동의서를 통한 자발적 참여
제외 기준:
- tDCS 금기증, 즉 임신, 발작 또는 간질 병력, 신경학적 또는 해부학적 금기증, 금속 임플란트 또는 뇌 수술
- 지난 3개월 이내 정신약물 또는 항경련제 처방 시작 또는 변경
- 최근 적극적인 정신치료
- 지난 1년 이내 정신과적 질환 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티브 tDCS
참가자는 4주 동안(주말 제외) 활성 경두개 직류 자극(tDCS)을 10회(각 20분) 받게 됩니다.
전류 강도는 1.2 mA이며, 양극 전극은 왼쪽 전전두피질(F3 위치) 위에, 음극 전극은 오른쪽 전전두피질(F4 위치) 위에 배치됩니다.
세션은 PlatoWork tDCS 헤드셋 장치를 사용하여 진행됩니다.
세션 간격은 최소 24시간에서 최대 72시간입니다.
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활성 경두개 직류 자극은 PlatoScience에서 개발한 PlatoWork tDCS 헤드셋 장치를 사용하여 20분간의 자극 세션으로 시행됩니다.
중재는 4주 동안 분산된 10회의 세션으로 구성되며, 양극 전극은 왼쪽 전전두피질(F3 위치) 위에, 음극 전극은 오른쪽 전전두피질(F4 위치) 위에 배치됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
참가자는 4주 동안(주말 제외) 가짜 경두개 직류 자극을 10회(회당 20분) 받게 됩니다.
가짜 조건은 활성 tDCS 중재를 모방하지만 치료적 자극은 제공하지 않습니다.
세션은 가짜 모드로 구성된 PlatoWork tDCS 헤드셋 장치를 사용하여 진행됩니다.
세션 간 간격은 최소 24시간에서 최대 72시간입니다.
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가짜 경두개 직류 자극은 샴 모드로 구성된 PlatoWork tDCS 헤드셋 장치를 사용하여 시행됩니다.
가짜 절차는 모든 측면(전극 배치, 세션 지속 시간, 장치 작동)에서 활성 tDCS 중재를 모방하지만 치료적 자극은 전달하지 않습니다.
이는 활성 tDCS의 특정 효과를 평가하기 위한 위약 대조군 역할을 합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
참가자들은 어떠한 중재도 받지 않고 모든 평가 프로토콜(중재 전, 중재 후, 추적 관찰)을 완료합니다.
이 그룹은 결과에 대한 환경 변수의 잠재적 영향을 확인하는 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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번아웃 평가 도구(BAT-12)로 측정된 번아웃 수준의 변화
기간: 기준선(중재 전), 중재 완료 직후(약 4주), 및 5주 추적 조사 시점(기준선으로부터 약 9주)
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BAT-12는 5점 리커트 척도(1 = 전혀 그렇지 않다; 5 = 항상 그렇다)의 12개 문항으로 소진, 심리적 거리두기, 인지 및 정서적 손상 통제 네 가지 차원에서 번아웃을 평가합니다.
높은 점수는 더 심한 번아웃을 나타냅니다.
포르투갈어 버전은 α=0.85로 양호한 내적 일관성을 보입니다.
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기준선(중재 전), 중재 완료 직후(약 4주), 및 5주 추적 조사 시점(기준선으로부터 약 9주)
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지각된 스트레스 척도(PSS)로 측정한 지각된 스트레스 변화
기간: 기준선(중재 전), 중재 완료 직후(약 4주), 그리고 5주 후속 평가 시점(기준선부터 약 9주)
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PSS는 최근 몇 주간 지각된 스트레스를 평가합니다.
5점 리커트 척도(0 = 전혀 없음; 4 = 매우 자주)의 10개 항목으로 구성됩니다.
포르투갈어 버전은 α=0.79의 우수한 내적 일관성을 보입니다.
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기준선(중재 전), 중재 완료 직후(약 4주), 그리고 5주 후속 평가 시점(기준선부터 약 9주)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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