Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkihoidon ja nikotiinikorvaushoidon yhdistämisen tehokkuus tupakointihalun vähentämisessä terveydenhuollon ammattilaisilla, jotka yrittävät lopettaa tupakoinnin. (MUSICAT)

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Musiikkihoidon ja nikotiinikorvaushoidon yhdistelmän tehokkuus tupakointihalun vähentämisessä terveydenhuollon ammattilaisilla, jotka yrittävät lopettaa: pilottisatunnaistutkimus

Tupakka on maailmanlaajuisesti johtava ehkäistävissä oleva kuoleman ja sairauksien syy. Tupakanpolton lopettamisen terveyshyödyt ovat hyvin dokumentoituja. Terveydenhuollon ammattilaisilla on keskeinen rooli tupakoinnin vastaisessa taistelussa. Heidät kuitenkin tupakointi koskettaa myös, ja sen esiintyvyys vaihtelee 16%:sta 43%:iin ammattikunnasta riippuen. Lisäksi heidän tupakointitilansa vaikuttaa siihen, miten he toteuttavat tupakoinnin lopettamisen hoitoja.

Satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus verratakseen musiikkivalmennuksen ja nikotiinikorvaushoidon (NRT) yhdistelmän tehokkuutta pelkkään NRT:hen tupakanhimon hallinnassa 50 tupakoivan terveydenhuollon ammattilaisen keskuudessa ehdotetaan.

Lisäksi, koska uusimisriski ylittää 50% ensimmäisen 12 kuukauden aikana tupakoinnin lopettamisen jälkeen ja sillä on haitallisia seurauksia potilaille, tämä tutkimus pyrkii myös tunnistamaan onnistuneen lopettamisen ennustetekijöitä. Sivututkimuksessa, MUSICAT-BIO-projektissa, arvioidaan yhteyttä onnistuneen lopettamisen sekä suoliston mikrobiston että BDNF:n epigeneettisen säätelyn välillä. Käytettävissä olevan kirjallisuuden rajallisuuden vuoksi tähän tutkimukseen sisällytetään ryhmä tupakoimattomia vapaaehtoisia, jotta voidaan verrata suoliston mikrobistoa ja BDNF:n epigeneettistä säätelyä seuraavien ryhmien välillä: 1) tupakoijat ja tupakoimattomat; 2) pidättäytyvät ja aktiiviset tupakoijat; ja 3) pidättäytyvät tupakoijat ja tupakoimattomat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Celine DELETAGE-METREAU

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Oltava vapaa henkilö ilman holhousta, huoltajuutta tai alistussuhdetta.
  • Oltava sosiaaliturvaan kuuluva tai saada siitä etuja kolmannen osapuolen kautta.
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus, jonka koehenkilö on allekirjoittanut saadessaan selkeän ja rehellisen tiedon tutkimuksesta.
  • Terveydenhuollon ammattilaisiin kuuluvat hallinnolliset ja tekniset ammattilaiset, jotka työskentelevät terveydenhuollon alalla yksityisellä, julkisella tai itsenäisellä sektorilla.
  • Tupakointi vähintään 6 savuketta päivässä vähintään 6 kuukauden ajan.
  • Motivaatio tupakoinnin lopettamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa masennus
  • Psykoosi ja/tai kognitiivinen heikentyminen ja/tai kehitysvamma tai krooninen lääkitys näihin sairauksiin,
  • Riippuvuuskomorbiditeetti kuten alkoholismi tai muiden aineiden kuin tupakan väärinkäyttö,
  • Henkilöt, jotka saavat tehostettua suojaa, eli alaikäiset, tuomioistuimen tai hallinnollisen päätöksen perusteella vapaudestaan riistetyt henkilöt, terveys- tai sosiaalilaitoksessa oleskelevat henkilöt sekä hätätilanteissa olevat potilaat.
  • Samassa taloudessa asuvat, puolisot tai perheenjäsenet, jotka on jo sisällytetty tutkimukseen (hoidon häiriöiden välttämiseksi)
  • Nikotiinikorvaushoidon (NRT) vasta-aiheisuus
  • Tupakoinnin lopettamislääkityksen (NRT, bupropion), kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT), hypnoterapian, akupunktion käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Sähkösavukkeen käyttö tupakoinnin lopettamiseen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimustutkimukseen tämän tutkimuksen V4-käyntiin saakka.

MUSICAT-BIO:n poissulkemiskriteerit (sivututkimus, 30 tervettä vapaaehtoista):

  • Ei saa olla tupakoitsija tai entinen tupakoitsija, eikä höyryttäjä tai entinen höyryttäjä (mukaan lukien nikotiiniton höyryttäminen),
  • Krooniset sairaudet,
  • Systeeminen kortikosteroidihoidon käyttö,
  • Anti-infektiivinen hoito edellisen 3 viikon aikana (antibiootit, antiviraalit, sienilääkkeet jne.),
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen interventioon liittyvään kliiniseen tutkimustutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikkihoidot ja NRT
Yhdistää musiikkisessioita ja TSN:ää 3 kuukauden ajan.
Lääke: Nikotiinikorvaushoito (NRT, nikotiinilaastari)
NRT: Nikotiinilaastari, Nikotiininuuska
Menettely: Musiikki-interventio
Musiikkiterapia, joka toteutetaan Music care -menetelmällä
Muut: Biologinen kokoelma
Ulosten, veren ja syljen näytteet
Active Comparator: NRT-ryhmä
TSN yksinään 3 kuukauden ajan.
Lääke: Nikotiinikorvaushoito (NRT, nikotiinilaastari)
NRT: Nikotiinilaastari, Nikotiininuuska
Muut: Biologinen kokoelma
Ulosten, veren ja syljen näytteet
Muut: Terveet vapaaehtoiset
30 tervettä vapaaehtoista apustutkimukseen MUSICAT-BIO
Muut: Biologinen kokoelma
Ulosten, veren ja syljen näytteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa musiikkiterapian ja nikotiinikorvaushoidon (NRT) yhdistelmästrategian tehokkuutta pelkän NRT:n kanssa tupakanhimon vähentämisessä.
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Ranskankielisen version Tobacco Craving Questionnaire-12 (FTCQ-12) pistemäärä. Se koostuu 12 kysymyksestä, joista jokainen on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa on 7 vastausvaihtoehtoa. Matalammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Kuukausi 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa himon kehitystä kahden ryhmän välillä 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua tupakoinnin lopettamisen tavoitepäivästä
Aikaikkuna: Kuukausi [1;2;3]
Ranskankielisen version Tabacco Craving Questionnaire-12 (FTCQ-12) pistemäärä.
Se koostuu 12 kysymyksestä, joista jokainen arvioidaan 7-vaihtoehtoisella Likert-asteikolla.
Matalammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Kuukausi [1;2;3]
Vertaa ahdistuksen kehittymistä kahden ryhmän välillä 1, 2 ja 3 kuukautta tupakoinnin lopettamisen tavoitepäivän jälkeen.
Aikaikkuna: Kuukausi [1;2;3]
HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale) -pistemäärä.
Kunkin pistemäärän (kokonais A, kokonais D) enimmäispistemäärä = 21.
Pistemäärä yli 10 selkeä ahdistuksen tila.
Matalammat pistemäärät tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Kuukausi [1;2;3]
Vertaa hoidon menestystä tupakankulutuksen vähentämisessä kahden ryhmän välillä 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta tupakoinnin lopettamisen tavoitepäivän jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi [1;2;3;6;12]
Hoidon onnistuminen määritellään kolmiluokkaisena muuttujana: itse raportoitu tupakoinnin lopettaminen tai tupakoinnin vähentäminen ≥50 %.
Kuukausi [1;2;3;6;12]
Vertaa nikotiinivieroitusoireiden kehittymistä kahden ryhmän välillä 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua tupakoinnin lopettamisen tavoitepäivästä.
Aikaikkuna: Kuukausi [1;2;3]
MNWS (Minnesota Nicotine Withdrawal Scale) -pistemäärä. Se koostuu 8 kysymyksestä, joista kukin arvioidaan Likert-asteikolla, jossa on 0-4 vastausvaihtoehtoa. Pienempi keskiarvo tarkoittaa parempaa tulosta.
Kuukausi [1;2;3]
Vertaa impulsiivisuuden kehitystä kahden ryhmän välillä 1, 2 ja 3 kuukautta tupakoinnin lopettamisen tavoitepäivän jälkeen.
Aikaikkuna: Kuukausi [1;2;3]
UPPS (Impulsiivisen käyttäytymisen asteikko) pistemäärä. Se koostuu 20 kysymyksestä, joista jokainen arvioidaan Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa on 1–4 vastausvaihtoehtoa. Alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Kuukausi [1;2;3]
Vertaa ahdistuksen kehitystä kahden ryhmän välillä 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua tupakoinnin lopettamisen tavoiteajankohdasta
Aikaikkuna: Kuukausi [1;2;3]
STAI-Y (State-Trait Anxiety Inventory - Form Y) -pistemäärä. Se koostuu 20 kohdan asteikoista, jotka antavat erilliset mittaukset tilakohtaisesta ja piirrekohtaisesta ahdistuneisuudesta (S-Anxiety ja T-Anxiety). Neliportaisella Likert-asteikolla (1-4) pistemäärä 4 osoittaa korkeamman ahdistuneisuustason olemassaoloa.
Kuukausi [1;2;3]

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa suoliston mikrobiston koostumusta (kokonaisdiversiteetin ja yksittäisten lajien osalta) tupakoimattomien sekä pidättäytyvien ja ei-pidättäytyvien tupakoitsijoiden välillä kolme kuukautta tupakoinnin lopettamishoidon aloittamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Suoliston mikrobiston koostumusta karakterisoitiin metagenomisen sekvensoinnin jälkeen 16S rDNA V1-V3 alueelta.
Kuukausi 3
Vertaa BDNF-promoottoreiden I ja IV metylaatiotasojen välisiä eroja tupakoimattomien sekä pidättäytyvien ja ei-pidättäytyvien tupakoitsijoiden välillä kolmen kuukauden kuluttua tupakoinnin lopettamishoidon aloittamisesta.
Aikaikkuna: Kuukausi 3
BDNF-geenin promoottorien I ja IV metylaatiotasot, mitattuna pyrosequencing-menetelmällä bisulfiittimuunnoksen jälkeen, tupakoimattomilla ja tupakoivilla (pidättäytyvillä ja ei-pidättäytyvillä).
Kuukausi 3
Arvioi suoliston mikrobiston ennustearvoa tupakanpolton lopettamisyritysten onnistumisen määrittämisessä.
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Alfa- ja beetadiversiteetin, taksonomisen jakautumisen ja ennustetun metabolomin ennustearvo, joka määritettiin 16S rDNA V1-V3:n metagenomisen sekvensoinnin avulla, tupakoinnin lopettamisen onnistumiselle kolmen kuukauden hoidon jälkeen mukana otetuilla tupakoitsijoilla (T0).
Kuukausi 3
Arvioi BDNF:n metylaatiotason ennustearvoa promoottoreissa I ja IV.
Aikaikkuna: Kuukausi 3
BDNF-metylaatiotason, pyrosequencing-menetelmällä mitattuna, ennustearvo tupakoinnin lopettamisen onnistumiselle kolmen kuukauden hoidon jälkeen aloitushetkellä (T0) mukana olleissa tupakoijissa.
Kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. helmikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-A01820-49

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa