금연을 시도하는 의료 전문가들 사이에서 흡연 갈망을 줄이기 위한 음악 중재와 니코틴 대체 요법의 병합 효과 (MUSICAT)
2026년 2월 11일 업데이트: Poitiers University Hospital
금연을 시도하는 의료 전문가를 대상으로 음악 중재와 니코틴 대체 요법을 결합한 흡연 갈망 감소 효능: 파일럿 무작위 연구
담배는 전 세계적으로 예방 가능한 사망과 질병의 주요 원인입니다. 금연의 건강상 이점은 잘 문서화되어 있습니다. 의료 전문가들은 금연과의 싸움에서 핵심적인 역할을 합니다. 그러나 그들도 흡연의 영향을 받으며, 직업에 따라 유병률이 16%에서 43%까지 다양합니다. 더 나아가, 그들의 흡연 상태는 금연 치료를 어떻게 제공하는지에 영향을 미칩니다.
흡연하는 50명의 의료 전문가를 대상으로 니코틴 대체 요법(NRT) 단독과 음악 중재를 결합한 요법의 흡연 갈망 관리 효능을 비교하기 위한 무작위 대조 예비 임상시험이 제안되었습니다.
또한, 금연 후 첫 12개월 내 재발 위험이 50%를 초과하며 이는 환자에게 해로운 결과를 초래한다는 점을 고려하여, 본 연구는 성공적인 금연의 예측 인자를 규명하는 것을 목표로 합니다. 부가 연구인 MUSICAT-BIO 프로젝트에서는 성공적인 금연과 장내 미생물군 및 BDNF의 후성유전학적 조절 간의 연관성을 평가합니다. 제한된 문헌 자료로 인해, 본 연구에는 비흡연 자원봉사자 그룹이 포함되어 다음을 비교할 수 있도록 합니다: 1) 흡연자와 비흡연자; 2) 금연 중인 흡연자와 현재 흡연자; 3) 금연 중인 흡연자와 비흡연자 간의 장내 미생물군 및 BDNF 후성유전학적 조절.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Claire LAFAY-CHEBASSIER, MD
- 전화번호: 05 49 44 38 36
- 이메일: Claire.LAFAY-CHEBASSIER@chu-poitiers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Celine DELETAGE-METREAU
연구 장소
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Poitiers, 프랑스
- Poitiers University Hospital
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연락하다:
- Claire LAFAY-CHEBASSIER, MD
- 이메일: Claire.LAFAY-CHEBASSIER@chu-poitiers.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 후견인, 보호인 또는 종속 관계 없이 자유로운 신분일 것
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 제3자를 통해 혜택을 받을 수 있을 것
- 연구에 대한 명확하고 정직한 정보를 제공받은 후 참가자가 서명한 서면 동의서
- 의료 전문가에는 민간, 공공 또는 독립 부문의 의료 분야에서 근무하는 행정 및 기술 전문가가 포함됩니다.
- 최소 6개월 동안 하루 최소 6개비 이상의 흡연
- 금연 동기가 있을 것
제외 기준:
- 불안정한 우울증
- 정신병 및/또는 인지 장애 및/또는 정신 지체 또는 이러한 장애에 대한 만성 약물 사용
- 알코올 중독 또는 담배 외 다른 물질 남용과 같은 중독성 동반 질환
- 강화된 보호를 받는 사람, 즉 미성년자, 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 건강 또는 사회 복지 기관에 체류하는 사람, 그리고 응급 상황에 있는 환자
- 이미 연구에 포함된 룸메이트, 배우자 또는 가족 구성원 (치료 간섭 방지)
- 니코틴 대체 요법(NRT)에 대한 금기
- 지난 3개월 동안 금연을 위한 약물(NRT, 부프로피온), 인지 행동 치료(CBT), 최면 요법, 침술 사용
- 지난 3개월 동안 금연을 위한 전자 담배 사용
- 본 연구의 V4 방문까지 다른 임상 연구에 동시 참여
MUSICAT-BIO 제외 기준 (부가 연구, 건강한 지원자 30명):
- 흡연자 또는 과거 흡연자, 베이퍼 또는 과거 베이퍼(니코틴 없는 베이핑 포함)가 아닐 것
- 만성 질환
- 전신 코르티코스테로이드 치료
- 이전 3주 동안의 항감염 치료(항생제, 항바이러스제, 항진균제 등)
- 다른 개입적 임상 연구에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 중재 및 니코틴 대체 요법
음악 세션과 TSN을 3개월 동안 결합합니다.
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NRT: 니코틴 패치, 니코틴 껌
Music care와 함께 진행된 음악 치료
대변, 혈액 및 타액 샘플
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활성 비교기: NRT 그룹
3개월 동안 TSN 단독.
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NRT: 니코틴 패치, 니코틴 껌
대변, 혈액 및 타액 샘플
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다른: 건강한 지원자
부수적 연구 MUSICAT-BIO를 위한 30명의 건강한 지원자
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대변, 혈액 및 타액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음악 치료와 니코틴 대체 요법(NRT)을 결합한 전략의 효과를 니코틴 대체 요법(NRT) 단독 요법과 비교하여 담배 갈망 감소에 미치는 효과를 평가한다.
기간: 1개월
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프랑스어 버전의 담배 갈망 설문지-12(FTCQ-12) 점수.
12개의 질문으로 구성되어 있으며, 각 질문은 7개의 응답 옵션이 있는 리커트 척도로 평가됩니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹 간 흡연 욕구의 변화를 금연 목표일로부터 1, 2, 3개월 후에 비교합니다
기간: 월 [1;2;3]
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프랑스어 버전 담배 갈망 설문지-12(FTCQ-12) 점수.
12개 문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 7가지 응답 옵션을 가진 리커트 척도로 평가됩니다.
점수가 낮을수록 더 좋은 결과를 의미합니다.
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월 [1;2;3]
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목표 금연일로부터 1, 2, 3개월 후 두 그룹 간의 불안 변화를 비교하세요.
기간: 월 [1;2;3]
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HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale) 점수.
각 점수의 최대 점수 (총 A, 총 D)=21.
10점 이상은 명확한 불안 상태입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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월 [1;2;3]
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두 그룹 간의 금연 목표일로부터 1, 2, 3, 6 및 12개월 후 담배 소비 감소에 대한 치료의 성공을 비교
기간: 월 [1;2;3;6;12]
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치료 성공은 3등급 변수로 정의됩니다: 흡연량 감소 ≥50%에 대한 자가 보고 금연.
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월 [1;2;3;6;12]
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금연 목표일로부터 1, 2, 3개월 후 두 그룹 간 니코틴 금단 증상의 변화를 비교합니다.
기간: 월 [1;2;3]
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MNWS (미네소타 니코틴 금단 증상 척도) 점수.
8개의 질문으로 구성되어 있으며, 각 질문은 0-4 응답 옵션이 있는 리커트 척도로 평가됩니다.
평균 점수가 낮을수록 더 좋은 결과를 나타냅니다.
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월 [1;2;3]
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금연 목표일 이후 1, 2, 3개월 시점에서 두 그룹 간 충동성 변화를 비교하세요.
기간: Month [1;2;3]
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UPPS (충동성 행동 척도) 점수.
20개의 문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 1-4개의 응답 옵션이 있는 리커트 척도로 평가됩니다.
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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Month [1;2;3]
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1, 2, 3개월 후 두 그룹 간 불안의 변화 비교
기간: 월 [1;2;3]
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STAI-Y(상태-특성 불안 척도의 Y형) 점수.
20개 항목으로 구성된 척도로 상태 불안과 특성 불안을 각각 측정합니다(S-Anxiety 및 T-Anxiety).
4점 리커트 척도(1-4점)에서 4점은 더 높은 수준의 불안이 있음을 나타냅니다.
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월 [1;2;3]
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금연 치료 시작 3개월 후 비흡연자와 금연 중인 흡연자 및 비금연 흡연자 간의 장내 미생물 군집(전체 다양성 및 개별 종 측면에서) 구성 비교
기간: 3개월
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16S rDNA V1-V3 영역의 메타게놈 시퀀싱 후 장내 미생물 군집의 구성이 특성화되었습니다.
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3개월
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비흡연자와 금연 및 비금연 흡연자 간의 BDNF 프로모터 I 및 IV 메틸화율을 흡연 중단 치료 시작 3개월 후 비교하세요.
기간: 3개월
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비흡연자와 흡연자(금연 중 및 비금연 중)에서 bisulfite 변환 후 pyrosequencing으로 측정한 BDNF 유전자 프로모터 I 및 IV의 메틸화 수준.
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3개월
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흡연 중단 시도의 성공 여부를 결정하는 데 장내 미생물군의 예측 가치를 평가합니다.
기간: 3개월
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포함 시점(T0)의 흡연자에서 3개월 치료 시 금연 성공에 대한 16S rDNA V1-V3의 메타지노믹 시퀀싱으로 결정된 알파 및 베타 다양성, 분류학적 분포 및 예측된 메타볼롬의 예측 가치.
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3개월
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프로모터 I 및 IV에서 BDNF 메틸화 수준의 예측 가치를 평가합니다.
기간: 3개월
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포함 시점(T0)의 흡연자에서 3개월 치료 시점에서의 금연 성공에 대한 피로시퀀싱으로 측정된 BDNF 메틸화 수준의 예측 가치.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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