- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07411833
tDCS stressiin ja uupumukseen korkeakoulutuksessa (tDCS4HESnB)
Ei-invasiivinen neuromodulaatio strategiana ammatillisen stressin ja uupumuksen vähentämiseksi korkeakoulutuksessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, toimiiko transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) vähentämään yliopistoprofessoreiden työperäistä stressiä ja uupumusta. Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
Vähentääkö tDCS yliopistoprofessoreiden työperäisen stressin tasoja?
Vähentääkö tDCS yliopistoprofessoreiden uupumustasoja?
Tutkijat vertailevat aktiivista tDCS-hoitoa valestimalaatioon (ulkoisesti samanlainen toimenpide, joka ei sisällä aktiivista stimulaatiota) ja kontrolliryhmään nähdäkseen, vähentääkö tDCS tehokkaasti stressiä ja uupumusta.
Osallistujat:
- Täyttävät stressiä ja uupumusta arvioivat kyselylomakkeet ennen interventiota
- Suorittavat seuranta-arvioinnit välittömästi intervention jälkeen ja 5 viikkoa myöhemmin
Intervention aikana aktiivisen tDCS-ryhmän ja valeryhmän osallistujat:
- Saatavat 10 tDCS-sessiota 4 viikon aikana (viikonloppuja lukuun ottamatta), kukin kesto 20 minuuttia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ammatillinen stressi, joka määritellään stressiksi työympäristössä, tunnistetaan yhtenä tärkeimmistä terveysongelmista työympäristössä. Vaikka ammatin harjoittaminen on perustavanlaatuista taloudellisen tuen, ammatillisen täyttymisen ja sosiaalisen tunnustuksen kannalta, tekijät kuten liiallinen paine, työkuorman ylikuormitus ja riittämätön organisaatioympäristö voivat vaarantaa työntekijöiden hyvinvoinnin, mikä tekee tuottavuuden ja terveyden välisen tasapainon etsimisestä välttämättömän.
Ammatillinen stressi on liitetty vähentyneeseen kokonaisvaltaiseen hyvinvointiin, vaarantaen keskeisiä kognitiivisia toimintoja kuten keskittymiskykyä ja työn tuottavuutta. Eri alojen ammattilaiset käsittelevät tätä ongelmaa, erityisesti ne, jotka työskentelevät suoraan ihmisten kanssa ja tarjoavat välttämättömiä palveluita, kuten lääkärit, poliisit, palomiehet ja yliopiston professorit, ovat alttiimpia stressille.
Viimeaikaisten tutkimusten mukaan yliopisto-opettamistoiminta on muuttunut yhä vaativammaksi, mikä heijastuu korkeina työstressin tasoina. Suorituskykyvaatimukset, paine tieteelliseen tuottavuuteen, hallinnollisten ja opetustehtävien ylikuormitus sekä sopimusepävarmuus ovat tekijöitä, jotka edesauttavat erittäin uuvuttavaa työympäristöä. Nämä paineet eivät ole vain yksilöllisiä käsityksiä vaan johtuvat korkeakoululaitoksissa esiintyvistä rakenteellisista olosuhteista, joilla on merkittäviä vaikutuksia opettajien terveyteen, hyvinvointiin ja elämänlaatuun.
Kun ammatillista stressiä ei hallita tehokkaasti, siitä voi tulla krooninen ja johtaa työuupumukseen, vammauttavaan tilaan, jolle on ominaista fyysisen ja henkisen uupumuksen tunne, emotionaalinen etääntyminen työstä negatiivisen ja kyynisen asenteen kera ammatillisia toimintoja kohtaan sekä tehokkuuden ja suorituskyvyn lasku työympäristössä. Yliopiston professoreilla työuupumus voi saavuttaa hälyttäviä prosenttiosuuksia. Tutkimukset paljastavat, että osallistujien joukossa merkittävä prosenttiosuus esittää kriittisiä työuupumustasoja, mikä edellyttää välitöntä puuttumista. Kansallisessa kontekstissa, vaikka tunnistetut työuupumustasot eivät ehkä ole erityisen korkeita, pienentyneen otoskoko ja analyyttisten kategorioiden epätasainen jakautuminen saattavat olla aiheuttaneet harhoja, jotka vaarantavat tulosten vankkuuden. Siksi tulee ilmeiseksi tarve kehittää uusia tutkimuksia suuremmilla ja edustavammilla otoksilla sekä käyttää kehittyneempiä tilastollisia menetelmiä syventääkseen ymmärrystä työuupumuksesta korkeakouluopettajilla ja tarjotakseen vankemmat perusteet tehokkaiden ehkäisy- ja interventiostrategioiden luomiselle.
Näiden ongelmien käsittelemiseksi suositellaan erilaisia strategioita rentoutustekniikoilla, kuten joogalla, jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi ammatillisen stressin vähentämisessä, erityisesti terveydenhuoltoammattilaisten keskuudessa. Tietoisuuteen perustuvat lähestymistavat myös toimivat tärkeässä roolissa stressin ja työuupumuksen vähentämisessä, ja niitä sovelletaan laajasti hyvinvoinnin edistämiseen työpaikalla. Lisäksi musiikkiterapia on osoittautunut tehokkaaksi täydentäväksi strategiaksi stressin vähentämisessä, ja sitä voidaan soveltaa eri ammateissa lievittämään negatiivisia tunteita. Näiden lähestymistapojen lisäksi uudet lähestymistavat kuten ei-invasiivinen neuromodulaatio ovat osoittaneet lupaavia tuloksia.
Neuromodulaatio on kasvava ala, joka sisältää erilaisia erityispiirteitä ja jolla on merkittävä vaikutus satoihin potilaisiin ja lukemattomiin sairauksiin maailmanlaajuisesti. Neuromodulaatio on prosessi, joka pyrkii moduloimaan aivokuoren viritystä ja edistämään synaptista plastisuutta alueilla, jotka liittyvät toiminnanohjaukseen ja palkitsemisjärjestelmään.
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka, joka sisältää jatkuvan matalaintensiteettisen sähkövirran kohdistamisen suoraan päänahkaan, keskittyen etuaivokuoreen. Se käyttää johtavia materiaaleja, sieniä ja suolaliuoksia virran jakautumisen optimoimiseksi, ja sen vaikutukset voivat jatkua jopa kaksi tuntia istunnon jälkeen riippuen eri tekijöistä kuten polaarisuudesta, intensiteetistä, kestosta ja henkilökohtaisesta anatomiasta.
tDCS muuttaa neuronitoimintaa ja edistää aivoplastisuutta, eli aivojen kykyä järjestäytyä uudelleen ja hankkia uutta tietoa. Se on turvallinen lähestymistapa ilman vakavia tai sietämättömiä sivuvaikutuksia, joka on osoittanut tehokkuutta eri tiloissa, kuten pakko-oireisessa häiriössä, autismikirjon häiriössä, tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriössä, posttraumaattisessa stressihäiriössä ja masennushäiriössä. Kuitenkin, vaikka se on turvallinen tekniikka, tDCS voi aiheuttaa lieviä ja väliaikaisia sivuvaikutuksia, kuten pistelyä elektrodin kohdalla, lievää päänsärkyä, palamisen tunnetta iholle.
Stressiä ja työuupumusta koskevien tutkimusten suhteen tutkimukset viittaavat siihen, että tDCS myös toimii merkittävässä roolissa stressin ja siten työuupumuksen vähentämisessä, edistäen ammatillisen suorituskyvyn ja hyvinvoinnin parantumista työympäristössä. Kuitenkin on tarve lisätutkimuksille, erityisesti yliopisto-opetuksen kontekstissa, jossa tutkimus on edelleen melko rajallista. Jopa useiden akateemisten tietokantojen läpikäynnin jälkeen ei löytynyt erityisiä artikkeleita tDCS:n käytöstä yliopiston professoreilla.
Koska on tarve tutkia innovatiivisia lähestymistapoja, jotka edistävät negatiivisten vaikutusten ja korkean ammatillisen stressin sekä työuupumuksen lieventämistä tässä väestössä, ja tDCS:n potentiaalin vuoksi, tämä väitöskirja ehdottaa neuromodulaation vaikutusten tutkimista mahdollisena vastauksena. Testattava keskeinen hypoteesi on: "Neuromodulaatiolla on merkittävä vaikutus ammatillisen stressin ja työuupumuksen vähentämiseen korkeakoulutuksessa."
Interventio koostuu kymmenestä tDCS-istunnosta, jotka jakautuvat neljän viikon ajalle (lukuun ottamatta lauantaita ja sunnuntaita), kukin kestää 20 minuuttia. Istuntojen välillä on vähintään 24 tuntia turvallisuussyistä, eikä yli 72 tuntia istuntojen välillä tDCS:n kumulatiivisen vaikutuksen menetyksen minimoimiseksi. Käytetyn virran intensiteetti on 1,2 mA, anodielektrodin ollessa sijoitettuna vasemman etuaivokuoren yläpuolelle (F3-sijainti) ja katodielektrodin oikean etuaivokuoren yläpuolelle (F4-sijainti). Intervention jälkeen osallistujat suorittavat interventiojälkeisen protokollan, joka toistetaan viisi viikkoa myöhemmin (seuranta). Tulee myös olemaan kontrolliryhmä, joka suorittaa vain kaikki protokollat ilman interventiota, ympäristömuuttujien mahdollisen vaikutuksen tunnistamiseksi tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Setúbal District
-
Almada, Setúbal District, Portugali, 2829 - 511
- Egas Moniz School of Health and Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yliopiston henkilöstö aktiivisissa tehtävissä
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Käytettävissä 10 interventiosessioon ja niitä seuraaviin arviointeihin
- Vapaaehtoinen osallistuminen tietoon perustuvalla suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- tDCS:n vasta-aiheet, eli raskaus, kohtauksien tai epilepsian historia, neurologiset tai anatomiset vasta-aiheet, metalli-implantit tai aivoleikkaukset
- Psykotrooppisten lääkkeiden tai kouristuslääkkeiden aloittaminen tai muutos viimeisen 3 kuukauden aikana
- Äskettäinen aktiivinen psykoterapia
- Psykiatrisen sairauden diagnoosi viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS
Osallistujat saavat 10 aktiivisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) istuntoa 4 viikon aikana (viikonloppuja lukuun ottamatta), kukin istunto kestää 20 minuuttia.
Virran voimakkuus on 1,2 mA, anodielektrodi sijoitetaan vasemman etuaivolohkon (F3-sijainti) päälle ja katodielektrodi oikean etuaivolohkon (F4-sijainti) päälle. Istunnot suoritetaan käyttäen PlatoWork tDCS Headset -laitetta. Istuntojen välillä on vähintään 24 tuntia ja enintään 72 tuntia. |
Aktiivista transkraniaalista tasasähköärsytystä (tDCS) toteutetaan PlatoScience-yhtiön kehittämällä PlatoWork tDCS Headset -laitteella 20 minuutin ärsytyskertoina.
Interventio koostuu 10:stä istunnosta, jotka jakautuvat neljän viikon ajalle. Anodielektrodi sijoitetaan vasemman prefrontaalikorteksin (F3-asento) ja katodielektrodi oikean prefrontaalikorteksin (F4-asento) päälle.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Sham tDCS
Osallistujat saavat 10 sham-transkraniaalisen tasavirtastimulaation istuntoa 4 viikon aikana (viikonloppuja lukuun ottamatta), 20 minuuttia per istunto.
Sham-ehto matkii aktiivista tDCS-hoitoa, mutta ilman terapeuttista stimulaatiota.
Istunnot suoritetaan käyttäen PlatoWork tDCS Headset -laitetta, joka on konfiguroitu sham-tilaan.
Istuntojen välillä on vähintään 24 tuntia ja enintään 72 tuntia.
|
Sham-transkraniaalinen tasavirtaherätely toteutetaan PlatoWork tDCS Headset -laitteella, joka on konfiguroitu sham-tilaan.
Sham-toimenpide jäljittelee aktiivista tDCS-interventiota kaikilta osin (elektrodien sijoitus, istunnon kesto, laitteen käyttö), mutta ei tuo terapeuttista stimulaatiota.
Tämä toimii placebokontrollina aktiivisen tDCS:n erityisvaikutusten arvioimiseksi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat suorittavat kaikki arviointiprotokollat (interventiota edeltävät, interventiota seuraavat ja seuranta-arvioinnit) saamatta mitään interventiota.
Tämä ryhmä auttaa tunnistamaan ympäristömuuttujien mahdollisia vaikutuksia tuloksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Burnout Assessment Tool (BAT-12):lla mitattujen burnout-tasojen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennalta tehtävä toimenpide), välittömästi toimenpiteen valmistumisen jälkeen (noin 4 viikkoa), ja 5 viikon seurannassa (noin 9 viikkoa alkutilanteesta)
|
BAT-12 arvioi työuupumusta neljällä ulottuvuudella (uupumus, psyykkinen etäisyys, kognitiivinen ja emotionaalinen heikentymisen hallinta) 12 kohdetta käyttäen 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = ei koskaan; 5 = aina).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa työuupumusta. Portugalinkielinen versio osoittaa hyvää sisäistä yhtenäisyyttä α=0,85. |
Alkutilanne (ennalta tehtävä toimenpide), välittömästi toimenpiteen valmistumisen jälkeen (noin 4 viikkoa), ja 5 viikon seurannassa (noin 9 viikkoa alkutilanteesta)
|
|
Muutos koetussa stressissä mitattuna Koetun stressin asteikolla (PSS)
Aikaikkuna: Alkutila (interventiota edeltävä), välittömästi intervention päätyttyä (noin 4 viikon kohdalla) ja 5 viikon seurannassa (noin 9 viikkoa alkutilasta)
|
PSS arvioi viimeaikaista koettua stressiä.
Sisältää 10 kohdetta 5-portaisella Likert-asteikolla (0 = Ei koskaan; 4 = Erittäin usein).
Portugalinkielisellä versiolla on hyvä sisäinen yhtenäisyys α=0.79.
|
Alkutila (interventiota edeltävä), välittömästi intervention päätyttyä (noin 4 viikon kohdalla) ja 5 viikon seurannassa (noin 9 viikkoa alkutilasta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Herrera-Melendez AL, Bajbouj M, Aust S. Application of Transcranial Direct Current Stimulation in Psychiatry. Neuropsychobiology. 2020;79(6):372-383. doi: 10.1159/000501227. Epub 2019 Jul 24.
- Stanton MP, Houser RA, Riechel MEK, Burnham JJ, McDougall G. The Effect of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) on Resilience, Compassion Fatigue, Stress and Empathy in Professional Nurses. Adv Res. 2015;5(2):10.9734/AIR/2015/16842. doi: 10.9734/AIR/2015/16842. Epub 2015 Jun 8.
- Sudbrack-Oliveira P, Razza LB, Brunoni AR. Non-invasive cortical stimulation: Transcranial direct current stimulation (tDCS). Int Rev Neurobiol. 2021;159:1-22. doi: 10.1016/bs.irn.2021.01.001. Epub 2021 Mar 2.
- Quick JC, Henderson DF. Occupational Stress: Preventing Suffering, Enhancing Wellbeing. Int J Environ Res Public Health. 2016 Apr 29;13(5):459. doi: 10.3390/ijerph13050459.
- Desouky D, Allam H. Occupational stress, anxiety and depression among Egyptian teachers. J Epidemiol Glob Health. 2017 Sep;7(3):191-198. doi: 10.1016/j.jegh.2017.06.002. Epub 2017 Jul 18.
- Brosschot JF, Pieper S, Thayer JF. Expanding stress theory: prolonged activation and perseverative cognition. Psychoneuroendocrinology. 2005 Nov;30(10):1043-9. doi: 10.1016/j.psyneuen.2005.04.008.
- Ahmadizadeh MJ, Rezaei M, Fitzgerald PB. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for post-traumatic stress disorder (PTSD): A randomized, double-blinded, controlled trial. Brain Res Bull. 2019 Nov;153:273-278. doi: 10.1016/j.brainresbull.2019.09.011. Epub 2019 Sep 24.
- Acquadro Maran D, Varetto A, Zedda M, Ieraci V. Occupational stress, anxiety and coping strategies in police officers. Occup Med (Lond). 2015 Aug;65(6):466-73. doi: 10.1093/occmed/kqv060. Epub 2015 Jun 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Stressi, psykologinen
- Ammattitaudit
- Käyttäytyminen
- Burnout, psykologinen
- Työperäinen stressi
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT-194/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .