禁煙を試みている医療専門家における、喫煙渇望を軽減するための音楽介入とニコチン置換療法の併用効果。 (MUSICAT)
2026年2月11日 更新者：Poitiers University Hospital
禁煙を試みる医療専門家における音楽介入とニコチン置換療法の併用が喫煙渇望を軽減する有効性：パイロット無作為化研究
タバコは、世界中で予防可能な死亡と疾病の主要な原因です。 禁煙の健康上の利点は十分に証明されています。 医療専門家は喫煙対策において重要な役割を果たしています。 しかし、彼らも喫煙の影響を受けており、職業によっては喫煙率が16％から43％の範囲にあります。 さらに、彼らの喫煙状況は禁煙治療の提供方法に影響を与えます。
喫煙する50名の医療専門家を対象に、音楽介入をニコチン置換療法（NRT）と組み合わせた場合とNRT単独の場合の喫煙渇望管理の有効性を比較するための無作為化比較パイロット試験を提案します。
さらに、禁煙後の最初の12か月間の再発リスクが50％を超え、これが患者に有害な影響を与えることを考慮し、本研究はまた、成功した禁煙の予測因子を特定することを目的としています。 副次研究として、MUSICAT-BIOプロジェクトでは、成功した禁煙と腸内細菌叢およびBDNFのエピジェネティック調節との関連性を評価します。 利用可能な文献が限られているため、本研究には非喫煙者のボランティアグループを含め、腸内細菌叢とBDNFのエピジェネティック調節を次の間で比較できるようにします：1）喫煙者と非喫煙者；2）禁煙者と現役喫煙者；および3）禁煙者と非喫煙者。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Claire LAFAY-CHEBASSIER, MD
- 電話番号：05 49 44 38 36
- メール：Claire.LAFAY-CHEBASSIER@chu-poitiers.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Celine DELETAGE-METREAU
研究場所
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Poitiers、フランス
- Poitiers University Hospital
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コンタクト：
- Claire LAFAY-CHEBASSIER, MD
- メール：Claire.LAFAY-CHEBASSIER@chu-poitiers.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- 年齢が18歳以上であること
- 成年後見人、保佐人、または従属関係のない自由な主体であること
- 社会保障制度に加入している、または第三者を通じてその恩恵を受けていること
- 研究について明確かつ正直な情報を受けた後、被験者によって署名された書面によるインフォームド・コンセントがあること
- 医療専門職には、民間、公共、または独立セクターの医療分野で働く管理職および技術専門職が含まれます
- 少なくとも6か月間、1日あたり少なくとも6本のタバコを吸っていること
- 禁煙への意欲があること
除外基準:
- 不安定なうつ病
- 精神病および/または認知障害および/または知的障害、またはこれらの障害に対する薬物の長期使用
- アルコール依存症やタバコ以外の物質乱用などの依存性併存疾患
- 強化された保護を受ける対象者、すなわち未成年者、司法または行政決定により自由を奪われた者、医療または社会施設に滞在している者、緊急事態の患者
- 既に研究に参加している同居人、配偶者、または家族（治療への干渉を避けるため）
- ニコチン置換療法（NRT）の禁忌
- 過去3か月以内の禁煙薬（NRT、ブプロピオン）、認知行動療法（CBT）、催眠療法、鍼治療の使用
- 過去3か月以内の禁煙目的での電子タバコの使用
- この研究のV4訪問まで、別の臨床研究への同時参加
MUSICAT-BIO 除外基準（付随研究、30名の健康ボランティア）:
- 喫煙者または元喫煙者、ベイパーまたは元ベイパーではないこと（ニコチンフリーのベイピングを含む）
- 慢性疾患
- 全身性コルチコステロイド治療
- 過去3週間以内の抗感染症治療（抗生物質、抗ウイルス薬、抗真菌薬など）
- 別の介入的臨床研究への同時参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽介入とニコチン置換療法
音楽セッションとTSNを3ヶ月間組み合わせます。
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NRT: ニコチンパッチ、ニコチンガム
ミュージックケアを用いた音楽療法
便、血液、唾液サンプル
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アクティブコンパレータ：NRTグループ
TSN単独で3ヶ月間。
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NRT: ニコチンパッチ、ニコチンガム
便、血液、唾液サンプル
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他の：健康なボランティア
補助研究MUSICAT-BIOのための健康なボランティア30名
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便、血液、唾液サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音楽療法とニコチン置換療法（NRT）を組み合わせた戦略と、NRT単独の戦略の有効性を比較し、タバコ渇望の軽減における効果を評価する。
時間枠：1ヶ月目
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タバコ渇望質問票-12フランス語版（FTCQ-12）のスコア。
12項目からなり、各項目は7段階のリッカート尺度で評価されます。
スコアが低いほど良好な結果を示します。
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1ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙目標日から1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月後の渇望の変化を2群間で比較する
時間枠：月 [1;2;3]
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フランス語版タバコ渇望質問票-12（FTCQ-12）のスコア。
これは12の質問から構成されており、各質問は7つの回答選択肢を持つリッカート型尺度で評価されます。 スコアが低いほど、結果が良好であることを意味します。 |
月 [1;2;3]
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禁煙目標日から1ヶ月後、2ヶ月後、3ヶ月後の両グループ間における不安の推移を比較してください。
時間枠：月 [1;2;3]
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HAD（病院不安抑うつ尺度）スコア。
各スコアの最高点（合計A、合計D）=21。
スコアが10を超えると明確な不安状態。
スコアが低いほど良好な結果を意味します。
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月 [1;2;3]
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禁煙目標日から1か月、2か月、3か月、6か月、12か月後の2群間における、タバコ消費量減少の治療成功度を比較する
時間枠：月 [1;2;3;6;12]
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治療成功は、自己申告による禁煙または喫煙量の50％以上の削減という3つのクラス変数として定義されます。
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月 [1;2;3;6;12]
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両群間における禁煙目標日から1、2、3ヵ月後のニコチン離脱症状の推移を比較する。
時間枠：月 [1;2;3]
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MNWS（ミネソタ・ニコチン離脱尺度）スコア。
8つの質問で構成され、各質問は0〜4のリッカート式尺度で評価されます。
平均値が低いほど良い結果を示します。
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月 [1;2;3]
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禁煙目標日から1、2、3ヶ月後の両群間における衝動性の推移を比較する。
時間枠：月 [1;2;3]
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UPPS（衝動的行動尺度）スコア。
これは20の質問で構成されており、各質問は1〜4のリッカート型尺度で評価されます。
スコアが低いほど、より良い結果を意味します。
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月 [1;2;3]
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禁煙目標日から1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月後の2群間における不安の推移を比較する
時間枠：月 [1;2;3]
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STAI-Y（State-Trait Anxiety Inventory の Form-Y）スコア。
20項目の尺度で構成され、状態不安と特性不安（それぞれS-AnxietyとT-Anxiety）を別々に測定します。
4段階のリッカート尺度（1-4）で、スコアが4に等しいことは、より高いレベルの不安の存在を示します。
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月 [1;2;3]
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙治療開始から3ヶ月後の非喫煙者と、禁煙中および禁煙していない喫煙者の腸内細菌叢の組成（全体的な多様性および個々の種の観点から）を比較する。
時間枠：3か月目
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16S rDNA V1-V3領域のメタゲノムシーケンシング後、腸内細菌叢の組成が特徴付けられました。
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3か月目
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禁煙治療開始後3ヵ月時点における、非喫煙者と禁煙成功者および禁煙不成功者の間でのBDNFプロモーターIおよびIVのメチル化率を比較する。
時間枠：月3
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非喫煙者および喫煙者（禁煙中および非禁煙中）における、亜硫酸塩変換後のピロシークエンシングによって測定されたBDNF遺伝子プロモーターIおよびIVのメチル化レベル。
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月3
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禁煙試行の成功を決定する上での腸内細菌叢の予測的価値を評価する。
時間枠：3ヶ月目
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喫煙開始時（T0）の喫煙者において、16S rDNA V1-V3のメタゲノムシークエンシングにより決定されたαおよびβ多様性、分類学的分布、および予測代謝物群が、治療3ヵ月時点での禁煙成功に対する予測的価値。
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3ヶ月目
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プロモーターIおよびIVにおけるBDNFメチル化レベルの予測的価値を評価する。
時間枠：3ヶ月目
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ピロシーケンシングにより測定されたBDNFメチル化レベルの予測値は、喫煙者における3か月治療時（T0）の禁煙成功に対するものである。
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3ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2029年3月1日
研究の完了 (推定)
2030年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月11日
最初の投稿 (実際)
2026年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。