A Eficácia da Combinação da Intervenção Musical com a Terapia de Substituição de Nicotina para Reduzir o Desejo de Fumar, Entre Profissionais de Saúde que Estão a Tentar Deixar de Fumar. (MUSICAT)
11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Poitiers University Hospital
A Eficácia na Redução do Desejo de Fumar da Combinação de Intervenção Musical com Terapia de Substituição de Nicotina entre Profissionais de Saúde que Estão a Tentar Deixar de Fumar: um Estudo Piloto Randomizado
O tabaco é a principal causa evitável de morte e doença em todo o mundo. Os benefícios para a saúde de deixar de fumar estão bem documentados. Os profissionais de saúde desempenham um papel fundamental na luta contra o tabagismo. No entanto, também são afetados pelo tabagismo, com uma prevalência que varia entre 16% e 43%, dependendo da sua profissão. Além disso, o seu estatuto de fumador influencia a forma como administram os tratamentos para deixar de fumar.
Propõe-se um ensaio piloto controlado randomizado para comparar a eficácia da combinação da intervenção musical com a terapia de reposição de nicotina (TRN) com a TRN isolada no controlo do desejo de fumar entre 50 profissionais de saúde fumadores.
Além disso, dado que o risco de recaída excede 50% nos primeiros 12 meses após deixar de fumar e que isto tem consequências prejudiciais para os doentes, este estudo também visa identificar preditores de cessação bem-sucedida. Num estudo complementar, o projeto MUSICAT-BIO, avalia-se a associação entre a cessação bem-sucedida e a microbiota intestinal e a regulação epigenética do BDNF. Devido à literatura disponível limitada, um grupo de voluntários não fumadores é incluído neste estudo para permitir a comparação da microbiota intestinal e da regulação epigenética do BDNF entre: 1) fumadores e não fumadores; 2) fumadores abstinentes e fumadores ativos; e 3) fumadores abstinentes e não fumadores.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Claire LAFAY-CHEBASSIER, MD
- Número de telefone: 05 49 44 38 36
- E-mail: Claire.LAFAY-CHEBASSIER@chu-poitiers.fr
Estude backup de contato
- Nome: Celine DELETAGE-METREAU
Locais de estudo
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Poitiers, França
- Poitiers University Hospital
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Contato:
- Claire LAFAY-CHEBASSIER, MD
- E-mail: Claire.LAFAY-CHEBASSIER@chu-poitiers.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade >=18 anos
- Ser um sujeito livre, sem tutela, curadoria ou subordinação.
- Estar filiado num regime de Segurança Social, ou beneficiar dela através de um terceiro.
- Consentimento informado escrito assinado pelo sujeito após receber informação clara e honesta sobre o estudo.
- Profissionais de saúde incluem profissionais administrativos e técnicos que trabalham no setor da saúde nos setores privado, público ou independente.
- Fumar pelo menos 6 cigarros por dia durante pelo menos 6 meses.
- Estar motivado para deixar de fumar
Critérios de Exclusão:
- Depressão não estabilizada
- Psicose e/ou défice cognitivo e/ou deficiência mental ou uso crónico de medicação para estas perturbações,
- Comorbilidade aditiva como alcoolismo ou abuso de substâncias além do tabaco,
- Pessoas beneficiando de proteção reforçada, nomeadamente menores, pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoas em estadia numa instituição de saúde ou social, e finalmente doentes em situações de emergência.
- Colegas de casa, cônjuges ou familiares já incluídos no estudo (para evitar interferência com o tratamento)
- Contraindicação para terapia de substituição de nicotina (TSN)
- Uso de medicação para deixar de fumar (TSN, bupropiona), terapia cognitivo-comportamental (TCC), hipnoterapia, acupuntura nos últimos 3 meses
- Uso de cigarro eletrónico para deixar de fumar nos últimos 3 meses
- Participação simultânea noutro estudo de investigação clínica até à visita V4 deste estudo.
Critérios de Exclusão MUSICAT-BIO (estudo complementar, 30 voluntários saudáveis):
- Não ser fumador ou ex-fumador, nem vaper ou ex-vaper (incluindo vaping sem nicotina),
- Doenças crónicas,
- Tratamento com corticosteroides sistémicos,
- Tratamento anti-infecioso nas 3 semanas anteriores (antibióticos, antivirais, antifúngicos, etc.),
- Participação simultânea noutro estudo de investigação clínica intervencional.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção musical e TSN
Combina sessões de música e TSN durante 3 meses.
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TNR: Adesivo de Nicotina, Pastilha de Nicotina
Musicoterapia realizada com Music care
Amostras de fezes, sangue e saliva
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Comparador Ativo: Grupo NRT
TSN apenas durante 3 meses.
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TNR: Adesivo de Nicotina, Pastilha de Nicotina
Amostras de fezes, sangue e saliva
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Outro: Voluntários saudáveis
30 voluntários saudáveis para estudo complementar MUSICAT-BIO
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Amostras de fezes, sangue e saliva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare a eficácia de uma estratégia que combina musicoterapia com terapia de substituição de nicotina (TSN) com a da TSN isoladamente na redução do desejo de fumar.
Prazo: Mês 1
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Pontuação da Versão Francesa do Questionário de Desejo de Tabaco-12 (FTCQ-12).
Consiste em 12 questões, cada uma avaliada numa escala do tipo Likert com 7 opções de resposta.
Pontuações mais baixas significam um melhor resultado.
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Mês 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare a evolução da vontade de fumar entre os dois grupos aos 1, 2 e 3 meses após a data-alvo para deixar de fumar
Prazo: Mês [1;2;3]
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Pontuação do Questionário de Craving de Tabaco-12 na Versão Francesa (FTCQ-12).
É composto por 12 perguntas, cada uma avaliada numa escala do tipo Likert com 7 opções de resposta. Pontuações mais baixas significam um melhor resultado. |
Mês [1;2;3]
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Compare a evolução da ansiedade entre os dois grupos aos 1, 2 e 3 meses após a data-alvo para a cessação tabágica.
Prazo: Mês [1;2;3]
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Pontuação HAD (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão).
Pontuação máxima para cada pontuação (total A, total D)=21.
Pontuação superior a 10 indica estado definitivo de ansiedade.
Pontuações mais baixas significam um melhor resultado.
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Mês [1;2;3]
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Compare o sucesso do tratamento na redução do consumo de tabaco entre os dois grupos aos 1, 2, 3, 6 e 12 meses após a data-alvo para cessação tabágica
Prazo: Mês [1;2;3;6;12]
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O sucesso do tratamento é definido como uma variável de três classes: abstinência autorrelatada de redução do tabagismo ≥50%.
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Mês [1;2;3;6;12]
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Compare a evolução dos sintomas de abstinência de nicotina entre os dois grupos aos 1, 2 e 3 meses após a data-alvo para cessação tabágica.
Prazo: Mês [1;2;3]
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Pontuação MNWS (Escala de Abstinência de Nicotina de Minnesota).
Consiste em 8 perguntas, cada uma avaliada numa escala tipo Likert com opções de resposta de 0 a 4.
Média mais baixa indica melhor resultado.
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Mês [1;2;3]
|
|
Compare a evolução da impulsividade entre os dois grupos aos 1, 2 e 3 meses após a data alvo para a cessação tabágica.
Prazo: Mês [1;2;3]
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Pontuação UPPS (Escala de Comportamento Impulsivo).
Consiste em 20 perguntas, cada uma avaliada numa escala do tipo Likert com 1-4 opções de resposta.
Pontuações mais baixas significam um melhor resultado.
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Mês [1;2;3]
|
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Compare a evolução da ansiedade entre os dois grupos 1, 2 e 3 meses após a data-alvo para deixar de fumar
Prazo: Mês [1;2;3]
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Pontuação do STAI-Y (Formulário Y do Inventário de Ansiedade Estado-Traço).
Consiste em escalas de 20 itens que fornecem medidas separadas de ansiedade-estado e ansiedade-traço (ansiedade-E e ansiedade-T, respetivamente).
Numa escala de Likert de 4 pontos (1-4), uma pontuação igual a 4 indica a presença de um nível mais elevado de ansiedade.
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Mês [1;2;3]
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare a composição da microbiota intestinal (em termos de diversidade geral e espécies individuais) entre não fumadores e fumadores abstinentes e não abstinentes, três meses após o início do tratamento de cessação tabágica.
Prazo: Mês 3
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A composição da microbiota intestinal foi caracterizada após sequenciação metagenómica da região V1-V3 do 16S rDNA.
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Mês 3
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Compare as taxas de metilação dos promotores I e IV do BDNF entre não-fumadores e fumadores abstinentes e não-abstinentes três meses após o início do tratamento para cessação tabágica.
Prazo: Mês 3
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Níveis de metilação nos promotores I e IV do gene BDNF, medidos por pirosequenciamento após conversão com bissulfito, em não fumadores e fumadores (abstinentes e não abstinentes).
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Mês 3
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Avaliar o valor preditivo da microbiota intestinal na determinação do sucesso das tentativas de deixar de fumar.
Prazo: Mês 3
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O valor preditivo da diversidade alfa e beta, da distribuição taxonómica e do metaboloma previsto, conforme determinado pela sequenciação metagenómica do 16S rDNA V1-V3, sobre o sucesso da cessação tabágica aos três meses de tratamento em fumadores na inclusão (T0).
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Mês 3
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Avaliar o valor preditivo dos níveis de metilação do BDNF nos promotores I e IV.
Prazo: Mês 3
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O valor preditivo do nível de metilação do BDNF, medido por pirosequenciação, sobre o sucesso na cessação tabágica aos três meses de tratamento em fumadores na inclusão (T0).
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Mês 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-A01820-49
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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