このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

重篤な抑うつ障害を有する成人参加者を対象としたブレニパチドの研究 (RENEW-MDD-1)

2026年6月9日 更新者：Eli Lilly and Company

成人の大うつ病性障害（MDD）患者における、プラセボとの比較による再発までの時間遅延に対するブレニパチドの補助治療の有効性および安全性を調査する第3相、多施設共同、無作為化、二重盲検、並行群間試験（RENEW-MDD 1）

本研究では、標準治療（SoC）と併用したブレニパチドの安全性と有効性を、プラセボとSoCを併用した場合と比較し、主要な抑うつ症状の再発を遅らせる効果を評価します。

試験は以下の3つの期間に分かれています：約1ヶ月続くスクリーニング期間、最低12ヶ月続く治療期間、および約2ヶ月続くフォローアップ期間。 研究参加期間は変動する可能性があり、抑うつ症状が悪化した場合、または何らかの理由で研究から撤退した場合には短縮される可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1000

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 電話番号：1-317-615-4559
  • メール：LillyTrials@Lilly.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Moorpark、California、アメリカ、93021
        • まだ募集していません
        • Accellacare - Moorpark
        • コンタクト：
          • 電話番号：747-998-0394
        • 主任研究者：
          • Arjun Reyes
      • Orange、California、アメリカ、92866
        • 募集
        • ATP Clinical Research
        • 主任研究者：
          • Gustavo Alva
        • コンタクト：
          • 電話番号：9493545353
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • まだ募集していません
        • Yale University School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Mohini Ranganathan
        • コンタクト：
          • 電話番号：2039325711
    • Florida
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33024
        • まだ募集していません
        • Encore Medical Research
        • コンタクト：
          • 電話番号：954-400-1725
        • 主任研究者：
          • Alen Hidalgo
      • Maitland、Florida、アメリカ、32751
        • まだ募集していません
        • K2 Medical Research - Maitland
        • 主任研究者：
          • Sejal Patel
      • Miami Gardens、Florida、アメリカ、33014
        • 募集
        • Life Medical Research Group Corp
        • コンタクト：
          • 電話番号：305-705-4111
        • 主任研究者：
          • Rafael Conte
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33016-1518
        • まだ募集していません
        • Floridian Clinical Research, LLC
        • コンタクト：
          • 電話番号：305-330-9977
        • 主任研究者：
          • Hortensia Valeron
      • Naples、Florida、アメリカ、34116
        • まだ募集していません
        • CLA Research
        • 主任研究者：
          • Evelia Iglesias
        • コンタクト：
          • 電話番号：2398378818
      • Orange City、Florida、アメリカ、32763
        • 募集
        • Optimal Research Sites
        • コンタクト：
          • 電話番号：3862185911
        • 主任研究者：
          • Antonio Cubano
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • 募集
        • Charter Research - Orlando
        • 主任研究者：
          • Jorel Martinez
      • Tampa、Florida、アメリカ、33634
        • まだ募集していません
        • K2 Medical Research - Tampa
        • 主任研究者：
          • Kelley Wilson
        • コンタクト：
          • 電話番号：813.800.5252
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30030
        • 募集
        • CenExel iResearch, LLC
        • コンタクト：
          • 電話番号：404-537-1281
        • 主任研究者：
          • Saundra Maass-Robinson
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • Indiana University Health Neuroscience Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：3179637300
        • 主任研究者：
          • Stephen Strakowski
    • Iowa
      • Waterloo、Iowa、アメリカ、50701
        • まだ募集していません
        • Cedar Valley Medical Specialists
        • コンタクト：
          • 電話番号：319-888-8270
        • 主任研究者：
          • James Poock
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21208
        • 募集
        • Pharmasite Research, Inc.
        • 主任研究者：
          • Sarah Herts
        • コンタクト：
          • 電話番号：410 602-1440
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02116
        • 募集
        • Adams Clinical Boston
        • 主任研究者：
          • Dyanna Domilici
        • コンタクト：
          • 電話番号：(617) 744-8542
      • Watertown、Massachusetts、アメリカ、02472
        • 募集
        • Adams Clinical Watertown
        • コンタクト：
          • 電話番号：6177448542
        • 主任研究者：
          • Daniel Rutrick
    • Michigan
      • Troy、Michigan、アメリカ、48098
        • まだ募集していません
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • コンタクト：
          • 電話番号：248-312-0025
        • 主任研究者：
          • Neil Fraser
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • まだ募集していません
        • Arch Clinical Trials
        • コンタクト：
          • 電話番号：314-282-3521
        • 主任研究者：
          • Junaid Syed
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • 募集
        • Vector Clinical Trials
        • 主任研究者：
          • Ann Childress
        • コンタクト：
          • 電話番号：7027500000
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 募集
        • Adams Clinical Harlem
        • 主任研究者：
          • Rachel Noone
        • コンタクト：
          • 電話番号：917-423-67697
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • まだ募集していません
        • Summit Headlands
        • 主任研究者：
          • Beal Essink
        • コンタクト：
          • 電話番号：5033143900
    • Pennsylvania
      • Media、Pennsylvania、アメリカ、19063
        • 募集
        • Suburban Research Associates
        • 主任研究者：
          • Kristen Dopf
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • まだ募集していません
        • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
        • 主任研究者：
          • yvette sheline
    • Rhode Island
      • East Providence、Rhode Island、アメリカ、02914
        • まだ募集していません
        • K2 Medical Research - East Providence
        • コンタクト：
          • 電話番号：401-435-8950
        • 主任研究者：
          • john stoukides
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • まだ募集していません
        • Circle Clinical Research
        • 主任研究者：
          • Sophie Two Hawk
        • コンタクト：
          • 電話番号：6052151159
    • Texas
      • DeSoto、Texas、アメリカ、75115
        • 募集
        • Adams Clinical Dallas
        • 主任研究者：
          • Benji Kurian
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • 募集
        • Re:Cognition Health - Fort Worth
        • 主任研究者：
          • Lili Meisamy
      • Shavano Park、Texas、アメリカ、78231
        • まだ募集していません
        • Consano Clinical Research, LLC
        • コンタクト：
          • 電話番号：210-545-4900
        • 主任研究者：
          • Michelle Welch
    • Utah
      • Clinton、Utah、アメリカ、84015
        • 募集
        • Alpine Research Organization
        • 主任研究者：
          • Michael Roundy
        • コンタクト：
          • 電話番号：801-928-3292
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • まだ募集していません
        • Re:Cognition Health
        • 主任研究者：
          • Scott Williams
    • Washington
      • Bellevue、Washington、アメリカ、98007
        • 募集
        • Northwest Clinical Research Center
        • 主任研究者：
          • Arun Arora
        • コンタクト：
          • 電話番号：4254530404
  • イギリス
      • Edinburgh、イギリス、EH16 4SA
        • まだ募集していません
        • Edinburgh Royal Infirmary
        • コンタクト：
          • 電話番号：07958777103
        • 主任研究者：
          • Donald MacIntyre
      • Exeter、イギリス、EX2 5AF
        • 募集
        • Devon Partnership Trust
        • コンタクト：
          • 電話番号：07973 831470
        • 主任研究者：
          • Merryn Anderson
      • Glasgow、イギリス、G51 4TF
        • まだ募集していません
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：(+44) 0141 232 7600
        • 主任研究者：
          • Nagore Penades
      • London、イギリス、SE5 8AZ
        • まだ募集していません
        • The Maudsley Hospital
        • 主任研究者：
          • Allan Young
      • London、イギリス、W1G 8DR
        • 募集
        • Clerkenwell Health - London - Welbeck Street
        • 主任研究者：
          • Alishah Suleman
        • コンタクト：
          • 電話番号：07411606926
      • Nottingham、イギリス、NG7 2UH
        • まだ募集していません
        • Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals
        • 主任研究者：
          • Neil Nixon
      • Oxford、イギリス、OX4 1XB
        • 募集
        • St Bartholomew's Medical Centre
        • コンタクト：
          • 電話番号：01865242 334
        • 主任研究者：
          • Carol Doan
      • Oxford、イギリス、OX3 7JX
        • まだ募集していません
        • Warneford Hospital
        • 主任研究者：
          • Riccardo De Giorgi
      • Penzance、イギリス、TR18 3DX
        • 募集
        • Atlantic Medical
        • コンタクト：
          • 電話番号：01736363741
        • 主任研究者：
          • John Ryan
      • Rotherham、イギリス、S61 1AH
        • 募集
        • Woodstock Bower Surgery
        • コンタクト：
          • 電話番号：07551985998
        • 主任研究者：
          • Shahbaz Ali
  • オーストラリア
      • Brisbane、オーストラリア、4101
        • まだ募集していません
        • Mater Misericordiae Limited
        • 主任研究者：
          • Tatjana Ewais
      • Carlton、オーストラリア、3053
        • まだ募集していません
        • NeuroCentrix
        • 主任研究者：
          • David Barton
        • コンタクト：
          • 電話番号：61395460009
      • Elizabeth Vale、オーストラリア、5112
        • まだ募集していません
        • Lyell McEwin Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：0881829554
        • 主任研究者：
          • Dennis Liu
      • Geelong、オーストラリア、3220
        • まだ募集していません
        • Barwon Health
        • 主任研究者：
          • Roth Trisno
      • Melbourne、オーストラリア、3070
        • まだ募集していません
        • Paratus Clinical Research - Melbourne
        • 主任研究者：
          • Paul Fitzgerald
      • Melbourne、オーストラリア、3004
        • まだ募集していません
        • Multidisciplinary Alfred Psychiatry Research Centre
        • 主任研究者：
          • Rebecca Ho
      • Mildura、オーストラリア、3500
        • まだ募集していません
        • Mildura Base Hospital
        • 主任研究者：
          • Robert Lundin
      • Toowoomba、オーストラリア、4350
        • まだ募集していません
        • Toowoomba Hospital
        • 主任研究者：
          • Vikas Garg
      • Waitara、オーストラリア、2077
        • まだ募集していません
        • Innovate Clinical Research
        • 主任研究者：
          • Anthony McGirr
        • コンタクト：
          • 電話番号：+61 2 91593838
      • Westmead、オーストラリア、2145
        • まだ募集していません
        • Westmead Hospital
        • 主任研究者：
          • Vlasios Brakoulias
  • カナダ
      • Calgary、カナダ、T2N 4Z6
        • まだ募集していません
        • Heritage Medical Research Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：+14032202130
        • 主任研究者：
          • Thomas Raedler
      • Hamilton、カナダ、L8L 5G4
        • まだ募集していません
        • Premier Clinical Trial Network
        • 主任研究者：
          • Richard Tytus
        • コンタクト：
          • 電話番号：+1 289 201 5233
      • Hamilton、カナダ、L8J 0B6
        • まだ募集していません
        • Winterberry Research Inc.
        • 主任研究者：
          • Steven Zizzo
        • コンタクト：
          • 電話番号：365-366-6267
      • Lévis、カナダ、G6V 0C9
        • まだ募集していません
        • Alpha Recherche Clinique - Lévis
        • 主任研究者：
          • Julie Beaudoin
      • Montreal、カナダ、H4A 3T2
        • まだ募集していません
        • Genge Partners
        • 主任研究者：
          • Simon Ducharme
      • Ottawa、カナダ、K2J 3Z6
        • まだ募集していません
        • Dar Clinical Research - Ottawa
        • 主任研究者：
          • Jabir Jassam
      • Québec、カナダ、G3K 2P8
        • まだ募集していません
        • Alpha Recherche Clinique
        • 主任研究者：
          • Jérôme Nadeau
        • コンタクト：
          • 電話番号：418-847-1112
      • Québec、カナダ、G2J 0C4
        • まだ募集していません
        • Alpha Recherche Clinique
        • 主任研究者：
          • Raphael Poulin-Robitaille
        • コンタクト：
          • 電話番号：418-704-1112
      • Québec、カナダ、G1W 4R4
        • まだ募集していません
        • Centre de Recherche Saint-Louis inc.
        • 主任研究者：
          • Catherine Vaillancourt
        • コンタクト：
          • 電話番号：418-780-3501
      • Richmond、カナダ、V6V 2L1
        • まだ募集していません
        • Richmond Clinical Trials
        • コンタクト：
          • 電話番号：604-373-4954
        • 主任研究者：
          • Harris Lari
      • Sarnia、カナダ、N7T 4X3
        • まだ募集していません
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
        • 主任研究者：
          • John O'Mahony
        • コンタクト：
          • 電話番号：1 (519) 344-6612
      • Sherbrooke、カナダ、J1L 0H8
        • まだ募集していません
        • Diex Recherche Sherbrooke
        • コンタクト：
          • 電話番号：819-346-2887
        • 主任研究者：
          • Marylene Dussault
      • Surrey、カナダ、V3V 0E8
        • まだ募集していません
        • Centre for Neurology Studies
        • 主任研究者：
          • Shimi Kang
      • Toronto、カナダ、M5G 1K2
        • まだ募集していません
        • Maple Leaf Research
        • 主任研究者：
          • Graham Smith
        • コンタクト：
          • 電話番号：4164657936
  • ギリシャ
      • Argos、ギリシャ、212 00
        • まだ募集していません
        • Argolida General Hospital
        • 主任研究者：
          • Aikaterini Gamvroula
      • Athens、ギリシャ、115 28
        • まだ募集していません
        • Aiginiteio University Hospital
        • 主任研究者：
          • Nikos Stefanis
      • Athens、ギリシャ、124 62
        • まだ募集していません
        • Multidisciplinary Mental Health Hospital of Attiki
        • コンタクト：
          • 電話番号：+302112054278
        • 主任研究者：
          • Christos Tsopelas
      • Chaïdári、ギリシャ、124 62
        • まだ募集していません
        • Attikon General University Hospital
        • 主任研究者：
          • Nikolaos Smyrnis
      • Stavroupoli、ギリシャ、564 29
        • まだ募集していません
        • Multidisciplinary Mental Health Hospital of Thessaloniki
        • 主任研究者：
          • Vasilios Bozikas
      • Thessaloniki、ギリシャ、564 29
        • まだ募集していません
        • Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
        • 主任研究者：
          • LOUKAS ATHANASIADIS
      • Tripoli、ギリシャ、221 00
        • まだ募集していません
        • General Hospital of Tripoli Panarkadiko Evangelistria
        • 主任研究者：
          • AIKATERINI GEORGOPOULOU
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08036
        • まだ募集していません
        • Hospital Clinic De Barcelona
        • コンタクト：
          • 電話番号：93.2275400
        • 主任研究者：
          • Eduard Vieta
      • Barcelona、スペイン、08041
        • まだ募集していません
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • 主任研究者：
          • Narcis Cardoner
      • Barcelona、スペイン、08035
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • 主任研究者：
          • Josep-Antoni Ramos-Quiroga
      • Barcelona、スペイン、08025
        • まだ募集していません
        • Institucion Hosp Hestia Palau
        • コンタクト：
          • 電話番号：0034 635586700
        • 主任研究者：
          • Elena Ros Cucurull
      • Barcelona、スペイン、08003
        • まだ募集していません
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
        • コンタクト：
          • 電話番号：+34932483175
        • 主任研究者：
          • Victor Pérez-sola
      • Madrid、スペイン、28031
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • 主任研究者：
          • Javier Quintero
        • コンタクト：
          • 電話番号：+34619231150
      • Oviedo、スペイン、33011
        • まだ募集していません
        • Centro de Atención Integral La Corredoria
        • 主任研究者：
          • Pilar Sáiz
      • Salamanca、スペイン、37005
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • コンタクト：
          • 電話番号：34639754620
        • 主任研究者：
          • ANGEL MONTEJO
      • Vitoria-Gasteiz、スペイン、01009
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario de Araba (HUA)- Hospital Txagorritxu
        • 主任研究者：
          • Iñaki Zorrilla Martínez
      • Zamora、スペイン、49021
        • まだ募集していません
        • Complejo Asistencial de Zamora
        • コンタクト：
          • 電話番号：669462622
        • 主任研究者：
          • Manuel Franco-Martin
  • ドイツ
      • Aachen、ドイツ、52074
        • まだ募集していません
        • Universitätsklinikum Aachen
        • 主任研究者：
          • Thomas Frodl
      • Berlin、ドイツ、10629
        • まだ募集していません
        • FutureMeds GmbH
        • コンタクト：
          • 電話番号：0049 30 4397410
        • 主任研究者：
          • Erik Lauterbach
      • Bielefeld、ドイツ、33647
        • まだ募集していません
        • Neurozentrum Bielefeld
        • コンタクト：
          • 電話番号：49521443060
        • 主任研究者：
          • Judith Katzmann
      • Chemnitz、ドイツ、09111
        • まだ募集していません
        • Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz
        • コンタクト：
          • 電話番号：0800 - 1600
        • 主任研究者：
          • Ralf Bodenschatz
      • Mainz、ドイツ、55131
        • まだ募集していません
        • Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
        • コンタクト：
          • 電話番号：+49 6131 17-2920
        • 主任研究者：
          • Susanne Englisch
      • Mannheim、ドイツ、68165
        • まだ募集していません
        • ISPG - Institut für Studien zur Psychischen Gesundheit
        • コンタクト：
          • 電話番号：4962140046190
        • 主任研究者：
          • Georg Adler
      • Schwerin、ドイツ、19053
        • まだ募集していません
        • Somni bene
        • コンタクト：
          • 電話番号：0049 385207980
        • 主任研究者：
          • Heike Benes
      • Siegen、ドイツ、57076
        • まだ募集していません
        • ZNS Siegen
        • コンタクト：
          • 電話番号：4927131393710
        • 主任研究者：
          • Eugen Schlegel
  • ブラジル
      • Belo Horizonte、ブラジル、30130-100
        • まだ募集していません
        • Hospital das Clínicas da UFMG
        • コンタクト：
          • 電話番号：31991990093
        • 主任研究者：
          • Frederico Garcia
      • Curitiba、ブラジル、80240-280
        • まだ募集していません
        • Trial Tech
        • コンタクト：
          • 電話番号：41992061583
        • 主任研究者：
          • Hamilton Grabowski
      • Maringá、ブラジル、87013-250
        • まだ募集していません
        • Clinilive
        • 主任研究者：
          • Antonio da Silva
      • Marília、ブラジル、17504-072
        • まだ募集していません
        • Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
        • コンタクト：
          • 電話番号：5511944404464
        • 主任研究者：
          • Fernanda Guimarães
      • Natal、ブラジル、59012-300
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • 主任研究者：
          • Walter Soares
      • Rio de Janeiro、ブラジル、22270-060
        • まだ募集していません
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
        • コンタクト：
          • 電話番号：55 21 35979708
        • 主任研究者：
          • Sandra Ruschel
      • São Bernardo do Campo、ブラジル、09726-150
        • まだ募集していません
        • Facili Centro Integrado de Psiquiatria
        • コンタクト：
          • 電話番号：+55 11 99399-0508
        • 主任研究者：
          • Cintia de Azevedo Marques Périco
      • São Paulo、ブラジル、01228-000
        • まだ募集していません
        • CPQuali Pesquisa Clínica
        • コンタクト：
          • 電話番号：+55 (11) 2776-6801
        • 主任研究者：
          • Moacyr Rosa
      • São Paulo、ブラジル、01228-200
        • まだ募集していません
        • CPCLIN
        • 主任研究者：
          • Denise Franco
        • コンタクト：
          • 電話番号：551126303777
      • São Paulo、ブラジル、01236030
        • まだ募集していません
        • BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
        • コンタクト：
          • 電話番号：1126722734
        • 主任研究者：
          • Acioly Lacerda
      • Valinhos、ブラジル、13271-130
        • まだ募集していません
        • A2Z Clinical Centro Avançado De Pesquisa Clínica - Valinhos
        • 主任研究者：
          • Caroline da Silva
  • プエルトリコ
      • Bayamón、プエルトリコ、00961
        • まだ募集していません
        • SCB Research Center
        • 主任研究者：
          • William Julio
        • コンタクト：
          • 電話番号：(787) 798-4592
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド、15-756
        • まだ募集していません
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
        • 主任研究者：
          • Jacek Dobryniewski
        • コンタクト：
          • 電話番号：48667980448
      • Bielsko-Biala、ポーランド、43-300
        • まだ募集していません
        • MentalMEDIC
        • コンタクト：
          • 電話番号：+48 662 234 338
        • 主任研究者：
          • Grzegorz Giemza
      • Gdansk、ポーランド、80-546
        • まだ募集していません
        • Centrum Badań Klinicznych PI-House sp. z o.o.
        • コンタクト：
          • 電話番号：48587192222
        • 主任研究者：
          • Hanna Badzio-Jagiello
      • Krakow、ポーランド、31-559
        • まだ募集していません
        • Diamond Clinic
        • 主任研究者：
          • Barbara Rewerska
        • コンタクト：
          • 電話番号：+ 48 696 049 029
      • Leszno、ポーランド、64-100
        • まだ募集していません
        • NZOZ Psychiatrycznej Mentis
        • 主任研究者：
          • Bartlomiej Krzewinski
      • Lublin、ポーランド、20-109
        • まだ募集していません
        • Centrum Medyczne Luxmed
        • 主任研究者：
          • Dariusz Malicki
      • Poznan、ポーランド、60-192
        • まだ募集していません
        • Private Practice - Dr. Małgorzata Wojtanowska-Bogacka
        • 主任研究者：
          • Malgorzata Wojtanowska-Bogacka
      • Szczecin、ポーランド、70-111
        • まだ募集していません
        • Centrum Medyczne Euromedis
        • 主任研究者：
          • Adam Lopuszko
      • Warsaw、ポーランド、02-798
        • まだ募集していません
        • Medical Concierge Centrum Medyczne
        • 主任研究者：
          • Marcin Wojnar
      • Wroclaw、ポーランド、50-414
        • まだ募集していません
        • Centrum Medyczne Ginemedica
        • コンタクト：
          • 電話番号：+48697555434
        • 主任研究者：
          • Katarzyna Okopien
      • Zabrze、ポーランド、41-807
        • まだ募集していません
        • ClinHouse Centrum Medyczne
        • 主任研究者：
          • Joanna Moszant
  • メキシコ
      • Chihuahua City、メキシコ、31207
        • まだ募集していません
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • 主任研究者：
          • Rafael Fernández
      • Guadalajara、メキシコ、44650
        • まだ募集していません
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
        • 主任研究者：
          • Aura Garcia Aguilar
      • Mazatlán、メキシコ、82103
        • まだ募集していません
        • B&B Investigaciones Medicas S.C.
        • コンタクト：
          • 電話番号：52 669 146 3603
        • 主任研究者：
          • GABRIEL BERNAL
      • Mexico City、メキシコ、04100
        • まだ募集していません
        • Ketamine Clinic México
        • コンタクト：
          • 電話番号：55 15454240
        • 主任研究者：
          • MANUEL RUIZ FLORES
      • Mexico City、メキシコ、07000
        • まだ募集していません
        • GabiPros
        • 主任研究者：
          • Miguel Herrera
      • Morelia、メキシコ、58260
        • まだ募集していません
        • Centro de Investigacion Clinica Chapultepec
        • 主任研究者：
          • Misael Tapia Orozco
      • Mérida、メキシコ、97070
        • まだ募集していません
        • Medical Care and Research SA de CV
        • 主任研究者：
          • Enrique Lara González
      • Veracruz、メキシコ、91900
        • まだ募集していません
        • Arké SMO S.A de C.V
        • 主任研究者：
          • Samantha Aranda Pegueros
      • Zapopan、メキシコ、45170
        • まだ募集していません
        • Instituto Jalisciense de Salud Mental
        • 主任研究者：
          • Sergio Villasenor-Bayardo
  • 中国
      • Beijing、中国、100096
        • まだ募集していません
        • Beijing HuiLongGuan Hospital
        • 主任研究者：
          • Yunlong Tan
      • Beijing、中国、100088
        • まだ募集していません
        • Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
        • 主任研究者：
          • Gang Wang
      • Changsha、中国、410007
        • まだ募集していません
        • The Second People's Hospital of Hunan Province
        • 主任研究者：
          • Xuhui Zhou
      • Chengdu、中国、610036
        • まだ募集していません
        • The Fourth People's Hospital of Chengdu
        • 主任研究者：
          • Feiyan Wang
      • Guangzhou、中国、510370
        • まだ募集していません
        • Guangzhou Brain Hospital
        • 主任研究者：
          • Yuping Ning
      • Haidian District、中国、100191
        • まだ募集していません
        • Peking University Sixth Hospital
        • 主任研究者：
          • Hongyan Zhang
      • Hefei、中国、230061
        • まだ募集していません
        • Hefei No.4 People's Hospital
        • 主任研究者：
          • Jianliang Gao
      • Huzhou、中国、313000
        • まだ募集していません
        • 3rd People's Hospital of Huzhou
        • 主任研究者：
          • Jianjun Liu
      • Jining、中国、272051
        • まだ募集していません
        • Shandong Daizhuang Hospital
        • 主任研究者：
          • Xia Liu
      • Nanchang、中国、330006
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 主任研究者：
          • Tao Luo
      • Ningbo、中国、315201
        • まだ募集していません
        • The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
        • 主任研究者：
          • Yongming Xu
      • Shanghai、中国、200030
        • まだ募集していません
        • Shanghai Mental Health Center
        • 主任研究者：
          • Wu Hong
      • Shijiazhuang、中国、050031
        • まだ募集していません
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • 主任研究者：
          • Cuixia An
      • Suzhou、中国、215003
        • まだ募集していません
        • Suzhou Guangji Hospital
        • 主任研究者：
          • Yansong Liu
      • Tianjin、中国、300022
        • まだ募集していません
        • Tianjin Anding Hospital
        • 主任研究者：
          • Lina Wang
      • Wuhan、中国、430060
        • まだ募集していません
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • 主任研究者：
          • Huiling Wang
      • Wuxi、中国、214151
        • まだ募集していません
        • Wuxi Mental Health Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：13358119629
        • 主任研究者：
          • Zhiqiang Wang
      • Xi'an、中国、710061
        • まだ募集していません
        • Xi An Mental Health Center
        • 主任研究者：
          • Huali Lin
      • Xianyang、中国、712000
        • まだ募集していません
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • 主任研究者：
          • Xiaoke Hu
      • Zhumadian、中国、463000
        • まだ募集していません
        • Zhumadian Psychiatric Hospital
        • 主任研究者：
          • Hua Guo
  • 台湾
      • Keelung、台湾、204
        • まだ募集していません
        • Keelung Chang Gung Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Chih-Ken Chen
      • Taichung、台湾、402
        • まだ募集していません
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • 主任研究者：
          • Po-Chung Ju
      • Tainan、台湾、704
        • まだ募集していません
        • National Cheng Kung University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：+886-6-2353535ext.5213
        • 主任研究者：
          • Yen Kuang Yang
      • Taipei、台湾、11217
        • まだ募集していません
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 主任研究者：
          • Ya-Mei Bai
      • Taipei、台湾、10002
        • まだ募集していません
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：+886-23123456 ext 267991
        • 主任研究者：
          • I-Ming Chen
      • Taipei、台湾、112
        • まだ募集していません
        • Cheng Hsin General Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：0228264400 ext3502
        • 主任研究者：
          • Tung Ping Su
      • Taipei、台湾、110
        • まだ募集していません
        • Taipei Medical University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：0970405254
        • 主任研究者：
          • Kuo-Hsuan Chung
      • Taoyuan、台湾、333
        • まだ募集していません
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • 主任研究者：
          • Huang-Li Lin
  • 日本
      • Arakawa City、日本、116-0014
        • まだ募集していません
        • Abe Clinic - Arakawa
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Tetsuo Abe
      • Chikugo、日本、833-0041
        • まだ募集していません
        • Uematsu Mental Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Ken Uematsu
      • Chiyoda City、日本、101-0051
        • まだ募集していません
        • Jimbocho Mental Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Koji Tada
      • Fukuoka、日本、814-0180
        • まだ募集していません
        • Fukuoka University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Hikaru Hori
      • Fukuoka、日本、815-0071
        • まだ募集していません
        • Kokorono Clinic Hirao
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Naoko Kawano
      • Fukushima、日本、960-8053
        • まだ募集していません
        • Horikoshi Mental Somatic Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Sho Horikoshi
      • Ginowan、日本、901-2725
        • まだ募集していません
        • University of the Ryukyus Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Yoshikazu Takaesu
      • Hiratsuka、日本、259-1205
        • まだ募集していません
        • Fujimidai Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Takafumi Yahoko
      • Karatsu、日本、847-0031
        • まだ募集していません
        • Rainbow and Sea Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Taro Shindo
      • Kawasaki、日本、214-0014
        • まだ募集していません
        • Kishiro Mental Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Masaki Kishiro
      • Kumamoto、日本、862-0956
        • まだ募集していません
        • Suizenji Life Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Tomohiko Matsuo
      • Kumamoto、日本、861-8002
        • まだ募集していません
        • Yuge Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Masahiro Shono
      • Kure、日本、737-0023
        • まだ募集していません
        • Kure Medical Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Wataru Omori
      • Kurume、日本、830-0033
        • まだ募集していません
        • Hirota Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Susumu Hirota
      • Kōtō City、日本、135-0047
        • まだ募集していません
        • Monzen-nakacho Mental Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Junpei Sekiya
      • Meguro-ku、日本、152-0012
        • まだ募集していません
        • Senzoku Psychosomatic Medicine Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Jun Matsushima
      • Nagasaki、日本、852-8137
        • まだ募集していません
        • Arata Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Takatoshi Mori
      • Sagamihara、日本、252-0303
        • まだ募集していません
        • Yutaka Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Hideo Muraoka
      • Setagaya City、日本、154-0004
        • まだ募集していません
        • Sangenjaya Shinkeika Shinryonaika Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Jun Matsushima
      • Shibuya-ku、日本、151-0053
        • まだ募集していません
        • Maynds Tower Mental Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Nobutoshi Kariya
      • Shirakawa、日本、961-0021
        • まだ募集していません
        • Nanko Kokorono Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Seiji Hongo
      • Tokyo、日本、106-0032
        • まだ募集していません
        • Sakurazaka Clinic SophyAnce
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Haruhito Muto
      • Tokyo、日本、162-0843
        • まだ募集していません
        • Himorogi Psychiatric Institute - Tokyo - Ichigayatamachi
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Seiji Hongo
      • Yamagata、日本、990-0045
        • まだ募集していません
        • Yamagata Sakuracho Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Nobuhiro Yokokawa
      • Yokohama、日本、220-0023
        • まだ募集していません
        • Miki Mental Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Kazuhira Miki
      • Yokosuka、日本、238-0042
        • まだ募集していません
        • Shioiri Mental Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Kenichi Goto
  • 韓国
      • Ansan-si、韓国、15355
        • まだ募集していません
        • Korea University Ansan Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：82314127617
        • 主任研究者：
          • Cheolmin Shin
      • Gwangju、韓国、61469
        • まだ募集していません
        • Chonnam National University Hospital
        • 主任研究者：
          • JAE-MIN KIM
      • Jeju City、韓国、63241
        • まだ募集していません
        • Jeju National University Hospital
        • 主任研究者：
          • JOON HYUK PARK
      • Seoul、韓国、03080
        • まだ募集していません
        • Seoul National University Hospital
        • 主任研究者：
          • YONGMIN AHN
      • Seoul、韓国、03722
        • まだ募集していません
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • 主任研究者：
          • Chun Il Park
      • Seoul、韓国、05030
        • まだ募集していません
        • Konkuk University Medical Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：82-2-2030-7699
        • 主任研究者：
          • Hongjun Jeon
      • Seoul、韓国、06591
        • まだ募集していません
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • 主任研究者：
          • Junhee Lee
      • Seoul、韓国、05505
        • まだ募集していません
        • Asan Medical Center
        • 主任研究者：
          • Christopher Park
      • Seoul、韓国、06351
        • まだ募集していません
        • Samsung Medical Center
        • 主任研究者：
          • Hong Jin Jeon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：

  • 大うつ病性障害の診断基準を満たすこと
  • 大うつ病性障害の標準的な安定した薬物治療を受けていること

  • 研究期間中に利用可能であり、必要な研究訪問に参加できる信頼性と意思があり、以下のような研究手順に従う意思と能力があること：

    • 研究介入を自己注射すること
    • 指示通りに提供された盲検化研究介入を保管・使用すること
    • 適宜、電子および紙の研究日誌を維持すること、および
    • 必要な質問票を完了すること

除外基準：

  • 以下のいずれかの生涯歴または現在の診断があること：

    • 統合失調症またはその他の精神病性障害
    • 双極性障害
    • 境界性パーソナリティ障害、または
    • いずれかの摂食障害

  • 1型糖尿病、または以下の既往歴があること：

    • ケトアシドーシス、または
    • 高浸透圧状態または昏睡
  • スクリーニングの180日以内に中等度または重度の物質またはアルコール使用障害の証拠があること
  • 自殺の積極的な意図がある、または自殺の重大なリスクがあると判断されること
  • スクリーニングの90日前または5半減期（いずれか長い方）以内に臨床研究に参加し、積極的治療を受けた、または積極的治療を受けたか不明であること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボを皮下投与 + SoC。
薬：プラセボ
管理SC
実験的：Brenipatide 用量1
皮下投与（SC）のブレニパチド + 標準治療（SoC）。
薬：ブレニパチド
管理されたSC
他の名前：
  • LY3537031
実験的：Brenipatide 用量 2
皮下投与ブレニパチド＋SoC
薬：ブレニパチド
管理されたSC
他の名前：
  • LY3537031
実験的：ブレニパチド投与量3
皮下投与されるブレニパチド＋標準治療
薬：ブレニパチド
管理されたSC
他の名前：
  • LY3537031

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
再発までの時間は、無作為化から参加者が大うつ病性障害（MDD）のいずれかの再発基準を満たす日までの日数として定義されます
時間枠：二重盲検補助治療におけるランダム化から、少なくとも12か月間の最初の再発まで
二重盲検補助治療におけるランダム化から、少なくとも12か月間の最初の再発まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ベースライン体重からの平均変化率（ベースライン時の体格指数（BMI）が25 kg/m2以上の参加者）
時間枠：ベースライン、少なくとも6か月まで
ベースライン、少なくとも6か月まで
モンゴメリー-アスベルグうつ病評価尺度（MADRS）総合スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、少なくとも6ヶ月まで
ベースライン、少なくとも6ヶ月まで
ベースラインからの変化：シーハン障害尺度（SDS）全体機能障害スコア
時間枠：ベースライン、少なくとも6か月まで
ベースライン、少なくとも6か月まで
ベースラインからの変化：患者による重症度の全体的印象（PGI-S）
時間枠：ベースライン、少なくとも6か月まで
ベースライン、少なくとも6か月まで
ベースラインからの変化：全般性不安障害（GAD）-7 合計スコア
時間枠：ベースライン、最大少なくとも6ヶ月
ベースライン、最大少なくとも6ヶ月
ベースラインからの患者評価による症状および疾患重症度の変化
時間枠：ベースライン、少なくとも6か月まで
ベースライン、少なくとも6か月まで
ベースラインからの変化 - 回復する生活の質 - 20項目 (ReQoL-20) 総合スコア
時間枠：ベースライン、最大6か月以上
ベースライン、最大6か月以上
非定型抗精神病薬を服用中のベースラインBMI（体格指数）≥25 kg/m2の参加者における体重のベースラインからの平均変化率
時間枠：ベースライン、少なくとも6か月まで
ベースライン、少なくとも6か月まで
薬物動態（PK）：Brenipatideの平均定常状態血漿中濃度（Cavg）
時間枠：投与前から少なくとも6か月後まで
投与前から少なくとも6か月後まで
治療関連抗薬物抗体（ADA）が発生した参加者数
時間枠：ベースラインから少なくとも6か月まで
ベースラインから少なくとも6か月まで
ベースラインからのPatient-Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) Short Formの変化
時間枠：ベースライン、少なくとも6ヶ月まで
ベースライン、少なくとも6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Eli Lilly and Company

捜査官

  • スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月9日

一次修了 (推定)

2028年2月1日

研究の完了 (推定)

2028年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月13日

最初の投稿 (実際)

2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月9日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 27363
  • 2025-522308-25-00 (Ctis)
  • J2S-MC-GZMH (その他の識別子：Eli Lilly and Company)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個々の患者レベルのデータは、研究提案の承認と署名済みのデータ共有契約に基づき、安全なアクセス環境で提供されます。

IPD 共有時間枠

データは、米国およびEUにおける主要な論文の発表後、または研究対象の適応症の承認後6か月で利用可能になります。 データは、リクエストに対して無期限に利用可能です。

IPD 共有アクセス基準

研究提案は独立した審査委員会によって承認され、研究者はデータ共有契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

うつ病性障害、メジャーの臨床試験

プラセボの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mexico

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する