- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07411833
tDCS para Stress e Esgotamento no Ensino Superior (tDCS4HESnB)
Neuromodulação Não-Invasiva como Estratégia para Reduzir o Stress Ocupacional e o Burnout no Ensino Superior
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) funciona para reduzir o stress ocupacional e o burnout em professores universitários. As principais questões que pretende responder são:
A ETCC reduz os níveis de stress ocupacional em professores universitários?
A ETCC reduz os níveis de burnout em professores universitários?
Os investigadores irão comparar a ETCC ativa com uma estimulação simulada (um procedimento semelhante que não contém estimulação ativa) e um grupo de controlo para verificar se a ETCC reduz eficazmente o stress e o burnout.
Os participantes irão:
- Preencher questionários para avaliar os níveis de stress e burnout antes da intervenção
- Completar avaliações de seguimento imediatamente após a intervenção e 5 semanas depois
Durante a intervenção, os participantes dos grupos de ETCC ativa e Simulado irão:
- Receber 10 sessões de ETCC ao longo de 4 semanas (excluindo fins de semana), com 20 minutos cada
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O stresse ocupacional, definido como stresse no contexto do local de trabalho, é reconhecido como um dos principais problemas de saúde no ambiente laboral. Embora ter uma profissão seja fundamental para o suporte financeiro, realização profissional e reconhecimento social, fatores como pressão excessiva, sobrecarga de trabalho e ambiente organizacional inadequado podem comprometer o bem-estar dos trabalhadores, tornando essencial buscar um equilíbrio entre produtividade e saúde.
O stresse ocupacional tem sido associado à redução do bem-estar geral, comprometendo funções cognitivas essenciais como concentração e produtividade no trabalho. Profissionais de diversas áreas lidam com este problema, particularmente aqueles que trabalham diretamente com pessoas e prestam serviços essenciais, como médicos, polícias, bombeiros e professores universitários, sendo mais suscetíveis ao stresse.
De acordo com estudos recentes, a atividade docente universitária tornou-se cada vez mais exigente, refletindo-se em altos níveis de stresse laboral. Exigências de desempenho, pressão para produtividade científica, sobrecarga de tarefas administrativas e de ensino, bem como instabilidade contratual, são fatores que contribuem para um ambiente de trabalho altamente exaustivo. Estas pressões não são apenas perceções individuais, mas resultam de condições estruturais presentes nas instituições de ensino superior, com impactos significativos na saúde, bem-estar e qualidade de vida dos professores.
Quando o stresse ocupacional não é gerido de forma eficaz, pode tornar-se crónico e resultar em burnout, uma condição incapacitante caracterizada por uma sensação de exaustão física e mental, distanciamento emocional do trabalho acompanhado por uma atitude negativa e cínica em relação às atividades profissionais, e uma redução da eficácia e desempenho no ambiente laboral. Nos professores universitários, o burnout pode atingir percentagens alarmantes. Estudos revelam que, entre os participantes, uma percentagem significativa apresenta níveis críticos de burnout, exigindo intervenção imediata. No contexto nacional, embora os níveis de burnout identificados possam não ser particularmente elevados, o reduzido tamanho da amostra e a distribuição desigual das categorias analíticas podem ter introduzido vieses que comprometem a robustez dos resultados. Portanto, torna-se evidente a necessidade de desenvolver novas investigações com amostras maiores e mais representativas, bem como utilizando métodos estatísticos mais avançados, de forma a aprofundar a compreensão do burnout em professores do ensino superior e fornecer bases mais sólidas para a criação de estratégias eficazes de prevenção e intervenção.
Para lidar com estes problemas, são recomendadas várias estratégias com técnicas de relaxamento, como o ioga, que se mostraram eficazes na redução do stresse ocupacional, especialmente entre profissionais de saúde. Abordagens baseadas em mindfulness também desempenham um papel importante na redução do stresse e burnout, sendo amplamente aplicadas para promover o bem-estar no trabalho. Além disso, a musicoterapia provou ser uma estratégia complementar eficaz na redução do stresse, podendo ser aplicada em várias profissões para aliviar emoções negativas. Para além destas abordagens, novas abordagens como a neuromodulação não invasiva têm mostrado promessa.
A neuromodulação é uma área em crescimento que envolve várias especificidades e tem um impacto significativo em centenas de pacientes e inúmeras doenças em todo o mundo. A neuromodulação é um processo que visa modular a excitabilidade cortical e promover a plasticidade sináptica em regiões associadas ao controlo executivo e ao sistema de recompensa.
A Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) é uma técnica de neuromodulação não invasiva que envolve a aplicação de uma corrente elétrica contínua de baixa intensidade diretamente no couro cabeludo, focando no Córtex Pré-frontal. Utiliza materiais condutores, esponjas e soluções salinas para otimizar a distribuição da corrente, e os seus efeitos podem persistir até duas horas após a sessão, dependendo de vários fatores como polaridade, intensidade, duração e anatomia pessoal.
A tDCS altera a atividade neuronal e promove a plasticidade cerebral, isto é, a capacidade do cérebro de se reorganizar e adquirir novos conhecimentos. É uma abordagem segura, sem efeitos secundários graves ou intoleráveis, que demonstrou eficácia em várias condições, como Perturbação Obsessivo-Compulsiva, Perturbação do Espetro do Autismo, Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção, Perturbação de Stresse Pós-Traumático e Perturbação Depressiva Maior. No entanto, mesmo sendo uma técnica segura, a tDCS pode causar efeitos secundários ligeiros e temporários, como formigueiro no local do elétrodo, dor de cabeça ligeira, sensação de queimadura na pele.
Relativamente a estudos com stresse e burnout, a investigação sugere que a tDCS também desempenha um papel significativo na redução do stresse e consequentemente do burnout, contribuindo para uma melhoria no desempenho profissional e bem-estar no ambiente de trabalho. No entanto, existe a necessidade de mais estudos, especialmente no contexto do ensino universitário, onde a investigação permanece bastante limitada. Mesmo após pesquisa em várias bases de dados académicas, não foram encontrados artigos específicos sobre o uso de tDCS em professores universitários.
Dada a necessidade de explorar abordagens inovadoras que contribuam para mitigar os impactos negativos e o alto stresse ocupacional e burnout nesta população, e o potencial da tDCS, esta dissertação propõe investigar os efeitos da neuromodulação como uma possível resposta. A hipótese central a ser testada é: "A neuromodulação terá um impacto significativo na redução do stresse ocupacional e burnout no Ensino Superior."
A intervenção consistirá em dez sessões de tDCS, distribuídas ao longo de quatro semanas (excluindo sábado e domingo), com duração de 20 minutos cada. Não haverá menos de 24 horas entre sessões por razões de segurança, nem mais de 72 horas entre sessões para minimizar a perda do efeito cumulativo da tDCS. A intensidade da corrente aplicada será de 1,2 mA, com o elétrodo ânodo posicionado sobre o córtex pré-frontal esquerdo (posição F3) e o elétrodo cátodo sobre o córtex pré-frontal direito (posição F4). Após a intervenção, os participantes completam o protocolo pós-intervenção, que é repetido cinco semanas depois (follow-up). Haverá também um grupo de controlo que apenas completará todos os protocolos, sem qualquer intervenção, com vista a identificar um potencial efeito de variáveis ambientais nos resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Setúbal District
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Almada, Setúbal District, Portugal, 2829 - 511
- Egas Moniz School of Health and Science
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Funcionários universitários em funções ativas
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Disponibilidade para as 10 sessões de intervenção e avaliações subsequentes
- Participação voluntária com consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Contraindicações para tDCS, nomeadamente gravidez, histórico de convulsões ou epilepsia, contraindicações neurológicas ou anatômicas, implantes metálicos ou cirurgias cerebrais
- Início ou alteração na prescrição de psicofármacos ou anticonvulsivantes nos últimos 3 meses
- Psicoterapia ativa recente
- Diagnóstico de condição psiquiátrica no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tDCS ativa
Os participantes receberão 10 sessões de estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) ativa ao longo de 4 semanas (excluindo fins de semana), com duração de 20 minutos por sessão.
A intensidade da corrente será de 1,2 mA, com o elétrodo ânodo posicionado sobre o córtex pré-frontal esquerdo (posição F3) e o elétrodo cátodo sobre o córtex pré-frontal direito (posição F4).
As sessões serão realizadas com o dispositivo PlatoWork tDCS Headset.
Haverá um intervalo de pelo menos 24 horas e no máximo 72 horas entre as sessões.
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A estimulação transcraniana por corrente contínua ativa será administrada utilizando o dispositivo PlatoWork tDCS Headset, desenvolvido pela PlatoScience, com sessões de estimulação de 20 minutos.
A intervenção consiste em 10 sessões distribuídas ao longo de 4 semanas, com o elétrodo ânodo posicionado sobre o córtex pré-frontal esquerdo (posição F3) e o elétrodo cátodo sobre o córtex pré-frontal direito (posição F4).
Outros nomes:
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Comparador Falso: tDCS simulado
Os participantes receberão 10 sessões de estimulação transcraniana por corrente contínua simulada ao longo de 4 semanas (excluindo fins de semana), com 20 minutos por sessão.
A condição simulada imitará a intervenção ativa de tDCS, mas sem fornecer estimulação terapêutica.
As sessões serão realizadas utilizando o dispositivo PlatoWork tDCS Headset configurado no modo simulado.
Haverá um intervalo de pelo menos 24 horas e no máximo 72 horas entre as sessões.
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Será administrada estimulação transcraniana por corrente direta simulada utilizando o dispositivo PlatoWork tDCS Headset configurado em modo simulado.
O procedimento simulado imita a intervenção tDCS ativa em todos os aspetos (colocação dos elétrodos, duração da sessão, operação do dispositivo), mas não fornece estimulação terapêutica.
Isto serve como controlo placebo para avaliar os efeitos específicos da tDCS ativa.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes completarão todos os protocolos de avaliação (pré-intervenção, pós-intervenção e seguimento) sem receber qualquer intervenção.
Este grupo serve para identificar possíveis efeitos de variáveis ambientais nos resultados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos níveis de Burnout medidos pelo Burnout Assessment Tool (BAT-12)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a conclusão da intervenção (aproximadamente 4 semanas), e no seguimento de 5 semanas (aproximadamente 9 semanas a partir da linha de base)
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O BAT-12 avalia o burnout em quatro dimensões (Exaustão, Distanciamento Mental, Controlo Cognitivo e Emocional) com 12 itens numa escala de Likert de 5 pontos (1 = Nunca; 5 = Sempre).
Pontuações mais altas indicam maior nível de burnout.
A versão portuguesa apresenta boa consistência interna com α=0,85.
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Linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a conclusão da intervenção (aproximadamente 4 semanas), e no seguimento de 5 semanas (aproximadamente 9 semanas a partir da linha de base)
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Alteração no Stress Percecionado medido pela Escala de Stress Percecionado (PSS)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a conclusão da intervenção (aproximadamente 4 semanas) e no acompanhamento de 5 semanas (aproximadamente 9 semanas a partir da linha de base)
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A EEP avalia o stresse percecionado nas últimas semanas.
Contém 10 itens numa escala de Likert de 5 pontos (0 = Nunca; 4 = Muito frequentemente).
A versão portuguesa apresenta boa consistência interna com α=0,79.
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Linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a conclusão da intervenção (aproximadamente 4 semanas) e no acompanhamento de 5 semanas (aproximadamente 9 semanas a partir da linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Herrera-Melendez AL, Bajbouj M, Aust S. Application of Transcranial Direct Current Stimulation in Psychiatry. Neuropsychobiology. 2020;79(6):372-383. doi: 10.1159/000501227. Epub 2019 Jul 24.
- Stanton MP, Houser RA, Riechel MEK, Burnham JJ, McDougall G. The Effect of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) on Resilience, Compassion Fatigue, Stress and Empathy in Professional Nurses. Adv Res. 2015;5(2):10.9734/AIR/2015/16842. doi: 10.9734/AIR/2015/16842. Epub 2015 Jun 8.
- Sudbrack-Oliveira P, Razza LB, Brunoni AR. Non-invasive cortical stimulation: Transcranial direct current stimulation (tDCS). Int Rev Neurobiol. 2021;159:1-22. doi: 10.1016/bs.irn.2021.01.001. Epub 2021 Mar 2.
- Quick JC, Henderson DF. Occupational Stress: Preventing Suffering, Enhancing Wellbeing. Int J Environ Res Public Health. 2016 Apr 29;13(5):459. doi: 10.3390/ijerph13050459.
- Desouky D, Allam H. Occupational stress, anxiety and depression among Egyptian teachers. J Epidemiol Glob Health. 2017 Sep;7(3):191-198. doi: 10.1016/j.jegh.2017.06.002. Epub 2017 Jul 18.
- Brosschot JF, Pieper S, Thayer JF. Expanding stress theory: prolonged activation and perseverative cognition. Psychoneuroendocrinology. 2005 Nov;30(10):1043-9. doi: 10.1016/j.psyneuen.2005.04.008.
- Ahmadizadeh MJ, Rezaei M, Fitzgerald PB. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for post-traumatic stress disorder (PTSD): A randomized, double-blinded, controlled trial. Brain Res Bull. 2019 Nov;153:273-278. doi: 10.1016/j.brainresbull.2019.09.011. Epub 2019 Sep 24.
- Acquadro Maran D, Varetto A, Zedda M, Ieraci V. Occupational stress, anxiety and coping strategies in police officers. Occup Med (Lond). 2015 Aug;65(6):466-73. doi: 10.1093/occmed/kqv060. Epub 2015 Jun 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Estresse, Psicológico
- Doenças Ocupacionais
- Comportamento
- Burnout, Psicológico
- Estresse ocupacional
- Terapêutica
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- ElectroShock
- Técnicas psicológicas
- Estimulação de corrente direta transcraniana
Outros números de identificação do estudo
- PT-194/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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