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Étude du Brenipatide chez des participants adultes atteints de trouble dépressif majeur (RENEW-MDD-1)

5 août 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company

Une étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, à bras parallèles pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du traitement d'appoint par le brenipatide dans le retardement du temps jusqu'à la rechute par rapport au placebo chez des participants adultes atteints de trouble dépressif majeur (RENEW-MDD 1)

Cette étude évalue l'innocuité et l'efficacité du brenipatide lorsqu'il est administré avec les soins standards, par rapport à un placebo plus les soins standards, pour retarder la réapparition des symptômes majeurs de dépression.

L'essai est divisé en trois périodes comme suit : une période de sélection qui durera environ 1 mois, une période de traitement qui durera au minimum 12 mois, et une période de suivi qui durera environ 2 mois. La durée de participation à l'étude peut varier et peut être raccourcie si les symptômes de dépression s'aggravent ou si un retrait de l'étude survient pour quelque raison que ce soit.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1000

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numéro de téléphone: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Aachen, Allemagne, 52074
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Aachen
        • Chercheur principal:
          • Thomas Frodl
      • Berlin, Allemagne, 10629
        • Recrutement
        • FutureMeds GmbH
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0049 30 4397410
        • Chercheur principal:
          • Erik Lauterbach
      • Bielefeld, Allemagne, 33647
        • Recrutement
        • Neurozentrum Bielefeld
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 49521443060
        • Chercheur principal:
          • Judith Katzmann
      • Chemnitz, Allemagne, 09111
        • Recrutement
        • Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0800 - 1600
        • Chercheur principal:
          • Ralf Bodenschatz
      • Mainz, Allemagne, 55131
        • Pas encore de recrutement
        • Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +49 6131 17-2920
        • Chercheur principal:
          • Susanne Englisch
      • Mannheim, Allemagne, 68165
        • Recrutement
        • ISPG - Institut für Studien zur Psychischen Gesundheit
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 4962140046190
        • Chercheur principal:
          • Georg Adler
      • Schwerin, Allemagne, 19053
        • Recrutement
        • Somni bene
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0049 385207980
        • Chercheur principal:
          • Heike Benes
      • Siegen, Allemagne, 57076
        • Pas encore de recrutement
        • ZNS Siegen
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 4927131393710
        • Chercheur principal:
          • Eugen Schlegel
      • Carlton, Australie, 3053
        • Recrutement
        • NeuroCentrix
        • Chercheur principal:
          • David Barton
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 61395460009
      • Elizabeth Vale, Australie, 5112
        • Pas encore de recrutement
        • Lyell McEwin Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0881829554
        • Chercheur principal:
          • Dennis Liu
      • Geelong, Australie, 3220
        • Recrutement
        • Barwon Health
        • Chercheur principal:
          • Roth Trisno
      • Melbourne, Australie, 3004
        • Recrutement
        • Multidisciplinary Alfred Psychiatry Research Centre
        • Chercheur principal:
          • Rebecca Ho
      • Melbourne, Australie, 3070
        • Recrutement
        • Paratus Clinical Research - Melbourne
        • Chercheur principal:
          • Paul Fitzgerald
      • Toowoomba, Australie, 4350
        • Recrutement
        • Toowoomba Hospital
        • Chercheur principal:
          • Vikas Garg
      • Westmead, Australie, 2145
        • Recrutement
        • Westmead Hospital
        • Chercheur principal:
          • Vlasios Brakoulias
      • Belo Horizonte, Brésil, 30130-100
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital das Clínicas da UFMG
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 31991990093
        • Chercheur principal:
          • Frederico Garcia
      • Curitiba, Brésil, 80240-280
        • Recrutement
        • Trial Tech
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 41992061583
        • Chercheur principal:
          • Hamilton Grabowski
      • Maringá, Brésil, 87013-250
        • Recrutement
        • Clinilive
        • Chercheur principal:
          • Antonio da Silva
      • Marília, Brésil, 17504-072
        • Recrutement
        • Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 5511944404464
        • Chercheur principal:
          • Fernanda Guimarães
      • Natal, Brésil, 59012-300
        • Recrutement
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • Chercheur principal:
          • Walter Soares
      • Rio de Janeiro, Brésil, 22270-060
        • Recrutement
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 55 21 35979708
        • Chercheur principal:
          • Sandra Ruschel
      • São Bernardo do Campo, Brésil, 09726-150
        • Recrutement
        • Facili Centro Integrado de Psiquiatria
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +55 11 99399-0508
        • Chercheur principal:
          • Cintia de Azevedo Marques Périco
      • São Paulo, Brésil, 01228-000
        • Recrutement
        • CPQuali Pesquisa Clínica
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +55 (11) 2776-6801
        • Chercheur principal:
          • Moacyr Rosa
      • São Paulo, Brésil, 01236030
        • Recrutement
        • BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 1126722734
        • Chercheur principal:
          • Acioly Lacerda
      • São Paulo, Brésil, 01228-200
        • Pas encore de recrutement
        • CPCLIN
        • Chercheur principal:
          • Denise Franco
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 551126303777
      • Valinhos, Brésil, 13271-130
        • Recrutement
        • A2Z Clinical Centro Avançado De Pesquisa Clínica - Valinhos
        • Chercheur principal:
          • Caroline da Silva
      • Calgary, Canada, T2N 4Z6
        • Pas encore de recrutement
        • Heritage Medical Research Clinic
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +14032202130
        • Chercheur principal:
          • Thomas Raedler
      • Hamilton, Canada, L8L 5G4
        • Pas encore de recrutement
        • Premier Clinical Trial Network
        • Chercheur principal:
          • Richard Tytus
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 905 407 8945
      • Kelowna, Canada, V1Y 5A8
        • Pas encore de recrutement
        • Kelowna Health and Memory Centre
        • Chercheur principal:
          • Eugene Okorie
      • Lévis, Canada, G6V 0C9
        • Recrutement
        • Alpha Recherche Clinique - Lévis
        • Chercheur principal:
          • Julie Beaudoin
      • Montreal, Canada, H4A 3T2
        • Pas encore de recrutement
        • Genge Partners
        • Chercheur principal:
          • Simon Ducharme
      • Ottawa, Canada, K2J 3Z6
        • Recrutement
        • Dar Clinical Research - Ottawa
        • Chercheur principal:
          • Jabir Jassam
      • Québec, Canada, G3K 2P8
        • Recrutement
        • Alpha Recherche Clinique
        • Chercheur principal:
          • Jérôme Nadeau
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 418-847-1112
      • Québec, Canada, G2J 0C4
        • Recrutement
        • Alpha Recherche Clinique
        • Chercheur principal:
          • Raphael Poulin-Robitaille
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 418-704-1112
      • Québec, Canada, G1W 4R4
        • Pas encore de recrutement
        • Centre de Recherche Saint-Louis inc.
        • Chercheur principal:
          • Catherine Vaillancourt
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 418-780-3501
      • Richmond, Canada, V6V 2L1
        • Recrutement
        • Richmond Clinical Trials
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 604-373-4954
        • Chercheur principal:
          • Harris Lari
      • Sarnia, Canada, N7T 4X3
        • Pas encore de recrutement
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
        • Chercheur principal:
          • John O'Mahony
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 1 (519) 344-6612
      • Sherbrooke, Canada, J1L 0H8
        • Suspendu
        • Diex Recherche Sherbrooke
      • Surrey, Canada, V3V 0E8
        • Pas encore de recrutement
        • Centre for Neurology Studies
        • Chercheur principal:
          • Shimi Kang
      • Toronto, Canada, M5G 1K2
        • Suspendu
        • Maple Leaf Research
      • Beijing, Chine, 100096
        • Recrutement
        • Beijing Huilongguan Hospital
        • Chercheur principal:
          • Yunlong Tan
      • Beijing, Chine, 100088
        • Recrutement
        • Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
        • Chercheur principal:
          • Gang Wang
      • Changsha, Chine, 410007
        • Recrutement
        • The Second People's Hospital of Hunan Province
        • Chercheur principal:
          • Xuhui Zhou
      • Chengdu, Chine, 610036
        • Recrutement
        • The Fourth People's Hospital of Chengdu
        • Chercheur principal:
          • Feiyan Wang
      • Guangzhou, Chine, 510370
        • Recrutement
        • Guangzhou Brain Hospital
        • Chercheur principal:
          • Yuping Ning
      • Haidian District, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Sixth Hospital
        • Chercheur principal:
          • Hongyan Zhang
      • Hefei, Chine, 230061
        • Recrutement
        • Hefei No.4 People's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jianliang Gao
      • Huzhou, Chine, 313000
        • Recrutement
        • 3rd People's Hospital of Huzhou
        • Chercheur principal:
          • Jianjun Liu
      • Jining, Chine, 272051
        • Recrutement
        • Shandong Daizhuang Hospital
        • Chercheur principal:
          • Xia Liu
      • Nanchang, Chine, 330000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Chercheur principal:
          • Tao Luo
      • Ningbo, Chine, 315201
        • Recrutement
        • The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
        • Chercheur principal:
          • Yongming Xu
      • Shanghai, Chine, 200030
        • Recrutement
        • Shanghai Mental Health Center
        • Chercheur principal:
          • Wu Hong
      • Shijiazhuang, Chine, 050031
        • Recrutement
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Chercheur principal:
          • Cuixia An
      • Suzhou, Chine, 215003
        • Recrutement
        • Suzhou Guangji Hospital
        • Chercheur principal:
          • Yansong Liu
      • Tianjin, Chine, 300022
        • Recrutement
        • Tianjin Anding Hospital
        • Chercheur principal:
          • Lina Wang
      • Wuhan, Chine, 430060
        • Recrutement
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Chercheur principal:
          • Huiling Wang
      • Wuxi, Chine, 214151
        • Recrutement
        • Wuxi Mental Health Center
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 13358119629
        • Chercheur principal:
          • Zhiqiang Wang
      • Xi'an, Chine, 710061
        • Recrutement
        • Xi An Mental Health Center
        • Chercheur principal:
          • Huali Lin
      • Xianyang, Chine, 712000
        • Recrutement
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • Chercheur principal:
          • Xiaoke Hu
      • Zhumadian, Chine, 463000
        • Recrutement
        • Zhumadian Psychiatric Hospital
        • Chercheur principal:
          • Hua Guo
      • Ansan-si, Corée du Sud, 15355
        • Recrutement
        • Korea University Ansan Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 82314127617
        • Chercheur principal:
          • Cheolmin Shin
      • Gwangju, Corée du Sud, 61469
        • Recrutement
        • Chonnam National University Hospital
        • Chercheur principal:
          • JAE-MIN KIM
      • Jeju City, Corée du Sud, 63241
        • Recrutement
        • Jeju National University Hospital
        • Chercheur principal:
          • JOON HYUK PARK
      • Seoul, Corée du Sud, 05505
        • Recrutement
        • Asan Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Christopher Park
      • Seoul, Corée du Sud, 03080
        • Recrutement
        • Seoul National University Hospital
        • Chercheur principal:
          • YONGMIN AHN
      • Seoul, Corée du Sud, 03722
        • Recrutement
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Chercheur principal:
          • Chun Il Park
      • Seoul, Corée du Sud, 05030
        • Recrutement
        • Konkuk University Medical Center
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 82-2-2030-7699
        • Chercheur principal:
          • Hongjun Jeon
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Recrutement
        • Samsung Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Hong Jin Jeon
      • Seoul, Corée du Sud, 06591
        • Recrutement
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Junhee Lee
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Recrutement
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Chercheur principal:
          • Josep-Antoni Ramos-Quiroga
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Recrutement
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 93.2275400
        • Chercheur principal:
          • Eduard Vieta
      • Barcelona, Espagne, 08041
        • Recrutement
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Chercheur principal:
          • Narcis Cardoner
      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Pas encore de recrutement
        • Institucion Hosp Hestia Palau
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0034 635586700
        • Chercheur principal:
          • Elena Ros Cucurull
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Recrutement
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +34932483175
        • Chercheur principal:
          • Victor Pérez-sola
      • Madrid, Espagne, 28031
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Chercheur principal:
          • Javier Quintero
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +34619231150
      • Oviedo, Espagne, 33011
        • Pas encore de recrutement
        • Centro de Atención Integral La Corredoria
        • Chercheur principal:
          • Pilar Sáiz
      • Salamanca, Espagne, 37005
        • Recrutement
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 34639754620
        • Chercheur principal:
          • ANGEL MONTEJO
      • Zamora, Espagne, 49021
        • Recrutement
        • Complejo Asistencial de Zamora
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 669462622
        • Chercheur principal:
          • Manuel Franco-Martin
      • Argos, Grèce, 212 00
        • Recrutement
        • Argolida General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Aikaterini Gamvroula
      • Athens, Grèce, 115 28
        • Pas encore de recrutement
        • Aiginiteio University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Nikos Stefanis
      • Athens, Grèce, 124 62
        • Pas encore de recrutement
        • Multidisciplinary Mental Health Hospital of Attiki
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +302112054278
        • Chercheur principal:
          • Christos Tsopelas
      • Chaïdári, Grèce, 124 62
        • Recrutement
        • Attikon General University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Nikolaos Smyrnis
      • Stavroupoli, Grèce, 564 29
        • Pas encore de recrutement
        • Multidisciplinary Mental Health Hospital of Thessaloniki
        • Chercheur principal:
          • Vasilios Bozikas
      • Thessaloniki, Grèce, 564 29
        • Pas encore de recrutement
        • Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
        • Chercheur principal:
          • LOUKAS ATHANASIADIS
      • Tripoli, Grèce, 221 00
        • Recrutement
        • General Hospital of Tripoli Panarkadiko Evangelistria
        • Chercheur principal:
          • AIKATERINI GEORGOPOULOU
      • Arakawa City, Japon, 116-0014
        • Recrutement
        • Abe Clinic - Arakawa
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Tetsuo Abe
      • Chikugo, Japon, 833-0041
        • Recrutement
        • Uematsu Mental Clinic
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Ken Uematsu
      • Chiyoda City, Japon, 101-0051
        • Recrutement
        • Jimbocho Mental Clinic
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Koji Tada
      • Fukuoka, Japon, 814-0180
        • Recrutement
        • Fukuoka University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Hikaru Hori
      • Fukuoka, Japon, 815-0071
        • Recrutement
        • Kokorono Clinic Hirao
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Naoko Kawano
      • Fukushima, Japon, 960-8053
        • Recrutement
        • Horikoshi Mental Somatic Clinic
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Sho Horikoshi
      • Ginowan, Japon, 901-2725
        • Recrutement
        • University of the Ryukyus hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Yoshikazu Takaesu
      • Hiratsuka, Japon, 259-1205
        • Recrutement
        • Fujimidai Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Takafumi Yahoko
      • Karatsu, Japon, 847-0031
        • Recrutement
        • Rainbow and Sea Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Taro Shindo
      • Kawasaki, Japon, 214-0014
        • Recrutement
        • Kishiro Mental Clinic
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Masaki Kishiro
      • Kumamoto, Japon, 861-8002
        • Recrutement
        • Yuge Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Masahiro Shono
      • Kumamoto, Japon, 862-0956
        • Recrutement
        • Suizenji Life Clinic
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Tomohiko Matsuo
      • Kure, Japon, 737-0023
        • Recrutement
        • Kure Medical Center
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Wataru Omori
      • Kurume, Japon, 830-0033
        • Recrutement
        • Hirota Clinic
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Susumu Hirota
      • Kōtō City, Japon, 135-0047
        • Recrutement
        • Monzen-nakacho Mental Clinic
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Junpei Sekiya
      • Meguro-ku, Japon, 152-0012
        • Recrutement
        • Senzoku Psychosomatic Medicine Clinic
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Jun Matsushima
      • Nagasaki, Japon, 852-8137
        • Recrutement
        • Arata Clinic
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Takatoshi Mori
      • Sagamihara, Japon, 252-0303
        • Recrutement
        • Yutaka Clinic
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Hideo Muraoka
      • Setagaya City, Japon, 154-0004
        • Recrutement
        • Sangenjaya Shinkeika Shinryonaika Clinic
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Jun Matsushima
      • Shibuya-ku, Japon, 151-0053
        • Recrutement
        • Maynds Tower Mental Clinic
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Nobutoshi Kariya
      • Shirakawa, Japon, 961-0021
        • Recrutement
        • Nanko Kokorono Clinic
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Seiji Hongo
      • Tokyo, Japon, 106-0032
        • Recrutement
        • Sakurazaka Clinic SophyAnce
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Haruhito Muto
      • Tokyo, Japon, 162-0843
        • Recrutement
        • Himorogi Psychiatric Institute - Tokyo - Ichigayatamachi
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Seiji Hongo
      • Yamagata, Japon, 990-0045
        • Recrutement
        • Yamagata Sakuracho Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Nobuhiro Yokokawa
      • Yokohama, Japon, 220-0023
        • Recrutement
        • Miki Mental Clinic
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Kazuhira Miki
      • Yokosuka, Japon, 238-0042
        • Recrutement
        • Shioiri Mental Clinic
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Kenichi Goto
      • Chihuahua City, Mexique, 31207
        • Pas encore de recrutement
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Chercheur principal:
          • Rafael Fernández
      • Guadalajara, Mexique, 44650
        • Pas encore de recrutement
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
        • Chercheur principal:
          • Aura Garcia Aguilar
      • Mazatlán, Mexique, 82103
        • Pas encore de recrutement
        • B&B Investigaciones Medicas S.C.
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 52 669 146 3603
        • Chercheur principal:
          • GABRIEL BERNAL
      • Mexico City, Mexique, 04100
        • Pas encore de recrutement
        • Ketamine Clinic México
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 55 15454240
        • Chercheur principal:
          • MANUEL RUIZ FLORES
      • Mexico City, Mexique, 07000
        • Pas encore de recrutement
        • GabiPros
        • Chercheur principal:
          • Miguel Herrera
      • Morelia, Mexique, 58260
        • Pas encore de recrutement
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • Chercheur principal:
          • Misael Tapia Orozco
      • Mérida, Mexique, 97070
        • Pas encore de recrutement
        • Medical Care and Research Sa de Cv
        • Chercheur principal:
          • Enrique Lara González
      • Veracruz, Mexique, 91900
        • Pas encore de recrutement
        • Arké SMO S.A de C.V
        • Chercheur principal:
          • Samantha Aranda Pegueros
      • Bialystok, Pologne, 15-756
        • Pas encore de recrutement
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
        • Chercheur principal:
          • Jacek Dobryniewski
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 48667980448
      • Bielsko-Biala, Pologne, 43-300
        • Pas encore de recrutement
        • MentalMEDIC
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +48 662 234 338
        • Chercheur principal:
          • Grzegorz Giemza
      • Gdansk, Pologne, 80-546
        • Pas encore de recrutement
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 48587192222
        • Chercheur principal:
          • Hanna Badzio-Jagiello
      • Krakow, Pologne, 31-559
        • Pas encore de recrutement
        • Diamond Clinic
        • Chercheur principal:
          • Barbara Rewerska
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: + 48 696 049 029
      • Leszno, Pologne, 64-100
        • Pas encore de recrutement
        • NZOZ Psychiatrycznej Mentis
        • Chercheur principal:
          • Bartlomiej Krzewinski
      • Poznan, Pologne, 60-192
        • Pas encore de recrutement
        • Private Practice - Dr. Małgorzata Wojtanowska-Bogacka
        • Chercheur principal:
          • Malgorzata Wojtanowska-Bogacka
      • Szczecin, Pologne, 70-111
        • Pas encore de recrutement
        • Centrum Medyczne Euromedis
        • Chercheur principal:
          • Adam Lopuszko
      • Wroclaw, Pologne, 50-414
        • Pas encore de recrutement
        • Centrum Medyczne Ginemedica
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +48697555434
        • Chercheur principal:
          • Katarzyna Okopien
      • Zabrze, Pologne, 41-807
        • Pas encore de recrutement
        • ClinHouse Centrum Medyczne
        • Chercheur principal:
          • Joanna Moszant
      • Bayamón, Porto Rico, 00961
        • Recrutement
        • SCB Research Center
        • Chercheur principal:
          • William Julio
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: (787) 798-4592
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SA
        • Pas encore de recrutement
        • Edinburgh Royal Infirmary
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 07958777103
        • Chercheur principal:
          • Donald MacIntyre
      • Exeter, Royaume-Uni, EX2 5AF
        • Recrutement
        • Devon Partnership Trust
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 07973 831470
        • Chercheur principal:
          • Merryn Anderson
      • Glasgow, Royaume-Uni, G51 4TF
        • Recrutement
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: (+44) 0141 232 7600
        • Chercheur principal:
          • Nagore Penades
      • London, Royaume-Uni, W1G 8DR
        • Recrutement
        • Clerkenwell Health - London - Welbeck Street
        • Chercheur principal:
          • Alishah Suleman
      • London, Royaume-Uni, SE5 8AZ
        • Recrutement
        • The Maudsley Hospital
        • Chercheur principal:
          • Allan Young
      • Nottingham, Royaume-Uni, NG7 2UH
        • Recrutement
        • Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals
        • Chercheur principal:
          • Neil Nixon
      • Oxford, Royaume-Uni, OX3 7JX
        • Recrutement
        • Warneford Hospital
        • Chercheur principal:
          • Riccardo De Giorgi
      • Oxford, Royaume-Uni, OX4 1XB
        • Recrutement
        • St Bartholomew's Medical Centre
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 01865242 334
        • Chercheur principal:
          • Carol Doan
      • Penzance, Royaume-Uni, TR18 3DX
        • Recrutement
        • Atlantic Medical
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 01736363741
        • Chercheur principal:
          • John Ryan
      • Rotherham, Royaume-Uni, S61 1AH
        • Recrutement
        • Woodstock Bower Surgery
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 07551985998
        • Chercheur principal:
          • Shahbaz Ali
      • Keelung, Taïwan, 204
        • Recrutement
        • Keelung Chang Gung Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Chih-Ken Chen
      • Taichung, Taïwan, 402
        • Recrutement
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Po-Chung Ju
      • Tainan, Taïwan, 704
        • Recrutement
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +886-6-2353535ext.5213
        • Chercheur principal:
          • Yen Kuang Yang
      • Taipei, Taïwan, 10002
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +886-23123456 ext 267991
        • Chercheur principal:
          • I-Ming Chen
      • Taipei, Taïwan, 11217
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Ya-Mei Bai
      • Taipei, Taïwan, 112
        • Pas encore de recrutement
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0228264400 ext3502
        • Chercheur principal:
          • Tung Ping Su
      • Taipei, Taïwan, 110
        • Recrutement
        • Taipei Medical University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0970405254
        • Chercheur principal:
          • Kuo-Hsuan Chung
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Recrutement
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Chercheur principal:
          • Huang-Li Lin
    • California
      • Moorpark, California, États-Unis, 93021
        • Recrutement
        • Accellacare - Moorpark
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 747-998-0394
        • Chercheur principal:
          • Arjun Reyes
      • Orange, California, États-Unis, 92866
        • Recrutement
        • ATP Clinical Research
        • Chercheur principal:
          • Gustavo Alva
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 949-354-5353
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Recrutement
        • Yale University School of Medicine
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 203-932-5711
        • Chercheur principal:
          • Mohini Ranganathan
    • Florida
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33024
        • Recrutement
        • Encore Medical Research
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 954-400-1725
        • Chercheur principal:
          • Alen Hidalgo
      • Maitland, Florida, États-Unis, 32751
        • Recrutement
        • K2 Medical Research - Maitland
        • Chercheur principal:
          • Sejal Patel
      • Miami Gardens, Florida, États-Unis, 33014
        • Recrutement
        • Life Medical Research Group Corp
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 305-705-4111
        • Chercheur principal:
          • Rafael Conte
      • Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33016-1518
        • Recrutement
        • Floridian Clinical Research, LLC
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 305-330-9977
        • Chercheur principal:
          • Hortensia Valeron
      • Naples, Florida, États-Unis, 34116
        • Recrutement
        • CLA Research
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 239-837-8818
        • Chercheur principal:
          • Evelia Iglesias
      • Orange City, Florida, États-Unis, 32763
        • Recrutement
        • Optimal Research Sites
        • Chercheur principal:
          • Antonio Cubano
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 386-218-5911
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Recrutement
        • Charter Research - Orlando
        • Chercheur principal:
          • Jorel Martinez
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33634
        • Recrutement
        • K2 Medical Research - Tampa
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 813-800-5252
        • Chercheur principal:
          • Kelley Wilson
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30030
        • Recrutement
        • CenExel iResearch, LLC
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 404-537-1281
        • Chercheur principal:
          • Saundra Maass-Robinson
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • Indiana University Health Neuroscience Center
        • Chercheur principal:
          • Stephen Strakowski
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 317-963-7300
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, États-Unis, 50701
        • Recrutement
        • Cedar Valley Medical Specialists
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 319-888-8270
        • Chercheur principal:
          • James Poock
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21208
        • Recrutement
        • Pharmasite Research, Inc.
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 410-602-1440
        • Chercheur principal:
          • Sarah Herts
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02116
        • Recrutement
        • Adams Clinical Boston
        • Chercheur principal:
          • Dyanna Domilici
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 617-744-8542
      • Foxborough, Massachusetts, États-Unis, 02035
        • Recrutement
        • K2 Medical Research - Foxborough
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 401-435-8950
        • Chercheur principal:
          • john stoukides
      • Watertown, Massachusetts, États-Unis, 02472
        • Recrutement
        • Adams Clinical Watertown
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 617-744-8542
        • Chercheur principal:
          • Stephanie Ellickson
    • Michigan
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48098
        • Recrutement
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 248-312-0025
        • Chercheur principal:
          • Neil Fraser
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Recrutement
        • Arch Clinical Trials
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 314-282-3521
        • Chercheur principal:
          • Junaid Syed
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • Recrutement
        • Vector Clinical Trials
        • Chercheur principal:
          • Ann Childress
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 702-750-0000
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Recrutement
        • Adams Clinical Harlem
        • Chercheur principal:
          • Rachel Noone
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 917-423-67697
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Recrutement
        • Summit Headlands
        • Chercheur principal:
          • Beal Essink
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 503-314-3900
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, États-Unis, 19063
        • Recrutement
        • Suburban Research Associates
        • Chercheur principal:
          • Kristen Dopf
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
        • Chercheur principal:
          • yvette sheline
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
        • Pas encore de recrutement
        • Circle Clinical Research
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 605-215-1159
        • Chercheur principal:
          • Sophie Two Hawk
    • Texas
      • DeSoto, Texas, États-Unis, 75115
        • Recrutement
        • Adams Clinical Dallas
        • Chercheur principal:
          • Benji Kurian
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Recrutement
        • Re:Cognition Health - Fort Worth
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 682-394-3500
        • Chercheur principal:
          • Sondra Bell
      • Shavano Park, Texas, États-Unis, 78231
        • Recrutement
        • Consano Clinical Research, LLC
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 210-545-4900
        • Chercheur principal:
          • Michelle Welch
    • Utah
      • Clinton, Utah, États-Unis, 84015
        • Recrutement
        • Alpine Research Organization
        • Chercheur principal:
          • Michael Roundy
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 801-928-3292
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Recrutement
        • Re:Cognition Health
        • Chercheur principal:
          • Scott Williams
    • Washington
      • Bellevue, Washington, États-Unis, 98007
        • Recrutement
        • Northwest Clinical Research Center
        • Chercheur principal:
          • Arun Arora
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 425-453-0404

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Répondre aux critères diagnostiques du trouble dépressif majeur
  • Être sous un traitement standard stable pour le trouble dépressif majeur
  • Être fiable et disposé à se rendre disponible pendant toute la durée de l'étude et à assister aux visites d'étude requises, et être disposé et capable de suivre les procédures de l'étude selon les exigences, telles que

    • s'auto-administrer l'intervention de l'étude
    • stocker et utiliser l'intervention de l'étude en aveugle fournie, comme indiqué
    • tenir des journaux d'étude électroniques et papier, le cas échéant, et
    • compléter les questionnaires requis

Critères d'exclusion :

  • Présenter des antécédents à vie ou un diagnostic actuel des éléments suivants :

    • schizophrénie ou autre trouble psychotique
    • trouble bipolaire
    • trouble de la personnalité limite, ou
    • tout trouble de l'alimentation.
  • Présenter un diabète sucré de type 1, ou des antécédents de

    • acidocétose, ou
    • état hyperosmolaire ou coma.
  • Preuve d'un trouble modéré ou sévère lié à l'utilisation de substances ou d'alcool dans les 180 jours précédant le dépistage
  • Être activement suicidaire ou considéré comme présentant un risque significatif de suicide
  • Avoir participé à une étude clinique et reçu un traitement actif, ou dont on ignore s'ils ont reçu un traitement actif, dans les 90 jours ou 5 demi-vies (selon la période la plus longue) avant le dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Placebo administré par voie SC + SoC.
SC administré
Expérimental: Dose 1 de Brenipatide
Brenipatide administré par voie sous-cutanée (SC) + soins standards (SoC).
SC administré
Autres noms:
  • LY3537031
Expérimental: Dose 2 de Brenipatide
Brenipatide administré par voie SC + SoC
SC administré
Autres noms:
  • LY3537031
Expérimental: Brenipatide Dose 3
Brenipatide administré par voie SC + SoC
SC administré
Autres noms:
  • LY3537031

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Délai avant rechute défini comme le nombre de jours entre la randomisation et la date à laquelle le participant répond à l'un des critères de rechute du trouble dépressif majeur (TDM)
Délai: De la randomisation dans le traitement adjuvant en double aveugle jusqu'à la première rechute pendant au moins 12 mois
De la randomisation dans le traitement adjuvant en double aveugle jusqu'à la première rechute pendant au moins 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Variation moyenne en pourcentage par rapport à la valeur de départ du poids corporel chez les participants ayant un indice de masse corporelle (IMC) de départ ≥ 25 kg/m²
Délai: Baseline, Jusqu'à au moins 6 mois
Baseline, Jusqu'à au moins 6 mois
Changement par rapport au score de base de l'échelle de Montgomery-Åsberg pour la dépression (MADRS)
Délai: Baseline, Jusqu'à au moins 6 mois
Baseline, Jusqu'à au moins 6 mois
Variation par rapport à la valeur initiale du score global de déficience fonctionnelle de l'échelle de Sheehan (SDS)
Délai: Valeur de base, jusqu'à au moins 6 mois
Valeur de base, jusqu'à au moins 6 mois
Évolution par rapport à la valeur de base de l'Impression Globale du Patient sur la Sévérité (PGI-S)
Délai: Valeur de référence, jusqu'à au moins 6 mois
Valeur de référence, jusqu'à au moins 6 mois
Évolution par rapport à la valeur de base du score total du Trouble d'anxiété généralisée (GAD) - 7
Délai: Baseline, Jusqu'à au moins 6 mois
Baseline, Jusqu'à au moins 6 mois
Variation par rapport à la valeur initiale de la sévérité des symptômes et de la maladie évaluée par le patient
Délai: Valeur de référence, jusqu'à au moins 6 mois
Valeur de référence, jusqu'à au moins 6 mois
Variation par rapport au score de base du score total du questionnaire Qualité de Vie en Rétablissement - 20 items (ReQoL-20)
Délai: Baseline, Jusqu'à au moins 6 mois
Baseline, Jusqu'à au moins 6 mois
Variation moyenne en pourcentage par rapport à la valeur initiale du poids corporel chez les participants avec un indice de masse corporelle (IMC) initial ≥25 kg/m² et sous traitement par antipsychotique atypique
Délai: Ligne de base, Jusqu'à au moins 6 mois
Ligne de base, Jusqu'à au moins 6 mois
Pharmacocinétique (PK) : Concentration plasmatique moyenne à l'état d'équilibre (Cavg) de Brenipatide
Délai: Avant la dose jusqu'à au moins 6 mois
Avant la dose jusqu'à au moins 6 mois
Nombre de participants avec anticorps anti-médicament émergents du traitement (ADA)
Délai: Baseline Jusqu'à au moins 6 mois
Baseline Jusqu'à au moins 6 mois
Variation par rapport à la valeur initiale des systèmes de mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) - Formulaire court
Délai: Baseline, Jusqu'à au moins 6 mois
Baseline, Jusqu'à au moins 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27363
  • 2025-522308-25-00 (Ctis)
  • J2S-MC-GZMH (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des patients anonymisées seront fournies dans un environnement d'accès sécurisé après l'approbation d'une proposition de recherche et la signature d'un accord de partage de données.

Délai de partage IPD

Les données sont disponibles 6 mois après la publication principale ou l'approbation de l'indication étudiée aux États-Unis et dans l'UE, selon la date la plus tardive. Les données seront disponibles indéfiniment sur demande.

Critères d'accès au partage IPD

Une proposition de recherche doit être approuvée par un comité d'examen indépendant et les chercheurs doivent signer un accord de partage des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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