Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie brenipatidu u dospělých účastníků s velkou depresivní poruchou (RENEW-MDD-1)

5. srpna 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Fáze 3, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelně armovaná studie zaměřená na zkoumání účinnosti a bezpečnosti adjuvantní léčby brenipatidem při oddálení času do relapsu ve srovnání s placebem u dospělých účastníků s velkou depresivní poruchou (RENEW-MDD 1)

Tato studie hodnotí bezpečnost a účinnost brenipatidu při podávání spolu se standardní léčbou (SoC) ve srovnání s placebem plus SoC při oddálení návratu závažných depresivních příznaků.

Studie je rozdělena do tří období následovně: screeningové období, které bude trvat přibližně 1 měsíc, léčebné období, které bude trvat minimálně 12 měsíců, a období sledování, které bude trvat přibližně 2 měsíce. Doba účasti ve studii se může lišit a může být zkrácena, pokud se příznaky deprese zhorší nebo pokud dojde k odstoupení ze studie z jakéhokoli důvodu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonní číslo: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Austrálie
      • Carlton, Austrálie, 3053
        • Nábor
        • NeuroCentrix
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Barton
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 61395460009
      • Elizabeth Vale, Austrálie, 5112
        • Zatím nenabíráme
        • Lyell McEwin Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0881829554
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dennis Liu
      • Geelong, Austrálie, 3220
        • Nábor
        • Barwon Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roth Trisno
      • Melbourne, Austrálie, 3004
        • Nábor
        • Multidisciplinary Alfred Psychiatry Research Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rebecca Ho
      • Melbourne, Austrálie, 3070
        • Nábor
        • Paratus Clinical Research - Melbourne
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Fitzgerald
      • Toowoomba, Austrálie, 4350
        • Nábor
        • Toowoomba Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vikas Garg
      • Westmead, Austrálie, 2145
        • Nábor
        • Westmead Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vlasios Brakoulias
  • Brazílie
      • Belo Horizonte, Brazílie, 30130-100
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital das Clínicas da UFMG
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 31991990093
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frederico Garcia
      • Curitiba, Brazílie, 80240-280
        • Nábor
        • Trial Tech
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 41992061583
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hamilton Grabowski
      • Maringá, Brazílie, 87013-250
        • Nábor
        • Clinilive
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonio da Silva
      • Marília, Brazílie, 17504-072
        • Nábor
        • Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 5511944404464
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fernanda Guimarães
      • Natal, Brazílie, 59012-300
        • Nábor
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Walter Soares
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22270-060
        • Nábor
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 55 21 35979708
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandra Ruschel
      • São Bernardo do Campo, Brazílie, 09726-150
        • Nábor
        • Facili Centro Integrado de Psiquiatria
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +55 11 99399-0508
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cintia de Azevedo Marques Périco
      • São Paulo, Brazílie, 01228-000
        • Nábor
        • CPQuali Pesquisa Clínica
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +55 (11) 2776-6801
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Moacyr Rosa
      • São Paulo, Brazílie, 01236030
        • Nábor
        • BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 1126722734
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Acioly Lacerda
      • São Paulo, Brazílie, 01228-200
        • Zatím nenabíráme
        • CPCLIN
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Denise Franco
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 551126303777
      • Valinhos, Brazílie, 13271-130
        • Nábor
        • A2Z Clinical Centro Avançado De Pesquisa Clínica - Valinhos
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caroline da Silva
  • Japonsko
      • Arakawa City, Japonsko, 116-0014
        • Nábor
        • Abe Clinic - Arakawa
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tetsuo Abe
      • Chikugo, Japonsko, 833-0041
        • Nábor
        • Uematsu Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ken Uematsu
      • Chiyoda City, Japonsko, 101-0051
        • Nábor
        • Jimbocho Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Koji Tada
      • Fukuoka, Japonsko, 814-0180
        • Nábor
        • Fukuoka University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hikaru Hori
      • Fukuoka, Japonsko, 815-0071
        • Nábor
        • Kokorono Clinic Hirao
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Naoko Kawano
      • Fukushima, Japonsko, 960-8053
        • Nábor
        • Horikoshi Mental Somatic Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sho Horikoshi
      • Ginowan, Japonsko, 901-2725
        • Nábor
        • University of the Ryukyus hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yoshikazu Takaesu
      • Hiratsuka, Japonsko, 259-1205
        • Nábor
        • Fujimidai Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Takafumi Yahoko
      • Karatsu, Japonsko, 847-0031
        • Nábor
        • Rainbow and Sea Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Taro Shindo
      • Kawasaki, Japonsko, 214-0014
        • Nábor
        • Kishiro Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Masaki Kishiro
      • Kumamoto, Japonsko, 861-8002
        • Nábor
        • Yuge Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Masahiro Shono
      • Kumamoto, Japonsko, 862-0956
        • Nábor
        • Suizenji Life Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tomohiko Matsuo
      • Kure, Japonsko, 737-0023
        • Nábor
        • Kure Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wataru Omori
      • Kurume, Japonsko, 830-0033
        • Nábor
        • Hirota Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susumu Hirota
      • Kōtō City, Japonsko, 135-0047
        • Nábor
        • Monzen-nakacho Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Junpei Sekiya
      • Meguro-ku, Japonsko, 152-0012
        • Nábor
        • Senzoku Psychosomatic Medicine Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jun Matsushima
      • Nagasaki, Japonsko, 852-8137
        • Nábor
        • Arata Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Takatoshi Mori
      • Sagamihara, Japonsko, 252-0303
        • Nábor
        • Yutaka Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hideo Muraoka
      • Setagaya City, Japonsko, 154-0004
        • Nábor
        • Sangenjaya Shinkeika Shinryonaika Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jun Matsushima
      • Shibuya-ku, Japonsko, 151-0053
        • Nábor
        • Maynds Tower Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nobutoshi Kariya
      • Shirakawa, Japonsko, 961-0021
        • Nábor
        • Nanko Kokorono Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seiji Hongo
      • Tokyo, Japonsko, 106-0032
        • Nábor
        • Sakurazaka Clinic SophyAnce
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Haruhito Muto
      • Tokyo, Japonsko, 162-0843
        • Nábor
        • Himorogi Psychiatric Institute - Tokyo - Ichigayatamachi
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seiji Hongo
      • Yamagata, Japonsko, 990-0045
        • Nábor
        • Yamagata Sakuracho Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nobuhiro Yokokawa
      • Yokohama, Japonsko, 220-0023
        • Nábor
        • Miki Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kazuhira Miki
      • Yokosuka, Japonsko, 238-0042
        • Nábor
        • Shioiri Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kenichi Goto
  • Jižní Korea
      • Ansan-si, Jižní Korea, 15355
        • Nábor
        • Korea University Ansan Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 82314127617
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cheolmin Shin
      • Gwangju, Jižní Korea, 61469
        • Nábor
        • Chonnam National University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • JAE-MIN KIM
      • Jeju City, Jižní Korea, 63241
        • Nábor
        • Jeju National University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • JOON HYUK PARK
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Nábor
        • Asan Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Park
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • YONGMIN AHN
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Nábor
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chun Il Park
      • Seoul, Jižní Korea, 05030
        • Nábor
        • Konkuk University Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 82-2-2030-7699
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hongjun Jeon
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hong Jin Jeon
      • Seoul, Jižní Korea, 06591
        • Nábor
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Junhee Lee
  • Kanada
      • Calgary, Kanada, T2N 4Z6
        • Zatím nenabíráme
        • Heritage Medical Research Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +14032202130
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Raedler
      • Hamilton, Kanada, L8L 5G4
        • Zatím nenabíráme
        • Premier Clinical Trial Network
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard Tytus
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 905 407 8945
      • Kelowna, Kanada, V1Y 5A8
        • Zatím nenabíráme
        • Kelowna Health and Memory Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eugene Okorie
      • Lévis, Kanada, G6V 0C9
        • Nábor
        • Alpha Recherche Clinique - Lévis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie Beaudoin
      • Montreal, Kanada, H4A 3T2
        • Zatím nenabíráme
        • Genge Partners
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Simon Ducharme
      • Ottawa, Kanada, K2J 3Z6
        • Nábor
        • Dar Clinical Research - Ottawa
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jabir Jassam
      • Québec, Kanada, G3K 2P8
        • Nábor
        • Alpha Recherche Clinique
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jérôme Nadeau
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 418-847-1112
      • Québec, Kanada, G2J 0C4
        • Nábor
        • Alpha Recherche Clinique
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raphael Poulin-Robitaille
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 418-704-1112
      • Québec, Kanada, G1W 4R4
        • Zatím nenabíráme
        • Centre de Recherche Saint-Louis inc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catherine Vaillancourt
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 418-780-3501
      • Richmond, Kanada, V6V 2L1
        • Nábor
        • Richmond Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 604-373-4954
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Harris Lari
      • Sarnia, Kanada, N7T 4X3
        • Zatím nenabíráme
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John O'Mahony
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 1 (519) 344-6612
      • Sherbrooke, Kanada, J1L 0H8
        • Pozastaveno
        • Diex Recherche Sherbrooke
      • Surrey, Kanada, V3V 0E8
        • Zatím nenabíráme
        • Centre for Neurology Studies
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shimi Kang
      • Toronto, Kanada, M5G 1K2
        • Pozastaveno
        • Maple Leaf Research
  • Mexiko
      • Chihuahua City, Mexiko, 31207
        • Zatím nenabíráme
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rafael Fernández
      • Guadalajara, Mexiko, 44650
        • Zatím nenabíráme
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aura Garcia Aguilar
      • Mazatlán, Mexiko, 82103
        • Zatím nenabíráme
        • B&B Investigaciones Medicas S.C.
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 52 669 146 3603
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • GABRIEL BERNAL
      • Mexico City, Mexiko, 04100
        • Zatím nenabíráme
        • Ketamine Clinic México
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 55 15454240
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • MANUEL RUIZ FLORES
      • Mexico City, Mexiko, 07000
        • Zatím nenabíráme
        • GabiPros
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Miguel Herrera
      • Morelia, Mexiko, 58260
        • Zatím nenabíráme
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Misael Tapia Orozco
      • Mérida, Mexiko, 97070
        • Zatím nenabíráme
        • Medical Care and Research Sa de Cv
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Enrique Lara González
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Zatím nenabíráme
        • Arké SMO S.A de C.V
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha Aranda Pegueros
  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Aachen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Frodl
      • Berlin, Německo, 10629
        • Nábor
        • FutureMeds GmbH
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0049 30 4397410
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erik Lauterbach
      • Bielefeld, Německo, 33647
        • Nábor
        • Neurozentrum Bielefeld
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 49521443060
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Judith Katzmann
      • Chemnitz, Německo, 09111
        • Nábor
        • Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0800 - 1600
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ralf Bodenschatz
      • Mainz, Německo, 55131
        • Zatím nenabíráme
        • Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +49 6131 17-2920
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susanne Englisch
      • Mannheim, Německo, 68165
        • Nábor
        • ISPG - Institut für Studien zur Psychischen Gesundheit
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 4962140046190
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Georg Adler
      • Schwerin, Německo, 19053
        • Nábor
        • Somni bene
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0049 385207980
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Heike Benes
      • Siegen, Německo, 57076
        • Zatím nenabíráme
        • ZNS Siegen
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 4927131393710
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eugen Schlegel
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-756
        • Zatím nenabíráme
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacek Dobryniewski
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 48667980448
      • Bielsko-Biala, Polsko, 43-300
        • Zatím nenabíráme
        • MentalMEDIC
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +48 662 234 338
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Grzegorz Giemza
      • Gdansk, Polsko, 80-546
        • Zatím nenabíráme
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 48587192222
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hanna Badzio-Jagiello
      • Krakow, Polsko, 31-559
        • Zatím nenabíráme
        • Diamond Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Barbara Rewerska
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: + 48 696 049 029
      • Leszno, Polsko, 64-100
        • Zatím nenabíráme
        • NZOZ Psychiatrycznej Mentis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bartlomiej Krzewinski
      • Poznan, Polsko, 60-192
        • Zatím nenabíráme
        • Private Practice - Dr. Małgorzata Wojtanowska-Bogacka
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Malgorzata Wojtanowska-Bogacka
      • Szczecin, Polsko, 70-111
        • Zatím nenabíráme
        • Centrum Medyczne Euromedis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Lopuszko
      • Wroclaw, Polsko, 50-414
        • Zatím nenabíráme
        • Centrum Medyczne Ginemedica
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +48697555434
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katarzyna Okopien
      • Zabrze, Polsko, 41-807
        • Zatím nenabíráme
        • ClinHouse Centrum Medyczne
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joanna Moszant
  • Portoriko
      • Bayamón, Portoriko, 00961
        • Nábor
        • SCB Research Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William Julio
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: (787) 798-4592
  • Spojené království
      • Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
        • Zatím nenabíráme
        • Edinburgh Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 07958777103
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Donald MacIntyre
      • Exeter, Spojené království, EX2 5AF
        • Nábor
        • Devon Partnership Trust
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 07973 831470
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Merryn Anderson
      • Glasgow, Spojené království, G51 4TF
        • Nábor
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: (+44) 0141 232 7600
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nagore Penades
      • London, Spojené království, W1G 8DR
        • Nábor
        • Clerkenwell Health - London - Welbeck Street
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alishah Suleman
      • London, Spojené království, SE5 8AZ
        • Nábor
        • The Maudsley Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Allan Young
      • Nottingham, Spojené království, NG7 2UH
        • Nábor
        • Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neil Nixon
      • Oxford, Spojené království, OX3 7JX
        • Nábor
        • Warneford Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Riccardo De Giorgi
      • Oxford, Spojené království, OX4 1XB
        • Nábor
        • St Bartholomew's Medical Centre
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 01865242 334
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carol Doan
      • Penzance, Spojené království, TR18 3DX
        • Nábor
        • Atlantic Medical
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 01736363741
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Ryan
      • Rotherham, Spojené království, S61 1AH
        • Nábor
        • Woodstock Bower Surgery
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 07551985998
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahbaz Ali
  • Spojené státy
    • California
      • Moorpark, California, Spojené státy, 93021
        • Nábor
        • Accellacare - Moorpark
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 747-998-0394
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arjun Reyes
      • Orange, California, Spojené státy, 92866
        • Nábor
        • ATP Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gustavo Alva
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 949-354-5353
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Nábor
        • Yale University School Of Medicine
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 203-932-5711
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohini Ranganathan
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
        • Nábor
        • Encore Medical Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 954-400-1725
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alen Hidalgo
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
        • Nábor
        • K2 Medical Research - Maitland
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sejal Patel
      • Miami Gardens, Florida, Spojené státy, 33014
        • Nábor
        • Life Medical Research Group Corp
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 305-705-4111
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rafael Conte
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016-1518
        • Nábor
        • Floridian Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 305-330-9977
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hortensia Valeron
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34116
        • Nábor
        • CLA Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 239-837-8818
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Evelia Iglesias
      • Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
        • Nábor
        • Optimal Research Sites
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonio Cubano
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 386-218-5911
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Nábor
        • Charter Research - Orlando
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jorel Martinez
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33634
        • Nábor
        • K2 Medical Research - Tampa
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 813-800-5252
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kelley Wilson
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
        • Nábor
        • CenExel iResearch, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 404-537-1281
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Saundra Maass-Robinson
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Indiana University Health Neuroscience Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephen Strakowski
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 317-963-7300
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50701
        • Nábor
        • Cedar Valley Medical Specialists
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 319-888-8270
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Poock
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21208
        • Nábor
        • Pharmasite Research, Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 410-602-1440
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah Herts
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02116
        • Nábor
        • Adams Clinical Boston
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dyanna Domilici
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 617-744-8542
      • Foxborough, Massachusetts, Spojené státy, 02035
        • Nábor
        • K2 Medical Research - Foxborough
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 401-435-8950
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • john stoukides
      • Watertown, Massachusetts, Spojené státy, 02472
        • Nábor
        • Adams Clinical Watertown
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 617-744-8542
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephanie Ellickson
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
        • Nábor
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 248-312-0025
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neil Fraser
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Arch Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 314-282-3521
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Junaid Syed
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Nábor
        • Vector Clinical Trials
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ann Childress
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 702-750-0000
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Adams Clinical Harlem
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rachel Noone
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 917-423-67697
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Nábor
        • Summit Headlands
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Beal Essink
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 503-314-3900
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Spojené státy, 19063
        • Nábor
        • Suburban Research Associates
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristen Dopf
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • yvette sheline
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • Zatím nenabíráme
        • Circle Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 605-215-1159
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sophie Two Hawk
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115
        • Nábor
        • Adams Clinical Dallas
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benji Kurian
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Nábor
        • Re:Cognition Health - Fort Worth
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 682-394-3500
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sondra Bell
      • Shavano Park, Texas, Spojené státy, 78231
        • Nábor
        • Consano Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 210-545-4900
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michelle Welch
    • Utah
      • Clinton, Utah, Spojené státy, 84015
        • Nábor
        • Alpine Research Organization
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Roundy
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 801-928-3292
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Nábor
        • Re:Cognition Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scott Williams
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98007
        • Nábor
        • Northwest Clinical Research Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arun Arora
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 425-453-0404
  • Tchaj-wan
      • Keelung, Tchaj-wan, 204
        • Nábor
        • Keelung Chang Gung Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chih-Ken Chen
      • Taichung, Tchaj-wan, 402
        • Nábor
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Po-Chung Ju
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Nábor
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +886-6-2353535ext.5213
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yen Kuang Yang
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +886-23123456 ext 267991
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • I-Ming Chen
      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ya-Mei Bai
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Zatím nenabíráme
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0228264400 ext3502
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tung Ping Su
      • Taipei, Tchaj-wan, 110
        • Nábor
        • Taipei Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0970405254
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kuo-Hsuan Chung
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Huang-Li Lin
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100096
        • Nábor
        • Beijing Huilongguan Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yunlong Tan
      • Beijing, Čína, 100088
        • Nábor
        • Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gang Wang
      • Changsha, Čína, 410007
        • Nábor
        • The Second People's Hospital of Hunan Province
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xuhui Zhou
      • Chengdu, Čína, 610036
        • Nábor
        • The Fourth People's Hospital of Chengdu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Feiyan Wang
      • Guangzhou, Čína, 510370
        • Nábor
        • Guangzhou Brain Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yuping Ning
      • Haidian District, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking University Sixth Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hongyan Zhang
      • Hefei, Čína, 230061
        • Nábor
        • Hefei No.4 People's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jianliang Gao
      • Huzhou, Čína, 313000
        • Nábor
        • 3rd People's Hospital of Huzhou
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jianjun Liu
      • Jining, Čína, 272051
        • Nábor
        • Shandong Daizhuang Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xia Liu
      • Nanchang, Čína, 330000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tao Luo
      • Ningbo, Čína, 315201
        • Nábor
        • The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yongming Xu
      • Shanghai, Čína, 200030
        • Nábor
        • Shanghai Mental Health Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wu Hong
      • Shijiazhuang, Čína, 050031
        • Nábor
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cuixia An
      • Suzhou, Čína, 215003
        • Nábor
        • Suzhou Guangji Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yansong Liu
      • Tianjin, Čína, 300022
        • Nábor
        • Tianjin Anding Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lina Wang
      • Wuhan, Čína, 430060
        • Nábor
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Huiling Wang
      • Wuxi, Čína, 214151
        • Nábor
        • Wuxi Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 13358119629
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhiqiang Wang
      • Xi'an, Čína, 710061
        • Nábor
        • Xi An Mental Health Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Huali Lin
      • Xianyang, Čína, 712000
        • Nábor
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaoke Hu
      • Zhumadian, Čína, 463000
        • Nábor
        • Zhumadian Psychiatric Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hua Guo
  • Řecko
      • Argos, Řecko, 212 00
        • Nábor
        • Argolida General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aikaterini Gamvroula
      • Athens, Řecko, 115 28
        • Zatím nenabíráme
        • Aiginiteio University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nikos Stefanis
      • Athens, Řecko, 124 62
        • Zatím nenabíráme
        • Multidisciplinary Mental Health Hospital of Attiki
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +302112054278
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christos Tsopelas
      • Chaïdári, Řecko, 124 62
        • Nábor
        • Attikon General University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nikolaos Smyrnis
      • Stavroupoli, Řecko, 564 29
        • Zatím nenabíráme
        • Multidisciplinary Mental Health Hospital of Thessaloniki
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vasilios Bozikas
      • Thessaloniki, Řecko, 564 29
        • Zatím nenabíráme
        • Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • LOUKAS ATHANASIADIS
      • Tripoli, Řecko, 221 00
        • Nábor
        • General Hospital of Tripoli Panarkadiko Evangelistria
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • AIKATERINI GEORGOPOULOU
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Josep-Antoni Ramos-Quiroga
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Nábor
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 93.2275400
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eduard Vieta
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Nábor
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Narcis Cardoner
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Zatím nenabíráme
        • Institucion Hosp Hestia Palau
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0034 635586700
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elena Ros Cucurull
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Nábor
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +34932483175
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Victor Pérez-sola
      • Madrid, Španělsko, 28031
        • Nábor
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Javier Quintero
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +34619231150
      • Oviedo, Španělsko, 33011
        • Zatím nenabíráme
        • Centro de Atención Integral La Corredoria
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pilar Sáiz
      • Salamanca, Španělsko, 37005
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 34639754620
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ANGEL MONTEJO
      • Zamora, Španělsko, 49021
        • Nábor
        • Complejo Asistencial de Zamora
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 669462622
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manuel Franco-Martin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňují diagnostická kritéria pro velkou depresivní poruchu
  • Jsou na stabilní standardní medikaci pro velkou depresivní poruchu

  • Jsou spolehliví a ochotní se během studie dostavit na požadované návštěvy a jsou ochotní a schopní dodržovat studijní postupy podle požadavků, jako je

    • samostatné podávání studijního zásahu
    • skladování a používání poskytnutého zaslepeného studijního zásahu podle pokynů
    • vedení elektronických a papírových studijních deníků, pokud je to relevantní, a
    • vyplňování požadovaných dotazníků

Kritéria pro vyloučení:

  • Mají celoživotní anamnézu nebo současnou diagnózu následujícího:

    • schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy
    • bipolární poruchy
    • hraniční poruchy osobnosti, nebo
    • jakékoli poruchy příjmu potravy.

  • Mají diabetes mellitus 1. typu, nebo anamnézu

    • ketoacidózy, nebo
    • hyperosmolárního stavu nebo kómatu.
  • Důkaz středně těžké nebo těžké poruchy užívání návykových látek nebo alkoholu do 180 dnů před screeningem
  • Jsou aktivně sebevražední nebo jsou považováni za významné riziko sebevraždy
  • Zúčastnili se klinické studie a obdrželi aktivní léčbu, nebo není známo, zda obdrželi aktivní léčbu, do 90 dnů nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší) před screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo podané SC + SoC.
Lék: Placebo
Spravováno SC
Experimentální: Brenipatidová dávka 1
Brenipatid podávaný subkutánně (SC) + standardní péče (SoC).
Lék: Brenipatid
Spravováno SC
Ostatní jména:
  • LY3537031
Experimentální: Brenipatid Dávka 2
Brenipatid podaný SC + SoC
Lék: Brenipatid
Spravováno SC
Ostatní jména:
  • LY3537031
Experimentální: Brenipatid Dávka 3
Brenipatid podaný subkutánně + SoC
Lék: Brenipatid
Spravováno SC
Ostatní jména:
  • LY3537031

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas do relapsu definovaný jako počet dní od randomizace do data, kdy účastník splní jakékoliv kritérium relapsu velké depresivní poruchy (MDD)
Časové okno: Od randomizace v dvojitě slepé adjuvantní léčbě k první recidivě po dobu alespoň 12 měsíců
Od randomizace v dvojitě slepé adjuvantní léčbě k první recidivě po dobu alespoň 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrné procentuální změny od výchozí hodnoty tělesné hmotnosti u účastníků s výchozím indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥25 kg/m2
Časové okno: Výchozí stav, až do nejméně 6 měsíců
Výchozí stav, až do nejméně 6 měsíců
Změna oproti výchozí hodnotě v celkovém skóre Montgomery-Åsbergovy stupnice deprese (MADRS)
Časové okno: Výchozí stav, až po dobu alespoň 6 měsíců
Výchozí stav, až po dobu alespoň 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v globálním skóre funkčního poškození Sheehanovy škály disability (SDS)
Časové okno: Výchozí stav, až po dobu alespoň 6 měsíců
Výchozí stav, až po dobu alespoň 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení závažnosti onemocnění pacientem (PGI-S)
Časové okno: Výchozí stav, až po dobu minimálně 6 měsíců
Výchozí stav, až po dobu minimálně 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre Generalizované úzkostné poruchy (GAD) - 7
Časové okno: Výchozí stav, až po dobu alespoň 6 měsíců
Výchozí stav, až po dobu alespoň 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení příznaků a závažnosti onemocnění pacientem
Časové okno: Výchozí stav, až po dobu nejméně 6 měsíců
Výchozí stav, až po dobu nejméně 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre dotazníku Recovering Quality of Life - 20 položek (ReQoL-20)
Časové okno: Výchozí stav, až po dobu alespoň 6 měsíců
Výchozí stav, až po dobu alespoň 6 měsíců
Průměrná procentuální změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty u účastníků s výchozím indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥25 kg/m2 a užívajících atypická antipsychotika
Časové okno: Výchozí hodnota, až po dobu alespoň 6 měsíců
Výchozí hodnota, až po dobu alespoň 6 měsíců
Farmakokinetika (PK): Průměrná rovnovážná plazmatická koncentrace (Cavg) brenipatidu
Časové okno: Před dávkou až alespoň 6 měsíců
Před dávkou až alespoň 6 měsíců
Počet účastníků s léčbou indukovanými protilátkami proti léku (ADA)
Časové okno: Výchozí stav až do nejméně 6 měsíců
Výchozí stav až do nejméně 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty u Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) Short Form
Časové okno: Výchozí stav, až po dobu nejméně 6 měsíců
Výchozí stav, až po dobu nejméně 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27363
  • 2025-522308-25-00 (Ctis)
  • J2S-MC-GZMH (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v zabezpečeném přístupovém prostředí po schválení výzkumného návrhu a podepsané dohody o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Data jsou k dispozici 6 měsíců po primární publikaci nebo schválení studované indikace v USA a EU, podle toho, co nastane později. Data budou k dispozici na žádost na dobu neurčitou.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumný návrh by měl být schválen nezávislou kontrolní komisí a výzkumníci by měli podepsat dohodu o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit