Un estudio de Brenipatide en participantes adultos con trastorno depresivo mayor (RENEW-MDD-1)
9 de junio de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company
Un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de brazos paralelos para investigar la eficacia y seguridad del tratamiento adyuvante con Brenipatide en la demora del tiempo hasta la recaída en comparación con placebo en participantes adultos con trastorno depresivo mayor (RENEW-MDD 1)
Este estudio evalúa la seguridad y eficacia de brenipatide cuando se administra con el estándar de atención (SoC) en comparación con placebo más SoC en el retraso de la reaparición de síntomas depresivos mayores.
El ensayo se divide en tres períodos de la siguiente manera: un período de selección que durará aproximadamente 1 mes, un período de tratamiento que durará un mínimo de 12 meses, y el período de seguimiento que durará aproximadamente 2 meses. La duración de la participación en el estudio puede variar y puede acortarse si los síntomas de depresión empeoran o si se produce la retirada del estudio por cualquier motivo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1000
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de teléfono: 1-317-615-4559
- Correo electrónico: LillyTrials@Lilly.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Correo electrónico: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Ubicaciones de estudio
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Aachen, Alemania, 52074
- Aún no reclutando
- Universitätsklinikum Aachen
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Investigador principal:
- Thomas Frodl
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Berlin, Alemania, 10629
- Aún no reclutando
- FutureMeds GmbH
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Contacto:
- Número de teléfono: 0049 30 4397410
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Investigador principal:
- Erik Lauterbach
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Bielefeld, Alemania, 33647
- Aún no reclutando
- Neurozentrum Bielefeld
-
Contacto:
- Número de teléfono: 49521443060
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Investigador principal:
- Judith Katzmann
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Chemnitz, Alemania, 09111
- Aún no reclutando
- Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0800 - 1600
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Investigador principal:
- Ralf Bodenschatz
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Mainz, Alemania, 55131
- Aún no reclutando
- Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
-
Contacto:
- Número de teléfono: +49 6131 17-2920
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Investigador principal:
- Susanne Englisch
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Mannheim, Alemania, 68165
- Aún no reclutando
- ISPG - Institut für Studien zur Psychischen Gesundheit
-
Contacto:
- Número de teléfono: 4962140046190
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Investigador principal:
- Georg Adler
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Schwerin, Alemania, 19053
- Aún no reclutando
- Somni bene
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Contacto:
- Número de teléfono: 0049 385207980
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Investigador principal:
- Heike Benes
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Siegen, Alemania, 57076
- Aún no reclutando
- ZNS Siegen
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Contacto:
- Número de teléfono: 4927131393710
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Investigador principal:
- Eugen Schlegel
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Brisbane, Australia, 4101
- Aún no reclutando
- Mater Misericordiae Limited
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Investigador principal:
- Tatjana Ewais
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Carlton, Australia, 3053
- Aún no reclutando
- NeuroCentrix
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Investigador principal:
- David Barton
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Contacto:
- Número de teléfono: 61395460009
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Elizabeth Vale, Australia, 5112
- Aún no reclutando
- Lyell McEwin Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0881829554
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Investigador principal:
- Dennis Liu
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Geelong, Australia, 3220
- Aún no reclutando
- Barwon Health
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Investigador principal:
- Roth Trisno
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Melbourne, Australia, 3070
- Aún no reclutando
- Paratus Clinical Research - Melbourne
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Investigador principal:
- Paul Fitzgerald
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Melbourne, Australia, 3004
- Aún no reclutando
- Multidisciplinary Alfred Psychiatry Research Centre
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Investigador principal:
- Rebecca Ho
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Mildura, Australia, 3500
- Aún no reclutando
- Mildura Base Hospital
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Investigador principal:
- Robert Lundin
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Toowoomba, Australia, 4350
- Aún no reclutando
- Toowoomba Hospital
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Investigador principal:
- Vikas Garg
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Waitara, Australia, 2077
- Aún no reclutando
- Innovate Clinical Research
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Investigador principal:
- Anthony McGirr
-
Contacto:
- Número de teléfono: +61 2 91593838
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Westmead, Australia, 2145
- Aún no reclutando
- Westmead Hospital
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Investigador principal:
- Vlasios Brakoulias
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Belo Horizonte, Brasil, 30130-100
- Aún no reclutando
- Hospital das Clínicas da UFMG
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Contacto:
- Número de teléfono: 31991990093
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Investigador principal:
- Frederico Garcia
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Curitiba, Brasil, 80240-280
- Aún no reclutando
- Trial Tech
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Contacto:
- Número de teléfono: 41992061583
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Investigador principal:
- Hamilton Grabowski
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Maringá, Brasil, 87013-250
- Aún no reclutando
- Clinilive
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Investigador principal:
- Antonio da Silva
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Marília, Brasil, 17504-072
- Aún no reclutando
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Contacto:
- Número de teléfono: 5511944404464
-
Investigador principal:
- Fernanda Guimarães
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Natal, Brasil, 59012-300
- Aún no reclutando
- Hospital Universitário Onofre Lopes
-
Investigador principal:
- Walter Soares
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Rio de Janeiro, Brasil, 22270-060
- Aún no reclutando
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
-
Contacto:
- Número de teléfono: 55 21 35979708
-
Investigador principal:
- Sandra Ruschel
-
São Bernardo do Campo, Brasil, 09726-150
- Aún no reclutando
- Facili Centro Integrado de Psiquiatria
-
Contacto:
- Número de teléfono: +55 11 99399-0508
-
Investigador principal:
- Cintia de Azevedo Marques Périco
-
São Paulo, Brasil, 01228-000
- Aún no reclutando
- CPQuali Pesquisa Clínica
-
Contacto:
- Número de teléfono: +55 (11) 2776-6801
-
Investigador principal:
- Moacyr Rosa
-
São Paulo, Brasil, 01228-200
- Aún no reclutando
- CPCLIN
-
Investigador principal:
- Denise Franco
-
Contacto:
- Número de teléfono: 551126303777
-
São Paulo, Brasil, 01236030
- Aún no reclutando
- BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
-
Contacto:
- Número de teléfono: 1126722734
-
Investigador principal:
- Acioly Lacerda
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Valinhos, Brasil, 13271-130
- Aún no reclutando
- A2Z Clinical Centro Avançado De Pesquisa Clínica - Valinhos
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Investigador principal:
- Caroline da Silva
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Calgary, Canadá, T2N 4Z6
- Aún no reclutando
- Heritage Medical Research Clinic
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Contacto:
- Número de teléfono: +14032202130
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Investigador principal:
- Thomas Raedler
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Hamilton, Canadá, L8L 5G4
- Aún no reclutando
- Premier Clinical Trial Network
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Investigador principal:
- Richard Tytus
-
Contacto:
- Número de teléfono: +1 289 201 5233
-
Hamilton, Canadá, L8J 0B6
- Aún no reclutando
- Winterberry Research Inc.
-
Investigador principal:
- Steven Zizzo
-
Contacto:
- Número de teléfono: 365-366-6267
-
Lévis, Canadá, G6V 0C9
- Aún no reclutando
- Alpha Recherche Clinique - Lévis
-
Investigador principal:
- Julie Beaudoin
-
Montreal, Canadá, H4A 3T2
- Aún no reclutando
- Genge Partners
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Investigador principal:
- Simon Ducharme
-
Ottawa, Canadá, K2J 3Z6
- Aún no reclutando
- Dar Clinical Research - Ottawa
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Investigador principal:
- Jabir Jassam
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Québec, Canadá, G3K 2P8
- Aún no reclutando
- Alpha Recherche Clinique
-
Investigador principal:
- Jérôme Nadeau
-
Contacto:
- Número de teléfono: 418-847-1112
-
Québec, Canadá, G2J 0C4
- Aún no reclutando
- Alpha Recherche Clinique
-
Investigador principal:
- Raphael Poulin-Robitaille
-
Contacto:
- Número de teléfono: 418-704-1112
-
Québec, Canadá, G1W 4R4
- Aún no reclutando
- Centre de Recherche Saint-Louis inc.
-
Investigador principal:
- Catherine Vaillancourt
-
Contacto:
- Número de teléfono: 418-780-3501
-
Richmond, Canadá, V6V 2L1
- Aún no reclutando
- Richmond Clinical Trials
-
Contacto:
- Número de teléfono: 604-373-4954
-
Investigador principal:
- Harris Lari
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Sarnia, Canadá, N7T 4X3
- Aún no reclutando
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Investigador principal:
- John O'Mahony
-
Contacto:
- Número de teléfono: 1 (519) 344-6612
-
Sherbrooke, Canadá, J1L 0H8
- Aún no reclutando
- Diex Recherche Sherbrooke
-
Contacto:
- Número de teléfono: 819-346-2887
-
Investigador principal:
- Marylene Dussault
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Surrey, Canadá, V3V 0E8
- Aún no reclutando
- Centre for Neurology Studies
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Investigador principal:
- Shimi Kang
-
Toronto, Canadá, M5G 1K2
- Aún no reclutando
- Maple Leaf Research
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Investigador principal:
- Graham Smith
-
Contacto:
- Número de teléfono: 4164657936
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Ansan-si, Corea del Sur, 15355
- Aún no reclutando
- Korea University Ansan Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 82314127617
-
Investigador principal:
- Cheolmin Shin
-
Gwangju, Corea del Sur, 61469
- Aún no reclutando
- Chonnam National University Hospital
-
Investigador principal:
- JAE-MIN KIM
-
Jeju City, Corea del Sur, 63241
- Aún no reclutando
- Jeju National University Hospital
-
Investigador principal:
- JOON HYUK PARK
-
Seoul, Corea del Sur, 03080
- Aún no reclutando
- Seoul National University Hospital
-
Investigador principal:
- YONGMIN AHN
-
Seoul, Corea del Sur, 03722
- Aún no reclutando
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Investigador principal:
- Chun Il Park
-
Seoul, Corea del Sur, 05030
- Aún no reclutando
- Konkuk University Medical Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: 82-2-2030-7699
-
Investigador principal:
- Hongjun Jeon
-
Seoul, Corea del Sur, 06591
- Aún no reclutando
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Investigador principal:
- Junhee Lee
-
Seoul, Corea del Sur, 05505
- Aún no reclutando
- Asan Medical Center
-
Investigador principal:
- Christopher Park
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Aún no reclutando
- Samsung Medical Center
-
Investigador principal:
- Hong Jin Jeon
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08036
- Aún no reclutando
- Hospital Clinic De Barcelona
-
Contacto:
- Número de teléfono: 93.2275400
-
Investigador principal:
- Eduard Vieta
-
Barcelona, España, 08041
- Aún no reclutando
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Investigador principal:
- Narcis Cardoner
-
Barcelona, España, 08035
- Aún no reclutando
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Investigador principal:
- Josep-Antoni Ramos-Quiroga
-
Barcelona, España, 08025
- Aún no reclutando
- Institucion Hosp Hestia Palau
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0034 635586700
-
Investigador principal:
- Elena Ros Cucurull
-
Barcelona, España, 08003
- Aún no reclutando
- Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34932483175
-
Investigador principal:
- Victor Pérez-sola
-
Madrid, España, 28031
- Aún no reclutando
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Investigador principal:
- Javier Quintero
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34619231150
-
Oviedo, España, 33011
- Aún no reclutando
- Centro de Atención Integral La Corredoria
-
Investigador principal:
- Pilar Sáiz
-
Salamanca, España, 37005
- Aún no reclutando
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Contacto:
- Número de teléfono: 34639754620
-
Investigador principal:
- ANGEL MONTEJO
-
Vitoria-Gasteiz, España, 01009
- Aún no reclutando
- Hospital Universitario de Araba (HUA)- Hospital Txagorritxu
-
Investigador principal:
- Iñaki Zorrilla Martínez
-
Zamora, España, 49021
- Aún no reclutando
- Complejo Asistencial de Zamora
-
Contacto:
- Número de teléfono: 669462622
-
Investigador principal:
- Manuel Franco-Martin
-
-
-
-
California
-
Moorpark, California, Estados Unidos, 93021
- Aún no reclutando
- Accellacare - Moorpark
-
Contacto:
- Número de teléfono: 747-998-0394
-
Investigador principal:
- Arjun Reyes
-
Orange, California, Estados Unidos, 92866
- Reclutamiento
- ATP Clinical Research
-
Investigador principal:
- Gustavo Alva
-
Contacto:
- Número de teléfono: 9493545353
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Aún no reclutando
- Yale University School of Medicine
-
Investigador principal:
- Mohini Ranganathan
-
Contacto:
- Número de teléfono: 2039325711
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
- Aún no reclutando
- Encore Medical Research
-
Contacto:
- Número de teléfono: 954-400-1725
-
Investigador principal:
- Alen Hidalgo
-
Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
- Aún no reclutando
- K2 Medical Research - Maitland
-
Investigador principal:
- Sejal Patel
-
Miami Gardens, Florida, Estados Unidos, 33014
- Reclutamiento
- Life Medical Research Group Corp
-
Contacto:
- Número de teléfono: 305-705-4111
-
Investigador principal:
- Rafael Conte
-
Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016-1518
- Aún no reclutando
- Floridian Clinical Research, LLC
-
Contacto:
- Número de teléfono: 305-330-9977
-
Investigador principal:
- Hortensia Valeron
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34116
- Aún no reclutando
- CLA Research
-
Investigador principal:
- Evelia Iglesias
-
Contacto:
- Número de teléfono: 2398378818
-
Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
- Reclutamiento
- Optimal Research Sites
-
Contacto:
- Número de teléfono: 3862185911
-
Investigador principal:
- Antonio Cubano
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Reclutamiento
- Charter Research - Orlando
-
Investigador principal:
- Jorel Martinez
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33634
- Aún no reclutando
- K2 Medical Research - Tampa
-
Investigador principal:
- Kelley Wilson
-
Contacto:
- Número de teléfono: 813.800.5252
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
- Reclutamiento
- CenExel iResearch, LLC
-
Contacto:
- Número de teléfono: 404-537-1281
-
Investigador principal:
- Saundra Maass-Robinson
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Indiana University Health Neuroscience Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: 3179637300
-
Investigador principal:
- Stephen Strakowski
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50701
- Aún no reclutando
- Cedar Valley Medical Specialists
-
Contacto:
- Número de teléfono: 319-888-8270
-
Investigador principal:
- James Poock
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21208
- Reclutamiento
- Pharmasite Research, Inc.
-
Investigador principal:
- Sarah Herts
-
Contacto:
- Número de teléfono: 410 602-1440
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
- Reclutamiento
- Adams Clinical Boston
-
Investigador principal:
- Dyanna Domilici
-
Contacto:
- Número de teléfono: (617) 744-8542
-
Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
- Reclutamiento
- Adams Clinical Watertown
-
Contacto:
- Número de teléfono: 6177448542
-
Investigador principal:
- Daniel Rutrick
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
- Aún no reclutando
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
Contacto:
- Número de teléfono: 248-312-0025
-
Investigador principal:
- Neil Fraser
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Aún no reclutando
- Arch Clinical Trials
-
Contacto:
- Número de teléfono: 314-282-3521
-
Investigador principal:
- Junaid Syed
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Reclutamiento
- Vector Clinical Trials
-
Investigador principal:
- Ann Childress
-
Contacto:
- Número de teléfono: 7027500000
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Reclutamiento
- Adams Clinical Harlem
-
Investigador principal:
- Rachel Noone
-
Contacto:
- Número de teléfono: 917-423-67697
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Aún no reclutando
- Summit Headlands
-
Investigador principal:
- Beal Essink
-
Contacto:
- Número de teléfono: 5033143900
-
-
Pennsylvania
-
Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
- Reclutamiento
- Suburban Research Associates
-
Investigador principal:
- Kristen Dopf
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Aún no reclutando
- Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
-
Investigador principal:
- yvette sheline
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
- Aún no reclutando
- K2 Medical Research - East Providence
-
Contacto:
- Número de teléfono: 401-435-8950
-
Investigador principal:
- john stoukides
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
- Aún no reclutando
- Circle Clinical Research
-
Investigador principal:
- Sophie Two Hawk
-
Contacto:
- Número de teléfono: 6052151159
-
-
Texas
-
DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
- Reclutamiento
- Adams Clinical Dallas
-
Investigador principal:
- Benji Kurian
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Reclutamiento
- Re:Cognition Health - Fort Worth
-
Investigador principal:
- Lili Meisamy
-
Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
- Aún no reclutando
- Consano Clinical Research, LLC
-
Contacto:
- Número de teléfono: 210-545-4900
-
Investigador principal:
- Michelle Welch
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, Estados Unidos, 84015
- Reclutamiento
- Alpine Research Organization
-
Investigador principal:
- Michael Roundy
-
Contacto:
- Número de teléfono: 801-928-3292
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Aún no reclutando
- Re:Cognition Health
-
Investigador principal:
- Scott Williams
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98007
- Reclutamiento
- Northwest Clinical Research Center
-
Investigador principal:
- Arun Arora
-
Contacto:
- Número de teléfono: 4254530404
-
-
-
-
-
Argos, Grecia, 212 00
- Aún no reclutando
- Argolida General Hospital
-
Investigador principal:
- Aikaterini Gamvroula
-
Athens, Grecia, 115 28
- Aún no reclutando
- Aiginiteio University Hospital
-
Investigador principal:
- Nikos Stefanis
-
Athens, Grecia, 124 62
- Aún no reclutando
- Multidisciplinary Mental Health Hospital of Attiki
-
Contacto:
- Número de teléfono: +302112054278
-
Investigador principal:
- Christos Tsopelas
-
Chaïdári, Grecia, 124 62
- Aún no reclutando
- Attikon General University Hospital
-
Investigador principal:
- Nikolaos Smyrnis
-
Stavroupoli, Grecia, 564 29
- Aún no reclutando
- Multidisciplinary Mental Health Hospital of Thessaloniki
-
Investigador principal:
- Vasilios Bozikas
-
Thessaloniki, Grecia, 564 29
- Aún no reclutando
- Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
-
Investigador principal:
- LOUKAS ATHANASIADIS
-
Tripoli, Grecia, 221 00
- Aún no reclutando
- General Hospital of Tripoli Panarkadiko Evangelistria
-
Investigador principal:
- AIKATERINI GEORGOPOULOU
-
-
-
-
-
Arakawa City, Japón, 116-0014
- Aún no reclutando
- Abe Clinic - Arakawa
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Tetsuo Abe
-
Chikugo, Japón, 833-0041
- Aún no reclutando
- Uematsu Mental Clinic
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Ken Uematsu
-
Chiyoda City, Japón, 101-0051
- Aún no reclutando
- Jimbocho Mental Clinic
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Koji Tada
-
Fukuoka, Japón, 814-0180
- Aún no reclutando
- Fukuoka University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Hikaru Hori
-
Fukuoka, Japón, 815-0071
- Aún no reclutando
- Kokorono Clinic Hirao
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Naoko Kawano
-
Fukushima, Japón, 960-8053
- Aún no reclutando
- Horikoshi Mental Somatic Clinic
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Sho Horikoshi
-
Ginowan, Japón, 901-2725
- Aún no reclutando
- University of the Ryukyus Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Yoshikazu Takaesu
-
Hiratsuka, Japón, 259-1205
- Aún no reclutando
- Fujimidai Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Takafumi Yahoko
-
Karatsu, Japón, 847-0031
- Aún no reclutando
- Rainbow and Sea Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Taro Shindo
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Kawasaki, Japón, 214-0014
- Aún no reclutando
- Kishiro Mental Clinic
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Masaki Kishiro
-
Kumamoto, Japón, 862-0956
- Aún no reclutando
- Suizenji Life Clinic
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Tomohiko Matsuo
-
Kumamoto, Japón, 861-8002
- Aún no reclutando
- Yuge Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Masahiro Shono
-
Kure, Japón, 737-0023
- Aún no reclutando
- Kure Medical Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Wataru Omori
-
Kurume, Japón, 830-0033
- Aún no reclutando
- Hirota Clinic
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Susumu Hirota
-
Kōtō City, Japón, 135-0047
- Aún no reclutando
- Monzen-nakacho Mental Clinic
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Junpei Sekiya
-
Meguro-ku, Japón, 152-0012
- Aún no reclutando
- Senzoku Psychosomatic Medicine Clinic
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Jun Matsushima
-
Nagasaki, Japón, 852-8137
- Aún no reclutando
- Arata Clinic
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Takatoshi Mori
-
Sagamihara, Japón, 252-0303
- Aún no reclutando
- Yutaka Clinic
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Hideo Muraoka
-
Setagaya City, Japón, 154-0004
- Aún no reclutando
- Sangenjaya Shinkeika Shinryonaika Clinic
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Jun Matsushima
-
Shibuya-ku, Japón, 151-0053
- Aún no reclutando
- Maynds Tower Mental Clinic
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Nobutoshi Kariya
-
Shirakawa, Japón, 961-0021
- Aún no reclutando
- Nanko Kokorono Clinic
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Seiji Hongo
-
Tokyo, Japón, 106-0032
- Aún no reclutando
- Sakurazaka Clinic SophyAnce
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Haruhito Muto
-
Tokyo, Japón, 162-0843
- Aún no reclutando
- Himorogi Psychiatric Institute - Tokyo - Ichigayatamachi
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Seiji Hongo
-
Yamagata, Japón, 990-0045
- Aún no reclutando
- Yamagata Sakuracho Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Nobuhiro Yokokawa
-
Yokohama, Japón, 220-0023
- Aún no reclutando
- Miki Mental Clinic
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Kazuhira Miki
-
Yokosuka, Japón, 238-0042
- Aún no reclutando
- Shioiri Mental Clinic
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Kenichi Goto
-
-
-
-
-
Chihuahua City, México, 31207
- Aún no reclutando
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
-
Investigador principal:
- Rafael Fernández
-
Guadalajara, México, 44650
- Aún no reclutando
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
-
Investigador principal:
- Aura Garcia Aguilar
-
Mazatlán, México, 82103
- Aún no reclutando
- B&B Investigaciones Medicas S.C.
-
Contacto:
- Número de teléfono: 52 669 146 3603
-
Investigador principal:
- GABRIEL BERNAL
-
Mexico City, México, 04100
- Aún no reclutando
- Ketamine Clinic México
-
Contacto:
- Número de teléfono: 55 15454240
-
Investigador principal:
- MANUEL RUIZ FLORES
-
Mexico City, México, 07000
- Aún no reclutando
- GabiPros
-
Investigador principal:
- Miguel Herrera
-
Morelia, México, 58260
- Aún no reclutando
- Centro de Investigacion Clinica Chapultepec
-
Investigador principal:
- Misael Tapia Orozco
-
Mérida, México, 97070
- Aún no reclutando
- Medical Care and Research SA de CV
-
Investigador principal:
- Enrique Lara González
-
Veracruz, México, 91900
- Aún no reclutando
- Arké SMO S.A de C.V
-
Investigador principal:
- Samantha Aranda Pegueros
-
Zapopan, México, 45170
- Aún no reclutando
- Instituto Jalisciense de Salud Mental
-
Investigador principal:
- Sergio Villasenor-Bayardo
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia, 15-756
- Aún no reclutando
- Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
-
Investigador principal:
- Jacek Dobryniewski
-
Contacto:
- Número de teléfono: 48667980448
-
Bielsko-Biala, Polonia, 43-300
- Aún no reclutando
- MentalMEDIC
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 662 234 338
-
Investigador principal:
- Grzegorz Giemza
-
Gdansk, Polonia, 80-546
- Aún no reclutando
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
Contacto:
- Número de teléfono: 48587192222
-
Investigador principal:
- Hanna Badzio-Jagiello
-
Krakow, Polonia, 31-559
- Aún no reclutando
- Diamond Clinic
-
Investigador principal:
- Barbara Rewerska
-
Contacto:
- Número de teléfono: + 48 696 049 029
-
Leszno, Polonia, 64-100
- Aún no reclutando
- NZOZ Psychiatrycznej Mentis
-
Investigador principal:
- Bartlomiej Krzewinski
-
Lublin, Polonia, 20-109
- Aún no reclutando
- Centrum Medyczne Luxmed
-
Investigador principal:
- Dariusz Malicki
-
Poznan, Polonia, 60-192
- Aún no reclutando
- Private Practice - Dr. Małgorzata Wojtanowska-Bogacka
-
Investigador principal:
- Malgorzata Wojtanowska-Bogacka
-
Szczecin, Polonia, 70-111
- Aún no reclutando
- Centrum Medyczne Euromedis
-
Investigador principal:
- Adam Lopuszko
-
Warsaw, Polonia, 02-798
- Aún no reclutando
- Medical Concierge Centrum Medyczne
-
Investigador principal:
- Marcin Wojnar
-
Wroclaw, Polonia, 50-414
- Aún no reclutando
- Centrum Medyczne Ginemedica
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48697555434
-
Investigador principal:
- Katarzyna Okopien
-
Zabrze, Polonia, 41-807
- Aún no reclutando
- ClinHouse Centrum Medyczne
-
Investigador principal:
- Joanna Moszant
-
-
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100096
- Aún no reclutando
- Beijing HuiLongGuan Hospital
-
Investigador principal:
- Yunlong Tan
-
Beijing, Porcelana, 100088
- Aún no reclutando
- Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
-
Investigador principal:
- Gang Wang
-
Changsha, Porcelana, 410007
- Aún no reclutando
- The Second People's Hospital of Hunan Province
-
Investigador principal:
- Xuhui Zhou
-
Chengdu, Porcelana, 610036
- Aún no reclutando
- The Fourth People's Hospital of Chengdu
-
Investigador principal:
- Feiyan Wang
-
Guangzhou, Porcelana, 510370
- Aún no reclutando
- Guangzhou Brain Hospital
-
Investigador principal:
- Yuping Ning
-
Haidian District, Porcelana, 100191
- Aún no reclutando
- Peking University Sixth Hospital
-
Investigador principal:
- Hongyan Zhang
-
Hefei, Porcelana, 230061
- Aún no reclutando
- Hefei No.4 People's Hospital
-
Investigador principal:
- Jianliang Gao
-
Huzhou, Porcelana, 313000
- Aún no reclutando
- 3rd People's Hospital of Huzhou
-
Investigador principal:
- Jianjun Liu
-
Jining, Porcelana, 272051
- Aún no reclutando
- Shandong Daizhuang Hospital
-
Investigador principal:
- Xia Liu
-
Nanchang, Porcelana, 330006
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Investigador principal:
- Tao Luo
-
Ningbo, Porcelana, 315201
- Aún no reclutando
- The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
-
Investigador principal:
- Yongming Xu
-
Shanghai, Porcelana, 200030
- Aún no reclutando
- Shanghai Mental Health Center
-
Investigador principal:
- Wu Hong
-
Shijiazhuang, Porcelana, 050031
- Aún no reclutando
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Investigador principal:
- Cuixia An
-
Suzhou, Porcelana, 215003
- Aún no reclutando
- Suzhou Guangji Hospital
-
Investigador principal:
- Yansong Liu
-
Tianjin, Porcelana, 300022
- Aún no reclutando
- Tianjin Anding Hospital
-
Investigador principal:
- Lina Wang
-
Wuhan, Porcelana, 430060
- Aún no reclutando
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Investigador principal:
- Huiling Wang
-
Wuxi, Porcelana, 214151
- Aún no reclutando
- Wuxi Mental Health Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: 13358119629
-
Investigador principal:
- Zhiqiang Wang
-
Xi'an, Porcelana, 710061
- Aún no reclutando
- Xi An Mental Health Center
-
Investigador principal:
- Huali Lin
-
Xianyang, Porcelana, 712000
- Aún no reclutando
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Investigador principal:
- Xiaoke Hu
-
Zhumadian, Porcelana, 463000
- Aún no reclutando
- Zhumadian Psychiatric Hospital
-
Investigador principal:
- Hua Guo
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00961
- Aún no reclutando
- SCB Research Center
-
Investigador principal:
- William Julio
-
Contacto:
- Número de teléfono: (787) 798-4592
-
-
-
-
-
Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Aún no reclutando
- Edinburgh Royal Infirmary
-
Contacto:
- Número de teléfono: 07958777103
-
Investigador principal:
- Donald MacIntyre
-
Exeter, Reino Unido, EX2 5AF
- Reclutamiento
- Devon Partnership Trust
-
Contacto:
- Número de teléfono: 07973 831470
-
Investigador principal:
- Merryn Anderson
-
Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- Aún no reclutando
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: (+44) 0141 232 7600
-
Investigador principal:
- Nagore Penades
-
London, Reino Unido, SE5 8AZ
- Aún no reclutando
- The Maudsley Hospital
-
Investigador principal:
- Allan Young
-
London, Reino Unido, W1G 8DR
- Reclutamiento
- Clerkenwell Health - London - Welbeck Street
-
Investigador principal:
- Alishah Suleman
-
Contacto:
- Número de teléfono: 07411606926
-
Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- Aún no reclutando
- Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals
-
Investigador principal:
- Neil Nixon
-
Oxford, Reino Unido, OX4 1XB
- Reclutamiento
- St Bartholomew's Medical Centre
-
Contacto:
- Número de teléfono: 01865242 334
-
Investigador principal:
- Carol Doan
-
Oxford, Reino Unido, OX3 7JX
- Aún no reclutando
- Warneford Hospital
-
Investigador principal:
- Riccardo De Giorgi
-
Penzance, Reino Unido, TR18 3DX
- Reclutamiento
- Atlantic Medical
-
Contacto:
- Número de teléfono: 01736363741
-
Investigador principal:
- John Ryan
-
Rotherham, Reino Unido, S61 1AH
- Reclutamiento
- Woodstock Bower Surgery
-
Contacto:
- Número de teléfono: 07551985998
-
Investigador principal:
- Shahbaz Ali
-
-
-
-
-
Keelung, Taiwán, 204
- Aún no reclutando
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- Chih-Ken Chen
-
Taichung, Taiwán, 402
- Aún no reclutando
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Investigador principal:
- Po-Chung Ju
-
Tainan, Taiwán, 704
- Aún no reclutando
- National Cheng Kung University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: +886-6-2353535ext.5213
-
Investigador principal:
- Yen Kuang Yang
-
Taipei, Taiwán, 11217
- Aún no reclutando
- Taipei Veterans General Hospital
-
Investigador principal:
- Ya-Mei Bai
-
Taipei, Taiwán, 10002
- Aún no reclutando
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: +886-23123456 ext 267991
-
Investigador principal:
- I-Ming Chen
-
Taipei, Taiwán, 112
- Aún no reclutando
- Cheng Hsin General Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0228264400 ext3502
-
Investigador principal:
- Tung Ping Su
-
Taipei, Taiwán, 110
- Aún no reclutando
- Taipei Medical University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0970405254
-
Investigador principal:
- Kuo-Hsuan Chung
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Aún no reclutando
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
Investigador principal:
- Huang-Li Lin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios diagnósticos del trastorno depresivo mayor
- Estar bajo un tratamiento farmacológico estándar estable para el trastorno depresivo mayor
Ser fiables y estar dispuestos a estar disponibles durante la duración del estudio y asistir a las visitas del estudio requeridas, y estar dispuestos y ser capaces de seguir los procedimientos del estudio según lo requerido, como
- autoadministrar la intervención del estudio
- almacenar y utilizar la intervención del estudio enmascarada proporcionada, según las indicaciones
- mantener diarios del estudio electrónicos y en papel, según corresponda, y
- completar los cuestionarios requeridos
Criterios de exclusión:
Tener antecedentes a lo largo de la vida o diagnóstico actual de lo siguiente:
- esquizofrenia u otro trastorno psicótico
- trastorno bipolar
- trastorno límite de la personalidad, o
- cualquier trastorno alimentario.
Tener diabetes mellitus tipo 1, o antecedentes de
- cetoacidosis, o
- estado hiperosmolar o coma.
- Evidencia de trastorno por consumo de sustancias o alcohol moderado o grave dentro de los 180 días previos al cribado
- Estar activamente suicida o ser considerado un riesgo significativo de suicidio
- Haber participado en un estudio clínico y haber recibido tratamiento activo, o desconocerse si recibieron tratamiento activo, dentro de los 90 días o 5 vidas medias (lo que sea más largo) antes del cribado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
Placebo administrado por vía subcutánea + TCE.
|
CS administrado
|
|
Experimental: Brenipatide Dosis 1
Brenipatide administrado por vía subcutánea (SC) + tratamiento estándar (SoC).
|
SC administrado
Otros nombres:
|
|
Experimental: Dosis 2 de Brenipatide
Brenipatide administrado por vía SC + TtE
|
SC administrado
Otros nombres:
|
|
Experimental: Dosis 3 de Brenipatide
Brenipatide administrado por vía subcutánea + Tratamiento estándar
|
SC administrado
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo hasta la recaída definido como el número de días desde la aleatorización hasta la fecha en la que el participante cumple cualquier criterio de recaída del trastorno depresivo mayor (TDM)
Periodo de tiempo: Desde la Aleatorización en el Tratamiento Adyuvante Doble Ciego hasta la Primera Recaída Durante al Menos 12 Meses
|
Desde la Aleatorización en el Tratamiento Adyuvante Doble Ciego hasta la Primera Recaída Durante al Menos 12 Meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio Porcentual Medio Respecto al Valor Basal en el Peso Corporal en Participantes con un Índice de Masa Corporal (IMC) Basal ≥25 kg/m²
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta al menos 6 meses
|
Línea de base, hasta al menos 6 meses
|
|
Cambio desde el valor basal en la puntuación total de la escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta al menos 6 meses
|
Línea de base, hasta al menos 6 meses
|
|
Cambio desde el valor basal en la puntuación de deterioro funcional global de la Escala de Discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: Línea base, hasta al menos 6 meses
|
Línea base, hasta al menos 6 meses
|
|
Cambio desde el inicio en la Impresión Global del Paciente sobre la Gravedad (PGI-S)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta al menos 6 meses
|
Línea de base, hasta al menos 6 meses
|
|
Cambio desde el inicio en la puntuación total del Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) - 7
Periodo de tiempo: Baseline, Hasta al menos 6 meses
|
Baseline, Hasta al menos 6 meses
|
|
Cambio desde el valor basal en la gravedad de los síntomas y la enfermedad según el paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta al menos 6 meses
|
Línea de base, hasta al menos 6 meses
|
|
Cambio desde la línea de base en la puntuación total del cuestionario Recovering Quality of Life - 20 Items (ReQoL-20)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta al menos 6 meses
|
Línea de base, hasta al menos 6 meses
|
|
Cambio porcentual medio respecto al valor basal en el peso corporal de los participantes con un índice de masa corporal (IMC) basal ≥25 kg/m2 y en tratamiento con un antipsicótico atípico
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta al menos 6 meses
|
Línea de base, hasta al menos 6 meses
|
|
Farmacocinética (PK): Concentración plasmática media en estado estacionario (Cavg) de Brenipatide
Periodo de tiempo: Antes de la dosis hasta al menos 6 meses
|
Antes de la dosis hasta al menos 6 meses
|
|
Número de participantes con anticuerpos anti-fármaco emergentes del tratamiento (ADA)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta al menos 6 meses
|
Línea de base hasta al menos 6 meses
|
|
Cambio desde el valor basal en los Sistemas de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS) en su Forma Corta
Periodo de tiempo: Baseline, Hasta al Menos 6 Meses
|
Baseline, Hasta al Menos 6 Meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27363
- 2025-522308-25-00 (Ctis)
- J2S-MC-GZMH (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados a nivel de paciente individual se proporcionarán en un entorno de acceso seguro tras la aprobación de una propuesta de investigación y un acuerdo de intercambio de datos firmado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos están disponibles 6 meses después de la publicación primaria o la aprobación de la indicación estudiada en EE. UU. y la UE, lo que ocurra más tarde.
Los datos estarán disponibles indefinidamente para su solicitud.
Criterios de acceso compartido de IPD
Una propuesta de investigación debe ser aprobada por un panel de revisión independiente y los investigadores deben firmar un acuerdo de intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trastorno Depresivo Mayor
-
University of Maryland, College ParkTerminadoMajor evento cardíaco adverso (MACE)Estados Unidos