- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07412756
Een onderzoek naar Brenipatide bij volwassen deelnemers met een depressieve stoornis (RENEW-MDD-1)
Een fase 3, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallel-arm studie om de werkzaamheid en veiligheid te onderzoeken van adjunctieve behandeling met Brenipatide in het vertragen van de tijd tot terugval in vergelijking met placebo bij volwassen deelnemers met een ernstige depressieve stoornis (RENEW-MDD 1)
Deze studie evalueert de veiligheid en werkzaamheid van brenipatide wanneer het wordt toegediend met standaardzorg (SoC) in vergelijking met placebo plus SoC bij het uitstellen van de terugkeer van ernstige depressieve symptomen.
De proef is verdeeld in drie periodes als volgt: een screeningsperiode die ongeveer 1 maand zal duren, een behandelingsperiode die minimaal 12 maanden zal duren, en de follow-upperiode die ongeveer 2 maanden zal duren. De duur van studieparticipatie kan variëren en kan worden verkort als depressiesymptomen verergeren of als terugtrekking uit de studie om welke reden dan ook plaatsvindt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefoonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studie Locaties
-
-
-
Carlton, Australië, 3053
- Werving
- NeuroCentrix
-
Hoofdonderzoeker:
- David Barton
-
Contact:
- Telefoonnummer: 61395460009
-
Elizabeth Vale, Australië, 5112
- Nog niet aan het werven
- Lyell McEwin Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0881829554
-
Hoofdonderzoeker:
- Dennis Liu
-
Geelong, Australië, 3220
- Werving
- Barwon Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Roth Trisno
-
Melbourne, Australië, 3004
- Werving
- Multidisciplinary Alfred Psychiatry Research Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Rebecca Ho
-
Melbourne, Australië, 3070
- Werving
- Paratus Clinical Research - Melbourne
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul Fitzgerald
-
Toowoomba, Australië, 4350
- Werving
- Toowoomba Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Vikas Garg
-
Westmead, Australië, 2145
- Werving
- Westmead Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Vlasios Brakoulias
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazilië, 30130-100
- Nog niet aan het werven
- Hospital Das Clinicas Da Ufmg
-
Contact:
- Telefoonnummer: 31991990093
-
Hoofdonderzoeker:
- Frederico Garcia
-
Curitiba, Brazilië, 80240-280
- Werving
- Trial Tech
-
Contact:
- Telefoonnummer: 41992061583
-
Hoofdonderzoeker:
- Hamilton Grabowski
-
Maringá, Brazilië, 87013-250
- Werving
- Clinilive
-
Hoofdonderzoeker:
- Antonio da Silva
-
Marília, Brazilië, 17504-072
- Werving
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Contact:
- Telefoonnummer: 5511944404464
-
Hoofdonderzoeker:
- Fernanda Guimarães
-
Natal, Brazilië, 59012-300
- Werving
- Hospital Universitário Onofre Lopes
-
Hoofdonderzoeker:
- Walter Soares
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 22270-060
- Werving
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
-
Contact:
- Telefoonnummer: 55 21 35979708
-
Hoofdonderzoeker:
- Sandra Ruschel
-
São Bernardo do Campo, Brazilië, 09726-150
- Werving
- Facili Centro Integrado de Psiquiatria
-
Contact:
- Telefoonnummer: +55 11 99399-0508
-
Hoofdonderzoeker:
- Cintia de Azevedo Marques Périco
-
São Paulo, Brazilië, 01228-000
- Werving
- CPQuali Pesquisa Clinica
-
Contact:
- Telefoonnummer: +55 (11) 2776-6801
-
Hoofdonderzoeker:
- Moacyr Rosa
-
São Paulo, Brazilië, 01236030
- Werving
- Br Trials - Ensaios Clínicos e Consultoria
-
Contact:
- Telefoonnummer: 1126722734
-
Hoofdonderzoeker:
- Acioly Lacerda
-
São Paulo, Brazilië, 01228-200
- Nog niet aan het werven
- CPCLIN
-
Hoofdonderzoeker:
- Denise Franco
-
Contact:
- Telefoonnummer: 551126303777
-
Valinhos, Brazilië, 13271-130
- Werving
- A2Z Clinical Centro Avançado De Pesquisa Clínica - Valinhos
-
Hoofdonderzoeker:
- Caroline da Silva
-
-
-
-
-
Calgary, Canada, T2N 4Z6
- Nog niet aan het werven
- Heritage Medical Research Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: +14032202130
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Raedler
-
Hamilton, Canada, L8L 5G4
- Nog niet aan het werven
- Premier Clinical Trial Network
-
Hoofdonderzoeker:
- Richard Tytus
-
Contact:
- Telefoonnummer: 905 407 8945
-
Kelowna, Canada, V1Y 5A8
- Nog niet aan het werven
- Kelowna Health and Memory Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Eugene Okorie
-
Lévis, Canada, G6V 0C9
- Werving
- Alpha Recherche Clinique - Lévis
-
Hoofdonderzoeker:
- Julie Beaudoin
-
Montreal, Canada, H4A 3T2
- Nog niet aan het werven
- Genge Partners
-
Hoofdonderzoeker:
- Simon Ducharme
-
Ottawa, Canada, K2J 3Z6
- Werving
- Dar Clinical Research - Ottawa
-
Hoofdonderzoeker:
- Jabir Jassam
-
Québec, Canada, G3K 2P8
- Werving
- ALPHA Recherche Clinique
-
Hoofdonderzoeker:
- Jérôme Nadeau
-
Contact:
- Telefoonnummer: 418-847-1112
-
Québec, Canada, G2J 0C4
- Werving
- ALPHA Recherche Clinique
-
Hoofdonderzoeker:
- Raphael Poulin-Robitaille
-
Contact:
- Telefoonnummer: 418-704-1112
-
Québec, Canada, G1W 4R4
- Nog niet aan het werven
- Centre de Recherche Saint-Louis inc.
-
Hoofdonderzoeker:
- Catherine Vaillancourt
-
Contact:
- Telefoonnummer: 418-780-3501
-
Richmond, Canada, V6V 2L1
- Werving
- Richmond Clinical Trials
-
Contact:
- Telefoonnummer: 604-373-4954
-
Hoofdonderzoeker:
- Harris Lari
-
Sarnia, Canada, N7T 4X3
- Nog niet aan het werven
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Hoofdonderzoeker:
- John O'Mahony
-
Contact:
- Telefoonnummer: 1 (519) 344-6612
-
Sherbrooke, Canada, J1L 0H8
- Geschorst
- Diex Recherche Sherbrooke
-
Surrey, Canada, V3V 0E8
- Nog niet aan het werven
- Centre for Neurology Studies
-
Hoofdonderzoeker:
- Shimi Kang
-
Toronto, Canada, M5G 1K2
- Geschorst
- Maple Leaf Research
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100096
- Werving
- Beijing HuiLongGuan Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Yunlong Tan
-
Beijing, China, 100088
- Werving
- Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
-
Hoofdonderzoeker:
- Gang Wang
-
Changsha, China, 410007
- Werving
- The Second People's Hospital of Hunan Province
-
Hoofdonderzoeker:
- Xuhui Zhou
-
Chengdu, China, 610036
- Werving
- The Fourth People's Hospital of Chengdu
-
Hoofdonderzoeker:
- Feiyan Wang
-
Guangzhou, China, 510370
- Werving
- Guangzhou Brain Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Yuping Ning
-
Haidian District, China, 100191
- Werving
- Peking University Sixth Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Hongyan Zhang
-
Hefei, China, 230061
- Werving
- Hefei No.4 People's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jianliang Gao
-
Huzhou, China, 313000
- Werving
- 3rd People's Hospital of Huzhou
-
Hoofdonderzoeker:
- Jianjun Liu
-
Jining, China, 272051
- Werving
- Shandong Daizhuang Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Xia Liu
-
Nanchang, China, 330000
- Werving
- The First Affiliated Hospital Of Nanchang University
-
Hoofdonderzoeker:
- Tao Luo
-
Ningbo, China, 315201
- Werving
- The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
-
Hoofdonderzoeker:
- Yongming Xu
-
Shanghai, China, 200030
- Werving
- Shanghai Mental Health Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Wu Hong
-
Shijiazhuang, China, 050031
- Werving
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Hoofdonderzoeker:
- Cuixia An
-
Suzhou, China, 215003
- Werving
- Suzhou Guangji Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Yansong Liu
-
Tianjin, China, 300022
- Werving
- Tianjin Anding Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Lina Wang
-
Wuhan, China, 430060
- Werving
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Hoofdonderzoeker:
- Huiling Wang
-
Wuxi, China, 214151
- Werving
- Wuxi Mental Health Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 13358119629
-
Hoofdonderzoeker:
- Zhiqiang Wang
-
Xi'an, China, 710061
- Werving
- Xi An Mental Health Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Huali Lin
-
Xianyang, China, 712000
- Werving
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Hoofdonderzoeker:
- Xiaoke Hu
-
Zhumadian, China, 463000
- Werving
- Zhumadian Psychiatric Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Hua Guo
-
-
-
-
-
Aachen, Duitsland, 52074
- Werving
- Universitätsklinikum Aachen
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Frodl
-
Berlin, Duitsland, 10629
- Werving
- FutureMeds GmbH
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0049 30 4397410
-
Hoofdonderzoeker:
- Erik Lauterbach
-
Bielefeld, Duitsland, 33647
- Werving
- Neurozentrum Bielefeld
-
Contact:
- Telefoonnummer: 49521443060
-
Hoofdonderzoeker:
- Judith Katzmann
-
Chemnitz, Duitsland, 09111
- Werving
- Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0800 - 1600
-
Hoofdonderzoeker:
- Ralf Bodenschatz
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Nog niet aan het werven
- Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
-
Contact:
- Telefoonnummer: +49 6131 17-2920
-
Hoofdonderzoeker:
- Susanne Englisch
-
Mannheim, Duitsland, 68165
- Werving
- ISPG - Institut für Studien zur Psychischen Gesundheit
-
Contact:
- Telefoonnummer: 4962140046190
-
Hoofdonderzoeker:
- Georg Adler
-
Schwerin, Duitsland, 19053
- Werving
- Somni bene
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0049 385207980
-
Hoofdonderzoeker:
- Heike Benes
-
Siegen, Duitsland, 57076
- Nog niet aan het werven
- ZNS Siegen
-
Contact:
- Telefoonnummer: 4927131393710
-
Hoofdonderzoeker:
- Eugen Schlegel
-
-
-
-
-
Argos, Griekenland, 212 00
- Werving
- Argolida General Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Aikaterini Gamvroula
-
Athens, Griekenland, 115 28
- Nog niet aan het werven
- Aiginiteio University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Nikos Stefanis
-
Athens, Griekenland, 124 62
- Nog niet aan het werven
- Multidisciplinary Mental Health Hospital of Attiki
-
Contact:
- Telefoonnummer: +302112054278
-
Hoofdonderzoeker:
- Christos Tsopelas
-
Chaïdári, Griekenland, 124 62
- Werving
- Attikon General University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Nikolaos Smyrnis
-
Stavroupoli, Griekenland, 564 29
- Nog niet aan het werven
- Multidisciplinary Mental Health Hospital of Thessaloniki
-
Hoofdonderzoeker:
- Vasilios Bozikas
-
Thessaloniki, Griekenland, 564 29
- Nog niet aan het werven
- Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
-
Hoofdonderzoeker:
- LOUKAS ATHANASIADIS
-
Tripoli, Griekenland, 221 00
- Werving
- General Hospital of Tripoli Panarkadiko Evangelistria
-
Hoofdonderzoeker:
- AIKATERINI GEORGOPOULOU
-
-
-
-
-
Arakawa City, Japan, 116-0014
- Werving
- Abe Clinic - Arakawa
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Tetsuo Abe
-
Chikugo, Japan, 833-0041
- Werving
- Uematsu Mental Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Ken Uematsu
-
Chiyoda City, Japan, 101-0051
- Werving
- Jimbocho Mental Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Koji Tada
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
- Werving
- Fukuoka University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Hikaru Hori
-
Fukuoka, Japan, 815-0071
- Werving
- Kokorono Clinic Hirao
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Naoko Kawano
-
Fukushima, Japan, 960-8053
- Werving
- Horikoshi Mental Somatic Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Sho Horikoshi
-
Ginowan, Japan, 901-2725
- Werving
- University of the Ryukyus Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Yoshikazu Takaesu
-
Hiratsuka, Japan, 259-1205
- Werving
- Fujimidai Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Takafumi Yahoko
-
Karatsu, Japan, 847-0031
- Werving
- Rainbow and Sea Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Taro Shindo
-
Kawasaki, Japan, 214-0014
- Werving
- Kishiro Mental Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Masaki Kishiro
-
Kumamoto, Japan, 861-8002
- Werving
- Yuge Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Masahiro Shono
-
Kumamoto, Japan, 862-0956
- Werving
- Suizenji Life Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Tomohiko Matsuo
-
Kure, Japan, 737-0023
- Werving
- Kure Medical Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Wataru Omori
-
Kurume, Japan, 830-0033
- Werving
- Hirota Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Susumu Hirota
-
Kōtō City, Japan, 135-0047
- Werving
- Monzen-nakacho Mental Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Junpei Sekiya
-
Meguro-ku, Japan, 152-0012
- Werving
- Senzoku Psychosomatic Medicine Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Jun Matsushima
-
Nagasaki, Japan, 852-8137
- Werving
- Arata Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Takatoshi Mori
-
Sagamihara, Japan, 252-0303
- Werving
- Yutaka Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Hideo Muraoka
-
Setagaya City, Japan, 154-0004
- Werving
- Sangenjaya Shinkeika Shinryonaika Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Jun Matsushima
-
Shibuya-ku, Japan, 151-0053
- Werving
- Maynds Tower Mental Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Nobutoshi Kariya
-
Shirakawa, Japan, 961-0021
- Werving
- Nanko Kokorono Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Seiji Hongo
-
Tokyo, Japan, 106-0032
- Werving
- Sakurazaka Clinic SophyAnce
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Haruhito Muto
-
Tokyo, Japan, 162-0843
- Werving
- Himorogi Psychiatric Institute - Tokyo - Ichigayatamachi
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Seiji Hongo
-
Yamagata, Japan, 990-0045
- Werving
- Yamagata Sakuracho Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Nobuhiro Yokokawa
-
Yokohama, Japan, 220-0023
- Werving
- Miki Mental Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Kazuhira Miki
-
Yokosuka, Japan, 238-0042
- Werving
- Shioiri Mental Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Kenichi Goto
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexico, 31207
- Nog niet aan het werven
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
-
Hoofdonderzoeker:
- Rafael Fernández
-
Guadalajara, Mexico, 44650
- Nog niet aan het werven
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
-
Hoofdonderzoeker:
- Aura Garcia Aguilar
-
Mazatlán, Mexico, 82103
- Nog niet aan het werven
- B&B Investigaciones Medicas S.C.
-
Contact:
- Telefoonnummer: 52 669 146 3603
-
Hoofdonderzoeker:
- GABRIEL BERNAL
-
Mexico City, Mexico, 04100
- Nog niet aan het werven
- Ketamine Clinic México
-
Contact:
- Telefoonnummer: 55 15454240
-
Hoofdonderzoeker:
- MANUEL RUIZ FLORES
-
Mexico City, Mexico, 07000
- Nog niet aan het werven
- GabiPros
-
Hoofdonderzoeker:
- Miguel Herrera
-
Morelia, Mexico, 58260
- Nog niet aan het werven
- Centro de Investigacion Clinica Chapultepec
-
Hoofdonderzoeker:
- Misael Tapia Orozco
-
Mérida, Mexico, 97070
- Nog niet aan het werven
- Medical Care and Research SA de CV
-
Hoofdonderzoeker:
- Enrique Lara González
-
Veracruz, Mexico, 91900
- Nog niet aan het werven
- Arké SMO S.A de C.V
-
Hoofdonderzoeker:
- Samantha Aranda Pegueros
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-756
- Nog niet aan het werven
- Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
-
Hoofdonderzoeker:
- Jacek Dobryniewski
-
Contact:
- Telefoonnummer: 48667980448
-
Bielsko-Biala, Polen, 43-300
- Nog niet aan het werven
- MentalMEDIC
-
Contact:
- Telefoonnummer: +48 662 234 338
-
Hoofdonderzoeker:
- Grzegorz Giemza
-
Gdansk, Polen, 80-546
- Nog niet aan het werven
- Centrum Badań Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
Contact:
- Telefoonnummer: 48587192222
-
Hoofdonderzoeker:
- Hanna Badzio-Jagiello
-
Krakow, Polen, 31-559
- Nog niet aan het werven
- Diamond Clinic
-
Hoofdonderzoeker:
- Barbara Rewerska
-
Contact:
- Telefoonnummer: + 48 696 049 029
-
Leszno, Polen, 64-100
- Nog niet aan het werven
- NZOZ Psychiatrycznej Mentis
-
Hoofdonderzoeker:
- Bartlomiej Krzewinski
-
Poznan, Polen, 60-192
- Nog niet aan het werven
- Private Practice - Dr. Małgorzata Wojtanowska-Bogacka
-
Hoofdonderzoeker:
- Malgorzata Wojtanowska-Bogacka
-
Szczecin, Polen, 70-111
- Nog niet aan het werven
- Centrum Medyczne Euromedis
-
Hoofdonderzoeker:
- Adam Lopuszko
-
Wroclaw, Polen, 50-414
- Nog niet aan het werven
- Centrum Medyczne Ginemedica
-
Contact:
- Telefoonnummer: +48697555434
-
Hoofdonderzoeker:
- Katarzyna Okopien
-
Zabrze, Polen, 41-807
- Nog niet aan het werven
- ClinHouse Centrum Medyczne
-
Hoofdonderzoeker:
- Joanna Moszant
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00961
- Werving
- SCB Research Center
-
Hoofdonderzoeker:
- William Julio
-
Contact:
- Telefoonnummer: (787) 798-4592
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Werving
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Hoofdonderzoeker:
- Josep-Antoni Ramos-Quiroga
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Werving
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Contact:
- Telefoonnummer: 93.2275400
-
Hoofdonderzoeker:
- Eduard Vieta
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Werving
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Hoofdonderzoeker:
- Narcis Cardoner
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Nog niet aan het werven
- Institucion Hosp Hestia Palau
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0034 635586700
-
Hoofdonderzoeker:
- Elena Ros Cucurull
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Werving
- Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
-
Contact:
- Telefoonnummer: +34932483175
-
Hoofdonderzoeker:
- Victor Pérez-sola
-
Madrid, Spanje, 28031
- Werving
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Hoofdonderzoeker:
- Javier Quintero
-
Contact:
- Telefoonnummer: +34619231150
-
Oviedo, Spanje, 33011
- Nog niet aan het werven
- Centro de Atención Integral La Corredoria
-
Hoofdonderzoeker:
- Pilar Sáiz
-
Salamanca, Spanje, 37005
- Werving
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Contact:
- Telefoonnummer: 34639754620
-
Hoofdonderzoeker:
- ANGEL MONTEJO
-
Zamora, Spanje, 49021
- Werving
- Complejo Asistencial de Zamora
-
Contact:
- Telefoonnummer: 669462622
-
Hoofdonderzoeker:
- Manuel Franco-Martin
-
-
-
-
-
Keelung, Taiwan, 204
- Werving
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Chih-Ken Chen
-
Taichung, Taiwan, 402
- Werving
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Po-Chung Ju
-
Tainan, Taiwan, 704
- Werving
- National Cheng Kung University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: +886-6-2353535ext.5213
-
Hoofdonderzoeker:
- Yen Kuang Yang
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: +886-23123456 ext 267991
-
Hoofdonderzoeker:
- I-Ming Chen
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Ya-Mei Bai
-
Taipei, Taiwan, 112
- Nog niet aan het werven
- Cheng Hsin General Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0228264400 ext3502
-
Hoofdonderzoeker:
- Tung Ping Su
-
Taipei, Taiwan, 110
- Werving
- Taipei Medical University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0970405254
-
Hoofdonderzoeker:
- Kuo-Hsuan Chung
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Werving
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
Hoofdonderzoeker:
- Huang-Li Lin
-
-
-
-
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SA
- Nog niet aan het werven
- Edinburgh Royal Infirmary
-
Contact:
- Telefoonnummer: 07958777103
-
Hoofdonderzoeker:
- Donald MacIntyre
-
Exeter, Verenigd Koninkrijk, EX2 5AF
- Werving
- Devon Partnership Trust
-
Contact:
- Telefoonnummer: 07973 831470
-
Hoofdonderzoeker:
- Merryn Anderson
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
- Werving
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: (+44) 0141 232 7600
-
Hoofdonderzoeker:
- Nagore Penades
-
London, Verenigd Koninkrijk, W1G 8DR
- Werving
- Clerkenwell Health - London - Welbeck Street
-
Hoofdonderzoeker:
- Alishah Suleman
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AZ
- Werving
- The Maudsley Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Allan Young
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
- Werving
- Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals
-
Hoofdonderzoeker:
- Neil Nixon
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7JX
- Werving
- Warneford Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Riccardo De Giorgi
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX4 1XB
- Werving
- St Bartholomew's Medical Centre
-
Contact:
- Telefoonnummer: 01865242 334
-
Hoofdonderzoeker:
- Carol Doan
-
Penzance, Verenigd Koninkrijk, TR18 3DX
- Werving
- Atlantic Medical
-
Contact:
- Telefoonnummer: 01736363741
-
Hoofdonderzoeker:
- John Ryan
-
Rotherham, Verenigd Koninkrijk, S61 1AH
- Werving
- Woodstock Bower Surgery
-
Contact:
- Telefoonnummer: 07551985998
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahbaz Ali
-
-
-
-
California
-
Moorpark, California, Verenigde Staten, 93021
- Werving
- Accellacare - Moorpark
-
Contact:
- Telefoonnummer: 747-998-0394
-
Hoofdonderzoeker:
- Arjun Reyes
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92866
- Werving
- Atp Clinical Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Gustavo Alva
-
Contact:
- Telefoonnummer: 949-354-5353
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Werving
- Yale University School of Medicine
-
Contact:
- Telefoonnummer: 203-932-5711
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohini Ranganathan
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024
- Werving
- Encore Medical Research
-
Contact:
- Telefoonnummer: 954-400-1725
-
Hoofdonderzoeker:
- Alen Hidalgo
-
Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
- Werving
- K2 Medical Research - Maitland
-
Hoofdonderzoeker:
- Sejal Patel
-
Miami Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33014
- Werving
- Life Medical Research Group Corp
-
Contact:
- Telefoonnummer: 305-705-4111
-
Hoofdonderzoeker:
- Rafael Conte
-
Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016-1518
- Werving
- Floridian Clinical Research, LLC
-
Contact:
- Telefoonnummer: 305-330-9977
-
Hoofdonderzoeker:
- Hortensia Valeron
-
Naples, Florida, Verenigde Staten, 34116
- Werving
- CLA Research
-
Contact:
- Telefoonnummer: 239-837-8818
-
Hoofdonderzoeker:
- Evelia Iglesias
-
Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
- Werving
- Optimal Research Sites
-
Hoofdonderzoeker:
- Antonio Cubano
-
Contact:
- Telefoonnummer: 386-218-5911
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Werving
- Charter Research - Orlando
-
Hoofdonderzoeker:
- Jorel Martinez
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33634
- Werving
- K2 Medical Research - Tampa
-
Contact:
- Telefoonnummer: 813-800-5252
-
Hoofdonderzoeker:
- Kelley Wilson
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
- Werving
- CenExel iResearch, LLC
-
Contact:
- Telefoonnummer: 404-537-1281
-
Hoofdonderzoeker:
- Saundra Maass-Robinson
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Werving
- Indiana University Health Neuroscience Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephen Strakowski
-
Contact:
- Telefoonnummer: 317-963-7300
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Verenigde Staten, 50701
- Werving
- Cedar Valley Medical Specialists
-
Contact:
- Telefoonnummer: 319-888-8270
-
Hoofdonderzoeker:
- James Poock
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21208
- Werving
- Pharmasite Research, Inc.
-
Contact:
- Telefoonnummer: 410-602-1440
-
Hoofdonderzoeker:
- Sarah Herts
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02116
- Werving
- Adams Clinical Boston
-
Hoofdonderzoeker:
- Dyanna Domilici
-
Contact:
- Telefoonnummer: 617-744-8542
-
Foxborough, Massachusetts, Verenigde Staten, 02035
- Werving
- K2 Medical Research - Foxborough
-
Contact:
- Telefoonnummer: 401-435-8950
-
Hoofdonderzoeker:
- john stoukides
-
Watertown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02472
- Werving
- Adams Clinical Watertown
-
Contact:
- Telefoonnummer: 617-744-8542
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephanie Ellickson
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
- Werving
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
Contact:
- Telefoonnummer: 248-312-0025
-
Hoofdonderzoeker:
- Neil Fraser
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Werving
- Arch Clinical Trials
-
Contact:
- Telefoonnummer: 314-282-3521
-
Hoofdonderzoeker:
- Junaid Syed
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Werving
- Vector Clinical Trials
-
Hoofdonderzoeker:
- Ann Childress
-
Contact:
- Telefoonnummer: 702-750-0000
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Werving
- Adams Clinical Harlem
-
Hoofdonderzoeker:
- Rachel Noone
-
Contact:
- Telefoonnummer: 917-423-67697
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
- Werving
- Summit Headlands
-
Hoofdonderzoeker:
- Beal Essink
-
Contact:
- Telefoonnummer: 503-314-3900
-
-
Pennsylvania
-
Media, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19063
- Werving
- Suburban Research Associates
-
Hoofdonderzoeker:
- Kristen Dopf
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
-
Hoofdonderzoeker:
- yvette sheline
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
- Nog niet aan het werven
- Circle Clinical Research
-
Contact:
- Telefoonnummer: 605-215-1159
-
Hoofdonderzoeker:
- Sophie Two Hawk
-
-
Texas
-
DeSoto, Texas, Verenigde Staten, 75115
- Werving
- Adams Clinical Dallas
-
Hoofdonderzoeker:
- Benji Kurian
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- Werving
- Re:Cognition Health - Fort Worth
-
Contact:
- Telefoonnummer: 682-394-3500
-
Hoofdonderzoeker:
- Sondra Bell
-
Shavano Park, Texas, Verenigde Staten, 78231
- Werving
- Consano Clinical Research, LLC
-
Contact:
- Telefoonnummer: 210-545-4900
-
Hoofdonderzoeker:
- Michelle Welch
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, Verenigde Staten, 84015
- Werving
- Alpine Research Organization
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Roundy
-
Contact:
- Telefoonnummer: 801-928-3292
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Werving
- Re:Cognition Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Scott Williams
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98007
- Werving
- Northwest Clinical Research Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Arun Arora
-
Contact:
- Telefoonnummer: 425-453-0404
-
-
-
-
-
Ansan-si, Zuid -Korea, 15355
- Werving
- Korea University Ansan Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 82314127617
-
Hoofdonderzoeker:
- Cheolmin Shin
-
Gwangju, Zuid -Korea, 61469
- Werving
- Chonnam National University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- JAE-MIN KIM
-
Jeju City, Zuid -Korea, 63241
- Werving
- Jeju National University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- JOON HYUK PARK
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Werving
- Asan Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher Park
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- YONGMIN AHN
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Werving
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Hoofdonderzoeker:
- Chun Il Park
-
Seoul, Zuid -Korea, 05030
- Werving
- Konkuk University Medical Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 82-2-2030-7699
-
Hoofdonderzoeker:
- Hongjun Jeon
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Werving
- Samsung Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Hong Jin Jeon
-
Seoul, Zuid -Korea, 06591
- Werving
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Junhee Lee
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de diagnostische criteria voor een ernstige depressieve stoornis
- Zijn op een stabiele standaardmedicatie voor een ernstige depressieve stoornis
Zijn betrouwbaar en bereid zich beschikbaar te stellen voor de duur van de studie en de vereiste studiebezoeken bij te wonen, en zijn bereid en in staat om de studievoorwaarden te volgen zoals vereist, zoals
- zelf toedienen van de studie-interventie
- opbergen en gebruiken van de verstrekte geblindeerde studie-interventie, zoals aangegeven
- bijhouden van elektronische en papieren studiedagboeken, indien van toepassing, en
- invullen van de vereiste vragenlijsten
Exclusiecriteria:
Hebben een levenslange voorgeschiedenis of huidige diagnose van het volgende:
- schizofrenie of een andere psychotische stoornis
- bipolaire stoornis
- borderline persoonlijkheidsstoornis, of
- een eetstoornis.
Hebben diabetes mellitus type 1, of een voorgeschiedenis van
- ketoacidose, of
- een hyperosmolair syndroom of coma.
- Bewijs van een matige of ernstige stoornis in het gebruik van middelen of alcohol binnen 180 dagen vóór screening
- Zijn actief suïcidaal of worden geacht een aanzienlijk risico op zelfmoord te vormen
- Hebben deelgenomen aan een klinische studie en actieve behandeling ontvangen, of onbekend of zij actieve behandeling ontvingen, binnen 90 dagen of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van welke langer is) vóór screening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo toegediend SC + SoC.
|
SC toegediend
|
|
Experimenteel: Brenipatide Dosis 1
Brenipatide subcutaan (SC) toegediend + standaardbehandeling (SoC).
|
Beheerde SC
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Brenipatide Dosis 2
Brenipatide subcutaan toegediend + SoC
|
Beheerde SC
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Brenipatide Dosis 3
Brenipatide toegediend SC + SoC
|
Beheerde SC
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tot terugval gedefinieerd als het aantal dagen vanaf randomisatie tot de datum waarop de deelnemer aan een terugvalcriterium van een ernstige depressieve stoornis (MDD) voldoet
Tijdsspanne: Van randomisatie in dubbelblinde aanvullende behandeling tot eerste terugval gedurende minimaal 12 maanden
|
Van randomisatie in dubbelblinde aanvullende behandeling tot eerste terugval gedurende minimaal 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddeld procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht bij deelnemers met een uitgangswaarde voor body mass index (BMI) ≥25 kg/m²
Tijdsspanne: Baseline, tot minimaal 6 maanden
|
Baseline, tot minimaal 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in de totale score van de Montgomery-Åsberg-depressieschaal (MADRS)
Tijdsspanne: Baseline, tot minstens 6 maanden
|
Baseline, tot minstens 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in de Sheehan Disability Scale (SDS) Globale Functionele Beperkingsscore
Tijdsspanne: Baseline, tot ten minste 6 maanden
|
Baseline, tot ten minste 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Patient Global Impression of Severity (PGI-S)
Tijdsspanne: Baseline, tot ten minste 6 maanden
|
Baseline, tot ten minste 6 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline in totale score Generalized Anxiety Disorder (GAD) - 7
Tijdsspanne: Baseline, tot ten minste 6 maanden
|
Baseline, tot ten minste 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in door de patiënt beoordeelde symptomen en ziekte-ernst
Tijdsspanne: Baseline, tot ten minste 6 maanden
|
Baseline, tot ten minste 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Recovering Quality of Life - 20 Items (ReQoL-20) totaalscore
Tijdsspanne: Baseline, tot minimaal 6 maanden
|
Baseline, tot minimaal 6 maanden
|
|
Gemiddeld percentage verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht bij deelnemers met een uitgangs-waarde voor de Body Mass Index (BMI) ≥25 kg/m² en die een atypisch antipsychoticum gebruiken
Tijdsspanne: Baseline, tot minimaal 6 maanden
|
Baseline, tot minimaal 6 maanden
|
|
Farmacokinetiek (PK): Gemiddelde steady-state plasmaconcentratie (Cavg) van Brenipatide
Tijdsspanne: Vóór de dosis tot ten minste 6 maanden
|
Vóór de dosis tot ten minste 6 maanden
|
|
Aantal deelnemers met behandeling-ontstane anti-medicijn antilichamen (ADA)
Tijdsspanne: Baseline tot ten minste 6 maanden
|
Baseline tot ten minste 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) Short Form
Tijdsspanne: Baseline, tot ten minste 6 maanden
|
Baseline, tot ten minste 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27363
- 2025-522308-25-00 (Ctis)
- J2S-MC-GZMH (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .