- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07411833
tDCS pour le stress et l'épuisement professionnel dans l'enseignement supérieur (tDCS4HESnB)
Neuromodulation Non Invasive comme Stratégie pour Réduire le Stress Professionnel et l'Épuisement dans l'Enseignement Supérieur
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) fonctionne pour réduire le stress professionnel et l'épuisement professionnel chez les professeurs d'université. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
La tDCS réduit-elle les niveaux de stress professionnel chez les professeurs d'université ?
La tDCS réduit-elle les niveaux d'épuisement professionnel chez les professeurs d'université ?
Les chercheurs compareront la tDCS active à une stimulation fictive (une procédure similaire qui ne contient aucune stimulation active) et à un groupe témoin pour voir si la tDCS réduit efficacement le stress et l'épuisement professionnel.
Les participants devront :
- Remplir des questionnaires évaluant les niveaux de stress et d'épuisement professionnel avant l'intervention
- Effectuer des évaluations de suivi immédiatement après l'intervention et 5 semaines plus tard
Pendant l'intervention, les participants des groupes tDCS active et fictive devront :
- Recevoir 10 séances de tDCS sur 4 semaines (week-ends exclus), d'une durée de 20 minutes chacune
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le stress professionnel, défini comme le stress dans le contexte du lieu de travail, est reconnu comme l'un des principaux problèmes de santé dans l'environnement professionnel. Bien qu'avoir une profession soit fondamental pour le soutien financier, l'épanouissement professionnel et la reconnaissance sociale, des facteurs tels qu'une pression excessive, une surcharge de travail et un environnement organisationnel inadéquat peuvent compromettre le bien-être des travailleurs, rendant essentiel de rechercher un équilibre entre productivité et santé.
Le stress professionnel a été associé à une réduction du bien-être général, compromettant des fonctions cognitives essentielles telles que la concentration et la productivité au travail. Les professionnels de divers domaines sont confrontés à ce problème, en particulier ceux qui travaillent directement avec des personnes et fournissent des services essentiels, tels que les médecins, les policiers, les pompiers et les professeurs d'université, étant plus susceptibles au stress.
Selon des études récentes, l'activité d'enseignement universitaire est devenue de plus en plus exigeante, se reflétant par des niveaux élevés de stress professionnel. Les exigences de performance, la pression pour la productivité scientifique, la surcharge des tâches administratives et pédagogiques, ainsi que l'instabilité contractuelle, sont des facteurs qui contribuent à un environnement de travail très épuisant. Ces pressions ne sont pas seulement des perceptions individuelles mais résultent de conditions structurelles présentes dans les établissements d'enseignement supérieur, avec des impacts significatifs sur la santé, le bien-être et la qualité de vie des enseignants.
Lorsque le stress professionnel n'est pas géré efficacement, il peut devenir chronique et entraîner un épuisement professionnel, une condition invalidante caractérisée par une sensation d'épuisement physique et mental, un éloignement émotionnel du travail accompagné d'une attitude négative et cynique envers les activités professionnelles, et une réduction de l'efficacité et des performances dans l'environnement de travail. Chez les professeurs d'université, l'épuisement professionnel peut atteindre des pourcentages alarmants. Des études révèlent que parmi les participants, un pourcentage significatif présente des niveaux critiques d'épuisement professionnel, nécessitant une intervention immédiate. Dans le contexte national, bien que les niveaux d'épuisement professionnel identifiés puissent ne pas être particulièrement élevés, la taille réduite de l'échantillon et la distribution inégale des catégories analytiques peuvent avoir introduit des biais qui compromettent la robustesse des résultats. Par conséquent, il devient évident la nécessité de développer de nouvelles investigations avec des échantillons plus larges et plus représentatifs, ainsi qu'en utilisant des méthodes statistiques plus avancées, afin d'approfondir la compréhension de l'épuisement professionnel chez les professeurs de l'enseignement supérieur et de fournir des bases plus solides pour créer des stratégies efficaces de prévention et d'intervention.
Pour faire face à ces problèmes, diverses stratégies sont recommandées avec des techniques de relaxation, telles que le yoga, qui se sont avérées efficaces pour réduire le stress professionnel, en particulier chez les professionnels de la santé. Les approches basées sur la pleine conscience jouent également un rôle important dans la réduction du stress et de l'épuisement professionnel, étant largement appliquées pour promouvoir le bien-être au travail. De plus, la musicothérapie s'est avérée être une stratégie complémentaire efficace pour réduire le stress, et peut être appliquée dans diverses professions pour atténuer les émotions négatives. Au-delà de ces approches, de nouvelles approches telles que la neuromodulation non invasive ont montré des promesses.
La neuromodulation est un domaine en croissance qui implique diverses spécificités et a un impact significatif sur des centaines de patients et de nombreuses maladies dans le monde. La neuromodulation est un processus qui vise à moduler l'excitabilité corticale et à promouvoir la plasticité synaptique dans les régions associées au contrôle exécutif et au système de récompense.
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une technique de neuromodulation non invasive qui implique l'application d'un courant électrique continu de faible intensité directement sur le cuir chevelu, en se concentrant sur le cortex préfrontal. Elle utilise des matériaux conducteurs, des éponges et des solutions salines pour optimiser la distribution du courant, et ses effets peuvent persister jusqu'à deux heures après la séance, en fonction de divers facteurs tels que la polarité, l'intensité, la durée et l'anatomie personnelle.
La tDCS modifie l'activité neuronale et favorise la plasticité cérébrale, c'est-à-dire la capacité du cerveau à se réorganiser et à acquérir de nouvelles connaissances. C'est une approche sûre, sans effets secondaires graves ou intolérables, qui a démontré son efficacité dans diverses conditions, telles que le trouble obsessionnel-compulsif, le trouble du spectre de l'autisme, le trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité, le trouble de stress post-traumatique et le trouble dépressif majeur. Cependant, même étant une technique sûre, la tDCS peut causer des effets secondaires légers et temporaires, tels que des picotements au site de l'électrode, de légers maux de tête, une sensation de brûlure sur la peau.
Concernant les études sur le stress et l'épuisement professionnel, la recherche suggère que la tDCS joue également un rôle significatif dans la réduction du stress et par conséquent de l'épuisement professionnel, contribuant à une amélioration de la performance professionnelle et du bien-être dans l'environnement de travail. Néanmoins, il y a un besoin de plus d'études, en particulier dans le contexte de l'enseignement universitaire, où la recherche reste assez limitée. Même après avoir recherché dans diverses bases de données académiques, aucun article spécifique n'a été trouvé sur l'utilisation de la tDCS chez les professeurs d'université.
Étant donné la nécessité d'explorer des approches innovantes qui contribuent à atténuer les impacts négatifs et le stress professionnel élevé et l'épuisement professionnel dans cette population, et le potentiel de la tDCS, cette dissertation propose d'étudier les effets de la neuromodulation comme une réponse possible. L'hypothèse centrale à tester est : « La neuromodulation aura un impact significatif sur la réduction du stress professionnel et de l'épuisement professionnel dans l'Enseignement Supérieur. »
L'intervention consistera en dix séances de tDCS, réparties sur quatre semaines (à l'exclusion du samedi et du dimanche), d'une durée de 20 minutes chacune. Il n'y aura pas moins de 24 heures entre les séances pour des raisons de sécurité, ni plus de 72 heures entre les séances pour minimiser la perte de l'effet cumulatif de la tDCS. L'intensité du courant appliqué sera de 1,2 mA, avec l'électrode anode positionnée sur le cortex préfrontal gauche (position F3) et l'électrode cathode sur le cortex préfrontal droit (position F4). Après l'intervention, les participants complètent le protocole post-intervention, qui est répété cinq semaines plus tard (suivi). Il y aura également un groupe témoin qui ne complétera que tous les protocoles, sans aucune intervention, dans le but d'identifier un effet potentiel des variables environnementales sur les résultats.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Setúbal District
-
Almada, Setúbal District, Le Portugal, 2829 - 511
- Egas Moniz School of Health and Science
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnel universitaire en fonctions actives
- Âge égal ou supérieur à 18 ans
- Disponibilité pour les 10 sessions d'intervention et les évaluations ultérieures
- Participation volontaire avec consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Contre-indications à la tDCS, à savoir grossesse, antécédents de crises ou d'épilepsie, contre-indications neurologiques ou anatomiques, implants métalliques ou chirurgies cérébrales
- Initiation ou modification de la prescription de psychotropes ou d'anticonvulsivants au cours des 3 derniers mois
- Psychothérapie active récente
- Diagnostic de trouble psychiatrique au cours de la dernière année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: tDCS active
Les participants recevront 10 séances de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) active sur une période de 4 semaines (week-ends exclus), chaque séance durant 20 minutes.
L'intensité du courant sera de 1,2 mA, avec l'électrode anode positionnée sur le cortex préfrontal gauche (position F3) et l'électrode cathode sur le cortex préfrontal droit (position F4).
Les séances seront réalisées à l'aide du dispositif casque tDCS PlatoWork.
Un intervalle d'au moins 24 heures et d'au plus 72 heures sera respecté entre les séances.
|
La stimulation transcrânienne à courant direct active sera administrée à l'aide du dispositif Casque tDCS PlatoWork, développé par PlatoScience, avec des sessions de stimulation de 20 minutes.
L'intervention consiste en 10 sessions réparties sur 4 semaines, avec l'électrode anode positionnée au-dessus du cortex préfrontal gauche (position F3) et l'électrode cathode au-dessus du cortex préfrontal droit (position F4).
Autres noms:
|
|
Comparateur factice: tDCS factice
Les participants recevront 10 séances de stimulation transcrânienne à courant direct simulée sur 4 semaines (hors week-ends), d'une durée de 20 minutes par séance.
La condition simulée imitera l'intervention tDCS active mais sans délivrer de stimulation thérapeutique.
Les séances seront réalisées à l'aide du casque PlatoWork tDCS configuré en mode simulé.
Il y aura un intervalle d'au moins 24 heures et d'au plus 72 heures entre les séances.
|
La stimulation cérébrale transcrânienne à courant direct factice sera administrée à l'aide du dispositif Casque tDCS PlatoWork configuré en mode factice.
La procédure factice imite l'intervention tDCS active dans tous ses aspects (placement des électrodes, durée de la séance, fonctionnement du dispositif) mais ne délivre pas de stimulation thérapeutique.
Cela sert de contrôle placebo pour évaluer les effets spécifiques de la tDCS active.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants réaliseront tous les protocoles d'évaluation (pré-intervention, post-intervention et suivi) sans recevoir aucune intervention.
Ce groupe sert à identifier les effets potentiels des variables environnementales sur les résultats.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement des niveaux d'épuisement professionnel mesurés par le Burnout Assessment Tool (BAT-12)
Délai: Ligne de base (avant l'intervention), immédiatement après la fin de l'intervention (environ 4 semaines) et au suivi à 5 semaines (environ 9 semaines après la ligne de base)
|
Le BAT-12 évalue l'épuisement professionnel selon quatre dimensions (Épuisement, Distance mentale, Contrôle des déficiences cognitives et émotionnelles) avec 12 items sur une échelle de Likert en 5 points (1 = Jamais ; 5 = Toujours).
Les scores plus élevés indiquent un épuisement professionnel plus important.
La version portugaise présente une bonne cohérence interne avec α=0,85.
|
Ligne de base (avant l'intervention), immédiatement après la fin de l'intervention (environ 4 semaines) et au suivi à 5 semaines (environ 9 semaines après la ligne de base)
|
|
Changement du stress perçu mesuré par l'échelle de stress perçu (Perceived Stress Scale - PSS)
Délai: Baseline (pré-intervention), immédiatement après la fin de l'intervention (environ 4 semaines), et au suivi à 5 semaines (environ 9 semaines depuis la baseline)
|
Le PSS évalue le stress perçu au cours des dernières semaines.
Contient 10 items sur une échelle de Likert en 5 points (0 = Jamais ; 4 = Très fréquemment).
La version portugaise présente une bonne cohérence interne avec α=0,79.
|
Baseline (pré-intervention), immédiatement après la fin de l'intervention (environ 4 semaines), et au suivi à 5 semaines (environ 9 semaines depuis la baseline)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Herrera-Melendez AL, Bajbouj M, Aust S. Application of Transcranial Direct Current Stimulation in Psychiatry. Neuropsychobiology. 2020;79(6):372-383. doi: 10.1159/000501227. Epub 2019 Jul 24.
- Stanton MP, Houser RA, Riechel MEK, Burnham JJ, McDougall G. The Effect of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) on Resilience, Compassion Fatigue, Stress and Empathy in Professional Nurses. Adv Res. 2015;5(2):10.9734/AIR/2015/16842. doi: 10.9734/AIR/2015/16842. Epub 2015 Jun 8.
- Sudbrack-Oliveira P, Razza LB, Brunoni AR. Non-invasive cortical stimulation: Transcranial direct current stimulation (tDCS). Int Rev Neurobiol. 2021;159:1-22. doi: 10.1016/bs.irn.2021.01.001. Epub 2021 Mar 2.
- Quick JC, Henderson DF. Occupational Stress: Preventing Suffering, Enhancing Wellbeing. Int J Environ Res Public Health. 2016 Apr 29;13(5):459. doi: 10.3390/ijerph13050459.
- Desouky D, Allam H. Occupational stress, anxiety and depression among Egyptian teachers. J Epidemiol Glob Health. 2017 Sep;7(3):191-198. doi: 10.1016/j.jegh.2017.06.002. Epub 2017 Jul 18.
- Brosschot JF, Pieper S, Thayer JF. Expanding stress theory: prolonged activation and perseverative cognition. Psychoneuroendocrinology. 2005 Nov;30(10):1043-9. doi: 10.1016/j.psyneuen.2005.04.008.
- Ahmadizadeh MJ, Rezaei M, Fitzgerald PB. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for post-traumatic stress disorder (PTSD): A randomized, double-blinded, controlled trial. Brain Res Bull. 2019 Nov;153:273-278. doi: 10.1016/j.brainresbull.2019.09.011. Epub 2019 Sep 24.
- Acquadro Maran D, Varetto A, Zedda M, Ieraci V. Occupational stress, anxiety and coping strategies in police officers. Occup Med (Lond). 2015 Aug;65(6):466-73. doi: 10.1093/occmed/kqv060. Epub 2015 Jun 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Stress, Psychologique
- Maladies professionnelles
- Comportement
- Burnout, Psychologique
- Stress professionnel
- Thérapeutique
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie de stimulation électrique
- Thérapie convulsive
- Thérapies somatiques psychiatriques
- Électrochoc
- Techniques psychologiques
- Stimulation de courant direct transcrânien
Autres numéros d'identification d'étude
- PT-194/25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .