Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie preparatu Brenipatide u dorosłych uczestników z poważnymi zaburzeniami depresyjnymi (RENEW-MDD-1)

5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Faza 3, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie z grupą równoległą, mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia uzupełniającego Brenipatydu w porównaniu z placebo w opóźnianiu czasu do nawrotu u dorosłych uczestników z dużym zaburzeniem depresyjnym (RENEW-MDD 1)

To badanie ocenia bezpieczeństwo i skuteczność brenipatydu podawanego wraz ze standardową opieką (SoC) w porównaniu z placebo plus SoC w opóźnianiu nawrotu poważnych objawów depresji.

Badanie podzielone jest na trzy okresy w następujący sposób: okres przesiewowy, który będzie trwał około 1 miesiąca, okres leczenia, który będzie trwał minimum 12 miesięcy, oraz okres obserwacji, który będzie trwał około 2 miesięcy. Czas trwania udziału w badaniu może się różnić i może zostać skrócony, jeśli objawy depresji się pogorszą lub jeśli z jakiegokolwiek powodu nastąpi wycofanie z badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numer telefonu: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Carlton, Australia, 3053
        • Rekrutacyjny
        • NeuroCentrix
        • Główny śledczy:
          • David Barton
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 61395460009
      • Elizabeth Vale, Australia, 5112
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Lyell McEwin Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0881829554
        • Główny śledczy:
          • Dennis Liu
      • Geelong, Australia, 3220
        • Rekrutacyjny
        • Barwon Health
        • Główny śledczy:
          • Roth Trisno
      • Melbourne, Australia, 3004
        • Rekrutacyjny
        • Multidisciplinary Alfred Psychiatry Research Centre
        • Główny śledczy:
          • Rebecca Ho
      • Melbourne, Australia, 3070
        • Rekrutacyjny
        • Paratus Clinical Research - Melbourne
        • Główny śledczy:
          • Paul Fitzgerald
      • Toowoomba, Australia, 4350
        • Rekrutacyjny
        • Toowoomba Hospital
        • Główny śledczy:
          • Vikas Garg
      • Westmead, Australia, 2145
        • Rekrutacyjny
        • Westmead Hospital
        • Główny śledczy:
          • Vlasios Brakoulias
  • Brazylia
      • Belo Horizonte, Brazylia, 30130-100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital das Clínicas da UFMG
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 31991990093
        • Główny śledczy:
          • Frederico Garcia
      • Curitiba, Brazylia, 80240-280
        • Rekrutacyjny
        • Trial Tech
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 41992061583
        • Główny śledczy:
          • Hamilton Grabowski
      • Maringá, Brazylia, 87013-250
        • Rekrutacyjny
        • Clinilive
        • Główny śledczy:
          • Antonio da Silva
      • Marília, Brazylia, 17504-072
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 5511944404464
        • Główny śledczy:
          • Fernanda Guimarães
      • Natal, Brazylia, 59012-300
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • Główny śledczy:
          • Walter Soares
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22270-060
        • Rekrutacyjny
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 55 21 35979708
        • Główny śledczy:
          • Sandra Ruschel
      • São Bernardo do Campo, Brazylia, 09726-150
        • Rekrutacyjny
        • Facili Centro Integrado de Psiquiatria
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +55 11 99399-0508
        • Główny śledczy:
          • Cintia de Azevedo Marques Périco
      • São Paulo, Brazylia, 01228-000
        • Rekrutacyjny
        • CPQuali Pesquisa Clínica
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +55 (11) 2776-6801
        • Główny śledczy:
          • Moacyr Rosa
      • São Paulo, Brazylia, 01236030
        • Rekrutacyjny
        • BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 1126722734
        • Główny śledczy:
          • Acioly Lacerda
      • São Paulo, Brazylia, 01228-200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CPCLIN
        • Główny śledczy:
          • Denise Franco
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 551126303777
      • Valinhos, Brazylia, 13271-130
        • Rekrutacyjny
        • A2Z Clinical Centro Avançado De Pesquisa Clínica - Valinhos
        • Główny śledczy:
          • Caroline da Silva
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100096
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Huilongguan Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yunlong Tan
      • Beijing, Chiny, 100088
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
        • Główny śledczy:
          • Gang Wang
      • Changsha, Chiny, 410007
        • Rekrutacyjny
        • The Second People's Hospital of Hunan Province
        • Główny śledczy:
          • Xuhui Zhou
      • Chengdu, Chiny, 610036
        • Rekrutacyjny
        • The Fourth People's Hospital of Chengdu
        • Główny śledczy:
          • Feiyan Wang
      • Guangzhou, Chiny, 510370
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou Brain Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yuping Ning
      • Haidian District, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Sixth Hospital
        • Główny śledczy:
          • Hongyan Zhang
      • Hefei, Chiny, 230061
        • Rekrutacyjny
        • Hefei No.4 People's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jianliang Gao
      • Huzhou, Chiny, 313000
        • Rekrutacyjny
        • 3rd People's Hospital of Huzhou
        • Główny śledczy:
          • Jianjun Liu
      • Jining, Chiny, 272051
        • Rekrutacyjny
        • Shandong Daizhuang Hospital
        • Główny śledczy:
          • Xia Liu
      • Nanchang, Chiny, 330000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Główny śledczy:
          • Tao Luo
      • Ningbo, Chiny, 315201
        • Rekrutacyjny
        • The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
        • Główny śledczy:
          • Yongming Xu
      • Shanghai, Chiny, 200030
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Mental Health Center
        • Główny śledczy:
          • Wu Hong
      • Shijiazhuang, Chiny, 050031
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Główny śledczy:
          • Cuixia An
      • Suzhou, Chiny, 215003
        • Rekrutacyjny
        • Suzhou Guangji Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yansong Liu
      • Tianjin, Chiny, 300022
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Anding Hospital
        • Główny śledczy:
          • Lina Wang
      • Wuhan, Chiny, 430060
        • Rekrutacyjny
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Główny śledczy:
          • Huiling Wang
      • Wuxi, Chiny, 214151
        • Rekrutacyjny
        • Wuxi Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 13358119629
        • Główny śledczy:
          • Zhiqiang Wang
      • Xi'an, Chiny, 710061
        • Rekrutacyjny
        • Xi An Mental Health Center
        • Główny śledczy:
          • Huali Lin
      • Xianyang, Chiny, 712000
        • Rekrutacyjny
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • Główny śledczy:
          • Xiaoke Hu
      • Zhumadian, Chiny, 463000
        • Rekrutacyjny
        • Zhumadian Psychiatric Hospital
        • Główny śledczy:
          • Hua Guo
  • Grecja
      • Argos, Grecja, 212 00
        • Rekrutacyjny
        • Argolida General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Aikaterini Gamvroula
      • Athens, Grecja, 115 28
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Aiginiteio University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Nikos Stefanis
      • Athens, Grecja, 124 62
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Multidisciplinary Mental Health Hospital of Attiki
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +302112054278
        • Główny śledczy:
          • Christos Tsopelas
      • Chaïdári, Grecja, 124 62
        • Rekrutacyjny
        • Attikon General University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Nikolaos Smyrnis
      • Stavroupoli, Grecja, 564 29
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Multidisciplinary Mental Health Hospital of Thessaloniki
        • Główny śledczy:
          • Vasilios Bozikas
      • Thessaloniki, Grecja, 564 29
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
        • Główny śledczy:
          • LOUKAS ATHANASIADIS
      • Tripoli, Grecja, 221 00
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Tripoli Panarkadiko Evangelistria
        • Główny śledczy:
          • AIKATERINI GEORGOPOULOU
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Główny śledczy:
          • Josep-Antoni Ramos-Quiroga
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 93.2275400
        • Główny śledczy:
          • Eduard Vieta
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Główny śledczy:
          • Narcis Cardoner
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Institucion Hosp Hestia Palau
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0034 635586700
        • Główny śledczy:
          • Elena Ros Cucurull
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Rekrutacyjny
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +34932483175
        • Główny śledczy:
          • Victor Pérez-sola
      • Madrid, Hiszpania, 28031
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Główny śledczy:
          • Javier Quintero
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +34619231150
      • Oviedo, Hiszpania, 33011
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centro de Atención Integral La Corredoria
        • Główny śledczy:
          • Pilar Sáiz
      • Salamanca, Hiszpania, 37005
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 34639754620
        • Główny śledczy:
          • ANGEL MONTEJO
      • Zamora, Hiszpania, 49021
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Asistencial de Zamora
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 669462622
        • Główny śledczy:
          • Manuel Franco-Martin
  • Japonia
      • Arakawa City, Japonia, 116-0014
        • Rekrutacyjny
        • Abe Clinic - Arakawa
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Tetsuo Abe
      • Chikugo, Japonia, 833-0041
        • Rekrutacyjny
        • Uematsu Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Ken Uematsu
      • Chiyoda City, Japonia, 101-0051
        • Rekrutacyjny
        • Jimbocho Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Koji Tada
      • Fukuoka, Japonia, 814-0180
        • Rekrutacyjny
        • Fukuoka University Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Hikaru Hori
      • Fukuoka, Japonia, 815-0071
        • Rekrutacyjny
        • Kokorono Clinic Hirao
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Naoko Kawano
      • Fukushima, Japonia, 960-8053
        • Rekrutacyjny
        • Horikoshi Mental Somatic Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Sho Horikoshi
      • Ginowan, Japonia, 901-2725
        • Rekrutacyjny
        • University of the Ryukyus hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Yoshikazu Takaesu
      • Hiratsuka, Japonia, 259-1205
        • Rekrutacyjny
        • Fujimidai Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Takafumi Yahoko
      • Karatsu, Japonia, 847-0031
        • Rekrutacyjny
        • Rainbow and Sea Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Taro Shindo
      • Kawasaki, Japonia, 214-0014
        • Rekrutacyjny
        • Kishiro Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Masaki Kishiro
      • Kumamoto, Japonia, 861-8002
        • Rekrutacyjny
        • Yuge Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Masahiro Shono
      • Kumamoto, Japonia, 862-0956
        • Rekrutacyjny
        • Suizenji Life Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Tomohiko Matsuo
      • Kure, Japonia, 737-0023
        • Rekrutacyjny
        • Kure Medical Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Wataru Omori
      • Kurume, Japonia, 830-0033
        • Rekrutacyjny
        • Hirota Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Susumu Hirota
      • Kōtō City, Japonia, 135-0047
        • Rekrutacyjny
        • Monzen-nakacho Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Junpei Sekiya
      • Meguro-ku, Japonia, 152-0012
        • Rekrutacyjny
        • Senzoku Psychosomatic Medicine Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Jun Matsushima
      • Nagasaki, Japonia, 852-8137
        • Rekrutacyjny
        • Arata Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Takatoshi Mori
      • Sagamihara, Japonia, 252-0303
        • Rekrutacyjny
        • Yutaka Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Hideo Muraoka
      • Setagaya City, Japonia, 154-0004
        • Rekrutacyjny
        • Sangenjaya Shinkeika Shinryonaika Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Jun Matsushima
      • Shibuya-ku, Japonia, 151-0053
        • Rekrutacyjny
        • Maynds Tower Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Nobutoshi Kariya
      • Shirakawa, Japonia, 961-0021
        • Rekrutacyjny
        • Nanko Kokorono Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Seiji Hongo
      • Tokyo, Japonia, 106-0032
        • Rekrutacyjny
        • Sakurazaka Clinic SophyAnce
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Haruhito Muto
      • Tokyo, Japonia, 162-0843
        • Rekrutacyjny
        • Himorogi Psychiatric Institute - Tokyo - Ichigayatamachi
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Seiji Hongo
      • Yamagata, Japonia, 990-0045
        • Rekrutacyjny
        • Yamagata Sakuracho Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Nobuhiro Yokokawa
      • Yokohama, Japonia, 220-0023
        • Rekrutacyjny
        • Miki Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Kazuhira Miki
      • Yokosuka, Japonia, 238-0042
        • Rekrutacyjny
        • Shioiri Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Kenichi Goto
  • Kanada
      • Calgary, Kanada, T2N 4Z6
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Heritage Medical Research Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +14032202130
        • Główny śledczy:
          • Thomas Raedler
      • Hamilton, Kanada, L8L 5G4
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Premier Clinical Trial Network
        • Główny śledczy:
          • Richard Tytus
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 905 407 8945
      • Kelowna, Kanada, V1Y 5A8
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kelowna Health and Memory Centre
        • Główny śledczy:
          • Eugene Okorie
      • Lévis, Kanada, G6V 0C9
        • Rekrutacyjny
        • Alpha Recherche Clinique - Lévis
        • Główny śledczy:
          • Julie Beaudoin
      • Montreal, Kanada, H4A 3T2
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Genge Partners
        • Główny śledczy:
          • Simon Ducharme
      • Ottawa, Kanada, K2J 3Z6
        • Rekrutacyjny
        • Dar Clinical Research - Ottawa
        • Główny śledczy:
          • Jabir Jassam
      • Québec, Kanada, G3K 2P8
        • Rekrutacyjny
        • Alpha Recherche Clinique
        • Główny śledczy:
          • Jérôme Nadeau
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 418-847-1112
      • Québec, Kanada, G2J 0C4
        • Rekrutacyjny
        • Alpha Recherche Clinique
        • Główny śledczy:
          • Raphael Poulin-Robitaille
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 418-704-1112
      • Québec, Kanada, G1W 4R4
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre de Recherche Saint-Louis inc.
        • Główny śledczy:
          • Catherine Vaillancourt
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 418-780-3501
      • Richmond, Kanada, V6V 2L1
        • Rekrutacyjny
        • Richmond Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 604-373-4954
        • Główny śledczy:
          • Harris Lari
      • Sarnia, Kanada, N7T 4X3
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
        • Główny śledczy:
          • John O'Mahony
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 1 (519) 344-6612
      • Sherbrooke, Kanada, J1L 0H8
        • Zawieszony
        • Diex Recherche Sherbrooke
      • Surrey, Kanada, V3V 0E8
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre for Neurology Studies
        • Główny śledczy:
          • Shimi Kang
      • Toronto, Kanada, M5G 1K2
        • Zawieszony
        • Maple Leaf Research
  • Korea Południowa
      • Ansan-si, Korea Południowa, 15355
        • Rekrutacyjny
        • Korea University Ansan Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 82314127617
        • Główny śledczy:
          • Cheolmin Shin
      • Gwangju, Korea Południowa, 61469
        • Rekrutacyjny
        • Chonnam National University Hospital
        • Główny śledczy:
          • JAE-MIN KIM
      • Jeju City, Korea Południowa, 63241
        • Rekrutacyjny
        • Jeju National University Hospital
        • Główny śledczy:
          • JOON HYUK PARK
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Christopher Park
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Główny śledczy:
          • YONGMIN AHN
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Główny śledczy:
          • Chun Il Park
      • Seoul, Korea Południowa, 05030
        • Rekrutacyjny
        • Konkuk University Medical Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 82-2-2030-7699
        • Główny śledczy:
          • Hongjun Jeon
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Hong Jin Jeon
      • Seoul, Korea Południowa, 06591
        • Rekrutacyjny
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Junhee Lee
  • Meksyk
      • Chihuahua City, Meksyk, 31207
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Główny śledczy:
          • Rafael Fernández
      • Guadalajara, Meksyk, 44650
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
        • Główny śledczy:
          • Aura Garcia Aguilar
      • Mazatlán, Meksyk, 82103
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • B&B Investigaciones Medicas S.C.
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 52 669 146 3603
        • Główny śledczy:
          • GABRIEL BERNAL
      • Mexico City, Meksyk, 04100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ketamine Clinic México
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 55 15454240
        • Główny śledczy:
          • MANUEL RUIZ FLORES
      • Mexico City, Meksyk, 07000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • GabiPros
        • Główny śledczy:
          • Miguel Herrera
      • Morelia, Meksyk, 58260
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • Główny śledczy:
          • Misael Tapia Orozco
      • Mérida, Meksyk, 97070
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Medical Care and Research Sa de Cv
        • Główny śledczy:
          • Enrique Lara González
      • Veracruz, Meksyk, 91900
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Arké SMO S.A de C.V
        • Główny śledczy:
          • Samantha Aranda Pegueros
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Aachen
        • Główny śledczy:
          • Thomas Frodl
      • Berlin, Niemcy, 10629
        • Rekrutacyjny
        • FutureMeds GmbH
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0049 30 4397410
        • Główny śledczy:
          • Erik Lauterbach
      • Bielefeld, Niemcy, 33647
        • Rekrutacyjny
        • Neurozentrum Bielefeld
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 49521443060
        • Główny śledczy:
          • Judith Katzmann
      • Chemnitz, Niemcy, 09111
        • Rekrutacyjny
        • Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0800 - 1600
        • Główny śledczy:
          • Ralf Bodenschatz
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +49 6131 17-2920
        • Główny śledczy:
          • Susanne Englisch
      • Mannheim, Niemcy, 68165
        • Rekrutacyjny
        • ISPG - Institut für Studien zur Psychischen Gesundheit
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 4962140046190
        • Główny śledczy:
          • Georg Adler
      • Schwerin, Niemcy, 19053
        • Rekrutacyjny
        • Somni bene
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0049 385207980
        • Główny śledczy:
          • Heike Benes
      • Siegen, Niemcy, 57076
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ZNS Siegen
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 4927131393710
        • Główny śledczy:
          • Eugen Schlegel
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-756
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
        • Główny śledczy:
          • Jacek Dobryniewski
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 48667980448
      • Bielsko-Biala, Polska, 43-300
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • MentalMEDIC
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +48 662 234 338
        • Główny śledczy:
          • Grzegorz Giemza
      • Gdansk, Polska, 80-546
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 48587192222
        • Główny śledczy:
          • Hanna Badzio-Jagiello
      • Krakow, Polska, 31-559
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Diamond Clinic
        • Główny śledczy:
          • Barbara Rewerska
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: + 48 696 049 029
      • Leszno, Polska, 64-100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • NZOZ Psychiatrycznej Mentis
        • Główny śledczy:
          • Bartlomiej Krzewinski
      • Poznan, Polska, 60-192
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Private Practice - Dr. Małgorzata Wojtanowska-Bogacka
        • Główny śledczy:
          • Malgorzata Wojtanowska-Bogacka
      • Szczecin, Polska, 70-111
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centrum Medyczne Euromedis
        • Główny śledczy:
          • Adam Lopuszko
      • Wroclaw, Polska, 50-414
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centrum Medyczne Ginemedica
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +48697555434
        • Główny śledczy:
          • Katarzyna Okopien
      • Zabrze, Polska, 41-807
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ClinHouse Centrum Medyczne
        • Główny śledczy:
          • Joanna Moszant
  • Portoryko
      • Bayamón, Portoryko, 00961
        • Rekrutacyjny
        • SCB Research Center
        • Główny śledczy:
          • William Julio
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: (787) 798-4592
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Moorpark, California, Stany Zjednoczone, 93021
        • Rekrutacyjny
        • Accellacare - Moorpark
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 747-998-0394
        • Główny śledczy:
          • Arjun Reyes
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92866
        • Rekrutacyjny
        • ATP Clinical Research
        • Główny śledczy:
          • Gustavo Alva
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 949-354-5353
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Rekrutacyjny
        • Yale University School Of Medicine
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 203-932-5711
        • Główny śledczy:
          • Mohini Ranganathan
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Rekrutacyjny
        • Encore Medical Research
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 954-400-1725
        • Główny śledczy:
          • Alen Hidalgo
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Rekrutacyjny
        • K2 Medical Research - Maitland
        • Główny śledczy:
          • Sejal Patel
      • Miami Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Rekrutacyjny
        • Life Medical Research Group Corp
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 305-705-4111
        • Główny śledczy:
          • Rafael Conte
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016-1518
        • Rekrutacyjny
        • Floridian Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 305-330-9977
        • Główny śledczy:
          • Hortensia Valeron
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34116
        • Rekrutacyjny
        • CLA Research
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 239-837-8818
        • Główny śledczy:
          • Evelia Iglesias
      • Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
        • Rekrutacyjny
        • Optimal Research Sites
        • Główny śledczy:
          • Antonio Cubano
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 386-218-5911
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Rekrutacyjny
        • Charter Research - Orlando
        • Główny śledczy:
          • Jorel Martinez
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33634
        • Rekrutacyjny
        • K2 Medical Research - Tampa
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 813-800-5252
        • Główny śledczy:
          • Kelley Wilson
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
        • Rekrutacyjny
        • CenExel iResearch, LLC
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 404-537-1281
        • Główny śledczy:
          • Saundra Maass-Robinson
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University Health Neuroscience Center
        • Główny śledczy:
          • Stephen Strakowski
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 317-963-7300
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Stany Zjednoczone, 50701
        • Rekrutacyjny
        • Cedar Valley Medical Specialists
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 319-888-8270
        • Główny śledczy:
          • James Poock
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21208
        • Rekrutacyjny
        • Pharmasite Research, Inc.
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 410-602-1440
        • Główny śledczy:
          • Sarah Herts
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02116
        • Rekrutacyjny
        • Adams Clinical Boston
        • Główny śledczy:
          • Dyanna Domilici
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 617-744-8542
      • Foxborough, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02035
        • Rekrutacyjny
        • K2 Medical Research - Foxborough
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 401-435-8950
        • Główny śledczy:
          • john stoukides
      • Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
        • Rekrutacyjny
        • Adams Clinical Watertown
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 617-744-8542
        • Główny śledczy:
          • Stephanie Ellickson
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
        • Rekrutacyjny
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 248-312-0025
        • Główny śledczy:
          • Neil Fraser
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Arch Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 314-282-3521
        • Główny śledczy:
          • Junaid Syed
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Rekrutacyjny
        • Vector Clinical Trials
        • Główny śledczy:
          • Ann Childress
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 702-750-0000
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Adams Clinical Harlem
        • Główny śledczy:
          • Rachel Noone
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 917-423-67697
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Rekrutacyjny
        • Summit Headlands
        • Główny śledczy:
          • Beal Essink
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 503-314-3900
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19063
        • Rekrutacyjny
        • Suburban Research Associates
        • Główny śledczy:
          • Kristen Dopf
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
        • Główny śledczy:
          • yvette sheline
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Circle Clinical Research
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 605-215-1159
        • Główny śledczy:
          • Sophie Two Hawk
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
        • Rekrutacyjny
        • Adams Clinical Dallas
        • Główny śledczy:
          • Benji Kurian
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Rekrutacyjny
        • Re:Cognition Health - Fort Worth
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 682-394-3500
        • Główny śledczy:
          • Sondra Bell
      • Shavano Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78231
        • Rekrutacyjny
        • Consano Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 210-545-4900
        • Główny śledczy:
          • Michelle Welch
    • Utah
      • Clinton, Utah, Stany Zjednoczone, 84015
        • Rekrutacyjny
        • Alpine Research Organization
        • Główny śledczy:
          • Michael Roundy
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 801-928-3292
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • Re:Cognition Health
        • Główny śledczy:
          • Scott Williams
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98007
        • Rekrutacyjny
        • Northwest Clinical Research Center
        • Główny śledczy:
          • Arun Arora
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 425-453-0404
  • Tajwan
      • Keelung, Tajwan, 204
        • Rekrutacyjny
        • Keelung Chang Gung Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Chih-Ken Chen
      • Taichung, Tajwan, 402
        • Rekrutacyjny
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Po-Chung Ju
      • Tainan, Tajwan, 704
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +886-6-2353535ext.5213
        • Główny śledczy:
          • Yen Kuang Yang
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +886-23123456 ext 267991
        • Główny śledczy:
          • I-Ming Chen
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Ya-Mei Bai
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0228264400 ext3502
        • Główny śledczy:
          • Tung Ping Su
      • Taipei, Tajwan, 110
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0970405254
        • Główny śledczy:
          • Kuo-Hsuan Chung
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Główny śledczy:
          • Huang-Li Lin
  • Zjednoczone Królestwo
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Edinburgh Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 07958777103
        • Główny śledczy:
          • Donald MacIntyre
      • Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX2 5AF
        • Rekrutacyjny
        • Devon Partnership Trust
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 07973 831470
        • Główny śledczy:
          • Merryn Anderson
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Rekrutacyjny
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: (+44) 0141 232 7600
        • Główny śledczy:
          • Nagore Penades
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1G 8DR
        • Rekrutacyjny
        • Clerkenwell Health - London - Welbeck Street
        • Główny śledczy:
          • Alishah Suleman
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 8AZ
        • Rekrutacyjny
        • The Maudsley Hospital
        • Główny śledczy:
          • Allan Young
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
        • Rekrutacyjny
        • Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals
        • Główny śledczy:
          • Neil Nixon
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7JX
        • Rekrutacyjny
        • Warneford Hospital
        • Główny śledczy:
          • Riccardo De Giorgi
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX4 1XB
        • Rekrutacyjny
        • St Bartholomew's Medical Centre
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 01865242 334
        • Główny śledczy:
          • Carol Doan
      • Penzance, Zjednoczone Królestwo, TR18 3DX
        • Rekrutacyjny
        • Atlantic Medical
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 01736363741
        • Główny śledczy:
          • John Ryan
      • Rotherham, Zjednoczone Królestwo, S61 1AH
        • Rekrutacyjny
        • Woodstock Bower Surgery
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 07551985998
        • Główny śledczy:
          • Shahbaz Ali

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Spełniają kryteria diagnostyczne dużej depresji
  • Przyjmują stabilne leczenie standardowe w dużej depresji

  • Są wiarygodni i chętni do dyspozycji przez cały czas trwania badania oraz do uczestniczenia w wymaganych wizytach, oraz są chętni i zdolni do przestrzegania procedur badania zgodnie z wymaganiami, takich jak

    • samodzielne podawanie interwencji badawczej
    • przechowywanie i stosowanie dostarczonej zaślepionej interwencji badawczej zgodnie z zaleceniami
    • prowadzenie elektronicznych i papierowych dzienników badania, w stosownych przypadkach, oraz
    • wypełnianie wymaganych kwestionariuszy

Kryteria wykluczenia:

  • Mają w wywiadzie lub obecne rozpoznanie następujących zaburzeń:

    • schizofrenii lub innego zaburzenia psychotycznego
    • zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
    • zaburzenia osobowości borderline, lub
    • jakiegokolwiek zaburzenia odżywiania.

  • Mają cukrzycę typu 1, lub wywiad

    • kwasicy ketonowej, lub
    • stanu hiperosmolalnego lub śpiączki.
  • Dowody umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia używania substancji lub alkoholu w ciągu 180 dni przed badaniem przesiewowym
  • Są aktywnie samobójczy lub uznani za znaczące ryzyko samobójstwa
  • Uczestniczyli w badaniu klinicznym i otrzymali leczenie aktywne, lub nie wiadomo, czy otrzymali leczenie aktywne, w ciągu 90 dni lub 5 okresów półtrwania (co jest dłuższe) przed badaniem przesiewowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Placebo podawane podskórnie + SoC.
Lek: Placebo
Administrowany SC
Eksperymentalny: Dawka 1 Brenipatydu
Brenipatyd podawany podskórnie (SC) + standard opieki (SoC).
Lek: Brenopatyd
Zarządzał SC
Inne nazwy:
  • LY3537031
Eksperymentalny: Brenipatide Dawka 2
Brenipatyd podawany SC + SoC
Lek: Brenopatyd
Zarządzał SC
Inne nazwy:
  • LY3537031
Eksperymentalny: Brenipatyd Dawka 3
Brenipatyd podawany podskórnie + SoC
Lek: Brenopatyd
Zarządzał SC
Inne nazwy:
  • LY3537031

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do nawrotu zdefiniowany jako liczba dni od randomizacji do daty, w której uczestnik spełnia dowolne kryterium nawrotu dużej depresji (MDD)
Ramy czasowe: Od randomizacji w podwójnie ślepej terapii dodatkowej do pierwszego nawrotu przez co najmniej 12 miesięcy
Od randomizacji w podwójnie ślepej terapii dodatkowej do pierwszego nawrotu przez co najmniej 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średni procentowy spadek masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej u uczestników z wyjściowym wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥25 kg/m2
Ramy czasowe: Linia bazowa, do co najmniej 6 miesięcy
Linia bazowa, do co najmniej 6 miesięcy
Zmiana względem wartości wyjściowej w całkowitym wyniku Skali Depresji Montgomery'ego-Åsberga (MADRS)
Ramy czasowe: Początkowe, do co najmniej 6 miesięcy
Początkowe, do co najmniej 6 miesięcy
Zmiana względem wartości wyjściowej w ogólnej ocenie upośledzenia funkcjonalnego w Skali Niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, do co najmniej 6 miesięcy
Punkt wyjściowy, do co najmniej 6 miesięcy
Zmiana względem wartości wyjściowej w ocenie nasilenia choroby przez pacjenta (PGI-S)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do co najmniej 6 miesięcy
Linia bazowa, do co najmniej 6 miesięcy
Zmiana względem wartości początkowej w uogólnionym zaburzeniu lękowym (GAD) - łączny wynik w skali GAD-7
Ramy czasowe: Linia podstawowa, do co najmniej 6 miesięcy
Linia podstawowa, do co najmniej 6 miesięcy
Zmiana wartości wyjściowej w zakresie objawów i ciężkości choroby ocenianej przez pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa, do co najmniej 6 miesięcy
Linia bazowa, do co najmniej 6 miesięcy
Zmiana względem wartości wyjściowej w łącznym wyniku Skali Jakości Życia w Procesie Rekonwalescencji - 20 pozycji (ReQoL-20)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do co najmniej 6 miesięcy
Linia bazowa, do co najmniej 6 miesięcy
Średnia procentowa zmiana masy ciała względem wartości początkowej u uczestników z początkowym wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥25 kg/m² przyjmujących atypowy lek przeciwpsychotyczny
Ramy czasowe: Początkowy stan, do co najmniej 6 miesięcy
Początkowy stan, do co najmniej 6 miesięcy
Farmakokinetyka (PK): Średnie stężenie w osoczu w stanie stacjonarnym (Cavg) Brenipatydu
Ramy czasowe: Przed podaniem do co najmniej 6 miesięcy
Przed podaniem do co najmniej 6 miesięcy
Liczba uczestników z przeciwciałami przeciwlekowymi pojawiającymi się podczas leczenia (ADA)
Ramy czasowe: Początkowa do co najmniej 6 miesięcy
Początkowa do co najmniej 6 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w skróconej formie systemów pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do co najmniej 6 miesięcy
Linia bazowa, do co najmniej 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27363
  • 2025-522308-25-00 (Ctis)
  • J2S-MC-GZMH (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonimizowane dane na poziomie poszczególnych pacjentów zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu wniosku badawczego i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne 6 miesięcy po pierwszej publikacji lub zatwierdzeniu badanego wskazania w USA i UE, w zależności od tego, co nastąpi później. Dane będą dostępne do żądania bezterminowo.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycja badawcza powinna zostać zatwierdzona przez niezależny panel recenzencki, a badacze powinni podpisać porozumienie o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj