Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie af Brenipatid hos voksne deltagere med alvorlig depressiv lidelse (RENEW-MDD-1)

5. august 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

En fase 3, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, parallel-arm undersøgelse til at undersøge effektiviteten og sikkerheden af adjuvansbehandling med Brenipatid i forsinkelse af tid til tilbagefald sammenlignet med placebo hos voksne deltagere med major depressiv lidelse (RENEW-MDD 1)

Denne undersøgelse evaluerer sikkerheden og effektiviteten af brenipatid, når det administreres sammen med standardbehandling (SoC), i forhold til placebo plus SoC i forsinkelsen af tilbagevenden af alvorlige depressive symptomer.

Forsøget er opdelt i tre perioder som følger: en screeningsperiode, der vil vare cirka 1 måned, en behandlingsperiode, der vil vare mindst 12 måneder, og en opfølgende periode, der vil vare cirka 2 måneder. Varigheden af studie deltagelse kan variere og kan forkortes, hvis depressionssymptomer forværres, eller hvis deltageren trækker sig fra undersøgelsen af en hvilken som helst årsag.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
      • Carlton, Australien, 3053
        • Rekruttering
        • NeuroCentrix
        • Ledende efterforsker:
          • David Barton
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 61395460009
      • Elizabeth Vale, Australien, 5112
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Lyell McEwin Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0881829554
        • Ledende efterforsker:
          • Dennis Liu
      • Geelong, Australien, 3220
        • Rekruttering
        • Barwon Health
        • Ledende efterforsker:
          • Roth Trisno
      • Melbourne, Australien, 3004
        • Rekruttering
        • Multidisciplinary Alfred Psychiatry Research Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Rebecca Ho
      • Melbourne, Australien, 3070
        • Rekruttering
        • Paratus Clinical Research - Melbourne
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Fitzgerald
      • Toowoomba, Australien, 4350
        • Rekruttering
        • Toowoomba Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Vikas Garg
      • Westmead, Australien, 2145
        • Rekruttering
        • Westmead Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Vlasios Brakoulias
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30130-100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital das Clínicas da UFMG
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 31991990093
        • Ledende efterforsker:
          • Frederico Garcia
      • Curitiba, Brasilien, 80240-280
        • Rekruttering
        • Trial Tech
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 41992061583
        • Ledende efterforsker:
          • Hamilton Grabowski
      • Maringá, Brasilien, 87013-250
        • Rekruttering
        • Clinilive
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio da Silva
      • Marília, Brasilien, 17504-072
        • Rekruttering
        • Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5511944404464
        • Ledende efterforsker:
          • Fernanda Guimarães
      • Natal, Brasilien, 59012-300
        • Rekruttering
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • Ledende efterforsker:
          • Walter Soares
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22270-060
        • Rekruttering
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 55 21 35979708
        • Ledende efterforsker:
          • Sandra Ruschel
      • São Bernardo do Campo, Brasilien, 09726-150
        • Rekruttering
        • Facili Centro Integrado de Psiquiatria
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +55 11 99399-0508
        • Ledende efterforsker:
          • Cintia de Azevedo Marques Périco
      • São Paulo, Brasilien, 01228-000
        • Rekruttering
        • CPQuali Pesquisa Clínica
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +55 (11) 2776-6801
        • Ledende efterforsker:
          • Moacyr Rosa
      • São Paulo, Brasilien, 01236030
        • Rekruttering
        • BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 1126722734
        • Ledende efterforsker:
          • Acioly Lacerda
      • São Paulo, Brasilien, 01228-200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CPCLIN
        • Ledende efterforsker:
          • Denise Franco
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551126303777
      • Valinhos, Brasilien, 13271-130
        • Rekruttering
        • A2Z Clinical Centro Avançado De Pesquisa Clínica - Valinhos
        • Ledende efterforsker:
          • Caroline da Silva
  • Canada
      • Calgary, Canada, T2N 4Z6
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Heritage Medical Research Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +14032202130
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Raedler
      • Hamilton, Canada, L8L 5G4
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Premier Clinical Trial Network
        • Ledende efterforsker:
          • Richard Tytus
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 905 407 8945
      • Kelowna, Canada, V1Y 5A8
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kelowna Health and Memory Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Eugene Okorie
      • Lévis, Canada, G6V 0C9
        • Rekruttering
        • Alpha Recherche Clinique - Lévis
        • Ledende efterforsker:
          • Julie Beaudoin
      • Montreal, Canada, H4A 3T2
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Genge Partners
        • Ledende efterforsker:
          • Simon Ducharme
      • Ottawa, Canada, K2J 3Z6
        • Rekruttering
        • Dar Clinical Research - Ottawa
        • Ledende efterforsker:
          • Jabir Jassam
      • Québec, Canada, G3K 2P8
        • Rekruttering
        • Alpha Recherche Clinique
        • Ledende efterforsker:
          • Jérôme Nadeau
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 418-847-1112
      • Québec, Canada, G2J 0C4
        • Rekruttering
        • Alpha Recherche Clinique
        • Ledende efterforsker:
          • Raphael Poulin-Robitaille
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 418-704-1112
      • Québec, Canada, G1W 4R4
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre de Recherche Saint-Louis inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine Vaillancourt
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 418-780-3501
      • Richmond, Canada, V6V 2L1
        • Rekruttering
        • Richmond Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 604-373-4954
        • Ledende efterforsker:
          • Harris Lari
      • Sarnia, Canada, N7T 4X3
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • John O'Mahony
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 1 (519) 344-6612
      • Sherbrooke, Canada, J1L 0H8
        • Suspenderet
        • Diex Recherche Sherbrooke
      • Surrey, Canada, V3V 0E8
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre for Neurology Studies
        • Ledende efterforsker:
          • Shimi Kang
      • Toronto, Canada, M5G 1K2
        • Suspenderet
        • Maple Leaf Research
  • Det Forenede Kongerige
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Edinburgh Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07958777103
        • Ledende efterforsker:
          • Donald MacIntyre
      • Exeter, Det Forenede Kongerige, EX2 5AF
        • Rekruttering
        • Devon Partnership Trust
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07973 831470
        • Ledende efterforsker:
          • Merryn Anderson
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (+44) 0141 232 7600
        • Ledende efterforsker:
          • Nagore Penades
      • London, Det Forenede Kongerige, W1G 8DR
        • Rekruttering
        • Clerkenwell Health - London - Welbeck Street
        • Ledende efterforsker:
          • Alishah Suleman
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 8AZ
        • Rekruttering
        • The Maudsley Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Allan Young
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • Rekruttering
        • Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals
        • Ledende efterforsker:
          • Neil Nixon
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7JX
        • Rekruttering
        • Warneford Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Riccardo De Giorgi
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX4 1XB
        • Rekruttering
        • St Bartholomew's Medical Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01865242 334
        • Ledende efterforsker:
          • Carol Doan
      • Penzance, Det Forenede Kongerige, TR18 3DX
        • Rekruttering
        • Atlantic Medical
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01736363741
        • Ledende efterforsker:
          • John Ryan
      • Rotherham, Det Forenede Kongerige, S61 1AH
        • Rekruttering
        • Woodstock Bower Surgery
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07551985998
        • Ledende efterforsker:
          • Shahbaz Ali
  • Forenede Stater
    • California
      • Moorpark, California, Forenede Stater, 93021
        • Rekruttering
        • Accellacare - Moorpark
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 747-998-0394
        • Ledende efterforsker:
          • Arjun Reyes
      • Orange, California, Forenede Stater, 92866
        • Rekruttering
        • ATP Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Gustavo Alva
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 949-354-5353
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Rekruttering
        • Yale University School Of Medicine
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 203-932-5711
        • Ledende efterforsker:
          • Mohini Ranganathan
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Rekruttering
        • Encore Medical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 954-400-1725
        • Ledende efterforsker:
          • Alen Hidalgo
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
        • Rekruttering
        • K2 Medical Research - Maitland
        • Ledende efterforsker:
          • Sejal Patel
      • Miami Gardens, Florida, Forenede Stater, 33014
        • Rekruttering
        • Life Medical Research Group Corp
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 305-705-4111
        • Ledende efterforsker:
          • Rafael Conte
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33016-1518
        • Rekruttering
        • Floridian Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 305-330-9977
        • Ledende efterforsker:
          • Hortensia Valeron
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34116
        • Rekruttering
        • CLA Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 239-837-8818
        • Ledende efterforsker:
          • Evelia Iglesias
      • Orange City, Florida, Forenede Stater, 32763
        • Rekruttering
        • Optimal Research Sites
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Cubano
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 386-218-5911
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Rekruttering
        • Charter Research - Orlando
        • Ledende efterforsker:
          • Jorel Martinez
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33634
        • Rekruttering
        • K2 Medical Research - Tampa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 813-800-5252
        • Ledende efterforsker:
          • Kelley Wilson
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • Rekruttering
        • CenExel iResearch, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 404-537-1281
        • Ledende efterforsker:
          • Saundra Maass-Robinson
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University Health Neuroscience Center
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen Strakowski
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 317-963-7300
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Forenede Stater, 50701
        • Rekruttering
        • Cedar Valley Medical Specialists
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 319-888-8270
        • Ledende efterforsker:
          • James Poock
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21208
        • Rekruttering
        • Pharmasite Research, Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 410-602-1440
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Herts
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02116
        • Rekruttering
        • Adams Clinical Boston
        • Ledende efterforsker:
          • Dyanna Domilici
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-744-8542
      • Foxborough, Massachusetts, Forenede Stater, 02035
        • Rekruttering
        • K2 Medical Research - Foxborough
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 401-435-8950
        • Ledende efterforsker:
          • john stoukides
      • Watertown, Massachusetts, Forenede Stater, 02472
        • Rekruttering
        • Adams Clinical Watertown
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-744-8542
        • Ledende efterforsker:
          • Stephanie Ellickson
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
        • Rekruttering
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 248-312-0025
        • Ledende efterforsker:
          • Neil Fraser
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Arch Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 314-282-3521
        • Ledende efterforsker:
          • Junaid Syed
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Rekruttering
        • Vector Clinical Trials
        • Ledende efterforsker:
          • Ann Childress
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 702-750-0000
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Adams Clinical Harlem
        • Ledende efterforsker:
          • Rachel Noone
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 917-423-67697
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Rekruttering
        • Summit Headlands
        • Ledende efterforsker:
          • Beal Essink
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 503-314-3900
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Forenede Stater, 19063
        • Rekruttering
        • Suburban Research Associates
        • Ledende efterforsker:
          • Kristen Dopf
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
        • Ledende efterforsker:
          • yvette sheline
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Circle Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 605-215-1159
        • Ledende efterforsker:
          • Sophie Two Hawk
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Forenede Stater, 75115
        • Rekruttering
        • Adams Clinical Dallas
        • Ledende efterforsker:
          • Benji Kurian
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Rekruttering
        • Re:Cognition Health - Fort Worth
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 682-394-3500
        • Ledende efterforsker:
          • Sondra Bell
      • Shavano Park, Texas, Forenede Stater, 78231
        • Rekruttering
        • Consano Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-545-4900
        • Ledende efterforsker:
          • Michelle Welch
    • Utah
      • Clinton, Utah, Forenede Stater, 84015
        • Rekruttering
        • Alpine Research Organization
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Roundy
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 801-928-3292
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • Re:Cognition Health
        • Ledende efterforsker:
          • Scott Williams
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98007
        • Rekruttering
        • Northwest Clinical Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • Arun Arora
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 425-453-0404
  • Grækenland
      • Argos, Grækenland, 212 00
        • Rekruttering
        • Argolida General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Aikaterini Gamvroula
      • Athens, Grækenland, 115 28
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Aiginiteio University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Nikos Stefanis
      • Athens, Grækenland, 124 62
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Multidisciplinary Mental Health Hospital of Attiki
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +302112054278
        • Ledende efterforsker:
          • Christos Tsopelas
      • Chaïdári, Grækenland, 124 62
        • Rekruttering
        • Attikon General University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Nikolaos Smyrnis
      • Stavroupoli, Grækenland, 564 29
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Multidisciplinary Mental Health Hospital of Thessaloniki
        • Ledende efterforsker:
          • Vasilios Bozikas
      • Thessaloniki, Grækenland, 564 29
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
        • Ledende efterforsker:
          • LOUKAS ATHANASIADIS
      • Tripoli, Grækenland, 221 00
        • Rekruttering
        • General Hospital of Tripoli Panarkadiko Evangelistria
        • Ledende efterforsker:
          • AIKATERINI GEORGOPOULOU
  • Japan
      • Arakawa City, Japan, 116-0014
        • Rekruttering
        • Abe Clinic - Arakawa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Tetsuo Abe
      • Chikugo, Japan, 833-0041
        • Rekruttering
        • Uematsu Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Ken Uematsu
      • Chiyoda City, Japan, 101-0051
        • Rekruttering
        • Jimbocho Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Koji Tada
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Rekruttering
        • Fukuoka University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Hikaru Hori
      • Fukuoka, Japan, 815-0071
        • Rekruttering
        • Kokorono Clinic Hirao
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Naoko Kawano
      • Fukushima, Japan, 960-8053
        • Rekruttering
        • Horikoshi Mental Somatic Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Sho Horikoshi
      • Ginowan, Japan, 901-2725
        • Rekruttering
        • University of the Ryukyus hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Yoshikazu Takaesu
      • Hiratsuka, Japan, 259-1205
        • Rekruttering
        • Fujimidai Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Takafumi Yahoko
      • Karatsu, Japan, 847-0031
        • Rekruttering
        • Rainbow and Sea Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Taro Shindo
      • Kawasaki, Japan, 214-0014
        • Rekruttering
        • Kishiro Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Masaki Kishiro
      • Kumamoto, Japan, 861-8002
        • Rekruttering
        • Yuge Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Masahiro Shono
      • Kumamoto, Japan, 862-0956
        • Rekruttering
        • Suizenji Life Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Tomohiko Matsuo
      • Kure, Japan, 737-0023
        • Rekruttering
        • Kure Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Wataru Omori
      • Kurume, Japan, 830-0033
        • Rekruttering
        • Hirota Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Susumu Hirota
      • Kōtō City, Japan, 135-0047
        • Rekruttering
        • Monzen-nakacho Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Junpei Sekiya
      • Meguro-ku, Japan, 152-0012
        • Rekruttering
        • Senzoku Psychosomatic Medicine Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Jun Matsushima
      • Nagasaki, Japan, 852-8137
        • Rekruttering
        • Arata Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Takatoshi Mori
      • Sagamihara, Japan, 252-0303
        • Rekruttering
        • Yutaka Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Hideo Muraoka
      • Setagaya City, Japan, 154-0004
        • Rekruttering
        • Sangenjaya Shinkeika Shinryonaika Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Jun Matsushima
      • Shibuya-ku, Japan, 151-0053
        • Rekruttering
        • Maynds Tower Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Nobutoshi Kariya
      • Shirakawa, Japan, 961-0021
        • Rekruttering
        • Nanko Kokorono Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Seiji Hongo
      • Tokyo, Japan, 106-0032
        • Rekruttering
        • Sakurazaka Clinic SophyAnce
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Haruhito Muto
      • Tokyo, Japan, 162-0843
        • Rekruttering
        • Himorogi Psychiatric Institute - Tokyo - Ichigayatamachi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Seiji Hongo
      • Yamagata, Japan, 990-0045
        • Rekruttering
        • Yamagata Sakuracho Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Nobuhiro Yokokawa
      • Yokohama, Japan, 220-0023
        • Rekruttering
        • Miki Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Kazuhira Miki
      • Yokosuka, Japan, 238-0042
        • Rekruttering
        • Shioiri Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Kenichi Goto
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100096
        • Rekruttering
        • Beijing Huilongguan Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yunlong Tan
      • Beijing, Kina, 100088
        • Rekruttering
        • Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
        • Ledende efterforsker:
          • Gang Wang
      • Changsha, Kina, 410007
        • Rekruttering
        • The Second People's Hospital of Hunan Province
        • Ledende efterforsker:
          • Xuhui Zhou
      • Chengdu, Kina, 610036
        • Rekruttering
        • The Fourth People's Hospital of Chengdu
        • Ledende efterforsker:
          • Feiyan Wang
      • Guangzhou, Kina, 510370
        • Rekruttering
        • Guangzhou Brain Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yuping Ning
      • Haidian District, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Sixth Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Hongyan Zhang
      • Hefei, Kina, 230061
        • Rekruttering
        • Hefei No.4 People's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jianliang Gao
      • Huzhou, Kina, 313000
        • Rekruttering
        • 3rd People's Hospital of Huzhou
        • Ledende efterforsker:
          • Jianjun Liu
      • Jining, Kina, 272051
        • Rekruttering
        • Shandong Daizhuang Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Xia Liu
      • Nanchang, Kina, 330000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ledende efterforsker:
          • Tao Luo
      • Ningbo, Kina, 315201
        • Rekruttering
        • The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
        • Ledende efterforsker:
          • Yongming Xu
      • Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Mental Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Wu Hong
      • Shijiazhuang, Kina, 050031
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Cuixia An
      • Suzhou, Kina, 215003
        • Rekruttering
        • Suzhou Guangji Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yansong Liu
      • Tianjin, Kina, 300022
        • Rekruttering
        • Tianjin Anding Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Lina Wang
      • Wuhan, Kina, 430060
        • Rekruttering
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Ledende efterforsker:
          • Huiling Wang
      • Wuxi, Kina, 214151
        • Rekruttering
        • Wuxi Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13358119629
        • Ledende efterforsker:
          • Zhiqiang Wang
      • Xi'an, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • Xi An Mental Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Huali Lin
      • Xianyang, Kina, 712000
        • Rekruttering
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaoke Hu
      • Zhumadian, Kina, 463000
        • Rekruttering
        • Zhumadian Psychiatric Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Hua Guo
  • Mexico
      • Chihuahua City, Mexico, 31207
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Ledende efterforsker:
          • Rafael Fernández
      • Guadalajara, Mexico, 44650
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
        • Ledende efterforsker:
          • Aura Garcia Aguilar
      • Mazatlán, Mexico, 82103
        • Ikke rekrutterer endnu
        • B&B Investigaciones Medicas S.C.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 52 669 146 3603
        • Ledende efterforsker:
          • GABRIEL BERNAL
      • Mexico City, Mexico, 04100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ketamine Clinic México
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 55 15454240
        • Ledende efterforsker:
          • MANUEL RUIZ FLORES
      • Mexico City, Mexico, 07000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • GabiPros
        • Ledende efterforsker:
          • Miguel Herrera
      • Morelia, Mexico, 58260
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • Ledende efterforsker:
          • Misael Tapia Orozco
      • Mérida, Mexico, 97070
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Medical Care and Research Sa de Cv
        • Ledende efterforsker:
          • Enrique Lara González
      • Veracruz, Mexico, 91900
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Arké SMO S.A de C.V
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha Aranda Pegueros
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-756
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
        • Ledende efterforsker:
          • Jacek Dobryniewski
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48667980448
      • Bielsko-Biala, Polen, 43-300
        • Ikke rekrutterer endnu
        • MentalMEDIC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48 662 234 338
        • Ledende efterforsker:
          • Grzegorz Giemza
      • Gdansk, Polen, 80-546
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48587192222
        • Ledende efterforsker:
          • Hanna Badzio-Jagiello
      • Krakow, Polen, 31-559
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Diamond Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Barbara Rewerska
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: + 48 696 049 029
      • Leszno, Polen, 64-100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • NZOZ Psychiatrycznej Mentis
        • Ledende efterforsker:
          • Bartlomiej Krzewinski
      • Poznan, Polen, 60-192
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Private Practice - Dr. Małgorzata Wojtanowska-Bogacka
        • Ledende efterforsker:
          • Malgorzata Wojtanowska-Bogacka
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centrum Medyczne Euromedis
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Lopuszko
      • Wroclaw, Polen, 50-414
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centrum Medyczne Ginemedica
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48697555434
        • Ledende efterforsker:
          • Katarzyna Okopien
      • Zabrze, Polen, 41-807
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ClinHouse Centrum Medyczne
        • Ledende efterforsker:
          • Joanna Moszant
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00961
        • Rekruttering
        • SCB Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • William Julio
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (787) 798-4592
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ledende efterforsker:
          • Josep-Antoni Ramos-Quiroga
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 93.2275400
        • Ledende efterforsker:
          • Eduard Vieta
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekruttering
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Ledende efterforsker:
          • Narcis Cardoner
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institucion Hosp Hestia Palau
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0034 635586700
        • Ledende efterforsker:
          • Elena Ros Cucurull
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Rekruttering
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34932483175
        • Ledende efterforsker:
          • Victor Pérez-sola
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Ledende efterforsker:
          • Javier Quintero
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34619231150
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro de Atención Integral La Corredoria
        • Ledende efterforsker:
          • Pilar Sáiz
      • Salamanca, Spanien, 37005
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34639754620
        • Ledende efterforsker:
          • ANGEL MONTEJO
      • Zamora, Spanien, 49021
        • Rekruttering
        • Complejo Asistencial de Zamora
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 669462622
        • Ledende efterforsker:
          • Manuel Franco-Martin
  • Sydkorea
      • Ansan-si, Sydkorea, 15355
        • Rekruttering
        • Korea University Ansan Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 82314127617
        • Ledende efterforsker:
          • Cheolmin Shin
      • Gwangju, Sydkorea, 61469
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • JAE-MIN KIM
      • Jeju City, Sydkorea, 63241
        • Rekruttering
        • Jeju National University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • JOON HYUK PARK
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Park
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • YONGMIN AHN
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Chun Il Park
      • Seoul, Sydkorea, 05030
        • Rekruttering
        • Konkuk University Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 82-2-2030-7699
        • Ledende efterforsker:
          • Hongjun Jeon
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Hong Jin Jeon
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • Rekruttering
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Junhee Lee
  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Rekruttering
        • Keelung Chang Gung Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Chih-Ken Chen
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Rekruttering
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Po-Chung Ju
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +886-6-2353535ext.5213
        • Ledende efterforsker:
          • Yen Kuang Yang
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +886-23123456 ext 267991
        • Ledende efterforsker:
          • I-Ming Chen
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ya-Mei Bai
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0228264400 ext3502
        • Ledende efterforsker:
          • Tung Ping Su
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0970405254
        • Ledende efterforsker:
          • Kuo-Hsuan Chung
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Ledende efterforsker:
          • Huang-Li Lin
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Aachen
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Frodl
      • Berlin, Tyskland, 10629
        • Rekruttering
        • FutureMeds GmbH
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049 30 4397410
        • Ledende efterforsker:
          • Erik Lauterbach
      • Bielefeld, Tyskland, 33647
        • Rekruttering
        • Neurozentrum Bielefeld
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 49521443060
        • Ledende efterforsker:
          • Judith Katzmann
      • Chemnitz, Tyskland, 09111
        • Rekruttering
        • Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0800 - 1600
        • Ledende efterforsker:
          • Ralf Bodenschatz
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +49 6131 17-2920
        • Ledende efterforsker:
          • Susanne Englisch
      • Mannheim, Tyskland, 68165
        • Rekruttering
        • ISPG - Institut für Studien zur Psychischen Gesundheit
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4962140046190
        • Ledende efterforsker:
          • Georg Adler
      • Schwerin, Tyskland, 19053
        • Rekruttering
        • Somni bene
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049 385207980
        • Ledende efterforsker:
          • Heike Benes
      • Siegen, Tyskland, 57076
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ZNS Siegen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4927131393710
        • Ledende efterforsker:
          • Eugen Schlegel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder diagnostiske kriterier for major depressiv lidelse
  • Er på stabil standardbehandling for major depressiv lidelse

  • Er pålidelige og villige til at stå til rådighed i hele undersøgelsens varighed og deltage i de nødvendige undersøgelsesbesøg, og er villige og i stand til at følge undersøgelsesprocedurer efter behov, såsom

    • selv at injicere undersøgelsesinterventionen
    • opbevare og anvende den leverede blindede undersøgelsesintervention efter instruktion
    • vedligeholde elektroniske og papirbaserede undersøgelsesdagbøger efter behov, og
    • udfylde de nødvendige spørgeskemaer

Eksklusionskriterier:

  • Har livstidshistorie eller nuværende diagnose af følgende:

    • skizofreni eller anden psykotisk lidelse
    • bipolær lidelse
    • borderline personlighedsforstyrrelse, eller
    • enhver spiseforstyrrelse.

  • Har type 1-diabetes mellitus, eller en historie med

    • ketoacidose, eller
    • hyperosmolar tilstand eller koma.
  • Tegn på moderat eller svær stof- eller alkoholmisbrugsforstyrrelse inden for 180 dage før screening
  • Er aktivt selvmordstruet eller vurderes som værende en betydelig risiko for selvmord
  • Har deltaget i en klinisk undersøgelse og modtaget aktiv behandling, eller det er ukendt om de har modtaget aktiv behandling, inden for 90 dage eller 5 halveringstider (afhængigt af hvad der er længst) før screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo administreret SC + SoC.
Medicin: Placebo
Administreret SC
Eksperimentel: Brenipatide Dosis 1
Brenipatide administreret subkutant (SC) + standardpleje (SoC).
Medicin: Brenipatid
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3537031
Eksperimentel: Brenipatide Dosis 2
Brenipatid administreret SC + SoC
Medicin: Brenipatid
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3537031
Eksperimentel: Brenipatide Dosis 3
Brenipatide administreret SC + SoC
Medicin: Brenipatid
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3537031

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til tilbagefald defineret som antallet af dage fra randomisering til den dato, hvor deltageren opfylder ethvert tilbagefalds kriterium for unipolar depression (MDD)
Tidsramme: Fra Randomisering i Dobbeltblind Adjunktiv Behandling til Første Tilbagefald i Mindst 12 Måneder
Fra Randomisering i Dobbeltblind Adjunktiv Behandling til Første Tilbagefald i Mindst 12 Måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig procentvis ændring fra baseline i kropsvægt hos deltagere med en baseline Body Mass Index (BMI) ≥25 kg/m²
Tidsramme: Baseline, Op til mindst 6 måneder
Baseline, Op til mindst 6 måneder
Ændring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) total score
Tidsramme: Baseline, op til mindst 6 måneder
Baseline, op til mindst 6 måneder
Ændring fra baseline i Sheehan Disability Scale (SDS) Global Functional Impairment Score
Tidsramme: Baseline, Op til mindst 6 måneder
Baseline, Op til mindst 6 måneder
Ændring fra baseline i Patient Global Impression of Severity (PGI-S)
Tidsramme: Baseline, Op til mindst 6 måneder
Baseline, Op til mindst 6 måneder
Ændring fra baseline i Generaliseret Angstlidelse (GAD) - 7 totalscore
Tidsramme: Baseline, op til mindst 6 måneder
Baseline, op til mindst 6 måneder
Ændring fra baseline i patientvurderet symptomer og sygdomsgrad
Tidsramme: Baseline, Op til mindst 6 måneder
Baseline, Op til mindst 6 måneder
Ændring fra baseline i Recovering Quality of Life - 20 spørgsmål (ReQoL-20) totalscore
Tidsramme: Baseline, op til mindst 6 måneder
Baseline, op til mindst 6 måneder
Gennemsnitlig procentvis ændring fra baseline i kropsvægt hos deltagere med en baseline kropsmasseindeks (BMI) ≥25 kg/m2 på atypisk antipsykotisk medicin
Tidsramme: Baseline, op til mindst 6 måneder
Baseline, op til mindst 6 måneder
Farmakokinetisk (PK): Gennemsnitlig steady state plasmakoncentration (Cavg) af Brenipatide
Tidsramme: Før dosering op til mindst 6 måneder
Før dosering op til mindst 6 måneder
Antal deltagere med behandlingsrelaterede anti-lægemiddel-antistoffer (ADA)
Tidsramme: Baseline Op til Mindst 6 Måneder
Baseline Op til Mindst 6 Måneder
Ændring fra baseline i Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) Short Form
Tidsramme: Baseline, op til mindst 6 måneder
Baseline, op til mindst 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27363
  • 2025-522308-25-00 (Ctis)
  • J2S-MC-GZMH (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle patientniveau-data vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet data-delingsoverenskomst.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære publikation eller godkendelse af den undersøgte indikation i USA og EU, alt efter hvad der kommer sidst. Data vil være tilgængelige på ubestemt tid til anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Et forskningsforslag skal godkendes af en uafhængig bedømmelsespanel, og forskere skal underskrive en datadelingsoverenskomst.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner