En studie av Brenipatid hos vuxna deltagare med större depressiv störning (RENEW-MDD-1)
5 augusti 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
En fas 3, multicenter, randomiserad, dubbelblind, parallellarmad studie för att undersöka effektiviteten och säkerheten av adjunktiv behandling med Brenipatid för att fördröja tid till återfall jämfört med placebo hos vuxna deltagare med större depressiv störning (RENEW-MDD 1)
Denna studie utvärderar säkerheten och effektiviteten av brenipatid när det administreras med standardbehandling jämfört med placebo plus standardbehandling för att fördröja återkomsten av stora depressiva symptom.
Studien är indelad i tre perioder enligt följande: en screeningsperiod som kommer att pågå i cirka 1 månad, en behandlingsperiod som kommer att pågå minst 12 månader, och en uppföljningsperiod som kommer att pågå i cirka 2 månader. Deltagandet i studien kan variera i längd och kan förkortas om depressiva symptom förvärras eller om deltagaren avbryter studien av någon anledning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-post: LillyTrials@Lilly.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-post: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studieorter
-
-
-
Carlton, Australien, 3053
- Rekrytering
- NeuroCentrix
-
Huvudutredare:
- David Barton
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 61395460009
-
Elizabeth Vale, Australien, 5112
- Har inte rekryterat ännu
- Lyell McEwin Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0881829554
-
Huvudutredare:
- Dennis Liu
-
Geelong, Australien, 3220
- Rekrytering
- Barwon Health
-
Huvudutredare:
- Roth Trisno
-
Melbourne, Australien, 3004
- Rekrytering
- Multidisciplinary Alfred Psychiatry Research Centre
-
Huvudutredare:
- Rebecca Ho
-
Melbourne, Australien, 3070
- Rekrytering
- Paratus Clinical Research - Melbourne
-
Huvudutredare:
- Paul Fitzgerald
-
Toowoomba, Australien, 4350
- Rekrytering
- Toowoomba Hospital
-
Huvudutredare:
- Vikas Garg
-
Westmead, Australien, 2145
- Rekrytering
- Westmead Hospital
-
Huvudutredare:
- Vlasios Brakoulias
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilien, 30130-100
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital das Clínicas da UFMG
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 31991990093
-
Huvudutredare:
- Frederico Garcia
-
Curitiba, Brasilien, 80240-280
- Rekrytering
- Trial Tech
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 41992061583
-
Huvudutredare:
- Hamilton Grabowski
-
Maringá, Brasilien, 87013-250
- Rekrytering
- Clinilive
-
Huvudutredare:
- Antonio da Silva
-
Marília, Brasilien, 17504-072
- Rekrytering
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 5511944404464
-
Huvudutredare:
- Fernanda Guimarães
-
Natal, Brasilien, 59012-300
- Rekrytering
- Hospital Universitário Onofre Lopes
-
Huvudutredare:
- Walter Soares
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22270-060
- Rekrytering
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 55 21 35979708
-
Huvudutredare:
- Sandra Ruschel
-
São Bernardo do Campo, Brasilien, 09726-150
- Rekrytering
- Facili Centro Integrado de Psiquiatria
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +55 11 99399-0508
-
Huvudutredare:
- Cintia de Azevedo Marques Périco
-
São Paulo, Brasilien, 01228-000
- Rekrytering
- CPQuali Pesquisa Clínica
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +55 (11) 2776-6801
-
Huvudutredare:
- Moacyr Rosa
-
São Paulo, Brasilien, 01236030
- Rekrytering
- BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 1126722734
-
Huvudutredare:
- Acioly Lacerda
-
São Paulo, Brasilien, 01228-200
- Har inte rekryterat ännu
- CPCLIN
-
Huvudutredare:
- Denise Franco
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 551126303777
-
Valinhos, Brasilien, 13271-130
- Rekrytering
- A2Z Clinical Centro Avançado De Pesquisa Clínica - Valinhos
-
Huvudutredare:
- Caroline da Silva
-
-
-
-
California
-
Moorpark, California, Förenta staterna, 93021
- Rekrytering
- Accellacare - Moorpark
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 747-998-0394
-
Huvudutredare:
- Arjun Reyes
-
Orange, California, Förenta staterna, 92866
- Rekrytering
- ATP Clinical Research
-
Huvudutredare:
- Gustavo Alva
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 949-354-5353
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
- Rekrytering
- Yale University School Of Medicine
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 203-932-5711
-
Huvudutredare:
- Mohini Ranganathan
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33024
- Rekrytering
- Encore Medical Research
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 954-400-1725
-
Huvudutredare:
- Alen Hidalgo
-
Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
- Rekrytering
- K2 Medical Research - Maitland
-
Huvudutredare:
- Sejal Patel
-
Miami Gardens, Florida, Förenta staterna, 33014
- Rekrytering
- Life Medical Research Group Corp
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 305-705-4111
-
Huvudutredare:
- Rafael Conte
-
Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33016-1518
- Rekrytering
- Floridian Clinical Research, LLC
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 305-330-9977
-
Huvudutredare:
- Hortensia Valeron
-
Naples, Florida, Förenta staterna, 34116
- Rekrytering
- CLA Research
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 239-837-8818
-
Huvudutredare:
- Evelia Iglesias
-
Orange City, Florida, Förenta staterna, 32763
- Rekrytering
- Optimal Research Sites
-
Huvudutredare:
- Antonio Cubano
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 386-218-5911
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
- Rekrytering
- Charter Research - Orlando
-
Huvudutredare:
- Jorel Martinez
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33634
- Rekrytering
- K2 Medical Research - Tampa
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 813-800-5252
-
Huvudutredare:
- Kelley Wilson
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030
- Rekrytering
- CenExel iResearch, LLC
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 404-537-1281
-
Huvudutredare:
- Saundra Maass-Robinson
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Rekrytering
- Indiana University Health Neuroscience Center
-
Huvudutredare:
- Stephen Strakowski
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 317-963-7300
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Förenta staterna, 50701
- Rekrytering
- Cedar Valley Medical Specialists
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 319-888-8270
-
Huvudutredare:
- James Poock
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21208
- Rekrytering
- Pharmasite Research, Inc.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 410-602-1440
-
Huvudutredare:
- Sarah Herts
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02116
- Rekrytering
- Adams Clinical Boston
-
Huvudutredare:
- Dyanna Domilici
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 617-744-8542
-
Foxborough, Massachusetts, Förenta staterna, 02035
- Rekrytering
- K2 Medical Research - Foxborough
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 401-435-8950
-
Huvudutredare:
- john stoukides
-
Watertown, Massachusetts, Förenta staterna, 02472
- Rekrytering
- Adams Clinical Watertown
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 617-744-8542
-
Huvudutredare:
- Stephanie Ellickson
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
- Rekrytering
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 248-312-0025
-
Huvudutredare:
- Neil Fraser
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Rekrytering
- Arch Clinical Trials
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 314-282-3521
-
Huvudutredare:
- Junaid Syed
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
- Rekrytering
- Vector Clinical Trials
-
Huvudutredare:
- Ann Childress
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 702-750-0000
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Rekrytering
- Adams Clinical Harlem
-
Huvudutredare:
- Rachel Noone
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 917-423-67697
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
- Rekrytering
- Summit Headlands
-
Huvudutredare:
- Beal Essink
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 503-314-3900
-
-
Pennsylvania
-
Media, Pennsylvania, Förenta staterna, 19063
- Rekrytering
- Suburban Research Associates
-
Huvudutredare:
- Kristen Dopf
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
-
Huvudutredare:
- yvette sheline
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
- Har inte rekryterat ännu
- Circle Clinical Research
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 605-215-1159
-
Huvudutredare:
- Sophie Two Hawk
-
-
Texas
-
DeSoto, Texas, Förenta staterna, 75115
- Rekrytering
- Adams Clinical Dallas
-
Huvudutredare:
- Benji Kurian
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Rekrytering
- Re:Cognition Health - Fort Worth
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 682-394-3500
-
Huvudutredare:
- Sondra Bell
-
Shavano Park, Texas, Förenta staterna, 78231
- Rekrytering
- Consano Clinical Research, LLC
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 210-545-4900
-
Huvudutredare:
- Michelle Welch
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, Förenta staterna, 84015
- Rekrytering
- Alpine Research Organization
-
Huvudutredare:
- Michael Roundy
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 801-928-3292
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
- Rekrytering
- Re:Cognition Health
-
Huvudutredare:
- Scott Williams
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98007
- Rekrytering
- Northwest Clinical Research Center
-
Huvudutredare:
- Arun Arora
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 425-453-0404
-
-
-
-
-
Argos, Grekland, 212 00
- Rekrytering
- Argolida General Hospital
-
Huvudutredare:
- Aikaterini Gamvroula
-
Athens, Grekland, 115 28
- Har inte rekryterat ännu
- Aiginiteio University Hospital
-
Huvudutredare:
- Nikos Stefanis
-
Athens, Grekland, 124 62
- Har inte rekryterat ännu
- Multidisciplinary Mental Health Hospital of Attiki
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +302112054278
-
Huvudutredare:
- Christos Tsopelas
-
Chaïdári, Grekland, 124 62
- Rekrytering
- Attikon General University Hospital
-
Huvudutredare:
- Nikolaos Smyrnis
-
Stavroupoli, Grekland, 564 29
- Har inte rekryterat ännu
- Multidisciplinary Mental Health Hospital of Thessaloniki
-
Huvudutredare:
- Vasilios Bozikas
-
Thessaloniki, Grekland, 564 29
- Har inte rekryterat ännu
- Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
-
Huvudutredare:
- LOUKAS ATHANASIADIS
-
Tripoli, Grekland, 221 00
- Rekrytering
- General Hospital of Tripoli Panarkadiko Evangelistria
-
Huvudutredare:
- AIKATERINI GEORGOPOULOU
-
-
-
-
-
Arakawa City, Japan, 116-0014
- Rekrytering
- Abe Clinic - Arakawa
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Tetsuo Abe
-
Chikugo, Japan, 833-0041
- Rekrytering
- Uematsu Mental Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Ken Uematsu
-
Chiyoda City, Japan, 101-0051
- Rekrytering
- Jimbocho Mental Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Koji Tada
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
- Rekrytering
- Fukuoka University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Hikaru Hori
-
Fukuoka, Japan, 815-0071
- Rekrytering
- Kokorono Clinic Hirao
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Naoko Kawano
-
Fukushima, Japan, 960-8053
- Rekrytering
- Horikoshi Mental Somatic Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Sho Horikoshi
-
Ginowan, Japan, 901-2725
- Rekrytering
- University of the Ryukyus hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Yoshikazu Takaesu
-
Hiratsuka, Japan, 259-1205
- Rekrytering
- Fujimidai Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Takafumi Yahoko
-
Karatsu, Japan, 847-0031
- Rekrytering
- Rainbow and Sea Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Taro Shindo
-
Kawasaki, Japan, 214-0014
- Rekrytering
- Kishiro Mental Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Masaki Kishiro
-
Kumamoto, Japan, 861-8002
- Rekrytering
- Yuge Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Masahiro Shono
-
Kumamoto, Japan, 862-0956
- Rekrytering
- Suizenji Life Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Tomohiko Matsuo
-
Kure, Japan, 737-0023
- Rekrytering
- Kure Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Wataru Omori
-
Kurume, Japan, 830-0033
- Rekrytering
- Hirota Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Susumu Hirota
-
Kōtō City, Japan, 135-0047
- Rekrytering
- Monzen-nakacho Mental Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Junpei Sekiya
-
Meguro-ku, Japan, 152-0012
- Rekrytering
- Senzoku Psychosomatic Medicine Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Jun Matsushima
-
Nagasaki, Japan, 852-8137
- Rekrytering
- Arata Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Takatoshi Mori
-
Sagamihara, Japan, 252-0303
- Rekrytering
- Yutaka Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Hideo Muraoka
-
Setagaya City, Japan, 154-0004
- Rekrytering
- Sangenjaya Shinkeika Shinryonaika Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Jun Matsushima
-
Shibuya-ku, Japan, 151-0053
- Rekrytering
- Maynds Tower Mental Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Nobutoshi Kariya
-
Shirakawa, Japan, 961-0021
- Rekrytering
- Nanko Kokorono Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Seiji Hongo
-
Tokyo, Japan, 106-0032
- Rekrytering
- Sakurazaka Clinic SophyAnce
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Haruhito Muto
-
Tokyo, Japan, 162-0843
- Rekrytering
- Himorogi Psychiatric Institute - Tokyo - Ichigayatamachi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Seiji Hongo
-
Yamagata, Japan, 990-0045
- Rekrytering
- Yamagata Sakuracho Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Nobuhiro Yokokawa
-
Yokohama, Japan, 220-0023
- Rekrytering
- Miki Mental Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Kazuhira Miki
-
Yokosuka, Japan, 238-0042
- Rekrytering
- Shioiri Mental Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Kenichi Goto
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada, T2N 4Z6
- Har inte rekryterat ännu
- Heritage Medical Research Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +14032202130
-
Huvudutredare:
- Thomas Raedler
-
Hamilton, Kanada, L8L 5G4
- Har inte rekryterat ännu
- Premier Clinical Trial Network
-
Huvudutredare:
- Richard Tytus
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 905 407 8945
-
Kelowna, Kanada, V1Y 5A8
- Har inte rekryterat ännu
- Kelowna Health and Memory Centre
-
Huvudutredare:
- Eugene Okorie
-
Lévis, Kanada, G6V 0C9
- Rekrytering
- Alpha Recherche Clinique - Lévis
-
Huvudutredare:
- Julie Beaudoin
-
Montreal, Kanada, H4A 3T2
- Har inte rekryterat ännu
- Genge Partners
-
Huvudutredare:
- Simon Ducharme
-
Ottawa, Kanada, K2J 3Z6
- Rekrytering
- Dar Clinical Research - Ottawa
-
Huvudutredare:
- Jabir Jassam
-
Québec, Kanada, G3K 2P8
- Rekrytering
- Alpha Recherche Clinique
-
Huvudutredare:
- Jérôme Nadeau
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 418-847-1112
-
Québec, Kanada, G2J 0C4
- Rekrytering
- Alpha Recherche Clinique
-
Huvudutredare:
- Raphael Poulin-Robitaille
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 418-704-1112
-
Québec, Kanada, G1W 4R4
- Har inte rekryterat ännu
- Centre de Recherche Saint-Louis inc.
-
Huvudutredare:
- Catherine Vaillancourt
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 418-780-3501
-
Richmond, Kanada, V6V 2L1
- Rekrytering
- Richmond Clinical Trials
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 604-373-4954
-
Huvudutredare:
- Harris Lari
-
Sarnia, Kanada, N7T 4X3
- Har inte rekryterat ännu
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Huvudutredare:
- John O'Mahony
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 1 (519) 344-6612
-
Sherbrooke, Kanada, J1L 0H8
- Upphängd
- Diex Recherche Sherbrooke
-
Surrey, Kanada, V3V 0E8
- Har inte rekryterat ännu
- Centre for Neurology Studies
-
Huvudutredare:
- Shimi Kang
-
Toronto, Kanada, M5G 1K2
- Upphängd
- Maple Leaf Research
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100096
- Rekrytering
- Beijing Huilongguan Hospital
-
Huvudutredare:
- Yunlong Tan
-
Beijing, Kina, 100088
- Rekrytering
- Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
-
Huvudutredare:
- Gang Wang
-
Changsha, Kina, 410007
- Rekrytering
- The Second People's Hospital of Hunan Province
-
Huvudutredare:
- Xuhui Zhou
-
Chengdu, Kina, 610036
- Rekrytering
- The Fourth People's Hospital of Chengdu
-
Huvudutredare:
- Feiyan Wang
-
Guangzhou, Kina, 510370
- Rekrytering
- Guangzhou Brain Hospital
-
Huvudutredare:
- Yuping Ning
-
Haidian District, Kina, 100191
- Rekrytering
- Peking University Sixth Hospital
-
Huvudutredare:
- Hongyan Zhang
-
Hefei, Kina, 230061
- Rekrytering
- Hefei No.4 People's Hospital
-
Huvudutredare:
- Jianliang Gao
-
Huzhou, Kina, 313000
- Rekrytering
- 3rd People's Hospital of Huzhou
-
Huvudutredare:
- Jianjun Liu
-
Jining, Kina, 272051
- Rekrytering
- Shandong Daizhuang Hospital
-
Huvudutredare:
- Xia Liu
-
Nanchang, Kina, 330000
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Huvudutredare:
- Tao Luo
-
Ningbo, Kina, 315201
- Rekrytering
- The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
-
Huvudutredare:
- Yongming Xu
-
Shanghai, Kina, 200030
- Rekrytering
- Shanghai Mental Health Center
-
Huvudutredare:
- Wu Hong
-
Shijiazhuang, Kina, 050031
- Rekrytering
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Huvudutredare:
- Cuixia An
-
Suzhou, Kina, 215003
- Rekrytering
- Suzhou Guangji Hospital
-
Huvudutredare:
- Yansong Liu
-
Tianjin, Kina, 300022
- Rekrytering
- Tianjin Anding Hospital
-
Huvudutredare:
- Lina Wang
-
Wuhan, Kina, 430060
- Rekrytering
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Huvudutredare:
- Huiling Wang
-
Wuxi, Kina, 214151
- Rekrytering
- Wuxi Mental Health Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13358119629
-
Huvudutredare:
- Zhiqiang Wang
-
Xi'an, Kina, 710061
- Rekrytering
- Xi An Mental Health Center
-
Huvudutredare:
- Huali Lin
-
Xianyang, Kina, 712000
- Rekrytering
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Huvudutredare:
- Xiaoke Hu
-
Zhumadian, Kina, 463000
- Rekrytering
- Zhumadian Psychiatric Hospital
-
Huvudutredare:
- Hua Guo
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexiko, 31207
- Har inte rekryterat ännu
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
-
Huvudutredare:
- Rafael Fernández
-
Guadalajara, Mexiko, 44650
- Har inte rekryterat ännu
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
-
Huvudutredare:
- Aura Garcia Aguilar
-
Mazatlán, Mexiko, 82103
- Har inte rekryterat ännu
- B&B Investigaciones Medicas S.C.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 52 669 146 3603
-
Huvudutredare:
- GABRIEL BERNAL
-
Mexico City, Mexiko, 04100
- Har inte rekryterat ännu
- Ketamine Clinic México
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 55 15454240
-
Huvudutredare:
- MANUEL RUIZ FLORES
-
Mexico City, Mexiko, 07000
- Har inte rekryterat ännu
- GabiPros
-
Huvudutredare:
- Miguel Herrera
-
Morelia, Mexiko, 58260
- Har inte rekryterat ännu
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
Huvudutredare:
- Misael Tapia Orozco
-
Mérida, Mexiko, 97070
- Har inte rekryterat ännu
- Medical Care and Research Sa de Cv
-
Huvudutredare:
- Enrique Lara González
-
Veracruz, Mexiko, 91900
- Har inte rekryterat ännu
- Arké SMO S.A de C.V
-
Huvudutredare:
- Samantha Aranda Pegueros
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-756
- Har inte rekryterat ännu
- Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
-
Huvudutredare:
- Jacek Dobryniewski
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 48667980448
-
Bielsko-Biala, Polen, 43-300
- Har inte rekryterat ännu
- MentalMEDIC
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48 662 234 338
-
Huvudutredare:
- Grzegorz Giemza
-
Gdansk, Polen, 80-546
- Har inte rekryterat ännu
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 48587192222
-
Huvudutredare:
- Hanna Badzio-Jagiello
-
Krakow, Polen, 31-559
- Har inte rekryterat ännu
- Diamond Clinic
-
Huvudutredare:
- Barbara Rewerska
-
Kontakt:
- Telefonnummer: + 48 696 049 029
-
Leszno, Polen, 64-100
- Har inte rekryterat ännu
- NZOZ Psychiatrycznej Mentis
-
Huvudutredare:
- Bartlomiej Krzewinski
-
Poznan, Polen, 60-192
- Har inte rekryterat ännu
- Private Practice - Dr. Małgorzata Wojtanowska-Bogacka
-
Huvudutredare:
- Malgorzata Wojtanowska-Bogacka
-
Szczecin, Polen, 70-111
- Har inte rekryterat ännu
- Centrum Medyczne Euromedis
-
Huvudutredare:
- Adam Lopuszko
-
Wroclaw, Polen, 50-414
- Har inte rekryterat ännu
- Centrum Medyczne Ginemedica
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48697555434
-
Huvudutredare:
- Katarzyna Okopien
-
Zabrze, Polen, 41-807
- Har inte rekryterat ännu
- ClinHouse Centrum Medyczne
-
Huvudutredare:
- Joanna Moszant
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00961
- Rekrytering
- SCB Research Center
-
Huvudutredare:
- William Julio
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (787) 798-4592
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrytering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Huvudutredare:
- Josep-Antoni Ramos-Quiroga
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrytering
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 93.2275400
-
Huvudutredare:
- Eduard Vieta
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Rekrytering
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Huvudutredare:
- Narcis Cardoner
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Har inte rekryterat ännu
- Institucion Hosp Hestia Palau
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0034 635586700
-
Huvudutredare:
- Elena Ros Cucurull
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Rekrytering
- Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34932483175
-
Huvudutredare:
- Victor Pérez-sola
-
Madrid, Spanien, 28031
- Rekrytering
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Huvudutredare:
- Javier Quintero
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34619231150
-
Oviedo, Spanien, 33011
- Har inte rekryterat ännu
- Centro de Atención Integral La Corredoria
-
Huvudutredare:
- Pilar Sáiz
-
Salamanca, Spanien, 37005
- Rekrytering
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 34639754620
-
Huvudutredare:
- ANGEL MONTEJO
-
Zamora, Spanien, 49021
- Rekrytering
- Complejo Asistencial de Zamora
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 669462622
-
Huvudutredare:
- Manuel Franco-Martin
-
-
-
-
-
Edinburgh, Storbritannien, EH16 4SA
- Har inte rekryterat ännu
- Edinburgh Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 07958777103
-
Huvudutredare:
- Donald MacIntyre
-
Exeter, Storbritannien, EX2 5AF
- Rekrytering
- Devon Partnership Trust
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 07973 831470
-
Huvudutredare:
- Merryn Anderson
-
Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
- Rekrytering
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (+44) 0141 232 7600
-
Huvudutredare:
- Nagore Penades
-
London, Storbritannien, W1G 8DR
- Rekrytering
- Clerkenwell Health - London - Welbeck Street
-
Huvudutredare:
- Alishah Suleman
-
London, Storbritannien, SE5 8AZ
- Rekrytering
- The Maudsley Hospital
-
Huvudutredare:
- Allan Young
-
Nottingham, Storbritannien, NG7 2UH
- Rekrytering
- Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals
-
Huvudutredare:
- Neil Nixon
-
Oxford, Storbritannien, OX3 7JX
- Rekrytering
- Warneford Hospital
-
Huvudutredare:
- Riccardo De Giorgi
-
Oxford, Storbritannien, OX4 1XB
- Rekrytering
- St Bartholomew's Medical Centre
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01865242 334
-
Huvudutredare:
- Carol Doan
-
Penzance, Storbritannien, TR18 3DX
- Rekrytering
- Atlantic Medical
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01736363741
-
Huvudutredare:
- John Ryan
-
Rotherham, Storbritannien, S61 1AH
- Rekrytering
- Woodstock Bower Surgery
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 07551985998
-
Huvudutredare:
- Shahbaz Ali
-
-
-
-
-
Ansan-si, Sydkorea, 15355
- Rekrytering
- Korea University Ansan Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 82314127617
-
Huvudutredare:
- Cheolmin Shin
-
Gwangju, Sydkorea, 61469
- Rekrytering
- Chonnam National University Hospital
-
Huvudutredare:
- JAE-MIN KIM
-
Jeju City, Sydkorea, 63241
- Rekrytering
- Jeju National University Hospital
-
Huvudutredare:
- JOON HYUK PARK
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Rekrytering
- Asan Medical Center
-
Huvudutredare:
- Christopher Park
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Huvudutredare:
- YONGMIN AHN
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Rekrytering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Huvudutredare:
- Chun Il Park
-
Seoul, Sydkorea, 05030
- Rekrytering
- Konkuk University Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 82-2-2030-7699
-
Huvudutredare:
- Hongjun Jeon
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
Huvudutredare:
- Hong Jin Jeon
-
Seoul, Sydkorea, 06591
- Rekrytering
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Huvudutredare:
- Junhee Lee
-
-
-
-
-
Keelung, Taiwan, 204
- Rekrytering
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
-
Huvudutredare:
- Chih-Ken Chen
-
Taichung, Taiwan, 402
- Rekrytering
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Huvudutredare:
- Po-Chung Ju
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytering
- National Cheng Kung University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +886-6-2353535ext.5213
-
Huvudutredare:
- Yen Kuang Yang
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +886-23123456 ext 267991
-
Huvudutredare:
- I-Ming Chen
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekrytering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Huvudutredare:
- Ya-Mei Bai
-
Taipei, Taiwan, 112
- Har inte rekryterat ännu
- Cheng Hsin General Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0228264400 ext3502
-
Huvudutredare:
- Tung Ping Su
-
Taipei, Taiwan, 110
- Rekrytering
- Taipei Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0970405254
-
Huvudutredare:
- Kuo-Hsuan Chung
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytering
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
Huvudutredare:
- Huang-Li Lin
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Aachen
-
Huvudutredare:
- Thomas Frodl
-
Berlin, Tyskland, 10629
- Rekrytering
- FutureMeds GmbH
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0049 30 4397410
-
Huvudutredare:
- Erik Lauterbach
-
Bielefeld, Tyskland, 33647
- Rekrytering
- Neurozentrum Bielefeld
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 49521443060
-
Huvudutredare:
- Judith Katzmann
-
Chemnitz, Tyskland, 09111
- Rekrytering
- Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0800 - 1600
-
Huvudutredare:
- Ralf Bodenschatz
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Har inte rekryterat ännu
- Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +49 6131 17-2920
-
Huvudutredare:
- Susanne Englisch
-
Mannheim, Tyskland, 68165
- Rekrytering
- ISPG - Institut für Studien zur Psychischen Gesundheit
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 4962140046190
-
Huvudutredare:
- Georg Adler
-
Schwerin, Tyskland, 19053
- Rekrytering
- Somni bene
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0049 385207980
-
Huvudutredare:
- Heike Benes
-
Siegen, Tyskland, 57076
- Har inte rekryterat ännu
- ZNS Siegen
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 4927131393710
-
Huvudutredare:
- Eugen Schlegel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller diagnostiska kriterier för större depressiv störning
- Har en stabil standardbehandling med läkemedel för större depressiv störning
Är pålitliga och villiga att ställa upp under hela studiens varaktighet och delta i obligatoriska studiebesök, samt är villiga och kapabla att följa studieprocedurer som krävs, såsom
- självadministrera studieinterventionen
- förvara och använda den tillhandahållna blindade studieinterventionen enligt instruktioner
- föra elektroniska och pappersbaserade studiedagböcker, i tillämpliga fall, och
- fylla i de obligatoriska frågeformulären
Exklusionskriterier:
Har en livstidshistorik eller nuvarande diagnos av följande:
- schizofreni eller annan psykotisk störning
- bipolär störning
- borderline personlighetsstörning, eller
- någon ätstörning.
Har typ 1-diabetes, eller en historik av
- ketoacidos, eller
- hyperosmolärt tillstånd eller koma.
- Tecken på måttlig eller svår substans- eller alkoholmissbruksstörning inom 180 dagar före screening
- Är aktivt självmordsbenägna eller bedöms som en betydande risk för självmord
- Har deltagit i en klinisk studie och fått aktiv behandling, eller okänt om de fått aktiv behandling, inom 90 dagar eller 5 halveringstider (vilket som är längre) före screening
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo administrerat SC + SoC.
|
Administreras SC
|
|
Experimentell: Brenipatide Dos 1
Brenipatid administrerat subkutant (SC) + standardvård (SoC).
|
Administreras SC
Andra namn:
|
|
Experimentell: Brenipatid Dos 2
Brenipatide administrerat SC + SoC
|
Administreras SC
Andra namn:
|
|
Experimentell: Brenipatid Dos 3
Brenipatid administrerat SC + SoC
|
Administreras SC
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid till återfall definierat som antalet dagar från randomisering till det datum då deltagaren uppfyller något återfallskriterium för större depressiv störning (MDD)
Tidsram: Från randomisering i dubbelblind adjungerande behandling till första återfall i minst 12 månader
|
Från randomisering i dubbelblind adjungerande behandling till första återfall i minst 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen i kroppsvikt hos deltagare med ett baslinjevärde för kroppsmassaindex (BMI) ≥25 kg/m²
Tidsram: Baslinje, Upp till minst 6 månader
|
Baslinje, Upp till minst 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) totalpoäng
Tidsram: Baslinje, Upp till minst 6 månader
|
Baslinje, Upp till minst 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i Sheehan Disability Scale (SDS) Global Functional Impairment Score
Tidsram: Baslinje, Upp till minst 6 månader
|
Baslinje, Upp till minst 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i Patient Global Impression of Severity (PGI-S)
Tidsram: Baslinje, Upp till minst 6 månader
|
Baslinje, Upp till minst 6 månader
|
|
Förändring från baseline i Generalized Anxiety Disorder (GAD) - 7 totalpoäng
Tidsram: Baslinje, Upp till minst 6 månader
|
Baslinje, Upp till minst 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i patientbedömd symtom- och sjukdomssvårighetsgrad
Tidsram: Baslinje, Upp till minst 6 månader
|
Baslinje, Upp till minst 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i Recovering Quality of Life - 20 Items (ReQoL-20) totalpoäng
Tidsram: Baslinje, Upp till minst 6 månader
|
Baslinje, Upp till minst 6 månader
|
|
Genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen i kroppsvikt hos deltagare med ett baslinjevärde för kroppsmassaindex (BMI) ≥25 kg/m² och behandlade med atypisk antipsykotika
Tidsram: Baslinje, upp till minst 6 månader
|
Baslinje, upp till minst 6 månader
|
|
Farmakokinetisk (PK): Genomsnittlig stationär plasmakoncentration (Cavg) för Brenipatid
Tidsram: Predosering Upp till Minst 6 Månader
|
Predosering Upp till Minst 6 Månader
|
|
Antal deltagare med behandlingsutlösta antidrogsantikroppar (ADA)
Tidsram: Baslinje Upp till minst 6 månader
|
Baslinje Upp till minst 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) Short Form
Tidsram: Baslinje, Upp till minst 6 månader
|
Baslinje, Upp till minst 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2026
Första postat (Faktisk)
17 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 27363
- 2025-522308-25-00 (Ctis)
- J2S-MC-GZMH (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserade patientdata på individnivå kommer att tillhandahållas i en säker åtkomstmiljö efter godkännande av ett forskningsförslag och ett undertecknat datadelningsavtal.
Tidsram för IPD-delning
Data är tillgängliga 6 månader efter den primära publiceringen eller godkännandet av den studerade indikationen i USA och EU, beroende på vilket som inträffar senare.
Data kommer att vara tillgängliga för begäran på obestämd tid.
Kriterier för IPD Sharing Access
En forskningsförfrågan bör godkännas av en oberoende granskningspanel och forskarna bör underteckna ett avtal om datadelning.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .