Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie preparatu Brenipatide u dorosłych uczestników z poważnymi zaburzeniami depresyjnymi (RENEW-MDD-1)

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Faza 3, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie z grupą równoległą, mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia uzupełniającego Brenipatydu w porównaniu z placebo w opóźnianiu czasu do nawrotu u dorosłych uczestników z dużym zaburzeniem depresyjnym (RENEW-MDD 1)

To badanie ocenia bezpieczeństwo i skuteczność brenipatydu podawanego wraz ze standardową opieką (SoC) w porównaniu z placebo plus SoC w opóźnianiu nawrotu poważnych objawów depresji.

Badanie podzielone jest na trzy okresy w następujący sposób: okres przesiewowy, który będzie trwał około 1 miesiąca, okres leczenia, który będzie trwał minimum 12 miesięcy, oraz okres obserwacji, który będzie trwał około 2 miesięcy. Czas trwania udziału w badaniu może się różnić i może zostać skrócony, jeśli objawy depresji się pogorszą lub jeśli z jakiegokolwiek powodu nastąpi wycofanie z badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Zaburzenia depresyjne, majorze

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Numer telefonu: 1-317-615-4559
E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Lokalizacje studiów

Australia
- - Brisbane, Australia, 4101
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Mater Misericordiae Limited
    - Główny śledczy:
      
      Tatjana Ewais
  - Carlton, Australia, 3053
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - NeuroCentrix
    - Główny śledczy:
      
      David Barton
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 61395460009
  - Elizabeth Vale, Australia, 5112
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Lyell McEwin Hospital
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 0881829554
    - Główny śledczy:
      
      Dennis Liu
  - Geelong, Australia, 3220
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Barwon Health
    - Główny śledczy:
      
      Roth Trisno
  - Melbourne, Australia, 3070
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Paratus Clinical Research - Melbourne
    - Główny śledczy:
      
      Paul Fitzgerald
  - Melbourne, Australia, 3004
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Multidisciplinary Alfred Psychiatry Research Centre
    - Główny śledczy:
      
      Rebecca Ho
  - Mildura, Australia, 3500
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Mildura Base Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Robert Lundin
  - Toowoomba, Australia, 4350
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Toowoomba Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Vikas Garg
  - Waitara, Australia, 2077
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Innovate Clinical Research
    - Główny śledczy:
      
      Anthony McGirr
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: +61 2 91593838
  - Westmead, Australia, 2145
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Westmead Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Vlasios Brakoulias
Brazylia
- - Belo Horizonte, Brazylia, 30130-100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital das Clínicas da UFMG
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 31991990093
    - Główny śledczy:
      
      Frederico Garcia
  - Curitiba, Brazylia, 80240-280
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Trial Tech
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 41992061583
    - Główny śledczy:
      
      Hamilton Grabowski
  - Maringá, Brazylia, 87013-250
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clinilive
    - Główny śledczy:
      
      Antonio da Silva
  - Marília, Brazylia, 17504-072
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 5511944404464
    - Główny śledczy:
      
      Fernanda Guimarães
  - Natal, Brazylia, 59012-300
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Universitário Onofre Lopes
    - Główny śledczy:
      
      Walter Soares
  - Rio de Janeiro, Brazylia, 22270-060
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 55 21 35979708
    - Główny śledczy:
      
      Sandra Ruschel
  - São Bernardo do Campo, Brazylia, 09726-150
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Facili Centro Integrado de Psiquiatria
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: +55 11 99399-0508
    - Główny śledczy:
      
      Cintia de Azevedo Marques Périco
  - São Paulo, Brazylia, 01228-000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CPQuali Pesquisa Clínica
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: +55 (11) 2776-6801
    - Główny śledczy:
      
      Moacyr Rosa
  - São Paulo, Brazylia, 01228-200
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CPCLIN
    - Główny śledczy:
      
      Denise Franco
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 551126303777
  - São Paulo, Brazylia, 01236030
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 1126722734
    - Główny śledczy:
      
      Acioly Lacerda
  - Valinhos, Brazylia, 13271-130
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - A2Z Clinical Centro Avançado De Pesquisa Clínica - Valinhos
    - Główny śledczy:
      
      Caroline da Silva
Chiny
- - Beijing, Chiny, 100096
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Beijing HuiLongGuan Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Yunlong Tan
  - Beijing, Chiny, 100088
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
    - Główny śledczy:
      
      Gang Wang
  - Changsha, Chiny, 410007
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - The Second People's Hospital of Hunan Province
    - Główny śledczy:
      
      Xuhui Zhou
  - Chengdu, Chiny, 610036
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - The Fourth People's Hospital of Chengdu
    - Główny śledczy:
      
      Feiyan Wang
  - Guangzhou, Chiny, 510370
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Guangzhou Brain Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Yuping Ning
  - Haidian District, Chiny, 100191
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Peking University Sixth Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Hongyan Zhang
  - Hefei, Chiny, 230061
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hefei No.4 People's Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Jianliang Gao
  - Huzhou, Chiny, 313000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - 3rd People's Hospital of Huzhou
    - Główny śledczy:
      
      Jianjun Liu
  - Jining, Chiny, 272051
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Shandong Daizhuang Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Xia Liu
  - Nanchang, Chiny, 330006
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    - Główny śledczy:
      
      Tao Luo
  - Ningbo, Chiny, 315201
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
    - Główny śledczy:
      
      Yongming Xu
  - Shanghai, Chiny, 200030
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Shanghai Mental Health Center
    - Główny śledczy:
      
      Wu Hong
  - Shijiazhuang, Chiny, 050031
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - The First Hospital of Hebei Medical University
    - Główny śledczy:
      
      Cuixia An
  - Suzhou, Chiny, 215003
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Suzhou Guangji Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Yansong Liu
  - Tianjin, Chiny, 300022
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Tianjin Anding Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Lina Wang
  - Wuhan, Chiny, 430060
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Renmin Hospital of Wuhan University
    - Główny śledczy:
      
      Huiling Wang
  - Wuxi, Chiny, 214151
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Wuxi Mental Health Center
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 13358119629
    - Główny śledczy:
      
      Zhiqiang Wang
  - Xi'an, Chiny, 710061
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Xi An Mental Health Center
    - Główny śledczy:
      
      Huali Lin
  - Xianyang, Chiny, 712000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Xianyang Hospital of Yan'an University
    - Główny śledczy:
      
      Xiaoke Hu
  - Zhumadian, Chiny, 463000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Zhumadian Psychiatric Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Hua Guo
Grecja
- - Argos, Grecja, 212 00
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Argolida General Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Aikaterini Gamvroula
  - Athens, Grecja, 115 28
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Aiginiteio University Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Nikos Stefanis
  - Athens, Grecja, 124 62
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Multidisciplinary Mental Health Hospital of Attiki
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: +302112054278
    - Główny śledczy:
      
      Christos Tsopelas
  - Chaïdári, Grecja, 124 62
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Attikon General University Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Nikolaos Smyrnis
  - Stavroupoli, Grecja, 564 29
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Multidisciplinary Mental Health Hospital of Thessaloniki
    - Główny śledczy:
      
      Vasilios Bozikas
  - Thessaloniki, Grecja, 564 29
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
    - Główny śledczy:
      
      LOUKAS ATHANASIADIS
  - Tripoli, Grecja, 221 00
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - General Hospital of Tripoli Panarkadiko Evangelistria
    - Główny śledczy:
      
      AIKATERINI GEORGOPOULOU
Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, 08036
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Clinic De Barcelona
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 93.2275400
    - Główny śledczy:
      
      Eduard Vieta
  - Barcelona, Hiszpania, 08041
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
    - Główny śledczy:
      
      Narcis Cardoner
  - Barcelona, Hiszpania, 08035
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Główny śledczy:
      
      Josep-Antoni Ramos-Quiroga
  - Barcelona, Hiszpania, 08025
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Institucion Hosp Hestia Palau
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 0034 635586700
    - Główny śledczy:
      
      Elena Ros Cucurull
  - Barcelona, Hiszpania, 08003
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: +34932483175
    - Główny śledczy:
      
      Victor Pérez-sola
  - Madrid, Hiszpania, 28031
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Universitario Infanta Leonor
    - Główny śledczy:
      
      Javier Quintero
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: +34619231150
  - Oviedo, Hiszpania, 33011
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centro de Atención Integral La Corredoria
    - Główny śledczy:
      
      Pilar Sáiz
  - Salamanca, Hiszpania, 37005
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 34639754620
    - Główny śledczy:
      
      ANGEL MONTEJO
  - Vitoria-Gasteiz, Hiszpania, 01009
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Universitario de Araba (HUA)- Hospital Txagorritxu
    - Główny śledczy:
      
      Iñaki Zorrilla Martínez
  - Zamora, Hiszpania, 49021
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Complejo Asistencial de Zamora
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 669462622
    - Główny śledczy:
      
      Manuel Franco-Martin
Japonia
- - Arakawa City, Japonia, 116-0014
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Abe Clinic - Arakawa
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 81120023812
    - Główny śledczy:
      
      Tetsuo Abe
  - Chikugo, Japonia, 833-0041
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Uematsu Mental Clinic
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 81120023812
    - Główny śledczy:
      
      Ken Uematsu
  - Chiyoda City, Japonia, 101-0051
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Jimbocho Mental Clinic
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 81120023812
    - Główny śledczy:
      
      Koji Tada
  - Fukuoka, Japonia, 814-0180
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Fukuoka University Hospital
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 81120023812
    - Główny śledczy:
      
      Hikaru Hori
  - Fukuoka, Japonia, 815-0071
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Kokorono Clinic Hirao
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 81120023812
    - Główny śledczy:
      
      Naoko Kawano
  - Fukushima, Japonia, 960-8053
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Horikoshi Mental Somatic Clinic
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 81120023812
    - Główny śledczy:
      
      Sho Horikoshi
  - Ginowan, Japonia, 901-2725
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - University of the Ryukyus Hospital
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 81120023812
    - Główny śledczy:
      
      Yoshikazu Takaesu
  - Hiratsuka, Japonia, 259-1205
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Fujimidai Hospital
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 81120023812
    - Główny śledczy:
      
      Takafumi Yahoko
  - Karatsu, Japonia, 847-0031
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Rainbow and Sea Hospital
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 81120023812
    - Główny śledczy:
      
      Taro Shindo
  - Kawasaki, Japonia, 214-0014
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Kishiro Mental Clinic
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 81120023812
    - Główny śledczy:
      
      Masaki Kishiro
  - Kumamoto, Japonia, 862-0956
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Suizenji Life Clinic
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 81120023812
    - Główny śledczy:
      
      Tomohiko Matsuo
  - Kumamoto, Japonia, 861-8002
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Yuge Hospital
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 81120023812
    - Główny śledczy:
      
      Masahiro Shono
  - Kure, Japonia, 737-0023
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Kure Medical Center
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 81120023812
    - Główny śledczy:
      
      Wataru Omori
  - Kurume, Japonia, 830-0033
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hirota Clinic
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 81120023812
    - Główny śledczy:
      
      Susumu Hirota
  - Kōtō City, Japonia, 135-0047
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Monzen-nakacho Mental Clinic
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 81120023812
    - Główny śledczy:
      
      Junpei Sekiya
  - Meguro-ku, Japonia, 152-0012
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Senzoku Psychosomatic Medicine Clinic
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 81120023812
    - Główny śledczy:
      
      Jun Matsushima
  - Nagasaki, Japonia, 852-8137
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Arata Clinic
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 81120023812
    - Główny śledczy:
      
      Takatoshi Mori
  - Sagamihara, Japonia, 252-0303
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Yutaka Clinic
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 81120023812
    - Główny śledczy:
      
      Hideo Muraoka
  - Setagaya City, Japonia, 154-0004
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Sangenjaya Shinkeika Shinryonaika Clinic
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 81120023812
    - Główny śledczy:
      
      Jun Matsushima
  - Shibuya-ku, Japonia, 151-0053
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Maynds Tower Mental Clinic
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 81120023812
    - Główny śledczy:
      
      Nobutoshi Kariya
  - Shirakawa, Japonia, 961-0021
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Nanko Kokorono Clinic
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 81120023812
    - Główny śledczy:
      
      Seiji Hongo
  - Tokyo, Japonia, 106-0032
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Sakurazaka Clinic SophyAnce
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 81120023812
    - Główny śledczy:
      
      Haruhito Muto
  - Tokyo, Japonia, 162-0843
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Himorogi Psychiatric Institute - Tokyo - Ichigayatamachi
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 81120023812
    - Główny śledczy:
      
      Seiji Hongo
  - Yamagata, Japonia, 990-0045
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Yamagata Sakuracho Hospital
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 81120023812
    - Główny śledczy:
      
      Nobuhiro Yokokawa
  - Yokohama, Japonia, 220-0023
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Miki Mental Clinic
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 81120023812
    - Główny śledczy:
      
      Kazuhira Miki
  - Yokosuka, Japonia, 238-0042
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Shioiri Mental Clinic
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 81120023812
    - Główny śledczy:
      
      Kenichi Goto
Kanada
- - Calgary, Kanada, T2N 4Z6
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Heritage Medical Research Clinic
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: +14032202130
    - Główny śledczy:
      
      Thomas Raedler
  - Hamilton, Kanada, L8L 5G4
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Premier Clinical Trial Network
    - Główny śledczy:
      
      Richard Tytus
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: +1 289 201 5233
  - Hamilton, Kanada, L8J 0B6
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Winterberry Research Inc.
    - Główny śledczy:
      
      Steven Zizzo
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 365-366-6267
  - Lévis, Kanada, G6V 0C9
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Alpha Recherche Clinique - Lévis
    - Główny śledczy:
      
      Julie Beaudoin
  - Montreal, Kanada, H4A 3T2
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Genge Partners
    - Główny śledczy:
      
      Simon Ducharme
  - Ottawa, Kanada, K2J 3Z6
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Dar Clinical Research - Ottawa
    - Główny śledczy:
      
      Jabir Jassam
  - Québec, Kanada, G3K 2P8
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Alpha Recherche Clinique
    - Główny śledczy:
      
      Jérôme Nadeau
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 418-847-1112
  - Québec, Kanada, G2J 0C4
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Alpha Recherche Clinique
    - Główny śledczy:
      
      Raphael Poulin-Robitaille
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 418-704-1112
  - Québec, Kanada, G1W 4R4
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centre de Recherche Saint-Louis inc.
    - Główny śledczy:
      
      Catherine Vaillancourt
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 418-780-3501
  - Richmond, Kanada, V6V 2L1
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Richmond Clinical Trials
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 604-373-4954
    - Główny śledczy:
      
      Harris Lari
  - Sarnia, Kanada, N7T 4X3
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Bluewater Clinical Research Group Inc.
    - Główny śledczy:
      
      John O'Mahony
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 1 (519) 344-6612
  - Sherbrooke, Kanada, J1L 0H8
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Diex Recherche Sherbrooke
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 819-346-2887
    - Główny śledczy:
      
      Marylene Dussault
  - Surrey, Kanada, V3V 0E8
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centre for Neurology Studies
    - Główny śledczy:
      
      Shimi Kang
  - Toronto, Kanada, M5G 1K2
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Maple Leaf Research
    - Główny śledczy:
      
      Graham Smith
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 4164657936
Korea Południowa
- - Ansan-si, Korea Południowa, 15355
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Korea University Ansan Hospital
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 82314127617
    - Główny śledczy:
      
      Cheolmin Shin
  - Gwangju, Korea Południowa, 61469
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Chonnam National University Hospital
    - Główny śledczy:
      
      JAE-MIN KIM
  - Jeju City, Korea Południowa, 63241
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Jeju National University Hospital
    - Główny śledczy:
      
      JOON HYUK PARK
  - Seoul, Korea Południowa, 03080
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Seoul National University Hospital
    - Główny śledczy:
      
      YONGMIN AHN
  - Seoul, Korea Południowa, 03722
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
    - Główny śledczy:
      
      Chun Il Park
  - Seoul, Korea Południowa, 05030
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Konkuk University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 82-2-2030-7699
    - Główny śledczy:
      
      Hongjun Jeon
  - Seoul, Korea Południowa, 06591
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Junhee Lee
  - Seoul, Korea Południowa, 05505
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Asan Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Christopher Park
  - Seoul, Korea Południowa, 06351
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Samsung Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Hong Jin Jeon
Meksyk
- - Chihuahua City, Meksyk, 31207
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Scientia Investigacion Clinica S.C.
    - Główny śledczy:
      
      Rafael Fernández
  - Guadalajara, Meksyk, 44650
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
    - Główny śledczy:
      
      Aura Garcia Aguilar
  - Mazatlán, Meksyk, 82103
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - B&B Investigaciones Medicas S.C.
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 52 669 146 3603
    - Główny śledczy:
      
      GABRIEL BERNAL
  - Mexico City, Meksyk, 04100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ketamine Clinic México
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 55 15454240
    - Główny śledczy:
      
      MANUEL RUIZ FLORES
  - Mexico City, Meksyk, 07000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - GabiPros
    - Główny śledczy:
      
      Miguel Herrera
  - Morelia, Meksyk, 58260
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centro de Investigacion Clinica Chapultepec
    - Główny śledczy:
      
      Misael Tapia Orozco
  - Mérida, Meksyk, 97070
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Medical Care and Research SA de CV
    - Główny śledczy:
      
      Enrique Lara González
  - Veracruz, Meksyk, 91900
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Arké SMO S.A de C.V
    - Główny śledczy:
      
      Samantha Aranda Pegueros
  - Zapopan, Meksyk, 45170
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Instituto Jalisciense de Salud Mental
    - Główny śledczy:
      
      Sergio Villasenor-Bayardo
Niemcy
- - Aachen, Niemcy, 52074
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Universitätsklinikum Aachen
    - Główny śledczy:
      
      Thomas Frodl
  - Berlin, Niemcy, 10629
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - FutureMeds GmbH
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 0049 30 4397410
    - Główny śledczy:
      
      Erik Lauterbach
  - Bielefeld, Niemcy, 33647
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Neurozentrum Bielefeld
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 49521443060
    - Główny śledczy:
      
      Judith Katzmann
  - Chemnitz, Niemcy, 09111
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 0800 - 1600
    - Główny śledczy:
      
      Ralf Bodenschatz
  - Mainz, Niemcy, 55131
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: +49 6131 17-2920
    - Główny śledczy:
      
      Susanne Englisch
  - Mannheim, Niemcy, 68165
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - ISPG - Institut für Studien zur Psychischen Gesundheit
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 4962140046190
    - Główny śledczy:
      
      Georg Adler
  - Schwerin, Niemcy, 19053
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Somni bene
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 0049 385207980
    - Główny śledczy:
      
      Heike Benes
  - Siegen, Niemcy, 57076
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - ZNS Siegen
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 4927131393710
    - Główny śledczy:
      
      Eugen Schlegel
Polska
- - Bialystok, Polska, 15-756
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
    - Główny śledczy:
      
      Jacek Dobryniewski
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 48667980448
  - Bielsko-Biala, Polska, 43-300
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - MentalMEDIC
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: +48 662 234 338
    - Główny śledczy:
      
      Grzegorz Giemza
  - Gdansk, Polska, 80-546
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 48587192222
    - Główny śledczy:
      
      Hanna Badzio-Jagiello
  - Krakow, Polska, 31-559
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Diamond Clinic
    - Główny śledczy:
      
      Barbara Rewerska
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: + 48 696 049 029
  - Leszno, Polska, 64-100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - NZOZ Psychiatrycznej Mentis
    - Główny śledczy:
      
      Bartlomiej Krzewinski
  - Lublin, Polska, 20-109
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centrum Medyczne Luxmed
    - Główny śledczy:
      
      Dariusz Malicki
  - Poznan, Polska, 60-192
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Private Practice - Dr. Małgorzata Wojtanowska-Bogacka
    - Główny śledczy:
      
      Malgorzata Wojtanowska-Bogacka
  - Szczecin, Polska, 70-111
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centrum Medyczne Euromedis
    - Główny śledczy:
      
      Adam Lopuszko
  - Warsaw, Polska, 02-798
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Medical Concierge Centrum Medyczne
    - Główny śledczy:
      
      Marcin Wojnar
  - Wroclaw, Polska, 50-414
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centrum Medyczne Ginemedica
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: +48697555434
    - Główny śledczy:
      
      Katarzyna Okopien
  - Zabrze, Polska, 41-807
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - ClinHouse Centrum Medyczne
    - Główny śledczy:
      
      Joanna Moszant
Portoryko
- - Bayamón, Portoryko, 00961
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - SCB Research Center
    - Główny śledczy:
      
      William Julio
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: (787) 798-4592
Stany Zjednoczone
- California
  - Moorpark, California, Stany Zjednoczone, 93021
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Accellacare - Moorpark
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 747-998-0394
    - Główny śledczy:
      
      Arjun Reyes
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92866
    - Rekrutacyjny
    - ATP Clinical Research
    - Główny śledczy:
      
      Gustavo Alva
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 9493545353
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Yale University School of Medicine
    - Główny śledczy:
      
      Mohini Ranganathan
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 2039325711
- Florida
  - Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Encore Medical Research
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 954-400-1725
    - Główny śledczy:
      
      Alen Hidalgo
  - Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - K2 Medical Research - Maitland
    - Główny śledczy:
      
      Sejal Patel
  - Miami Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
    - Rekrutacyjny
    - Life Medical Research Group Corp
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 305-705-4111
    - Główny śledczy:
      
      Rafael Conte
  - Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016-1518
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Floridian Clinical Research, LLC
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 305-330-9977
    - Główny śledczy:
      
      Hortensia Valeron
  - Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34116
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CLA Research
    - Główny śledczy:
      
      Evelia Iglesias
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 2398378818
  - Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
    - Rekrutacyjny
    - Optimal Research Sites
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 3862185911
    - Główny śledczy:
      
      Antonio Cubano
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
    - Rekrutacyjny
    - Charter Research - Orlando
    - Główny śledczy:
      
      Jorel Martinez
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33634
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - K2 Medical Research - Tampa
    - Główny śledczy:
      
      Kelley Wilson
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 813.800.5252
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
    - Rekrutacyjny
    - CenExel iResearch, LLC
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 404-537-1281
    - Główny śledczy:
      
      Saundra Maass-Robinson
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    - Rekrutacyjny
    - Indiana University Health Neuroscience Center
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 3179637300
    - Główny śledczy:
      
      Stephen Strakowski
- Iowa
  - Waterloo, Iowa, Stany Zjednoczone, 50701
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Cedar Valley Medical Specialists
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 319-888-8270
    - Główny śledczy:
      
      James Poock
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21208
    - Rekrutacyjny
    - Pharmasite Research, Inc.
    - Główny śledczy:
      
      Sarah Herts
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 410 602-1440
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02116
    - Rekrutacyjny
    - Adams Clinical Boston
    - Główny śledczy:
      
      Dyanna Domilici
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: (617) 744-8542
  - Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
    - Rekrutacyjny
    - Adams Clinical Watertown
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 6177448542
    - Główny śledczy:
      
      Daniel Rutrick
- Michigan
  - Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 248-312-0025
    - Główny śledczy:
      
      Neil Fraser
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Arch Clinical Trials
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 314-282-3521
    - Główny śledczy:
      
      Junaid Syed
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
    - Rekrutacyjny
    - Vector Clinical Trials
    - Główny śledczy:
      
      Ann Childress
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 7027500000
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
    - Rekrutacyjny
    - Adams Clinical Harlem
    - Główny śledczy:
      
      Rachel Noone
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 917-423-67697
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Summit Headlands
    - Główny śledczy:
      
      Beal Essink
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 5033143900
- Pennsylvania
  - Media, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19063
    - Rekrutacyjny
    - Suburban Research Associates
    - Główny śledczy:
      
      Kristen Dopf
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
    - Główny śledczy:
      
      yvette sheline
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - K2 Medical Research - East Providence
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 401-435-8950
    - Główny śledczy:
      
      john stoukides
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Circle Clinical Research
    - Główny śledczy:
      
      Sophie Two Hawk
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 6052151159
- Texas
  - DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
    - Rekrutacyjny
    - Adams Clinical Dallas
    - Główny śledczy:
      
      Benji Kurian
  - Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
    - Rekrutacyjny
    - Re:Cognition Health - Fort Worth
    - Główny śledczy:
      
      Lili Meisamy
  - Shavano Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78231
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Consano Clinical Research, LLC
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 210-545-4900
    - Główny śledczy:
      
      Michelle Welch
- Utah
  - Clinton, Utah, Stany Zjednoczone, 84015
    - Rekrutacyjny
    - Alpine Research Organization
    - Główny śledczy:
      
      Michael Roundy
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 801-928-3292
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Re:Cognition Health
    - Główny śledczy:
      
      Scott Williams
- Washington
  - Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98007
    - Rekrutacyjny
    - Northwest Clinical Research Center
    - Główny śledczy:
      
      Arun Arora
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 4254530404
Tajwan
- - Keelung, Tajwan, 204
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Keelung Chang Gung Memorial Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Chih-Ken Chen
  - Taichung, Tajwan, 402
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Chung Shan Medical University Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Po-Chung Ju
  - Tainan, Tajwan, 704
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - National Cheng Kung University Hospital
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: +886-6-2353535ext.5213
    - Główny śledczy:
      
      Yen Kuang Yang
  - Taipei, Tajwan, 11217
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Taipei Veterans General Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Ya-Mei Bai
  - Taipei, Tajwan, 10002
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - National Taiwan University Hospital
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: +886-23123456 ext 267991
    - Główny śledczy:
      
      I-Ming Chen
  - Taipei, Tajwan, 112
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Cheng Hsin General Hospital
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 0228264400 ext3502
    - Główny śledczy:
      
      Tung Ping Su
  - Taipei, Tajwan, 110
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Taipei Medical University Hospital
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 0970405254
    - Główny śledczy:
      
      Kuo-Hsuan Chung
  - Taoyuan, Tajwan, 333
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
    - Główny śledczy:
      
      Huang-Li Lin
Zjednoczone Królestwo
- - Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Edinburgh Royal Infirmary
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 07958777103
    - Główny śledczy:
      
      Donald MacIntyre
  - Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX2 5AF
    - Rekrutacyjny
    - Devon Partnership Trust
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 07973 831470
    - Główny śledczy:
      
      Merryn Anderson
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Queen Elizabeth University Hospital
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: (+44) 0141 232 7600
    - Główny śledczy:
      
      Nagore Penades
  - London, Zjednoczone Królestwo, SE5 8AZ
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - The Maudsley Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Allan Young
  - London, Zjednoczone Królestwo, W1G 8DR
    - Rekrutacyjny
    - Clerkenwell Health - London - Welbeck Street
    - Główny śledczy:
      
      Alishah Suleman
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 07411606926
  - Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals
    - Główny śledczy:
      
      Neil Nixon
  - Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX4 1XB
    - Rekrutacyjny
    - St Bartholomew's Medical Centre
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 01865242 334
    - Główny śledczy:
      
      Carol Doan
  - Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7JX
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Warneford Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Riccardo De Giorgi
  - Penzance, Zjednoczone Królestwo, TR18 3DX
    - Rekrutacyjny
    - Atlantic Medical
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 01736363741
    - Główny śledczy:
      
      John Ryan
  - Rotherham, Zjednoczone Królestwo, S61 1AH
    - Rekrutacyjny
    - Woodstock Bower Surgery
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 07551985998
    - Główny śledczy:
      
      Shahbaz Ali

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Spełniają kryteria diagnostyczne dużej depresji
Przyjmują stabilne leczenie standardowe w dużej depresji
Są wiarygodni i chętni do dyspozycji przez cały czas trwania badania oraz do uczestniczenia w wymaganych wizytach, oraz są chętni i zdolni do przestrzegania procedur badania zgodnie z wymaganiami, takich jak
- samodzielne podawanie interwencji badawczej
- przechowywanie i stosowanie dostarczonej zaślepionej interwencji badawczej zgodnie z zaleceniami
- prowadzenie elektronicznych i papierowych dzienników badania, w stosownych przypadkach, oraz
- wypełnianie wymaganych kwestionariuszy

Kryteria wykluczenia:

Mają w wywiadzie lub obecne rozpoznanie następujących zaburzeń:
- schizofrenii lub innego zaburzenia psychotycznego
- zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- zaburzenia osobowości borderline, lub
- jakiegokolwiek zaburzenia odżywiania.
Mają cukrzycę typu 1, lub wywiad
- kwasicy ketonowej, lub
- stanu hiperosmolalnego lub śpiączki.
Dowody umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia używania substancji lub alkoholu w ciągu 180 dni przed badaniem przesiewowym
Są aktywnie samobójczy lub uznani za znaczące ryzyko samobójstwa
Uczestniczyli w badaniu klinicznym i otrzymali leczenie aktywne, lub nie wiadomo, czy otrzymali leczenie aktywne, w ciągu 90 dni lub 5 okresów półtrwania (co jest dłuższe) przed badaniem przesiewowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo Placebo podawane podskórnie + SoC.	Lek: Placebo Administrowany SC
Eksperymentalny: Dawka 1 Brenipatydu Brenipatyd podawany podskórnie (SC) + standard opieki (SoC).	Lek: Brenopatyd Zarządzał SC Inne nazwy: LY3537031
Eksperymentalny: Brenipatide Dawka 2 Brenipatyd podawany SC + SoC	Lek: Brenopatyd Zarządzał SC Inne nazwy: LY3537031
Eksperymentalny: Brenipatyd Dawka 3 Brenipatyd podawany podskórnie + SoC	Lek: Brenopatyd Zarządzał SC Inne nazwy: LY3537031

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Czas do nawrotu zdefiniowany jako liczba dni od randomizacji do daty, w której uczestnik spełnia dowolne kryterium nawrotu dużej depresji (MDD) Ramy czasowe: Od randomizacji w podwójnie ślepej terapii dodatkowej do pierwszego nawrotu przez co najmniej 12 miesięcy	Od randomizacji w podwójnie ślepej terapii dodatkowej do pierwszego nawrotu przez co najmniej 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Średni procentowy spadek masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej u uczestników z wyjściowym wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥25 kg/m2 Ramy czasowe: Linia bazowa, do co najmniej 6 miesięcy	Linia bazowa, do co najmniej 6 miesięcy
Zmiana względem wartości wyjściowej w całkowitym wyniku Skali Depresji Montgomery'ego-Åsberga (MADRS) Ramy czasowe: Początkowe, do co najmniej 6 miesięcy	Początkowe, do co najmniej 6 miesięcy
Zmiana względem wartości wyjściowej w ogólnej ocenie upośledzenia funkcjonalnego w Skali Niepełnosprawności Sheehana (SDS) Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, do co najmniej 6 miesięcy	Punkt wyjściowy, do co najmniej 6 miesięcy
Zmiana względem wartości wyjściowej w ocenie nasilenia choroby przez pacjenta (PGI-S) Ramy czasowe: Linia bazowa, do co najmniej 6 miesięcy	Linia bazowa, do co najmniej 6 miesięcy
Zmiana względem wartości początkowej w uogólnionym zaburzeniu lękowym (GAD) - łączny wynik w skali GAD-7 Ramy czasowe: Linia podstawowa, do co najmniej 6 miesięcy	Linia podstawowa, do co najmniej 6 miesięcy
Zmiana wartości wyjściowej w zakresie objawów i ciężkości choroby ocenianej przez pacjenta Ramy czasowe: Linia bazowa, do co najmniej 6 miesięcy	Linia bazowa, do co najmniej 6 miesięcy
Zmiana względem wartości wyjściowej w łącznym wyniku Skali Jakości Życia w Procesie Rekonwalescencji - 20 pozycji (ReQoL-20) Ramy czasowe: Linia bazowa, do co najmniej 6 miesięcy	Linia bazowa, do co najmniej 6 miesięcy
Średnia procentowa zmiana masy ciała względem wartości początkowej u uczestników z początkowym wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥25 kg/m² przyjmujących atypowy lek przeciwpsychotyczny Ramy czasowe: Początkowy stan, do co najmniej 6 miesięcy	Początkowy stan, do co najmniej 6 miesięcy
Farmakokinetyka (PK): Średnie stężenie w osoczu w stanie stacjonarnym (Cavg) Brenipatydu Ramy czasowe: Przed podaniem do co najmniej 6 miesięcy	Przed podaniem do co najmniej 6 miesięcy
Liczba uczestników z przeciwciałami przeciwlekowymi pojawiającymi się podczas leczenia (ADA) Ramy czasowe: Początkowa do co najmniej 6 miesięcy	Początkowa do co najmniej 6 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w skróconej formie systemów pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Ramy czasowe: Linia bazowa, do co najmniej 6 miesięcy	Linia bazowa, do co najmniej 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Śledczy

Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Lilly Trials

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

27363
2025-522308-25-00 (Ctis)
J2S-MC-GZMH (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonimizowane dane na poziomie poszczególnych pacjentów zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu wniosku badawczego i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne 6 miesięcy po pierwszej publikacji lub zatwierdzeniu badanego wskazania w USA i UE, w zależności od tego, co nastąpi później. Dane będą dostępne do żądania bezterminowo.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycja badawcza powinna zostać zatwierdzona przez niezależny panel recenzencki, a badacze powinni podpisać porozumienie o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

PROTOKÓŁ BADANIA
SOK ROŚLINNY
CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne, majorze

CorrectSequence Therapeutics Co., Ltd

Jeszcze nie rekrutacja

Badanie fazy 2 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność CS-101 u uczestników z β-talasemią major

β-talasemia Major

Chiny
Assiut University

Jeszcze nie rekrutacja

Skład ciała u dzieci z talasemią major talasemii (BC-THAL)

Skład ciała w talasemii major
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Nieznany

Monitorowanie chimeryzmu po transplantacji u pacjentów z talasemią β typu major oraz strategie leczenia w celu redukcji chimeryzmu

Beta talasemia major

Chiny
San Rocco Therapeutics

Aktywny, nie rekrutujący

ß-Thalassemia Major z autologicznymi hematopoetycznymi komórkami progenitorowymi CD34+ transdukowanymi TNS9.3.55 wektorem lentiwirusowym kodującym normalny ludzki gen ß-globiny

Potwierdzona diagnoza ß-talasemii Major

Włochy
bluebird bio

Zakończony

Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego LentiGlobin BB305 w leczeniu β-talasemii (określanej również jako β-talasemia zależna od transfuzji [TDT]) i niedokrwistości sierpowatokrwinkowej

Anemia sierpowata | Beta-talasemia major

Francja
Aghia Sophia Children's Hospital of Athens

Nieznany

Odpowiedź komórek pamięci B na szczepienie 13-walentną skoniugowaną szczepionką przeciw pneumokokom u osób z asplenicą

Asplenia | β-talasemia Major

Grecja
BGI-research
Shenzhen Children's Hospital

Jeszcze nie rekrutacja

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności autologicznych hematopoetycznych komórek macierzystych z odtworzoną β-globiną u głównych pacjentów z β-talasemią

β-Talasemia Major

Chiny
AstraZeneca
Outcomes Insights

Zakończony

Zastosowanie Andexanet Alfa i 4F-PCC u pacjentów hospitalizowanych z powodu dużego krwawienia związanego z leczeniem przeciwzakrzepowym

Poważne krwawienie związane z antykoagulantami

Stany Zjednoczone
Hospital Center Guillaume Régnier

Rekrutacyjny

Wykonalność i skuteczność rTMS w leczeniu depresji u pacjentów z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) (DEPASS'R)

Depresja | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Major depresyjny (MDE)

Francja
Chinese PLA General Hospital

Rekrutacyjny

Terapia uzupełniająca ekulizumabem w ostrej fazie NMOSD: wieloośrodkowe prospektywne badanie w warunkach rzeczywistych (badanie ETA/PETA-NMOSD) (ETA/PETA-NMOSD)

Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak

Chiny

Badania kliniczne na Placebo

Galderma R&D

Zakończony

Wpływ żelu CD07805/47 na trądzik różowaty

Trądzik różowaty

Niemcy
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Nieznany

Badania kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo HLIM

Ostre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowych

Republika Korei
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Zakończony

Wpływ dróg podawania konopi indyjskich na wydajność i farmakokinetykę człowieka

Używanie konopi indyjskich

Stany Zjednoczone
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Zakończony

Ocena bezpieczeństwa, tolerancji i farmakodynamiki po podaniu jednej dawki AZD8601 pacjentom płci męskiej z cukrzycą typu II (T2DM)

Mężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)

Niemcy
Akeso

Jeszcze nie rekrutacja

Badanie kliniczne AK120 u młodzieży z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Atopowe zapalenie skóry

Chiny
Heptares Therapeutics Limited

Zakończony

Farmakokinetyka kapsułki doustnej u zdrowych osób z Japonii i rasy kaukaskiej (HTL0018318)

Farmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwem

Zjednoczone Królestwo
Cellmedis
Medical Network Sp. z o.o.

Jeszcze nie rekrutacja

New Topical tReatment Options for Symptomatic patiEnts With Nonerosive gastroesophageaL Reflux dIsease: rEsults oF a Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial. (The RELIEF Trial) (RELIEF)

GERD (choroba refluksowa przełyku) | NERD

Polska
West Penn Allegheny Health System

Zakończony

Badanie wzrostu Sunovion u dzieci z łagodną astmą i alergicznym nieżytem nosa

Astma | Alergiczny nieżyt nosa

Stany Zjednoczone
Soroka University Medical Center

Zakończony

Effect of Probiotics in Childhood Abdominal Pain

Ból brzucha

Izrael
Regado Biosciences, Inc.

Zakończony

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Zdrowy ochotnik

Stany Zjednoczone

Badanie preparatu Brenipatide u dorosłych uczestników z poważnymi zaburzeniami depresyjnymi (RENEW-MDD-1)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne, majorze

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje