Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie brenipatidu u dospělých účastníků s velkou depresivní poruchou (RENEW-MDD-1)

9. června 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Fáze 3, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelně armovaná studie zaměřená na zkoumání účinnosti a bezpečnosti adjuvantní léčby brenipatidem při oddálení času do relapsu ve srovnání s placebem u dospělých účastníků s velkou depresivní poruchou (RENEW-MDD 1)

Tato studie hodnotí bezpečnost a účinnost brenipatidu při podávání spolu se standardní léčbou (SoC) ve srovnání s placebem plus SoC při oddálení návratu závažných depresivních příznaků.

Studie je rozdělena do tří období následovně: screeningové období, které bude trvat přibližně 1 měsíc, léčebné období, které bude trvat minimálně 12 měsíců, a období sledování, které bude trvat přibližně 2 měsíce. Doba účasti ve studii se může lišit a může být zkrácena, pokud se příznaky deprese zhorší nebo pokud dojde k odstoupení ze studie z jakéhokoli důvodu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Depresivní porucha, major

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Telefonní číslo: 1-317-615-4559
E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Studijní místa

Austrálie
- - Brisbane, Austrálie, 4101
    - Zatím nenabíráme
    - Mater Misericordiae Limited
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tatjana Ewais
  - Carlton, Austrálie, 3053
    - Zatím nenabíráme
    - NeuroCentrix
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      David Barton
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 61395460009
  - Elizabeth Vale, Austrálie, 5112
    - Zatím nenabíráme
    - Lyell McEwin Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0881829554
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Dennis Liu
  - Geelong, Austrálie, 3220
    - Zatím nenabíráme
    - Barwon Health
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Roth Trisno
  - Melbourne, Austrálie, 3070
    - Zatím nenabíráme
    - Paratus Clinical Research - Melbourne
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Paul Fitzgerald
  - Melbourne, Austrálie, 3004
    - Zatím nenabíráme
    - Multidisciplinary Alfred Psychiatry Research Centre
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rebecca Ho
  - Mildura, Austrálie, 3500
    - Zatím nenabíráme
    - Mildura Base Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Robert Lundin
  - Toowoomba, Austrálie, 4350
    - Zatím nenabíráme
    - Toowoomba Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Vikas Garg
  - Waitara, Austrálie, 2077
    - Zatím nenabíráme
    - Innovate Clinical Research
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anthony McGirr
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +61 2 91593838
  - Westmead, Austrálie, 2145
    - Zatím nenabíráme
    - Westmead Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Vlasios Brakoulias
Brazílie
- - Belo Horizonte, Brazílie, 30130-100
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital das Clínicas da UFMG
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 31991990093
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Frederico Garcia
  - Curitiba, Brazílie, 80240-280
    - Zatím nenabíráme
    - Trial Tech
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 41992061583
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hamilton Grabowski
  - Maringá, Brazílie, 87013-250
    - Zatím nenabíráme
    - Clinilive
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Antonio da Silva
  - Marília, Brazílie, 17504-072
    - Zatím nenabíráme
    - Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 5511944404464
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Fernanda Guimarães
  - Natal, Brazílie, 59012-300
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Universitário Onofre Lopes
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Walter Soares
  - Rio de Janeiro, Brazílie, 22270-060
    - Zatím nenabíráme
    - Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 55 21 35979708
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sandra Ruschel
  - São Bernardo do Campo, Brazílie, 09726-150
    - Zatím nenabíráme
    - Facili Centro Integrado de Psiquiatria
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +55 11 99399-0508
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Cintia de Azevedo Marques Périco
  - São Paulo, Brazílie, 01228-000
    - Zatím nenabíráme
    - CPQuali Pesquisa Clínica
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +55 (11) 2776-6801
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Moacyr Rosa
  - São Paulo, Brazílie, 01228-200
    - Zatím nenabíráme
    - CPCLIN
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Denise Franco
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 551126303777
  - São Paulo, Brazílie, 01236030
    - Zatím nenabíráme
    - BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 1126722734
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Acioly Lacerda
  - Valinhos, Brazílie, 13271-130
    - Zatím nenabíráme
    - A2Z Clinical Centro Avançado De Pesquisa Clínica - Valinhos
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Caroline da Silva
Japonsko
- - Arakawa City, Japonsko, 116-0014
    - Zatím nenabíráme
    - Abe Clinic - Arakawa
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tetsuo Abe
  - Chikugo, Japonsko, 833-0041
    - Zatím nenabíráme
    - Uematsu Mental Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ken Uematsu
  - Chiyoda City, Japonsko, 101-0051
    - Zatím nenabíráme
    - Jimbocho Mental Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Koji Tada
  - Fukuoka, Japonsko, 814-0180
    - Zatím nenabíráme
    - Fukuoka University Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hikaru Hori
  - Fukuoka, Japonsko, 815-0071
    - Zatím nenabíráme
    - Kokorono Clinic Hirao
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Naoko Kawano
  - Fukushima, Japonsko, 960-8053
    - Zatím nenabíráme
    - Horikoshi Mental Somatic Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sho Horikoshi
  - Ginowan, Japonsko, 901-2725
    - Zatím nenabíráme
    - University of the Ryukyus Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yoshikazu Takaesu
  - Hiratsuka, Japonsko, 259-1205
    - Zatím nenabíráme
    - Fujimidai Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Takafumi Yahoko
  - Karatsu, Japonsko, 847-0031
    - Zatím nenabíráme
    - Rainbow and Sea Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Taro Shindo
  - Kawasaki, Japonsko, 214-0014
    - Zatím nenabíráme
    - Kishiro Mental Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Masaki Kishiro
  - Kumamoto, Japonsko, 862-0956
    - Zatím nenabíráme
    - Suizenji Life Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tomohiko Matsuo
  - Kumamoto, Japonsko, 861-8002
    - Zatím nenabíráme
    - Yuge Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Masahiro Shono
  - Kure, Japonsko, 737-0023
    - Zatím nenabíráme
    - Kure Medical Center
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Wataru Omori
  - Kurume, Japonsko, 830-0033
    - Zatím nenabíráme
    - Hirota Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Susumu Hirota
  - Kōtō City, Japonsko, 135-0047
    - Zatím nenabíráme
    - Monzen-nakacho Mental Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Junpei Sekiya
  - Meguro-ku, Japonsko, 152-0012
    - Zatím nenabíráme
    - Senzoku Psychosomatic Medicine Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jun Matsushima
  - Nagasaki, Japonsko, 852-8137
    - Zatím nenabíráme
    - Arata Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Takatoshi Mori
  - Sagamihara, Japonsko, 252-0303
    - Zatím nenabíráme
    - Yutaka Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hideo Muraoka
  - Setagaya City, Japonsko, 154-0004
    - Zatím nenabíráme
    - Sangenjaya Shinkeika Shinryonaika Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jun Matsushima
  - Shibuya-ku, Japonsko, 151-0053
    - Zatím nenabíráme
    - Maynds Tower Mental Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nobutoshi Kariya
  - Shirakawa, Japonsko, 961-0021
    - Zatím nenabíráme
    - Nanko Kokorono Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Seiji Hongo
  - Tokyo, Japonsko, 106-0032
    - Zatím nenabíráme
    - Sakurazaka Clinic SophyAnce
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Haruhito Muto
  - Tokyo, Japonsko, 162-0843
    - Zatím nenabíráme
    - Himorogi Psychiatric Institute - Tokyo - Ichigayatamachi
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Seiji Hongo
  - Yamagata, Japonsko, 990-0045
    - Zatím nenabíráme
    - Yamagata Sakuracho Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nobuhiro Yokokawa
  - Yokohama, Japonsko, 220-0023
    - Zatím nenabíráme
    - Miki Mental Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kazuhira Miki
  - Yokosuka, Japonsko, 238-0042
    - Zatím nenabíráme
    - Shioiri Mental Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kenichi Goto
Jižní Korea
- - Ansan-si, Jižní Korea, 15355
    - Zatím nenabíráme
    - Korea University Ansan Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 82314127617
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Cheolmin Shin
  - Gwangju, Jižní Korea, 61469
    - Zatím nenabíráme
    - Chonnam National University Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      JAE-MIN KIM
  - Jeju City, Jižní Korea, 63241
    - Zatím nenabíráme
    - Jeju National University Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      JOON HYUK PARK
  - Seoul, Jižní Korea, 03080
    - Zatím nenabíráme
    - Seoul National University Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      YONGMIN AHN
  - Seoul, Jižní Korea, 03722
    - Zatím nenabíráme
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Chun Il Park
  - Seoul, Jižní Korea, 05030
    - Zatím nenabíráme
    - Konkuk University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 82-2-2030-7699
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hongjun Jeon
  - Seoul, Jižní Korea, 06591
    - Zatím nenabíráme
    - The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Junhee Lee
  - Seoul, Jižní Korea, 05505
    - Zatím nenabíráme
    - Asan Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Christopher Park
  - Seoul, Jižní Korea, 06351
    - Zatím nenabíráme
    - Samsung Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hong Jin Jeon
Kanada
- - Calgary, Kanada, T2N 4Z6
    - Zatím nenabíráme
    - Heritage Medical Research Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +14032202130
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Thomas Raedler
  - Hamilton, Kanada, L8L 5G4
    - Zatím nenabíráme
    - Premier Clinical Trial Network
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Richard Tytus
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +1 289 201 5233
  - Hamilton, Kanada, L8J 0B6
    - Zatím nenabíráme
    - Winterberry Research Inc.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Steven Zizzo
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 365-366-6267
  - Lévis, Kanada, G6V 0C9
    - Zatím nenabíráme
    - Alpha Recherche Clinique - Lévis
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Julie Beaudoin
  - Montreal, Kanada, H4A 3T2
    - Zatím nenabíráme
    - Genge Partners
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Simon Ducharme
  - Ottawa, Kanada, K2J 3Z6
    - Zatím nenabíráme
    - Dar Clinical Research - Ottawa
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jabir Jassam
  - Québec, Kanada, G3K 2P8
    - Zatím nenabíráme
    - Alpha Recherche Clinique
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jérôme Nadeau
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 418-847-1112
  - Québec, Kanada, G2J 0C4
    - Zatím nenabíráme
    - Alpha Recherche Clinique
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Raphael Poulin-Robitaille
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 418-704-1112
  - Québec, Kanada, G1W 4R4
    - Zatím nenabíráme
    - Centre de Recherche Saint-Louis inc.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Catherine Vaillancourt
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 418-780-3501
  - Richmond, Kanada, V6V 2L1
    - Zatím nenabíráme
    - Richmond Clinical Trials
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 604-373-4954
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Harris Lari
  - Sarnia, Kanada, N7T 4X3
    - Zatím nenabíráme
    - Bluewater Clinical Research Group Inc.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      John O'Mahony
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 1 (519) 344-6612
  - Sherbrooke, Kanada, J1L 0H8
    - Zatím nenabíráme
    - Diex Recherche Sherbrooke
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 819-346-2887
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Marylene Dussault
  - Surrey, Kanada, V3V 0E8
    - Zatím nenabíráme
    - Centre for Neurology Studies
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Shimi Kang
  - Toronto, Kanada, M5G 1K2
    - Zatím nenabíráme
    - Maple Leaf Research
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Graham Smith
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 4164657936
Mexiko
- - Chihuahua City, Mexiko, 31207
    - Zatím nenabíráme
    - Scientia Investigacion Clinica S.C.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rafael Fernández
  - Guadalajara, Mexiko, 44650
    - Zatím nenabíráme
    - Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Aura Garcia Aguilar
  - Mazatlán, Mexiko, 82103
    - Zatím nenabíráme
    - B&B Investigaciones Medicas S.C.
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 52 669 146 3603
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      GABRIEL BERNAL
  - Mexico City, Mexiko, 04100
    - Zatím nenabíráme
    - Ketamine Clinic México
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 55 15454240
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      MANUEL RUIZ FLORES
  - Mexico City, Mexiko, 07000
    - Zatím nenabíráme
    - GabiPros
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Miguel Herrera
  - Morelia, Mexiko, 58260
    - Zatím nenabíráme
    - Centro de Investigacion Clinica Chapultepec
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Misael Tapia Orozco
  - Mérida, Mexiko, 97070
    - Zatím nenabíráme
    - Medical Care and Research SA de CV
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Enrique Lara González
  - Veracruz, Mexiko, 91900
    - Zatím nenabíráme
    - Arké SMO S.A de C.V
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Samantha Aranda Pegueros
  - Zapopan, Mexiko, 45170
    - Zatím nenabíráme
    - Instituto Jalisciense de Salud Mental
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sergio Villasenor-Bayardo
Německo
- - Aachen, Německo, 52074
    - Zatím nenabíráme
    - Universitätsklinikum Aachen
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Thomas Frodl
  - Berlin, Německo, 10629
    - Zatím nenabíráme
    - FutureMeds GmbH
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0049 30 4397410
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Erik Lauterbach
  - Bielefeld, Německo, 33647
    - Zatím nenabíráme
    - Neurozentrum Bielefeld
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 49521443060
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Judith Katzmann
  - Chemnitz, Německo, 09111
    - Zatím nenabíráme
    - Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0800 - 1600
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ralf Bodenschatz
  - Mainz, Německo, 55131
    - Zatím nenabíráme
    - Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +49 6131 17-2920
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Susanne Englisch
  - Mannheim, Německo, 68165
    - Zatím nenabíráme
    - ISPG - Institut für Studien zur Psychischen Gesundheit
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 4962140046190
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Georg Adler
  - Schwerin, Německo, 19053
    - Zatím nenabíráme
    - Somni bene
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0049 385207980
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Heike Benes
  - Siegen, Německo, 57076
    - Zatím nenabíráme
    - ZNS Siegen
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 4927131393710
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Eugen Schlegel
Polsko
- - Bialystok, Polsko, 15-756
    - Zatím nenabíráme
    - Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jacek Dobryniewski
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 48667980448
  - Bielsko-Biala, Polsko, 43-300
    - Zatím nenabíráme
    - MentalMEDIC
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +48 662 234 338
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Grzegorz Giemza
  - Gdansk, Polsko, 80-546
    - Zatím nenabíráme
    - Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 48587192222
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hanna Badzio-Jagiello
  - Krakow, Polsko, 31-559
    - Zatím nenabíráme
    - Diamond Clinic
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Barbara Rewerska
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: + 48 696 049 029
  - Leszno, Polsko, 64-100
    - Zatím nenabíráme
    - NZOZ Psychiatrycznej Mentis
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Bartlomiej Krzewinski
  - Lublin, Polsko, 20-109
    - Zatím nenabíráme
    - Centrum Medyczne Luxmed
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Dariusz Malicki
  - Poznan, Polsko, 60-192
    - Zatím nenabíráme
    - Private Practice - Dr. Małgorzata Wojtanowska-Bogacka
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Malgorzata Wojtanowska-Bogacka
  - Szczecin, Polsko, 70-111
    - Zatím nenabíráme
    - Centrum Medyczne Euromedis
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Adam Lopuszko
  - Warsaw, Polsko, 02-798
    - Zatím nenabíráme
    - Medical Concierge Centrum Medyczne
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Marcin Wojnar
  - Wroclaw, Polsko, 50-414
    - Zatím nenabíráme
    - Centrum Medyczne Ginemedica
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +48697555434
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Katarzyna Okopien
  - Zabrze, Polsko, 41-807
    - Zatím nenabíráme
    - ClinHouse Centrum Medyczne
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Joanna Moszant
Portoriko
- - Bayamón, Portoriko, 00961
    - Zatím nenabíráme
    - SCB Research Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      William Julio
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: (787) 798-4592
Spojené království
- - Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
    - Zatím nenabíráme
    - Edinburgh Royal Infirmary
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 07958777103
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Donald MacIntyre
  - Exeter, Spojené království, EX2 5AF
    - Nábor
    - Devon Partnership Trust
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 07973 831470
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Merryn Anderson
  - Glasgow, Spojené království, G51 4TF
    - Zatím nenabíráme
    - Queen Elizabeth University Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: (+44) 0141 232 7600
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nagore Penades
  - London, Spojené království, SE5 8AZ
    - Zatím nenabíráme
    - The Maudsley Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Allan Young
  - London, Spojené království, W1G 8DR
    - Nábor
    - Clerkenwell Health - London - Welbeck Street
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alishah Suleman
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 07411606926
  - Nottingham, Spojené království, NG7 2UH
    - Zatím nenabíráme
    - Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Neil Nixon
  - Oxford, Spojené království, OX4 1XB
    - Nábor
    - St Bartholomew's Medical Centre
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 01865242 334
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Carol Doan
  - Oxford, Spojené království, OX3 7JX
    - Zatím nenabíráme
    - Warneford Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Riccardo De Giorgi
  - Penzance, Spojené království, TR18 3DX
    - Nábor
    - Atlantic Medical
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 01736363741
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      John Ryan
  - Rotherham, Spojené království, S61 1AH
    - Nábor
    - Woodstock Bower Surgery
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 07551985998
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Shahbaz Ali
Spojené státy
- California
  - Moorpark, California, Spojené státy, 93021
    - Zatím nenabíráme
    - Accellacare - Moorpark
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 747-998-0394
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Arjun Reyes
  - Orange, California, Spojené státy, 92866
    - Nábor
    - ATP Clinical Research
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gustavo Alva
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 9493545353
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
    - Zatím nenabíráme
    - Yale University School of Medicine
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mohini Ranganathan
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 2039325711
- Florida
  - Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
    - Zatím nenabíráme
    - Encore Medical Research
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 954-400-1725
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alen Hidalgo
  - Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
    - Zatím nenabíráme
    - K2 Medical Research - Maitland
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sejal Patel
  - Miami Gardens, Florida, Spojené státy, 33014
    - Nábor
    - Life Medical Research Group Corp
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 305-705-4111
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rafael Conte
  - Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016-1518
    - Zatím nenabíráme
    - Floridian Clinical Research, LLC
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 305-330-9977
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hortensia Valeron
  - Naples, Florida, Spojené státy, 34116
    - Zatím nenabíráme
    - CLA Research
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Evelia Iglesias
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 2398378818
  - Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
    - Nábor
    - Optimal Research Sites
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 3862185911
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Antonio Cubano
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
    - Nábor
    - Charter Research - Orlando
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jorel Martinez
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33634
    - Zatím nenabíráme
    - K2 Medical Research - Tampa
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kelley Wilson
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 813.800.5252
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
    - Nábor
    - CenExel iResearch, LLC
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 404-537-1281
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Saundra Maass-Robinson
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
    - Nábor
    - Indiana University Health Neuroscience Center
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 3179637300
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stephen Strakowski
- Iowa
  - Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50701
    - Zatím nenabíráme
    - Cedar Valley Medical Specialists
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 319-888-8270
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      James Poock
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21208
    - Nábor
    - Pharmasite Research, Inc.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sarah Herts
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 410 602-1440
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02116
    - Nábor
    - Adams Clinical Boston
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Dyanna Domilici
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: (617) 744-8542
  - Watertown, Massachusetts, Spojené státy, 02472
    - Nábor
    - Adams Clinical Watertown
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 6177448542
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Daniel Rutrick
- Michigan
  - Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
    - Zatím nenabíráme
    - Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 248-312-0025
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Neil Fraser
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - Zatím nenabíráme
    - Arch Clinical Trials
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 314-282-3521
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Junaid Syed
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
    - Nábor
    - Vector Clinical Trials
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ann Childress
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 7027500000
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10029
    - Nábor
    - Adams Clinical Harlem
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rachel Noone
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 917-423-67697
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
    - Zatím nenabíráme
    - Summit Headlands
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Beal Essink
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 5033143900
- Pennsylvania
  - Media, Pennsylvania, Spojené státy, 19063
    - Nábor
    - Suburban Research Associates
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kristen Dopf
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Zatím nenabíráme
    - Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      yvette sheline
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
    - Zatím nenabíráme
    - K2 Medical Research - East Providence
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 401-435-8950
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      john stoukides
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
    - Zatím nenabíráme
    - Circle Clinical Research
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sophie Two Hawk
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 6052151159
- Texas
  - DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115
    - Nábor
    - Adams Clinical Dallas
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Benji Kurian
  - Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
    - Nábor
    - Re:Cognition Health - Fort Worth
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lili Meisamy
  - Shavano Park, Texas, Spojené státy, 78231
    - Zatím nenabíráme
    - Consano Clinical Research, LLC
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 210-545-4900
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michelle Welch
- Utah
  - Clinton, Utah, Spojené státy, 84015
    - Nábor
    - Alpine Research Organization
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael Roundy
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 801-928-3292
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
    - Zatím nenabíráme
    - Re:Cognition Health
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Scott Williams
- Washington
  - Bellevue, Washington, Spojené státy, 98007
    - Nábor
    - Northwest Clinical Research Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Arun Arora
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 4254530404
Tchaj-wan
- - Keelung, Tchaj-wan, 204
    - Zatím nenabíráme
    - Keelung Chang Gung Memorial Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Chih-Ken Chen
  - Taichung, Tchaj-wan, 402
    - Zatím nenabíráme
    - Chung Shan Medical University Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Po-Chung Ju
  - Tainan, Tchaj-wan, 704
    - Zatím nenabíráme
    - National Cheng Kung University Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +886-6-2353535ext.5213
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yen Kuang Yang
  - Taipei, Tchaj-wan, 11217
    - Zatím nenabíráme
    - Taipei Veterans General Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ya-Mei Bai
  - Taipei, Tchaj-wan, 10002
    - Zatím nenabíráme
    - National Taiwan University Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +886-23123456 ext 267991
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      I-Ming Chen
  - Taipei, Tchaj-wan, 112
    - Zatím nenabíráme
    - Cheng Hsin General Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0228264400 ext3502
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tung Ping Su
  - Taipei, Tchaj-wan, 110
    - Zatím nenabíráme
    - Taipei Medical University Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0970405254
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kuo-Hsuan Chung
  - Taoyuan, Tchaj-wan, 333
    - Zatím nenabíráme
    - Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Huang-Li Lin
Čína
- - Beijing, Čína, 100096
    - Zatím nenabíráme
    - Beijing HuiLongGuan Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yunlong Tan
  - Beijing, Čína, 100088
    - Zatím nenabíráme
    - Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gang Wang
  - Changsha, Čína, 410007
    - Zatím nenabíráme
    - The Second People's Hospital of Hunan Province
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Xuhui Zhou
  - Chengdu, Čína, 610036
    - Zatím nenabíráme
    - The Fourth People's Hospital of Chengdu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Feiyan Wang
  - Guangzhou, Čína, 510370
    - Zatím nenabíráme
    - Guangzhou Brain Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yuping Ning
  - Haidian District, Čína, 100191
    - Zatím nenabíráme
    - Peking University Sixth Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hongyan Zhang
  - Hefei, Čína, 230061
    - Zatím nenabíráme
    - Hefei No.4 People's Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jianliang Gao
  - Huzhou, Čína, 313000
    - Zatím nenabíráme
    - 3rd People's Hospital of Huzhou
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jianjun Liu
  - Jining, Čína, 272051
    - Zatím nenabíráme
    - Shandong Daizhuang Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Xia Liu
  - Nanchang, Čína, 330006
    - Zatím nenabíráme
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tao Luo
  - Ningbo, Čína, 315201
    - Zatím nenabíráme
    - The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yongming Xu
  - Shanghai, Čína, 200030
    - Zatím nenabíráme
    - Shanghai Mental Health Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Wu Hong
  - Shijiazhuang, Čína, 050031
    - Zatím nenabíráme
    - The First Hospital of Hebei Medical University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Cuixia An
  - Suzhou, Čína, 215003
    - Zatím nenabíráme
    - Suzhou Guangji Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yansong Liu
  - Tianjin, Čína, 300022
    - Zatím nenabíráme
    - Tianjin Anding Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lina Wang
  - Wuhan, Čína, 430060
    - Zatím nenabíráme
    - Renmin Hospital of Wuhan University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Huiling Wang
  - Wuxi, Čína, 214151
    - Zatím nenabíráme
    - Wuxi Mental Health Center
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 13358119629
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Zhiqiang Wang
  - Xi'an, Čína, 710061
    - Zatím nenabíráme
    - Xi An Mental Health Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Huali Lin
  - Xianyang, Čína, 712000
    - Zatím nenabíráme
    - Xianyang Hospital of Yan'an University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Xiaoke Hu
  - Zhumadian, Čína, 463000
    - Zatím nenabíráme
    - Zhumadian Psychiatric Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hua Guo
Řecko
- - Argos, Řecko, 212 00
    - Zatím nenabíráme
    - Argolida General Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Aikaterini Gamvroula
  - Athens, Řecko, 115 28
    - Zatím nenabíráme
    - Aiginiteio University Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nikos Stefanis
  - Athens, Řecko, 124 62
    - Zatím nenabíráme
    - Multidisciplinary Mental Health Hospital of Attiki
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +302112054278
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Christos Tsopelas
  - Chaïdári, Řecko, 124 62
    - Zatím nenabíráme
    - Attikon General University Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nikolaos Smyrnis
  - Stavroupoli, Řecko, 564 29
    - Zatím nenabíráme
    - Multidisciplinary Mental Health Hospital of Thessaloniki
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Vasilios Bozikas
  - Thessaloniki, Řecko, 564 29
    - Zatím nenabíráme
    - Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      LOUKAS ATHANASIADIS
  - Tripoli, Řecko, 221 00
    - Zatím nenabíráme
    - General Hospital of Tripoli Panarkadiko Evangelistria
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      AIKATERINI GEORGOPOULOU
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 08036
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Clinic De Barcelona
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 93.2275400
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Eduard Vieta
  - Barcelona, Španělsko, 08041
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Narcis Cardoner
  - Barcelona, Španělsko, 08035
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Josep-Antoni Ramos-Quiroga
  - Barcelona, Španělsko, 08025
    - Zatím nenabíráme
    - Institucion Hosp Hestia Palau
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0034 635586700
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Elena Ros Cucurull
  - Barcelona, Španělsko, 08003
    - Zatím nenabíráme
    - Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +34932483175
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Victor Pérez-sola
  - Madrid, Španělsko, 28031
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Universitario Infanta Leonor
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Javier Quintero
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +34619231150
  - Oviedo, Španělsko, 33011
    - Zatím nenabíráme
    - Centro de Atención Integral La Corredoria
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Pilar Sáiz
  - Salamanca, Španělsko, 37005
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 34639754620
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      ANGEL MONTEJO
  - Vitoria-Gasteiz, Španělsko, 01009
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Universitario de Araba (HUA)- Hospital Txagorritxu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Iñaki Zorrilla Martínez
  - Zamora, Španělsko, 49021
    - Zatím nenabíráme
    - Complejo Asistencial de Zamora
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 669462622
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Manuel Franco-Martin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Splňují diagnostická kritéria pro velkou depresivní poruchu
Jsou na stabilní standardní medikaci pro velkou depresivní poruchu
Jsou spolehliví a ochotní se během studie dostavit na požadované návštěvy a jsou ochotní a schopní dodržovat studijní postupy podle požadavků, jako je
- samostatné podávání studijního zásahu
- skladování a používání poskytnutého zaslepeného studijního zásahu podle pokynů
- vedení elektronických a papírových studijních deníků, pokud je to relevantní, a
- vyplňování požadovaných dotazníků

Kritéria pro vyloučení:

Mají celoživotní anamnézu nebo současnou diagnózu následujícího:
- schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy
- bipolární poruchy
- hraniční poruchy osobnosti, nebo
- jakékoli poruchy příjmu potravy.
Mají diabetes mellitus 1. typu, nebo anamnézu
- ketoacidózy, nebo
- hyperosmolárního stavu nebo kómatu.
Důkaz středně těžké nebo těžké poruchy užívání návykových látek nebo alkoholu do 180 dnů před screeningem
Jsou aktivně sebevražední nebo jsou považováni za významné riziko sebevraždy
Zúčastnili se klinické studie a obdrželi aktivní léčbu, nebo není známo, zda obdrželi aktivní léčbu, do 90 dnů nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší) před screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo Placebo podané SC + SoC.	Lék: Placebo Spravováno SC
Experimentální: Brenipatidová dávka 1 Brenipatid podávaný subkutánně (SC) + standardní péče (SoC).	Lék: Brenipatid Spravováno SC Ostatní jména: LY3537031
Experimentální: Brenipatid Dávka 2 Brenipatid podaný SC + SoC	Lék: Brenipatid Spravováno SC Ostatní jména: LY3537031
Experimentální: Brenipatid Dávka 3 Brenipatid podaný subkutánně + SoC	Lék: Brenipatid Spravováno SC Ostatní jména: LY3537031

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Čas do relapsu definovaný jako počet dní od randomizace do data, kdy účastník splní jakékoliv kritérium relapsu velké depresivní poruchy (MDD) Časové okno: Od randomizace v dvojitě slepé adjuvantní léčbě k první recidivě po dobu alespoň 12 měsíců	Od randomizace v dvojitě slepé adjuvantní léčbě k první recidivě po dobu alespoň 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Průměrné procentuální změny od výchozí hodnoty tělesné hmotnosti u účastníků s výchozím indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥25 kg/m2 Časové okno: Výchozí stav, až do nejméně 6 měsíců	Výchozí stav, až do nejméně 6 měsíců
Změna oproti výchozí hodnotě v celkovém skóre Montgomery-Åsbergovy stupnice deprese (MADRS) Časové okno: Výchozí stav, až po dobu alespoň 6 měsíců	Výchozí stav, až po dobu alespoň 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v globálním skóre funkčního poškození Sheehanovy škály disability (SDS) Časové okno: Výchozí stav, až po dobu alespoň 6 měsíců	Výchozí stav, až po dobu alespoň 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení závažnosti onemocnění pacientem (PGI-S) Časové okno: Výchozí stav, až po dobu minimálně 6 měsíců	Výchozí stav, až po dobu minimálně 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre Generalizované úzkostné poruchy (GAD) - 7 Časové okno: Výchozí stav, až po dobu alespoň 6 měsíců	Výchozí stav, až po dobu alespoň 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení příznaků a závažnosti onemocnění pacientem Časové okno: Výchozí stav, až po dobu nejméně 6 měsíců	Výchozí stav, až po dobu nejméně 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre dotazníku Recovering Quality of Life - 20 položek (ReQoL-20) Časové okno: Výchozí stav, až po dobu alespoň 6 měsíců	Výchozí stav, až po dobu alespoň 6 měsíců
Průměrná procentuální změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty u účastníků s výchozím indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥25 kg/m² a užívajících atypická antipsychotika Časové okno: Výchozí hodnota, až po dobu alespoň 6 měsíců	Výchozí hodnota, až po dobu alespoň 6 měsíců
Farmakokinetika (PK): Průměrná rovnovážná plazmatická koncentrace (Cavg) brenipatidu Časové okno: Před dávkou až alespoň 6 měsíců	Před dávkou až alespoň 6 měsíců
Počet účastníků s léčbou indukovanými protilátkami proti léku (ADA) Časové okno: Výchozí stav až do nejméně 6 měsíců	Výchozí stav až do nejméně 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty u Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) Short Form Časové okno: Výchozí stav, až po dobu nejméně 6 měsíců	Výchozí stav, až po dobu nejméně 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Lilly Trials

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

27363
2025-522308-25-00 (Ctis)
J2S-MC-GZMH (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v zabezpečeném přístupovém prostředí po schválení výzkumného návrhu a podepsané dohody o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Data jsou k dispozici 6 měsíců po primární publikaci nebo schválení studované indikace v USA a EU, podle toho, co nastane později. Data budou k dispozici na žádost na dobu neurčitou.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumný návrh by měl být schválen nezávislou kontrolní komisí a výzkumníci by měli podepsat dohodu o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
MÍZA
CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Depresivní porucha, major

University of California, Los Angeles
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Nábor

RCT psilocybinem asistované KBT pro depresi

Major Depressive Diorder

Spojené státy
University of Child Health Sciences and Children...

Aktivní, ne nábor

MAGNÉZIUM & SSRI VS POUZE SSRI U PACIENTŮ S VELKOU DEPRESIVNÍ PORUCHOU

Major Depressive Diorder

Pákistán
Technical University of Munich

Dokončeno

Dopředný pozorovací endoskop s pomocí čepičky vs. endoskop s bočním pozorováním pro vyšetření velké duodenální papily (KappaII)

Duodenální papila, major

Německo
CorrectSequence Therapeutics Co., Ltd

Zatím nenabíráme

Fáze 2 studie bezpečnosti a účinnosti hodnotící CS-101 u účastníků s β-talasemií major

β-thalasémie major

Čína
Yonsei University

Dokončeno

Studie proveditelnosti k vyhodnocení bezpečnosti a počáteční účinnosti exAblate transkraniálního MR naváděného fokusovaného ultrazvuku pro bilaterální přední kapsulotomii při léčbě MDD refrakterní na léky

Major Depressive Diorder

Korejská republika
Zhifen Liu

Nábor

Účinnost a bezpečnost dTMS u dospívajících s velkou depresivní poruchou

Major Depressive Diorder

Čína
University of Texas at Austin

Zatím nenabíráme

Neuroobvodové mechanismy a účinnost lumateperonu jako doplňkové terapie pro velkou depresivní poruchu a anamnézu raného zneužívání (ITI-ELA-MDD)

Trauma v raném životě | Major Depressive Diorder

Spojené státy
Janssen Research & Development, LLC

Nábor

A Study of Seltorexant as Monotherapy in Adults and Elderly Participants With Major Depressive Disorder

Depresivní porucha, major

Spojené státy
Janssen Research & Development, LLC

Nábor

Studie hodnotící účinnost a bezpečnost esketaminu při snižování příznaků těžké depresivní poruchy (AVENUE)

Depresivní porucha, major

Tchaj-wan, Spojené státy, Maďarsko, Španělsko, Itálie, Brazílie
Janssen Research & Development, LLC

Aktivní, ne nábor

Studie k vyhodnocení rysů spánkového elektroencefalogramu (EEG) (mozkové aktivity během spánku) u účastníků s velkou depresivní poruchou (MDD)

Depresivní porucha, major

Spojené státy

Studie brenipatidu u dospělých účastníků s velkou depresivní poruchou (RENEW-MDD-1)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Časový rámec sdílení IPD

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Depresivní porucha, major

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa